謝耀峰張 郁

68例抗菌藥物不良反應(yīng)報告分析

謝耀峰1張 郁2

目的分析鄂州市中心醫(yī)院臨床抗菌藥物不良反應(yīng)發(fā)生的情況，以指導(dǎo)臨床合理用藥及正確評價 ADR。方法回顧性分析收集到的68例抗菌藥物不良反應(yīng)報告。結(jié)果68例ADR報告中，男性（40例）發(fā)生率高于女性（28例），其中，兒科發(fā)生率最高，達39.7%；ADR發(fā)生的藥物主要是β-內(nèi)酰胺類抗生素，如頭孢菌素類，占42.6%；其次是青霉素類，占38.2%；以注射途徑給藥引發(fā)居首位，共64例，占94.1%；ADR累及到的器官或系統(tǒng)以皮膚黏膜最為常見，占75.0%；轉(zhuǎn)歸中，痊愈37例，好轉(zhuǎn)31例，分別占54.4%和45.6%。結(jié)論抗菌藥物不良反應(yīng)在臨床仍普遍發(fā)生，應(yīng)加強其監(jiān)測并重視藥物的合理應(yīng)用，以減少甚至避免其發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；抗菌藥物；報告分析

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥物在正常用法、用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的或意外有害反應(yīng)[1]。藥物都有雙重性，藥物在發(fā)揮治療作用的同時，或多或少地會產(chǎn)生一些非期待的藥理作用。由于上市藥物種類的不斷增加，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生也越來越普遍，其發(fā)生率逐漸在升高。藥物的種類、使用人群、給藥方式以及生理病理條件不同等都會引起不同的不良反應(yīng)。不可否認(rèn)的是藥物不良反應(yīng)的產(chǎn)生對人類健康造成的危害也日益受到重視。隨著ADR監(jiān)控工作的開展，其報告病例數(shù)越來越多，本文收集了鄂州市中心醫(yī)院2013年1月至6月抗菌藥物不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計分析，以供臨床合理用藥借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文收集的68例抗菌藥物不良反應(yīng)報告均來自臨床2013年1月至6月，由該院臨床藥學(xué)ADR監(jiān)測小組在各病區(qū)收集所得。

1.2 監(jiān)測方法 采用呈報方式，由醫(yī)院醫(yī)生、藥師和護理人員發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，并認(rèn)真填寫ADR監(jiān)測報告表，然后呈報給醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥學(xué) ADR監(jiān)測小組。

1.3 評價原則 按目前我國衛(wèi)生管理部門ADR監(jiān)察中心制定的藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系原則進行評價。

1.4 分析內(nèi)容 本文中不良反應(yīng)報告分析內(nèi)容主要包括患者情況、用藥情況（懷疑引起不良反應(yīng)的藥物及并用藥），不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過程、不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸。根據(jù)患者性別、年齡、產(chǎn)生 ADR的藥物和轉(zhuǎn)歸等進行統(tǒng)計、分析和討論。

2 結(jié)果

2.1 ADR發(fā)生的年齡分布看，不良反應(yīng)發(fā)生率最高的為兒童組（≤10歲），共29例，占42.6%，老年組（≥61歲），共9例，占13.2%；從性別看，男40例，女28例，其中主要表現(xiàn)為兒童組存在明顯差異（表1）。

表168 例藥物不良反應(yīng)的年齡與性別分布(n,%)

2.2 引起不良反應(yīng)的抗菌藥物大多采取的給藥途徑是注射給藥，占本次報告不良反應(yīng)的 94.1%；其次是滴眼途徑給藥占4.4%（表2）。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布(n,%)

2.3 收集的ADR報告病例，見表3。

2.4 抗菌藥物不良反應(yīng)累及的器官系統(tǒng)，本組68例不良反應(yīng)中以皮膚黏膜損害居多有51例，高達75.0%（表4）。

表3 ADR報告人職業(yè)分布(n,%)

表4 不良反應(yīng)累及的器官/系統(tǒng)及主要癥狀(n,%)

2.5 從不良反應(yīng)的藥物種類來看，抗菌藥物中 β-內(nèi)酰胺類所引起的不良反應(yīng)居首位，為 80.9%，而其中以青霉素類和頭孢菌素類藥物的使用數(shù)量大，品種多，ADR報告亦較多（表5）。

表5 不良反應(yīng)的藥物種類(n,%)

2.6 不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸，見表6。

表6 不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸(n,%)

3 討論

3.1 不良反應(yīng)發(fā)生人群情況分析 ADR發(fā)生的原因很多，包括年齡、給藥途徑、抗菌藥物的使用不當(dāng)、不合理的聯(lián)合用藥等，另外藥品的使用經(jīng)驗也是引起ADR的主要原因[3]。

3.1.1 ADR發(fā)生年齡分析 從年齡上進行分析，理論上，特殊人群，如老年人和兒童的不良反應(yīng)發(fā)生率應(yīng)遠高于青年人，但從本組病例統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，兒童組（≤10歲）的不良反應(yīng)病例共29例，占42.6%，居首位；而老年組（≥61歲）的不良反應(yīng)病例共9例，占13.2%。ADR發(fā)生的年齡分布，兒童組的病例分析其原因一方面是和該年齡段患者的生理因素有關(guān)，如肝、腎、骨骼和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等尚未發(fā)育完全，該人群在藥物使用中所引起的反應(yīng)比成人較為敏感；另一方面是因為兒科門診急診量過大，醫(yī)生用于每1例患兒的診療時間有限，造成不適當(dāng)?shù)脑\療。特別是一些病毒性感染引起的發(fā)熱性疾病，醫(yī)生沒有足夠時間與家屬溝通而聽從家屬意愿直接使用抗菌藥物，這種現(xiàn)象較為突出。

老年人藥物不良反應(yīng)的比例較低，其原因可能如下：①過敏反應(yīng)與機體免疫力有一定關(guān)系。老年人相對而言免疫力較弱，因此藥物過敏反應(yīng)的發(fā)生率相對較低，其癥狀不嚴(yán)重；②與不同人群對待疾病的重視程度也有一定關(guān)系。大部分老年人在藥物使用過程中，藥物引起的不良反應(yīng)并未被發(fā)現(xiàn)。特別是部分老年人行動不便長期使用非處方藥物，即便不良反應(yīng)發(fā)生了，但若是不去醫(yī)院，更是被忽視；③和老年人臟器功能的降低有一定關(guān)系。有些藥物不良反應(yīng)發(fā)生了，但其卻誤以為是自身臟器功能衰退所導(dǎo)致，也就是說原發(fā)疾病掩蓋了不良反應(yīng)，因此易出現(xiàn)了漏報現(xiàn)象。

3.1.2 ADR發(fā)生性別分析 兒童組性別差異性較高，男20例，女9例，男女比例為2.2:1，差異較大，與有關(guān)報道相符合[2]，但性別與抗菌藥物不良反應(yīng)的關(guān)系尚無定論，另本次調(diào)查的樣本數(shù)量有限，因此尚有待觀察[3]。

3.2 給藥途徑對ADR的影響 從表2看，68例不良反應(yīng)報告中，有64例靜脈給藥引起。在所有給藥途徑中，靜脈給藥途徑易引起ADR的發(fā)生。其主要原因為靜脈給藥可快速、直接進入血液循環(huán)，無體內(nèi)吸收過程，對機體的刺激較強。另臨床用藥中，靜脈用抗菌藥物很多病例中時間都超過了5天，未及時根據(jù)病情改為口服給藥；再加上其它多藥聯(lián)合應(yīng)用等原因，使其不良反應(yīng)發(fā)生率比例增高[4]。因此，臨床應(yīng)慎用注射劑，堅持“能口服就不肌注，能肌射就不靜脈注射”的用藥原則。

3.3 ADR報告人職業(yè)分析 該院直接由臨床藥師上報的ADR為20例，由于醫(yī)生和護士工作繁忙，藥師起到了積極的輔助作用，使ADR上報更為及時，醫(yī)護人員面對 ADR的發(fā)生更為從容不迫。我院臨床藥師平時的藥學(xué)監(jiān)護工作也使患者ADR的發(fā)生幾率大為減少，說明臨床藥師越來越成為醫(yī)院工作中不可或缺的部分。

3.4 抗菌藥物不良反應(yīng)損害部位及發(fā)生癥狀 不良反應(yīng)的皮膚損害主要表現(xiàn)在皮膚上的瘙癢、皮疹、紅斑、風(fēng)團等，這是抗菌藥物不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)，與相關(guān)文獻一致。而在β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物引發(fā)的ADR中，藥物過敏導(dǎo)致皮膚及其附件損害最多[5]。需注意患者使用β-內(nèi)酰胺類藥物前，醫(yī)藥護相關(guān)人員應(yīng)詳細詢問患者病史，用藥時應(yīng)重點監(jiān)護高敏體質(zhì)患者，嚴(yán)格按照用藥指征給藥，以達到安全、有效、合理的目的。另涉及到循環(huán)系統(tǒng)的癥狀主要有心慌、面色蒼白及頭暈等，可能與藥物滴注速度過快而引起的輸液反應(yīng)有關(guān)。

3.5 抗菌藥物引起不良反應(yīng)的類別 在抗菌藥物引起的不良反應(yīng)中，居首位的是頭孢菌素類，其次是青霉素類和喹諾酮類。這三類抗菌藥物是臨床用量最多的，其中頭孢菌素類和青霉素類均屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，引起的ADR占抗菌藥物總發(fā)生率的80.9%。本類抗生素抗菌譜較為廣泛，毒副作用較小，在臨床許多科室，如兒科、內(nèi)、外科等應(yīng)用較多，目前是治療感染的首選藥物物。隨著用藥范圍的擴大，其引起的不良反應(yīng)病例數(shù)也日益增多，主要表現(xiàn)為各類型的過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢甚至休克等；另外，還存在著部分科室抗菌藥物使用不規(guī)范、不合理的現(xiàn)象，則都需要引起足夠的重視。

3.6 不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況 本次抗菌藥物不良反應(yīng)報告中，未出現(xiàn)死亡病例的報告，說明該院已逐漸重視起抗菌藥物不良反應(yīng)的防治工作。臨床上如有藥物不良反應(yīng)發(fā)生，醫(yī)護人員須快速采取措施，更要重視的是藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作的開展和認(rèn)真執(zhí)行。

綜上所述，在臨床上，抗菌藥物不良反應(yīng)的發(fā)生仍相當(dāng)普遍，為提高患者的生活質(zhì)量，各級醫(yī)院需廣泛開展藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察，極力預(yù)防或減少ADR的發(fā)生率，從而確保人民群眾安全有效地使用藥物，這也需要廣大醫(yī)藥護工作人員長期的努力。

[1] 馮萍.114例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2013,33(12):1020-1022.

[2] 彭蕓.抗菌藥物不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2012,6(31): 814-816.

[3] 王文雪,劉炘,宋新文,等.668例兒童藥品不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2013,33(3):618-620.

[4] 欒端玲,張樹平,王桂花,等.我院639例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2012,23(24):3233.

[5] 杜志強,?；墼?任志生,等.我院341例不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2011,22(6):537.

R978.1

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1673-5846(2014)02-0307-03

1湖北省鄂州職業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院，湖北鄂州 436000

2湖北省鄂州市中心醫(yī)院，湖北鄂州 436000