李軍俊廖世業(yè)

甲苯胺紅不加熱血清試驗、酶聯(lián)免疫吸附試驗與膠體金法聯(lián)合篩查梅毒結(jié)果觀察

李軍俊1廖世業(yè)2

目的 觀察甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）與膠體金法聯(lián)合篩查梅毒的效果。方法 對243例不同期梅毒患者以TRUST、ELISA與膠體金法進行聯(lián)合篩查檢測，以3種試驗中兩種及以上試驗陽性判別為聯(lián)合篩查試驗陽性，同時全部標本以明膠顆粒凝集試驗（TPPA）檢測作為對照，分別計算4種方法檢測各期梅毒的陽性率；對聯(lián)合篩查試驗和對照試驗各期梅毒檢測結(jié)果進行比較。結(jié)果 TRUST潛伏期、三期梅毒陽性率低于其他3種方法，一期和二期梅毒陽性率與其他3種方法比較無顯著性差異（P均＞0.05），治愈后復查者陰轉(zhuǎn)率則明顯高于其他3種方法（P均＜0.01）；ELISA潛伏期梅毒陽性率低于膠體金法和TPPA，但差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05），其余各期陽性率與二者相同；膠體金法潛伏期和一期梅毒陽性率略低于TPPA，三期梅毒陽性率低于ELISA和TPPA，但差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）；各期梅毒聯(lián)合篩查陽性率與TPPA法對照組比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）。結(jié)論 用TRUST、ELISA與膠體金法聯(lián)合篩查各期梅毒均可取得良好的檢出效果，結(jié)合病史和臨床癥狀，還可以監(jiān)測病程和療效。

甲苯胺紅不加熱血清試驗；酶聯(lián)免疫吸附試驗；膠體金；明膠顆粒凝集試驗；篩查；梅毒

梅毒是由梅毒螺旋體（TP）引起的一種慢性傳染病，其發(fā)病率在我國呈上升趨勢。為尋找適用性廣、特異性強、靈敏度高的梅毒篩查策略，近年來采用甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）與膠體金法聯(lián)合篩查檢測，取得了較好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年11月至2013年5月就診的梅毒患者243例，男136例，女107例，平均年齡（41.2±10.3）歲；其中早期潛伏梅毒37例，一期梅毒52例，二期梅毒68例，三期梅毒44例，臨床治愈后復查42例。以上各期診斷嚴格依照《梅毒診斷標準》[1]。

1.2 檢測方法 對243例患者全部以TRUST、ELISA與膠體金法進行聯(lián)合篩查檢測，以3種試驗中兩種及以上試驗陽性判別為聯(lián)合篩查試驗陽性，全部標本以明膠顆粒凝集試驗（TPPA）進行檢測作為對照。TRUST試劑盒由上海榮盛科技有限公司提供、ELISA和膠體金試劑盒由廈門英科新創(chuàng)生物公司提供、TPPA試劑由日本富士株式會社提供，所有試劑均在有效期內(nèi)使用，操作依據(jù)試劑盒說明書。

1.3 數(shù)據(jù)處理 用Excel 2007軟件處理全部數(shù)據(jù)。分別計算4種方法檢測各期梅毒陽性率；對聯(lián)合篩查試驗和對照試驗各期梅毒檢測結(jié)果進行比較。

2 結(jié)果

2.1 血清標本檢測結(jié)果 243例各期梅毒患者血清標本4種方法檢測結(jié)果見表1。對比發(fā)現(xiàn)，TRUST法潛伏期、三期梅毒陽性率低于其他3種方法，一期和二期梅毒陽性率與其他3種方法比較差異無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05），治愈后復查者陰轉(zhuǎn)率則明顯高于另3種方法（P均＜0.01）；ELISA潛伏期梅毒陽性率低于膠體金法和TPPA，但差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05），其余各期陽性率與二者相同；膠體金法潛伏期和一期梅毒陽性率略低于TPPA法，三期梅毒陽性率低于ELISA和TPPA，但差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）。

2.2 聯(lián)合篩查試驗和對照試驗結(jié)果比較 243例各期梅毒患者血清標本聯(lián)合篩查試驗均為陽性，對照試驗僅潛伏期漏檢1例，其余各期亦均為陽性，二者各期梅毒檢出結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），聯(lián)合篩查試驗和對照試驗結(jié)果比較，見表2。

表1 243例各期梅毒患者血清標本4種方法檢測結(jié)果(n,%)

表2 聯(lián)合篩查試驗與對照試驗結(jié)果比較(n)

3 討論

梅毒感染途徑多，感染程度輕重不一，多數(shù)患者感染后均有不同程度治療史，就診時臨床癥狀和體征往往不太典型，使病原學試驗難以檢出，因此血清學檢查對梅毒的診斷以及判定病程的發(fā)展、痊愈和藥物療效具有十分重要的意義[2]。

TRUST為最常用的非梅毒螺旋體血清學試驗，ELISA和TPPA為特異性梅毒螺旋體血清學試驗，膠體金法為檢測抗體的快速診斷試驗。經(jīng)分析，患者感染梅毒后，血清中可出現(xiàn)兩類抗體，一是非特異性心磷脂抗體，為IgM和IgA混合型反應素，二是特異性梅毒螺旋體制動抗體，其中特異性梅毒抗體在潛伏期即可產(chǎn)生[3]，非特異性抗體在一期梅毒階段增加，非特異性心磷脂抗體出現(xiàn)晚于特異性螺旋體抗體，且在晚期梅毒及梅毒治療后此類抗體可轉(zhuǎn)陰。因此TRUST對早期一期梅毒、晚期梅毒、治療后梅毒、潛伏期梅毒及神經(jīng)性梅毒不敏感[4]；一期梅毒抗體主要有IgM型，二期梅毒抗體有IgM、IgG型，三期梅毒抗體主要有IgG型[5]。ELISA主要檢測梅毒混合型IgG和IgM抗體，膠體金法運用純化的梅毒螺旋體基因工程抗原，TPPA利用梅毒螺旋體天然抗原作為診斷抗原[6]，具有較高的靈敏度，故三者對各期梅毒皆有較高的檢出率，對梅毒的早期診斷較好。

梅毒病程較長，病情復雜，單一檢測方法存在一定的假陽性和假陰性，必須結(jié)合病史和癥狀選擇合適的檢測策略[6]。為提高檢出率，盡早發(fā)現(xiàn)感染者，降低病損及傳播危害，最大限度維護醫(yī)患雙方利益，減少醫(yī)患糾紛，在梅毒的診斷中采用聯(lián)合篩查是十分必要的。在組合方法的選擇上，應兼顧各期梅毒的檢出效果、療效觀察和實驗操作、管理等因素。TPPA雖為公認的梅毒確認實驗，但成本高，主觀判斷因素強，結(jié)果不易保存；而ELISA在敏感性、特異性、臨床診斷結(jié)果上與TPPA無顯著性差異[7-8]，其結(jié)果清晰易判，不受主觀因素影響，能長期保存，操作簡單，便于管理[4]，是作為常規(guī)試驗的較好方法，但其主要缺點是在梅毒治愈后長時間存在很高的陽性率，甚至終身陽性，不能判斷梅毒正在活動與否，不能檢測療效。TRUST雖然對早期梅毒的輔助診斷差，但其抗體滴度的變化與梅毒的治療呈正相關(guān)，適于療效的觀察和復發(fā)的輔助診斷[3]，不能被ELISA所完全取代，二者聯(lián)合檢測確有必要。此次研究，以“TRUST+ELISA+膠體金”進行聯(lián)合篩查，各期梅毒檢出率與TPPA對照組比較，均無統(tǒng)計學意義，表明以上3種方法聯(lián)合篩查，對各期梅毒均可取得良好的檢出效果，且因其中納入了TRUST，結(jié)合病史和臨床癥狀，還可監(jiān)測病程和療效。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.梅毒診斷標準(WS273-2007)[S].北京:2007

[2] 王強.梅毒檢測方法臨床應用及分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2011,13(33):166-166.

[3] 李艷麗,焦云專.三種方法對梅毒檢測結(jié)果的比較分析[J].河南預防醫(yī)學雜志,2007,18(2):107-109.

[4] 韓全德,韓冰.ELISA法與TRUST法檢測梅毒結(jié)果比較[J].職業(yè)與健康,2007,23(15):1313-1314.

[5] 薛黎,曹文艷,曹玲,等.評價三種梅毒檢測方法的臨床診斷意義[J].醫(yī)學檢驗與臨床,2007,18(5):70-71.

[6] 楊芳,刑文革.梅毒檢測策略的應用現(xiàn)狀[J].中國艾滋病性病,2009,15(5):549-555.

[7] 李少玉.不同方法檢測梅毒的結(jié)果比較分析[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2010,4(14):86-87.

[8] 賀斌,陳劍,程金山.3種不同方法檢測梅毒的結(jié)果比較[J].中國醫(yī)藥科學,2012,2(19):108-143.

R759.1

A

1673-5846(2014)06-0178-02

1湖北省鄂州市中醫(yī)醫(yī)院，湖北鄂州 436000

2湖北省鄂州市血吸蟲病防治所，湖北鄂州 436000

廖世業(yè)，E-mail：754410782@qq.com