周德眾

電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測(cè)乙肝標(biāo)志物的臨床價(jià)值

周德眾

目的探討電化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)乙肝病毒標(biāo)志物的應(yīng)用價(jià)值。方法將我院2012年5月～2013年5月診治的106例乙肝患者隨機(jī)分成觀察組與對(duì)照組各53例，觀察組采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA）法進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)照組采用酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）檢測(cè)，兩組操作嚴(yán)格按照儀器操作手冊(cè)與試劑盒說(shuō)明進(jìn)行。結(jié)果兩組HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)乙肝標(biāo)志物敏感性高，且具有良好的重復(fù)性，對(duì)臨床診斷具有重要意義，值得臨床推廣應(yīng)用。

電化學(xué)發(fā)光免疫；乙肝標(biāo)志物；臨床分析

中國(guó)是乙型病毒性肝炎的高發(fā)國(guó)家，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，人群發(fā)生率較高，表面抗原攜帶率約為15%[1-2]。電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定乙肝表面抗原的方法是近年來(lái)新的檢測(cè)手段，其自動(dòng)化的檢測(cè)能夠提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，本文通過(guò)比較電化學(xué)發(fā)光法與ELISA法對(duì)乙肝表面抗原的測(cè)定，現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年5月～2013年5月經(jīng)我院確診的乙肝患者106例，其中男60例，女46例，年齡5～64歲，平均（38.2±4.4）歲；將全部患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，觀察組53例，男31例，女22例，年齡5～62歲，平均（37.5±3.8）歲；對(duì)照組53例，男29例，女24例，年齡6～64歲，平均（38.9±5.0）歲；兩組患者一般資料比較具有均衡性。

1.2 方法 采集患者入院后次日晨空腹靜脈血，離心分離血清，于-20℃保存?zhèn)溆谩Ｓ^察組采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA）進(jìn)行檢測(cè)，儀器為Roche E170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫自動(dòng)分析儀，HBV-M試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均由 Roche公司提供，嚴(yán)格按照儀器和試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。對(duì)照組采用ELISA法檢測(cè)，儀器為雷杜Rayto RT-2100C酶標(biāo)儀，試劑為配套試劑，操作嚴(yán)格按照儀器操作手冊(cè)與試劑盒說(shuō)明進(jìn)行。判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：HBsAg、HBeAgCOI≥1為陽(yáng)性，＜1為陰性；抗-HBs＜10IU/L為陰性，≥10IU/L為陽(yáng)性；抗-HBe、抗-HBcCOI＞1為陰性，≤1為陽(yáng)性。

2 結(jié)果

兩組HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組乙肝五項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)陽(yáng)性率結(jié)果(n,%)

3 討論

慢性乙型肝炎為世界性醫(yī)學(xué)難題之一，主要通過(guò)血液、母嬰及性接觸傳播。乙肝疫苗為控制及預(yù)防乙型肝炎的主要措施。HBsAg血清中HBsAg陽(yáng)性是 HBV感染的標(biāo)志本身有抗原性，無(wú)傳染性。但由于HBsAg常與HBV同時(shí)存在，通常認(rèn)為是傳染性標(biāo)志之一。HBV標(biāo)志物檢測(cè)是臨床診斷乙肝感染的重要依據(jù)，也是抗病毒治療檢測(cè)的重要指標(biāo)之一。臨床通常采用免疫學(xué)檢測(cè)及核算檢測(cè)兩種方法進(jìn)行?；诿庖邔W(xué)檢測(cè)的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)因操作方便、靈敏度高、特異性好而較多用于乙肝患者的初篩[4]。電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是繼放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學(xué)發(fā)光免疫以后的新一代標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)。它不使用放射性物質(zhì)及在靈敏度、快速檢測(cè)、自動(dòng)化等方面的綜合優(yōu)勢(shì)和潛力，已廣泛深入應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)，特別是臨床醫(yī)學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域中，促進(jìn)和提高了臨床醫(yī)學(xué)的診斷水平。電化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定血清抗-HBs對(duì)接種乙肝疫苗有重要作用，EILSA法不能完全對(duì)已接種乙肝疫苗的正常人群測(cè)定出抗-HBs。相關(guān)資料顯示，ELISA法檢測(cè)抗-HBs濃度＜34.78IU/L標(biāo)本時(shí)，可能發(fā)生漏檢，在接種疫苗后會(huì)被誤認(rèn)為沒(méi)有產(chǎn)生抗體，但ECLIA法不會(huì)發(fā)生漏檢，可檢測(cè)出抗體存在。接種疫苗后動(dòng)態(tài)觀察指標(biāo)濃度，抗-HBs濃度＞10IU/L時(shí)，對(duì)乙肝病毒感染有保護(hù)功能[5]。由上文可見(jiàn)，憑ELISA單獨(dú)檢測(cè)是不夠的，需采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析靈敏性高的方法來(lái)檢測(cè)，可提高檢出率。電化學(xué)發(fā)光免疫分析法的工作效率高于ELISA法，單獨(dú)標(biāo)本也可隨到隨檢[6]。

總之，為臨床提供 HBV感染、復(fù)制及傳染性判斷，應(yīng)選擇乙肝標(biāo)志物檢測(cè)及做電化學(xué)發(fā)光免疫分析法和ELISA聯(lián)合檢測(cè)。

[1] 陳慧英,張錦鋒,岑小鵬,等.ELISA檢測(cè)乙型肝炎HBsAg室內(nèi)質(zhì)控血清的試劑和使用[J].上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志,2000,15(4): 203-205.

[2] 邱春嫦,勞小斌.電化學(xué)發(fā)光免疫法定量檢測(cè)乙肝病毒的臨床應(yīng)用[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué),2005,5(4):678-679.

[3] 鐘家異.研究電化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)乙肝血清標(biāo)志物的相關(guān)性[J].醫(yī)藥前沿,2012(2):150-151.

[4] 趙遼群.ELISA法檢測(cè)乙肝標(biāo)志物的臨床應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(3):89-90.

[5] 李志方,林敏,黃思聰.血清HBV-DNA載量與轉(zhuǎn)氨酶值及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)相關(guān)性研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2011(7):51-52.

[6] 蔡勝華.乙肝血清標(biāo)志物檢測(cè)與分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2011 (8):126-127.

R446.6

A

1673-5846(2014)02-0173-02

遼寧省撫順礦務(wù)局總醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧撫順 113008