馮 凌，張梅玲，胡葉帥，宋洪杰，蔡 溱

(第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院藥學部,上海 200433)

為保證住院病人的用藥安全和藥學服務質量，住院藥房多采取口服用藥單劑量擺藥的工作模式。這一模式要求藥品需提前拆除原有包裝，但拆除包裝的藥品容易接觸空氣中的水分、氧氣或其他物質而變質[1]，故需要藥師更規(guī)范地存儲藥品，以保證藥品質量。日常工作中一般選擇臨床用量大和吸濕性小的藥品進行適當?shù)牟鸢b備藥。本研究選擇10種以往因用量及藥品保存等原因不提前拆包裝備藥的口服藥品種，旨在觀察其拆除包裝后在不同存儲容器中外觀及片重的變化，為日后選擇或增加拆包裝備藥品種等實際工作提供參考依據(jù)。

1 材料和方法

1．1 實驗藥品 所有藥品均來自第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院住院藥房。孟魯司特鈉咀嚼片(商品名 順爾寧，批號J008835)、復方卡比多巴-左旋多巴控釋片(商品名 息寧，批號J013159)均為杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)；瑞格列奈片(商品名 諾和龍，批號CM70276，丹麥諾和諾德公司)；溴隱亭片(商品名 佰莫亭，批號T35628A，匈牙利吉瑞大藥廠)；纈沙坦氫氯噻嗪片(商品名 復代文，批號T7005，瑞士諾華制藥)；拉西地平片 (商品名 樂息平，批號1669，葛蘭素史克公司)；替米沙坦片 (商品名 美卡素，批號303752，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司)；丙戊酸鈉緩釋片 [商品名 德巴金，批號140025，賽諾菲(杭州)制藥有限公司]；阿卡波糖片 (商品名 拜糖蘋，批號BJ14735，北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司)；復方α-酮酸薄膜衣片 (商品名 開同，批號81HA002，北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司)。所有藥品均為實驗時現(xiàn)拆包裝。

1.2 儀器和設備 BT124S電子天平(北京賽多利斯儀器設備有限公司，精度0.1 mg)。容器包括日常使用的陶瓷擺藥杯(直徑5 cm)及其配套用不銹鋼蓋子，實驗前已洗凈、晾干；市售LOCK盒(1 L,材質為食用級塑料PP5)。

1.3 方法 取10種實驗藥品以簡單隨機法分成兩組：藥杯組(用陶瓷擺藥杯加蓋保存)、LOCK盒組(用市售LOCK盒保存)，每種藥品取樣5片，分別在存儲時間為0、2、4、8、24 h時稱重，計算增重率，24 h增重率(%)=(W24-W0)/W0×100%(W24：拆除包裝后24 h時的片重,W0：拆除包裝后即刻的片重)，并記錄外觀情況。

1.4 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 18.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，采用重復測量設計方差分析，各組組間采用Bonferroni法比較，每一種藥品相同存儲方式下不同時間的片重數(shù)據(jù)采用單因素方差分析。以P<0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 實驗藥品的外觀變化 實驗時間內，住院藥房平均溫度為(25.5±0.5) ℃，相對濕度為(76±2.3)%。藥杯組中瑞格列奈片、替米沙坦片、丙戊酸鈉緩釋片、阿卡波糖片、復方α-酮酸薄膜衣片5種藥品的外觀在不同時間發(fā)生不同程度的變化，按照吸濕程度由輕到重分為4個等級：無變化；表面稍泛亮光；表面發(fā)亮；表面油光，黏底，變色，詳見表1。其他5種藥品外觀則無明顯變化。LOCK盒組所有藥品外觀均未出現(xiàn)明顯變化。

表1 藥杯組部分藥品的外觀變化

2.2 實驗藥品片重變化分析 組間方差分析結果顯示，孟魯司特鈉咀嚼片、替米沙坦片、阿卡波糖片3種藥品兩種存儲方式之間片重存在顯著差異(P<0.001)， 其他7種藥品片重則無顯著差異(P>0.05)；每種藥品在不同測定時間的片重均具有顯著差異(P<0.001)；復方卡比多巴-左旋多巴控釋片在兩種存儲方式下不同存儲時間的片重變化趨勢相同(P>0.05)，其他9種藥品則不同(P<0.001)。

單因素方差分析結果顯示，藥杯組阿卡波糖片24 h片重差異最大，24 h增重率達10.8%，而復方卡比多巴-左旋多巴控釋片差異最小，24 h增重率為0.5%。LOCK盒組阿卡波糖片24 h片重差異大，增重率為4.7%。除復方卡比多巴-左旋多巴控釋片外，LOCK盒組其他9種藥品的24 h增重率均小于藥杯組，詳見表2。

3 討 論

隨著全自動單劑量擺藥機的使用，口服藥品拆除原包裝以裸片方式存儲備用成為住院藥房的工作環(huán)節(jié)之一[2]。在實際工作中，藥師根據(jù)藥品說明書并結合經(jīng)驗選擇一些質量穩(wěn)定、拆包裝后不易吸潮的藥品作為提前拆包裝備藥的品種。本院自2012年底實行住院病人用藥全面下送后，藥房工作環(huán)節(jié)增多，藥師工作量明顯增加。在不增加人員的情況下，既保證擺藥質量，又不影響藥品下送，是住院藥房工作持續(xù)改進的內容。本研究選用的10種藥品因其特殊的存儲要求、吸濕性大和用量不大等原因，以前不作為日常拆包裝備藥，由擺藥藥師在自動擺藥機手工擺藥盤(DTA)加藥時，臨時拆除包裝進行擺藥。但近期隨著臨床醫(yī)療的需要，這些藥用量增加，致使臨時剝藥工作量明顯上升，造成擺藥藥師在長期醫(yī)囑擺藥期間工作負荷大，容易引起調配差錯。本研究結果可為這些吸濕性較大、存儲要求特殊、臨床用量多的藥品，在拆除包裝后選擇合適的備藥方式提供參考。

表 2 不同儲存方式下藥品的片重變化

Table 2 Changes in tablet weight of drugs stored under different conditions

表 2 不同儲存方式下藥品的片重變化

*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001, 與同組存儲0 h時比較

藥品名稱實驗分組存儲時間(t/h)0 2 4 8 24增重率(%)增重排序阿卡波糖片藥杯組138．8±0．5 144．2±1．4＊＊148．1±0．8＊＊＊149．9±1．3＊＊＊153．8±0．8＊＊＊10．8 1LOCK盒組137．7±1．5 138．6±1．2 139．5±1．3＊141．3±1．4＊＊＊144．1±1．3＊＊＊4．7 7瑞格列奈片藥杯組93．9±2．0 98．4±1．6＊＊100．4±1．2＊＊＊100．2±1．3＊＊＊100．4±1．6＊＊＊6．9 2LOCK盒組97．1±3．3 97．2±3．3 97．7±3．1 98．7±2．9 100．0±2．8 3．0 10替米沙坦片藥杯組480．5±2．5 485．0±2．7 489．9±3．3＊494．1±3．6＊＊＊513．6±6．2＊＊＊6．9 3LOCK盒組478．5±2．8 478．5±1．3 479．1±1．3 480．9±1．0 483．9±0．6＊＊＊1．1 16丙戊酸鈉緩釋片藥杯組754．1±6．2 758．9±6．2 764．5±6．7 771．6±6．6＊＊803．9±9．1＊＊＊6．6 4LOCK盒組756．7±8．6 757．9±8．4 758．8±8．5 761．4±8．2 765．2±7．7＊1．1 17纈沙坦氫氯噻嗪片藥杯組156．9±3．4 159．4±3．1 161．2±3．0 162．6±3．0 165．4±3．3＊＊5．4 5LOCK盒組157．1±2．7 157．2±3．2 157．9±3．4 159．0±3．6 160．2±4．0 2．0 12溴隱亭片藥杯組128．4±2．2 132．3±2．3 133．2±2．1＊133．8±2．1＊134．7±2．6＊＊4．9 6LOCK盒組129．3±1．9 130．7±2．3 131．4±2．3 132．2±2．2 133．6±1．7＊3．3 9拉西地平片藥杯組305．2±2．4 309．0±3．1 311．0±3．1 313．4±2．8＊＊316．7±3．4＊＊＊3．8 8LOCK盒組306．7±2．7 308．1±2．5 309．0±2．6 309．7±2．5 311．8±2．8 1．7 13孟魯司特鈉咀嚼片藥杯組301．1±1．6 306．2±1．4＊＊＊308．3±1．5＊＊＊308．7±1．3＊＊＊309．8±1．6＊＊＊2．9 11LOCK盒組299．0±1．9 300．7±1．3 301．2±1．3 301．8±1．5 304．0±1．2＊＊1．7 15復方α-酮酸薄膜衣片藥杯組801．0±6．3 802．8±6．6 804．8±6．0 806．3±6．4 814．3±6．0＊1．7 14LOCK盒組798．9±3．6 800．4±3．7 800．9±3．8 801．4±3．6 803．7±3．5 0．6 19復方卡比多巴-左旋 多巴控釋片藥杯組277．9±7．7 278．6±7．9 279．9±6．9 279．4±7．4 279．3±7．5 0．5 20LOCK盒組279．9±3．1 281．0±3．1 281．3±3．0 281．3±2．9 281．6±2．9 0．6 18

擺藥杯和LOCK盒為拆包裝藥品常用的存儲容器，有關這兩種存儲容器對藥品重量影響的研究國內尚未見報道。本研究選用的10種藥品放置于帶蓋擺藥杯中，有5種藥品的外觀在不同時間內出現(xiàn)了不同程度的變化，以替米沙坦片和丙戊酸鈉緩釋片為最明顯；而放置于LOCK盒中的藥品外觀基本無明顯變化。研究結果提示，存儲時間對藥品片重的影響顯著；對吸濕性比較大的藥品，如孟魯司特鈉咀嚼片、替米沙坦片、阿卡波糖片等，用LOCK盒存儲明顯優(yōu)于帶蓋擺藥杯；對吸濕性相對較小的藥品，則兩種存儲方式無顯著差異。

本研究結果提示，瑞格列奈片、復方卡比多巴-左旋多巴控釋片、纈沙坦氫氯噻嗪片、拉西地平片、復方α-酮酸薄膜衣片在LOCK盒存儲24 h內外觀和片重是穩(wěn)定的，可以作為提前拆包裝備藥的品種。實際工作中擺藥杯較LOCK盒使用更方便，復方卡比多巴-左旋多巴控釋片、纈沙坦氫氯噻嗪片、復方α-酮酸薄膜衣片也可以考慮用帶蓋擺藥杯作為短期(t≤8 h)的存儲容器。

【參考文獻】

[1]韓敏珍.醫(yī)院藥房調劑拆零藥品時影響藥品質量的原因及對策[J]. 中國藥房，2007，18(22)：1756-1757.

Han MinZhen. Factors affecting drug quality of unpacked drugs in the drug dispensation of hospital pharmacy: reasons and strategies[J]. China Pharmacy, 2007，18(22)：1756-1757. In Chinese with English abstract.

[2]楊樟衛(wèi)，張梅玲，丁昆山，等.自動擺藥設備應用于住院藥房前后的工作模式和效益評價[J].藥學服務與研究，2008,8(3)：171-173.

Yang ZhangWei,Zhang MeiLing,Ding KunShan,etal.Cost-benefit analysis and dispensary mode evaluation before and after the use of automatic fill-prescription devices in inpatient dispensary[J].Pharm Care Res,2008,8(3):171-173.In Chinese with English abstract.