付 霆，許 斌，張介眉

(武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，武漢 430022)

失眠是指入睡困難或維持睡眠障礙(易醒、早醒和再入睡困難)，導(dǎo)致睡眠時(shí)間減少或質(zhì)量下降不能滿足個(gè)體生理需要，明顯影響日間社會(huì)功能或生活質(zhì)量，是神經(jīng)科常見(jiàn)病、多發(fā)病[1]。失眠可由精神因素、軀體因素、藥物因素或因工作關(guān)系等原因?qū)е?是現(xiàn)代生活中的一種常見(jiàn)、多發(fā)的睡眠障礙疾病，長(zhǎng)期失眠易引起多臟器功能紊亂和免疫功能下降[2-3]。近年來(lái)，失眠的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，西醫(yī)傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠類藥物雖起效快，但易引起頭暈、健忘、嗜睡等不良反應(yīng)，且長(zhǎng)期應(yīng)用易形成耐藥，產(chǎn)生依賴性，療效不理想。為觀察其臨床療效，筆者采用純中藥制劑寧神貼貼敷神闕穴治療本病，以苯二氮卓類藥阿普唑侖進(jìn)行臨床對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來(lái)源于2011年10月—2012年12月期間武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診及住院患者，共66例。隨機(jī)分為寧神貼組(治療組)34例，阿普唑侖組(對(duì)照組)32例。其中治療組男14例，女20例，平均年齡(36.47±12.22)歲，平均病程(14.29±5.35)月,平均PSQI分值(13.94±2.69)分。治療組男15例，女17例，平均年齡(40.12±12.52)歲,平均病程(15.34±5.14)月,平均PSQI分值(13.88±2.24)分。2組患者性別、年齡、病程及PSQI分值等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合中國(guó)精神疾病分類方案《中國(guó)精神病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCDM-3)》中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；2)PSQI評(píng)分>7分；3)年齡在18～60歲之間;4)3周內(nèi)無(wú)外用及口服類似藥物史；5)已簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)凡是全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等，以及外界環(huán)境干擾因素引起者，有重性精神疾患者；2)年齡在18周歲以下或60歲以上者、妊娠或哺乳期婦女；3)合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；4)依從性差，正在接受其他治療影響本次研究者；5)皮損局部合并細(xì)菌或真菌感染，或局部皮膚破損及淺表潰瘍者；6)對(duì)本藥過(guò)敏者。

1.3 治療方法 對(duì)照組：給以阿普唑侖0.8 mg/d，睡前0.5 h服。治療組:予寧神貼敷貼神厥穴，每晚貼1次。7 d為1療程，共觀察28 d。合并用藥規(guī)定:試驗(yàn)期間，不允許合并使用任何精神科用藥。試驗(yàn)前患者使用的非作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物可以繼續(xù)使用。

1.4 觀察指標(biāo) 失眠的嚴(yán)重程度采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)定量表，于治療前后各評(píng)定1次，由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的醫(yī)生評(píng)估，采用單盲法即評(píng)估醫(yī)生不參與治療經(jīng)過(guò)。PSQI由Buysse等編制，用于評(píng)定患者最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量。其簡(jiǎn)單易行，信度和效度較高，由18個(gè)計(jì)分條目分成7個(gè)成分包括入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、催眠藥物、睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠效率、日間功能等，每個(gè)指標(biāo)按0～3分等級(jí)計(jì)分，累計(jì)各指標(biāo)得分為PSQI的總分,總分范圍為0～21分，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。安全性觀測(cè):2組在治療前后進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)化驗(yàn)；心、肝、腎功能檢查；并記錄整個(gè)研究過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用PSQI總分減分率進(jìn)行療效評(píng)定,減分率=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，痊愈:減分率≥75%；顯效:減分率≥50%；有效:減分率≥25%；無(wú)效:減分率<25%。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 2組患者治療前后按照PSQI減分率評(píng)價(jià)臨床療效，治療組總有效率為85.29%，對(duì)照組總有效率為84.38%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明2組療效相當(dāng)。見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較 例

2.2 2組治療前后PSQI評(píng)分比較 所有受試者在治療前3周內(nèi)無(wú)外用及口服類似藥物史，治療期間均接受寧神貼敷貼神厥穴、阿普唑侖治療,故此催眠藥物一項(xiàng)未予以評(píng)價(jià)。2組患者治療前后PSQI總分及各因子評(píng)分相比,治療后2組患者的PSQI總分及各因子評(píng)分較治療前均有改善(P<0.05)；治療后2組PSQI總分、睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠障礙、日間功能比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而睡眠時(shí)間、睡眠效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明兩種療法均可改善患者的PSQI總分及各因子的評(píng)分，但治療組在睡眠時(shí)間、睡眠效率方面優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后PSQI評(píng)分比較 分

注：與本組治療前相比，#P<0.05；與對(duì)照組治療后相比，△P<0.05。

2.3 安全性觀測(cè) 觀察2組治療前后血、尿、大便常規(guī)及心、肝、腎功能，均未發(fā)現(xiàn)異常;試驗(yàn)過(guò)程中治療組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，在整個(gè)研究過(guò)程中對(duì)照組出現(xiàn)口干2例，頭暈3例，腹瀉1例，頭昏2例，乏力2例，上述癥狀均輕微，未影響治療過(guò)程。

3 討論

中醫(yī)學(xué)稱失眠癥為“不寐”“不得眠”“不得臥”“目不瞑”等，中醫(yī)對(duì)失眠的病因病機(jī)存在不同的認(rèn)識(shí)和見(jiàn)解，但總與心脾肝腎及陰血不足有關(guān)，其病理變化，總屬陽(yáng)盛陰衰陰陽(yáng)失交[5]。神闕是人體生命最隱秘最關(guān)鍵的穴位，位居任脈之上,為沖、任、督三經(jīng)經(jīng)氣會(huì)聚之處，與人體諸脈相通，內(nèi)聯(lián)五臟六腑，外連四肢百骸，溝通表里、貫穿上下[6]。人體科學(xué)研究[7]表明，神闕穴是先天真息的唯一潛藏部位，人們通過(guò)鍛煉或藥物刺激，啟動(dòng)人體胎息，恢復(fù)先天真息能。臍部結(jié)構(gòu)最有利于藥物的吸收，藥物敷臍后可避免通過(guò)肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸道的降解作用，具有用藥劑量小，吸收快，療效可靠的特點(diǎn)。

寧神貼為純中藥制劑，由酸棗仁、生龍齒、五味子、黃連、肉桂組成，其中黃連清心瀉火，肉桂引火歸元，兩者合用交通心腎，使心火下降，水火相濟(jì)；酸棗仁、五味子補(bǔ)腎寧心益肝安神；生龍齒功專鎮(zhèn)驚安神，縱覽全方，諸藥合用共奏滋陰潛陽(yáng)，交通心腎，平肝寧心，鎮(zhèn)驚安神之功。將敷貼貼于神闕穴，通過(guò)藥效、穴效的疊加作用以疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、燮理臟腑，從而達(dá)到“陰平陽(yáng)秘”的目的。現(xiàn)代研究表明，不斷地刺激(包括中藥)臍穴皮膚，可使臍部皮膚的各種神經(jīng)末梢進(jìn)入活動(dòng)狀態(tài)，不斷促進(jìn)人體的神經(jīng)、體液調(diào)節(jié)作用和免疫功能，改善各臟腑組織器官的功能活動(dòng)，從而達(dá)到治療疾病的目的[8]。

[1]王偉治.神經(jīng)病學(xué)[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:257.

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[4]中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[S].3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001.

[5]高東升,程志清.中醫(yī)歷代醫(yī)家對(duì)失眠病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)[J].吉林中醫(yī)藥,2009,29(1):84-85.

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