陳淑珍，李 燕

(國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心 光電發(fā)明審查部醫(yī)療器械一室，北京100096)

智能藥丸中國專利申請現(xiàn)狀分析

陳淑珍，李 燕

(國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心 光電發(fā)明審查部醫(yī)療器械一室，北京100096)

本文通過對智能藥丸中國專利申請的主要申請人、IPC主分類號進行統(tǒng)計、對智能藥丸關鍵技術(釋藥時機與釋藥劑量控制技術、釋藥操作微機械技術)進行分析，使我國企業(yè)和科研機構(gòu)能夠更好地了解智能藥丸的中國專利技術發(fā)展現(xiàn)狀。

智能藥丸；膠囊內(nèi)窺鏡；中國專利申請分析

0 前言

智能藥丸(也稱為釋藥膠囊內(nèi)窺鏡)，通過口服吞入人體消化道內(nèi)進行定點釋放藥物，根據(jù)釋藥觸發(fā)方式的不同，智能藥丸可以分為體外遙控觸發(fā)型和自身觸發(fā)型。前者通常包括體腔內(nèi)藥丸、體外遙控裝置和定位跟蹤裝置，其中體腔內(nèi)藥丸通常包括遙控接收單元、施藥單元、藥物存儲腔、定位相關單元和能量供給單元；后者無需體外遙控裝置，由體腔內(nèi)藥丸自身內(nèi)部控制單元控制觸發(fā)。無論是體外遙控觸發(fā)型還是自身觸發(fā)型智能藥丸，工作原理都是當判斷藥丸到達體腔內(nèi)預期位置時，釋放藥物的機構(gòu)被觸發(fā)，進而釋放藥物。智能藥丸由于其真正實現(xiàn)了消化道疾病的無創(chuàng)診療，成為國際產(chǎn)業(yè)界研究的熱點。

本文通過以中國專利數(shù)據(jù)庫中收錄的專利文獻作為數(shù)據(jù)來源，對智能藥丸中國專利申請的主要申請人、IPC主分類號以及智能藥丸關鍵技術的研究現(xiàn)狀進行分析，為我國智能藥丸領域的科研創(chuàng)新提供參考。其中專利文獻檢索的截止日期是2014年4月30日，檢索使用的關鍵詞包括內(nèi)窺鏡、膠囊、藥、藥丸、吞咽、無線等，分類號包括A61B, A61M, H04N, G02B等。

1 智能藥丸中國專利申請狀況

1.1 主要申請人分布

對智能藥丸的中國專利申請進行統(tǒng)計，得到排名前三的申請人如圖1所示，其中申請量最大的是荷蘭的皇家飛利浦電子股份有限公司，其次是重慶大學，第三是日本的奧林巴斯公司?？梢娫谥悄芩幫璧难芯糠矫?，皇家飛利浦電子股份有限公司和重慶大學的在中國申請量超過了內(nèi)窺鏡領域的行業(yè)巨頭奧林巴斯公司。奧林巴斯公司雖然在內(nèi)窺鏡領域具有大量的專利布局，但是其在定點釋放藥物的智能膠囊內(nèi)窺鏡(智能藥丸)的研究方面在中國并沒有太多的專利布局。中國的申請人中，除了重慶大學外，其他申請人在智能藥丸方面還沒有太多的研究。

圖1 智能藥丸中國專利申請的主要申請人

1.2 IPC主分類號分布

通過對智能藥丸中國專利申請的IPC主分類號進行研究，對主分類號所在的大組進行排序，排名前三的分別是A61M31、A61B1和A61B5，如圖2所示。其中A61M31是體腔中引入或保留介質(zhì)，例如藥物的器械；A61B1是用目視或照相檢查人體的腔或管的儀器，如內(nèi)窺鏡；A61B5是用于檢測目的的測量。可見在智能藥丸的專利分類中，優(yōu)先考慮的是在體腔中引入藥物的器械A61M31，另外由于智能藥丸通常都同時帶有圖像檢測、參數(shù)檢測等膠囊內(nèi)窺鏡所通常具有的功能，因而也經(jīng)常被分入A61B1(包括膠囊內(nèi)窺鏡)與A61B5(包括用于參數(shù)檢測)。

圖2 智能藥丸中國專利申請的IPC主分類號

2 智能藥丸中國專利申請的關鍵技術分析

2.1 釋藥時機與釋藥劑量控制技術專利分析

在智能藥丸中，釋放藥物的時機與所釋放的藥物劑量通常是通過智能藥丸中的控制器來控制。CN101010115A通過控制和定時電路在整個分發(fā)時間段內(nèi)根據(jù)在該電路內(nèi)編程的預置分發(fā)定時模式打開和關閉閥門，從而控制藥物釋放的時機；CN101472640A具有體外接收器，包括用于測量所述接收器與膠囊內(nèi)的至少一個發(fā)射器的接近度的基于接近度的檢測裝置，在識別出預編程的發(fā)射器模式時處理器指示膠囊內(nèi)的釋放裝置釋放藥物；CN101340944A根據(jù)采集的至少一個參數(shù)的預定義變化來控制何時釋放藥物；CN101472639A按照預定的藥物釋放曲線控制藥物釋放；CN101065161A中控制器控制釋藥閥門開啟的量，以控制釋放的藥物量。

2.2 釋藥操作微機械技術專利分析

當智能藥丸到達指定地點時，如何將藥物進行釋放是智能藥丸的關鍵技術之一，具體方式如下：

(1)通過驅(qū)動元件快速釋藥

CN101516257A中膠囊包括分離的驅(qū)動元件和分離的有效載荷元件，并且該分離的驅(qū)動元件與分離的載荷元件通過鎖定機構(gòu)連接；CN1600279A通過微型發(fā)熱元件熔斷聚合物線，釋放處于壓縮狀態(tài)的彈簧，驅(qū)動活塞運動；CN1998905A通過點火器點燃推進劑，推進劑點燃后產(chǎn)生氣體和熱量，膨脹的氣體從噴口噴出，產(chǎn)生的推進力施加于活塞上，驅(qū)動活塞快速運動。

(2)通過尖銳物快速釋藥

CN2628076Y通過儲藥容器運動到尖銳物進而被尖銳物刺破；CN2628077Y通過可移動機構(gòu)帶動尖銳物運動以刺破儲藥容器。

(3)通過閥門類部件快速釋藥

CN101237903A設計了至少一個球囊，通過氣囊的膨脹與收縮控制釋藥閥門的開閉以定時釋放藥物；CN101107038A提供了一壓力機構(gòu)和至少一個閉合件，它們均被設計成可以用于釋放藥物；通過控制電路控制壓力機構(gòu)和相應閉合件中的至少一個致動，從而釋放藥物。

3 結(jié)語

國內(nèi)外對智能藥丸的研究已經(jīng)取得了一定的進展，中國專利申請中智能藥丸的IPC主分類號主要分布在A61M31、A61B1和A61B5。通過本文對智能藥丸關鍵技術(釋藥時機與釋藥劑量控制技術、釋藥操作微機械技術)的專利分析，有助于我國企業(yè)和科研機構(gòu)了解智能藥丸的中國專利技術發(fā)展現(xiàn)狀，使我國企業(yè)和科研機構(gòu)能夠在了解我國現(xiàn)有專利現(xiàn)狀的基礎上進行自主創(chuàng)新，促進我國智能藥丸的研制。

[1]皮喜田 等. 藥丸式微型診療儀器研究進展 [J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2004，(3)：29-32.

2014-05-19

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1002-2376(2014)08-0019-02