左明明，劉臘才，宋 菲，章寶才

（新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司，新疆 烏魯木齊 830026）

復(fù)方木尼孜其顆粒處方收載于維吾爾族古籍著名藥典《卡日巴丁卡德?tīng)枴?，至今已? 500多年的歷史。2003年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品（國(guó)藥準(zhǔn)字Z65020166，新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司），是目前唯一上市的維吾爾藥成熟劑品種。復(fù)方木尼孜其顆?？梢跃C合調(diào)節(jié)與平衡各種體液，為4種異常體液的成熟劑，其治病過(guò)程充分體現(xiàn)了維醫(yī)理論的“平衡－清除－恢復(fù)機(jī)體”的整個(gè)過(guò)程。該藥具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、消除炎癥和排毒的功效，目前在皮膚科主要用于治療白癜風(fēng)、黃褐斑、痤瘡等，效果顯著，在治療婦科病諸如盆腔炎性疾病后遺癥、乳腺增生等疾病方面也有廣泛應(yīng)用。筆者綜述了復(fù)方木尼孜其顆粒在皮膚科、婦科、內(nèi)科和腫瘤科等科室臨床應(yīng)用現(xiàn)狀。

1 痤瘡

痤瘡俗名粉刺、暗瘡，是由于毛囊及皮脂腺阻塞、發(fā)炎所引發(fā)的一種皮膚病，目前認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制主要與皮脂分泌過(guò)多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管開(kāi)口處角化過(guò)度、痤瘡丙酸桿菌繁殖以及炎癥反應(yīng)有關(guān)，同時(shí)與遺傳因素、化妝品不當(dāng)、環(huán)境變化等有關(guān)[1]。復(fù)方木尼孜其顆粒治療痤瘡的臨床應(yīng)用研究較多。大量的臨床研究文獻(xiàn)表明（表1）[2－9]，無(wú)論是單獨(dú)用藥還是聯(lián)合用藥，復(fù)方木尼孜其顆粒治療尋常型痤瘡及重癥痤瘡均具有較好的療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，表明其臨床應(yīng)用治療痤瘡具有較好的應(yīng)用前景。

根據(jù)維吾爾醫(yī)學(xué)理論[10]，復(fù)方木尼孜其顆?？梢哉{(diào)節(jié)體液及氣質(zhì)，為4種體液的成熟劑，能有效調(diào)節(jié)人體激素合成及代謝水平，讓致病體液成熟并迅速排出體外，從根本上調(diào)節(jié)人體的免疫功能。因此，復(fù)方木尼孜其顆?？梢杂行е委焹?nèi)分泌紊亂引起的皮膚炎癥和痤瘡等。

表1 復(fù)方木尼孜其顆粒治療痤瘡臨床應(yīng)用研究

2 黃褐斑

黃褐斑，中醫(yī)稱之為“肝斑”或“黧黑斑”，是一種常見(jiàn)的獲得性色素沉著性皮膚病，好發(fā)于具有遺傳易感性的婦女面部及頸部，大多表現(xiàn)為對(duì)稱性、蝶翅狀面部色素沉著斑。

杜宇等[11]認(rèn)為，復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)內(nèi)分泌而影響雌激素水平有關(guān)。檢測(cè)103例黃褐斑患者治療前后血清雌二醇（E2）、垂體前葉嗜堿性細(xì)胞（FSH）、黃體生成素（LH）水平發(fā)現(xiàn)，復(fù)方木尼孜其顆粒治療組治療后血清E2及LH水平顯著降低，對(duì)照組維生素C治療前后血清雌激素各項(xiàng)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

山東省泰安市中心醫(yī)院皮膚科李洪武等[12]應(yīng)用復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑，有效率達(dá)到93．2%，痊愈率50%，不良反應(yīng)為月經(jīng)量增多1例，減少3例，原因尚待進(jìn)一步研究。

吐?tīng)枌O·烏甫爾等[13]對(duì)新疆地區(qū)復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的臨床觀察結(jié)果表明，復(fù)方木尼孜其顆粒的療效，明顯優(yōu)于口服維生素類藥物，治療組總有效率為58．73%，且無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 盆腔炎

在新疆少數(shù)民族地區(qū)，復(fù)方木尼孜其顆粒治療盆腔炎性疾病有著廣泛的應(yīng)用，但缺乏相應(yīng)的臨床應(yīng)用試驗(yàn)資料，其作用機(jī)制的研究也處于起步階段。鄭漪霖等[14]對(duì)復(fù)方木尼孜其顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥大鼠血清腫瘤壞死因子－α（TNF－α）、白細(xì)胞介素 －1β（IL －1β）、白細(xì)胞介素 －10（IL－10）等細(xì)胞因子的作用研究表明，復(fù)方木尼孜其顆粒對(duì)前炎癥細(xì)胞因子TNF－α及IL－1β均有降低作用，同時(shí)能增強(qiáng)內(nèi)源性抗炎因子IL－10的釋放。IL－10具有減輕炎癥細(xì)胞過(guò)度活化狀態(tài)的作用。在促炎因子激活的同時(shí)，IL－10等抗炎因子也被激活，抑制促炎因子的產(chǎn)生和釋放，促炎因子和抑炎因子相互作用，共同起到清除病原、恢復(fù)機(jī)體免疫穩(wěn)定狀態(tài)的作用。使得炎癥減輕，機(jī)體逐漸恢復(fù)。鄭漪霖對(duì)慢性盆腔炎大鼠模型子宮組織修復(fù)試驗(yàn)和血清白細(xì)胞介素－2（IL－2）細(xì)胞因子的檢測(cè)試驗(yàn)[15]也表明復(fù)方木尼孜其顆粒對(duì)盆腔炎有治療作用，治療組對(duì)慢性盆腔炎大鼠模型有減輕子宮病變的作用，動(dòng)物模型血清IL－2含量升高，表明復(fù)方木尼孜其顆粒具有增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能的作用。

4 濕疹

濕疹是由多因素引起的瘙癢性皮膚疾患。維吾爾醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膽液質(zhì)、血液質(zhì)、黏液質(zhì)、黑膽質(zhì)等異常變化而導(dǎo)致的體液失調(diào)是濕疹產(chǎn)生的根本原因。復(fù)方木尼孜其顆粒為異常體液成熟劑，有增強(qiáng)免疫力、消除炎癥和排毒的功效。謝澤初等[16]復(fù)方木尼孜其顆粒治療濕疹的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合鹽酸西替利嗪片用藥治療濕疹效果優(yōu)于單用西替利嗪片，有效率達(dá)90．6%，較對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。廖夢(mèng)怡等[17]研究結(jié)果也表明，復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合氯雷他定較單采用氯雷他定治療亞急性濕疹的療效好。

5 白癜風(fēng)

白癜風(fēng)是一種常見(jiàn)的色素脫失性皮膚黏膜疾病，屬于頑固性疾病，治療方法包括化學(xué)治療、食療等，但治療效果均不理想。復(fù)方木尼孜其顆粒治療白癜風(fēng)在新疆少數(shù)民族地區(qū)有著廣泛的應(yīng)用，療效顯著。曾三武等[18]臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合窄譜UVB治療白癜風(fēng)總有效率達(dá)80．00%，較單獨(dú)應(yīng)用窄譜UVB治療白癜風(fēng)具有顯著優(yōu)勢(shì)。

6 其他疾病

張玉榮等[19]應(yīng)用復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生病，經(jīng)8個(gè)月治療，270例乳腺包塊消失，雙乳疼痛完全消失，占90%；30例包塊明顯減少，疼痛好轉(zhuǎn)，占10%，在治療中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，且聯(lián)合用藥后亦避免了以往單用他莫昔芬片產(chǎn)生的月經(jīng)減少或停經(jīng)現(xiàn)象，同時(shí)調(diào)整了月經(jīng)周期。趙愛(ài)杰等[20]發(fā)現(xiàn)，復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合維生素E乳膏治療炎癥后色素沉著安全有效，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。李晟等[21]發(fā)現(xiàn)，復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合阿托伐他汀具有顯著的改善脂質(zhì)代謝功效，對(duì)血脂異常有較好的治療作用，從而降低心腦血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性，適合臨床推廣。

7 展望

復(fù)方木尼孜其顆粒充分、完整地詮釋了維醫(yī)中的成熟劑治療理論，是一味最具有代表性的維吾爾經(jīng)典組方，治療白癜風(fēng)、濕疹、黃褐斑等各類過(guò)敏性皮炎效果明顯，在治療婦科病盆腔炎性疾病后遺癥、乳腺增生等疾病方面有廣泛應(yīng)用。但其功能主治“調(diào)節(jié)體液及氣質(zhì)，為4種異常體液成熟劑”是用維醫(yī)藥理論描述，患者不易理解。功能主治不明確，嚴(yán)重影響醫(yī)生和患者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)和使用，需運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥理論闡述其主要臨床適應(yīng)證。

根據(jù)以上復(fù)方木尼孜其顆粒臨床研究資料，可以初步判定其在治療痤瘡、盆腔炎、濕疹等方面有效。因此，確定復(fù)方木尼孜其顆粒主治功能的臨床試驗(yàn)，可以選擇痤瘡、盆腔炎、慢性乙型肝炎等膽液質(zhì)代表性的不同系統(tǒng)的3個(gè)疾病。

[1]Layton AM．Optimal managemen to facne to prevent scarringand psychological sequelae[J]．Am J Clin Dermatol，2001，2（3）：135．

[2]賈敘鋒，曾建中，鄭智雄，等．復(fù)方木尼孜其顆粒治療尋常型痤瘡的臨床研究[J]．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9（8）：623 －625．

[3]沙 娜，鄭偉紅，李春璇，等．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合中藥治療痤瘡的臨床療效觀察[J]．吉林醫(yī)學(xué)，2010，31（10）：1 383．

[4]王新君．復(fù)方木尼孜其顆粒治療痤瘡療效觀察[J]．浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，21（2）：122 － 123．

[5]黃鴻達(dá)，鄧列華．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合四環(huán)素治療尋常型痤瘡的臨床療效觀察[J]．臨床合理用藥，2012，5（1B）：35 －36．

[6]韓冬雪，甄希成．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合班賽凝膠治療尋常痤瘡療效觀察[J]．中醫(yī)臨床研究，2012，4（10）：108 －109．

[7]李洪武．復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑臨床療效觀察[J]．臨床皮膚科雜志，2010，39（9）：69 －70．

[8]羅靜英，胡韶光，鄧景航．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合異維A酸膠丸治療重癥痤瘡的臨床觀察[J]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2010，9（5）：319 － 320．

[9]呂玉華．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合1%氯霉素酊治療痤瘡療效觀察[J]．中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2010，19（1C）：161．

[10]吐?tīng)枌O·烏甫爾，艾爾肯·米吉提．維吾爾藥復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的臨床報(bào)告[J]．新疆中醫(yī)藥，2009，27（1）：41 －42．

[11]杜 宇，許 ，黎昌強(qiáng)，等．復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑臨床療效及機(jī)制研究[J]．四川醫(yī)學(xué)，2010，31（6）：750 －752．

[12]李洪武，李 芝，李貴前．復(fù)方木尼孜其顆粒治療女性尋常痤瘡臨床療效觀察[J]．實(shí)用皮膚病學(xué)雜志，2012，5（5）：271 －272．

[13]吐?tīng)枌O·烏甫爾，艾爾肯·米吉提．維吾爾藥復(fù)方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的臨床報(bào)告[J]．新疆中醫(yī)藥，2009，27（1）：41 －42．

[14]鄭漪霖，余 黎．復(fù)方木尼孜其顆粒對(duì)盆腔炎性疾病后遺癥大鼠血清細(xì)胞因子的影響[J]．時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2010，21（12）：3 345 －3 346．

[15]鄭漪霖，余 黎．復(fù)方木尼孜其顆粒對(duì)盆腔炎性疾病后遺癥的作用[J]．中國(guó)婦幼保健，2010（25）：5 473 －5 475．

[16]謝澤初，張瑞芳．復(fù)方木尼孜其顆粒治療濕疹的臨床療效[J]．華西醫(yī)學(xué)，2013，28（2）：261 － 262．

[17]廖夢(mèng)怡，翁智勝，易江華，等．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合氯雷他定治療亞急性濕疹臨床療效觀察[J]．皮膚性病診療學(xué)雜志，2011，18（1）：45 －46，68．

[18]曾三武，金京姬，魏文國(guó)，等．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合窄譜UVB治療白癜風(fēng)療效觀察[J]．中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2012，21（10）：325 －326．

[19]張玉榮，魯 明．枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合復(fù)方木尼孜其顆粒治療乳腺增生病 300 例分析[J]．中國(guó)誤診學(xué)雜志，2009，9（31）：7 683．

[20]趙愛(ài)杰，許成蓉，馮 民．復(fù)方木尼孜其顆粒治療炎癥后色素沉著32 例[J]．醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（6）：753 －754．

[21]李 晟，林振文，林滿遍，等．復(fù)方木尼孜其顆粒聯(lián)合阿托伐他汀治療血脂異常的臨床分析[J]．中國(guó)社區(qū)醫(yī)師·醫(yī)學(xué)專業(yè)，2012，30（14）：168－169．