李宗偉　曹華玲

【摘 要】加強(qiáng)制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理，是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、節(jié)約能源、減少維修費(fèi)用、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命和減少藥品污染，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和保證藥品質(zhì)量的重要途徑。本文從潤(rùn)滑劑的種類、性能指標(biāo)、選擇依據(jù)、潤(rùn)滑管理方法等方面進(jìn)行探討，旨在促進(jìn)制藥設(shè)備有效的潤(rùn)滑管理，為企業(yè)創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。

【關(guān)鍵詞】制藥設(shè)備；潤(rùn)滑管理；設(shè)備管理

現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)對(duì)制藥設(shè)備的要求越來(lái)越高，與制藥設(shè)備自動(dòng)化過(guò)程的聯(lián)系越來(lái)越緊密。制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)，有賴于制藥設(shè)備可靠性和穩(wěn)定性。加強(qiáng)制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理，是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、節(jié)約能源、減少維修費(fèi)用、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命和減少藥品污染，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和保證藥品質(zhì)量的重要途徑。

1 制藥設(shè)備潤(rùn)滑管理的重要性

制藥設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，運(yùn)動(dòng)部件都在各自的接觸表面相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而產(chǎn)生摩擦，消耗能量，造成設(shè)備磨損。制藥設(shè)備潤(rùn)滑，就是在相對(duì)運(yùn)動(dòng)表面之間加入潤(rùn)滑劑形成潤(rùn)滑膜將直接接觸的摩擦表面分隔開來(lái)，變干摩擦為潤(rùn)滑劑分子間的摩擦，以達(dá)到控制摩擦、減少磨損、降低摩擦面的溫度，防止摩擦面的銹蝕以及通過(guò)潤(rùn)滑劑傳遞動(dòng)力，并起密封、減振作用。因此，正確、合理、及時(shí)地潤(rùn)滑設(shè)備，對(duì)制藥設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)與維護(hù)，使之能正常處于良好的技術(shù)狀態(tài)，充分發(fā)揮制藥設(shè)備的使用效能，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，都有重要的意義。

2 潤(rùn)滑劑種類及性能指標(biāo)

由于藥品生產(chǎn)的特殊性，制藥設(shè)備既要保持運(yùn)行狀態(tài)需要有良好的潤(rùn)滑，又要保證生產(chǎn)質(zhì)量防止設(shè)備可能產(chǎn)生的二次污染，避免所有可能對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅的因素，故GMP明確的將制藥設(shè)備的本身結(jié)構(gòu)、性能、參數(shù)等及與其使用的潤(rùn)滑劑等相關(guān)物質(zhì)視為污染源，列為藥品生產(chǎn)中對(duì)在用設(shè)備控制和性能驗(yàn)證的重點(diǎn)。因此，掌握潤(rùn)滑劑的基本知識(shí)，是正確選擇潤(rùn)滑劑，保證設(shè)備良好潤(rùn)滑及藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。

2.1 潤(rùn)滑劑的種類

2.1.1 液體潤(rùn)滑劑

液體潤(rùn)滑劑主要有礦物油、動(dòng)植物油、合成油和水等，此類潤(rùn)滑劑能在摩擦副間形成油膜完全將兩摩擦面表面分開，呈現(xiàn)油膜內(nèi)層流間的液體分子摩擦，已達(dá)到潤(rùn)滑的目的。

2.1.2 半固體潤(rùn)滑劑

半固體潤(rùn)滑劑主要有動(dòng)物脂、礦物脂、合成脂等，此類潤(rùn)滑劑能在摩擦副間形成半固體的吸附膜，達(dá)到潤(rùn)滑目的。

2.1.3 固體潤(rùn)滑劑

固體潤(rùn)滑劑是指在相對(duì)運(yùn)動(dòng)的承載表面間加入粉末狀或薄膜狀的固體物質(zhì)，形成嵌入式固體磨，達(dá)到潤(rùn)滑目的。主要用于不能或不方便使用油脂的摩擦部位，常用的材料有石墨、二硫化鉬、聚四氟乙烯、尼龍、鉛等。

2.1.4 氣體潤(rùn)滑劑

氣體潤(rùn)滑劑主要有空氣、氮?dú)狻⒑獾葰怏w，其主要優(yōu)點(diǎn)是黏度低、黏溫變化小、摩擦阻力極小、溫升很低，原料成本低，特別適用于精密設(shè)備與高速軸承的潤(rùn)滑。

其中，液體潤(rùn)滑劑（潤(rùn)滑油）和半固體潤(rùn)滑劑（潤(rùn)滑脂）是制藥設(shè)備選用最多的潤(rùn)滑劑。

2.2 潤(rùn)滑劑的性能指標(biāo)

制藥設(shè)備最常用的是潤(rùn)滑油和潤(rùn)滑脂，下面對(duì)其性能進(jìn)行分析：

2.2.1 潤(rùn)滑油的主要性能指標(biāo)

（1）粘度，表示潤(rùn)滑油的黏稠程度，是指油品分子間發(fā)生相對(duì)位移時(shí)所產(chǎn)生的內(nèi)摩擦力，這種阻力大小用黏度表示，黏度越大、內(nèi)摩擦阻力愈大、流動(dòng)性愈差。黏度是潤(rùn)滑油最重要的性能指標(biāo)，，也是潤(rùn)滑油選用的主要

（2）閃點(diǎn)，指油在一定條件下加熱，蒸發(fā)出來(lái)的油蒸汽與空氣混合達(dá)到一定濃度時(shí)與火焰接觸，產(chǎn)生短時(shí)內(nèi)閃火的最低溫度。閃爍持續(xù)5s以上的最低溫度稱燃點(diǎn)，這是衡量潤(rùn)滑油易燃性的尺度。在較高溫度和易燃環(huán)境中的潤(rùn)滑，應(yīng)選用閃點(diǎn)高于工作溫度20～30℃的潤(rùn)滑油。

（3）凝固點(diǎn)，指潤(rùn)滑油在規(guī)定條件下失去自由流動(dòng)時(shí)的最高溫度，它不但可以表示潤(rùn)滑油的含蠟量，也是潤(rùn)滑油在低溫下工作的一個(gè)重要指標(biāo)。一般潤(rùn)滑油的使用溫度必須比凝固點(diǎn)高5～10℃。

（4）其它，潤(rùn)滑油的其他性能指標(biāo)包括：反映腐蝕性能的酸值；反映抵抗氧化變質(zhì)能力的抗氧化安定性；反映與水混合的抗乳化性；反映潤(rùn)滑油對(duì)金屬產(chǎn)生腐蝕程度的腐蝕性等。其中有許多性能需用添加劑加以改善，如抗氧化防腐劑、抗乳化劑、抗泡劑、降凝劑、增粘劑等。在實(shí)際生產(chǎn)中，在許多工況下添加劑使用可以使?jié)櫥偷男阅艽蟠蟾纳?，使用壽命也可成倍的延長(zhǎng)。

2.2.2 潤(rùn)滑脂的主要性能指標(biāo)

（1）表觀，包括顏色、光澤、透明度、稠度、雜質(zhì)、均勻性等方面。一般在潔凈、無(wú)色的玻璃上涂一薄層1～2mm潤(rùn)滑脂，對(duì)光檢查。

（2）針入度，表征潤(rùn)滑脂稀稠程度的指標(biāo)，標(biāo)志潤(rùn)滑脂內(nèi)阻力的大小和流動(dòng)性的強(qiáng)弱。針入度越小，則潤(rùn)滑脂越硬，稠度越大，承載能力強(qiáng)，密封性能好；反之則流動(dòng)性愈強(qiáng)，承載能力則相對(duì)較弱，密封性能也相對(duì)差一些。選用時(shí)應(yīng)根據(jù)溫度、速度、負(fù)載與工作條件而定。

（3）滴點(diǎn)，表示潤(rùn)滑脂的抗熱性。潤(rùn)滑脂的滴點(diǎn)決定了它工作溫度，應(yīng)用時(shí)應(yīng)選擇比工作溫度高20～30℃滴點(diǎn)的潤(rùn)滑脂。

（4）其他，潤(rùn)滑脂的其他性能指標(biāo)包括：抵抗空氣氧化作用能力氧化安定性；抵抗機(jī)械剪切作用能力的機(jī)械安定性；抵抗溫度和壓力影響，而保持膠體結(jié)構(gòu)能力的膠體安定性。在實(shí)際生產(chǎn)中有許多工況下添加劑使用可以使?jié)櫥男阅艽蟠蟾纳?，使用壽命可成倍的延長(zhǎng)。

3 潤(rùn)滑劑的選用

只有正確使用潤(rùn)滑劑，才能發(fā)揮潤(rùn)滑劑的技術(shù)性能，才可以保證制藥設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)設(shè)備壽命，節(jié)約潤(rùn)滑油料，節(jié)約能源，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

3.1 潤(rùn)滑劑選擇的基本要求

在制藥設(shè)備潤(rùn)滑管理中，選擇的潤(rùn)滑劑除不能對(duì)藥品造成二次污染、影響藥品質(zhì)量的先決條件外，還需符合以下要求：有合適的粘度，能在摩擦副運(yùn)動(dòng)部件之間形成潤(rùn)滑油膜，不易流失；有足夠的油性，能牢固附著在摩擦表面，形成堅(jiān)強(qiáng)、耐壓的韌性薄膜，能承受一定負(fù)荷而不被壓潰；有一定的安定性，使其不易氧化變質(zhì)而失去效能。

3.2 潤(rùn)滑劑選擇的依據(jù)

3.2.1 制藥設(shè)備原始資料

盡可能選用制藥設(shè)備制造廠商說(shuō)明書的指定或推薦的潤(rùn)滑油品，因?yàn)楫a(chǎn)品和設(shè)計(jì)對(duì)設(shè)備所使用的潤(rùn)滑劑大都進(jìn)行過(guò)詳細(xì)的論證和細(xì)致的實(shí)驗(yàn)，一般情況下它們所推薦的潤(rùn)滑劑是非?？煽康?。

3.2.2 負(fù)荷情況

負(fù)荷大，則選擇黏度要大些的潤(rùn)滑油或針入度小些的潤(rùn)滑脂。各種潤(rùn)滑油、脂都有一定的承載能力，一般黏度大的油，其摩擦副的油膜不易破壞，處于邊界潤(rùn)滑狀態(tài)的低速重負(fù)荷摩擦副還要考慮潤(rùn)滑劑的黏附性和極壓性。

3.2.3 相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度

對(duì)于高速輕負(fù)荷的運(yùn)動(dòng)副，應(yīng)選用黏度較小的潤(rùn)滑油或針入度較大的潤(rùn)滑脂；對(duì)于高速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)副需考慮離心力作用，在溫升允許范圍內(nèi)應(yīng)選擇黏度較大的潤(rùn)滑油或針入度較小的潤(rùn)滑脂；往復(fù)運(yùn)動(dòng)與間歇運(yùn)動(dòng)的速度變化較大，對(duì)油膜的形成不利，應(yīng)選用粘性較大的潤(rùn)滑油。

3.2.4 表面粗糙度

對(duì)于表面精度高、間隙小的運(yùn)動(dòng)副，應(yīng)選用黏度較小的潤(rùn)滑油，特別是精密部件主軸的軸承間隙，是確定選用潤(rùn)滑油黏度的主藥決定條件。對(duì)于表面粗糙的運(yùn)動(dòng)副，應(yīng)選用黏度較大的潤(rùn)滑油或針入度較小的潤(rùn)滑脂。相互摩擦的部件材料硬度低時(shí)，也應(yīng)選擇黏度較大的潤(rùn)滑油。

3.2.5 工作溫度和環(huán)境

工作溫度高時(shí)，應(yīng)選用閃點(diǎn)高、黏度大、氧化安定性較好的潤(rùn)滑油或針入度較小、滴點(diǎn)高和耐高溫的潤(rùn)滑脂；工作溫度低時(shí)，應(yīng)選用凝固點(diǎn)較低、黏度較小、水分較少的潤(rùn)滑油或針入度較大、耐低溫的潤(rùn)滑脂；在有腐蝕性介質(zhì)的工作環(huán)境下，應(yīng)選用抗腐蝕防銹性能好的潤(rùn)滑劑；在潮濕的工作環(huán)境里，或者與水接觸較多的工作條件下，應(yīng)選用抗乳化能力較強(qiáng)和油性、防銹蝕性能較好的潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂。

3.2.6 潤(rùn)滑裝置

耗損性人工注油的油嘴、油杯、油孔，應(yīng)選用黏度適宜的潤(rùn)滑油；利用油線、油氈吸油的潤(rùn)滑部位，應(yīng)采用黏度較小的潤(rùn)滑油；對(duì)于循環(huán)潤(rùn)滑系統(tǒng)，還要求潤(rùn)滑油有較高的抗氧化安定性能、很少的機(jī)械雜質(zhì)，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期的潔凈和穩(wěn)定。

以上潤(rùn)滑劑的幾種選擇依據(jù)，在實(shí)際工作中，應(yīng)綜合設(shè)備的工況、制造廠要求、油品說(shuō)明及介紹合理決定，努力做到既滿足潤(rùn)滑技術(shù)要求又經(jīng)濟(jì)合理。

4 制藥設(shè)備潤(rùn)滑管理的方法

制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理十分復(fù)雜、繁瑣，在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況進(jìn)行管理。制藥企業(yè)應(yīng)重視潤(rùn)滑管理工作，可采取以下的措施提高潤(rùn)滑管理的水平。

4.1 編制潤(rùn)滑管理制度

制定企業(yè)潤(rùn)滑管理的方針、目標(biāo)，根據(jù)制藥企業(yè)的規(guī)模大小、設(shè)備特點(diǎn)、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)工藝流程，確定管理的組織形式，擬定規(guī)章制度。潤(rùn)滑管理制度上明確規(guī)定了企業(yè)、生產(chǎn)車間、操作工的潤(rùn)滑管理職責(zé)，并建立潤(rùn)滑管理組織機(jī)構(gòu)。每個(gè)藥品生產(chǎn)車間都配有一名潤(rùn)滑管理員，負(fù)責(zé)管理本車間的設(shè)備潤(rùn)滑工作，使設(shè)備的潤(rùn)滑管理工作得到重視。

4.2 加強(qiáng)潤(rùn)滑知識(shí)的教育培訓(xùn)工作

制藥設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的性能監(jiān)測(cè)等保養(yǎng)工作主要靠操作工人完成，而設(shè)備的維修或調(diào)整則依賴于維修人員的技能和責(zé)任心，潤(rùn)滑技術(shù)和管理是靠操作工人和維修工人具體實(shí)施來(lái)體現(xiàn)。由于制藥企業(yè)員工素質(zhì)水平參差不齊，大部分員工缺乏基本的潤(rùn)滑技術(shù)和管理知識(shí)，因此，加強(qiáng)對(duì)他們進(jìn)行潤(rùn)滑技術(shù)和管理方面的知識(shí)培訓(xùn)非常重要，企業(yè)每年應(yīng)定期舉辦設(shè)備潤(rùn)滑培訓(xùn)班，開展設(shè)備潤(rùn)滑的定質(zhì)、定量、定時(shí)、定點(diǎn)、定人的“五定”工作，使設(shè)備得到正確、合理、及時(shí)的潤(rùn)滑。

4.3 定期組織潤(rùn)滑設(shè)備檢查

企業(yè)應(yīng)定期檢查、監(jiān)測(cè)設(shè)備潤(rùn)滑狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潤(rùn)滑系統(tǒng)中存在的問(wèn)題。檢查內(nèi)容包括潤(rùn)滑設(shè)備、潤(rùn)滑油的使用情況，設(shè)備潤(rùn)滑的狀況及加油、換油記錄等，對(duì)查出的問(wèn)題都要進(jìn)行整改。

4.4 完善設(shè)備潤(rùn)滑資料

對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的潤(rùn)滑應(yīng)做檔案，檔案包括潤(rùn)滑原理圖、潤(rùn)滑部位及所用潤(rùn)滑油名稱，對(duì)潤(rùn)滑設(shè)備所做的維修也應(yīng)做詳細(xì)記錄，為更好的維護(hù)潤(rùn)滑設(shè)備提供依據(jù)。

5 結(jié)語(yǔ)

制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理和保養(yǎng)是設(shè)備管理的基礎(chǔ)性工作，對(duì)維持制藥企業(yè)的正常、安全生產(chǎn)及藥品質(zhì)量有著重要的作用。制藥企業(yè)的管理者和相關(guān)工作人員應(yīng)該充分重視設(shè)備的潤(rùn)滑管理和保養(yǎng)工作，不斷完善并嚴(yán)格執(zhí)行潤(rùn)滑管理制度，明確崗位職責(zé)，做好技術(shù)人員的培訓(xùn)，以健全的制度和高水平的人員保證設(shè)備的安全、穩(wěn)定運(yùn)行，進(jìn)而降低企業(yè)成本，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

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[責(zé)任編輯：楊玉潔]