易藝冰 李錦芳 區(qū)文靜

155例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

易藝冰 李錦芳 區(qū)文靜

目的統(tǒng)計(jì)分析我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床用藥提供參考，促進(jìn)合理、安全用藥。方法收集我院2012年1月～2013年7月發(fā)生并上報(bào)的ADR報(bào)告155例，分別從患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR反應(yīng)狀態(tài)、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果155例ADR報(bào)告中涉及的藥品共13類78種，其中抗感染引發(fā)的ADR最多；靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR有127例（81.94%）；ADR狀態(tài)為新的有86例（55.48%），嚴(yán)重的有10例（6.45%）；皮膚及其附件損害為最常見臨床表現(xiàn)，有76例（41.08%）。結(jié)論應(yīng)重視ADR監(jiān)測和上報(bào)工作，收集更多臨床用藥信息，為合理、安全用藥提供參考。

藥品不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)分析；安全合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生不但加大了患者的痛苦，同時(shí)增加了醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，ADR的監(jiān)測是加強(qiáng)藥品使用管理，確保人們用藥安全的重要措施。為了解我院 ADR發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，減少藥源性疾病的發(fā)生，現(xiàn)對我院2012年1月～2013年7月收集到的155例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，為臨床合理、安全用藥提供依據(jù)。

1 臨床資料

收集我院 2012年 1月～2013年 7月上報(bào)的ADR報(bào)告155例，對每例報(bào)告中ADR的反應(yīng)狀態(tài)、患者年齡、性別、藥品種類、給藥途徑、ADR累及器管或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，并依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門 ADR監(jiān)測中心的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行ADR因果關(guān)系分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR狀態(tài)分析 ADR狀態(tài)為新的嚴(yán)重的為8例，新的一般為78例，嚴(yán)重的2例，一般的67例，即標(biāo)志為新的共有86例（55.48%），嚴(yán)重的共有10例（6.45%）。

2.2 發(fā)生ADR患者的一般資料 155例ADR中，男64例（41.29%），女91例（58.71%），女性比例高于男性；其中年齡最小1歲，最大93歲；以19～39歲年齡組發(fā)生ADR例數(shù)最多，有61例（39.35%），其次為60歲以上年齡組，有55例（35.48%），發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。155例ADR報(bào)告中有22例患者記錄有藥物過敏史。

2.3 引發(fā) ADR的給藥途徑分布 各種給藥途徑中，以靜脈給藥引發(fā)的 ADR最多，有 128例（82.58%），肌肉注射3例（1.94%），口服給藥23例（14.84%），皮下注射1例（0.65%）。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布(n,%)

2.4 引發(fā)ADR的藥品類型分布 155例ADR涉及的藥品中抗感染類藥物引發(fā)的ADR最多，有18種73例（44.51%），其次為中藥制劑，涉及11種18例（10.98%），總涉及藥品有78種164例，其中有7例懷疑由兩種藥物引起，有1例懷疑由3種藥物引起，因此按照藥品分類統(tǒng)計(jì)報(bào)告例數(shù)時(shí)會(huì)出現(xiàn)總報(bào)告例數(shù)大于155例的情況，其種類分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的藥品類型分布表(n,%)

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 在155例ADR中由藥物所致的器官或系統(tǒng)損害，臨床主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等，其中以皮膚及其附件損害最為常見，將其進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，部分ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，因此合計(jì)的例數(shù)比實(shí)際的ADR例數(shù)多，詳見表3。

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)[n(%)]

2.6 ADR轉(zhuǎn)歸 155例ADR患者經(jīng)對癥治療或停藥后治愈139例，好轉(zhuǎn)15例，過敏性休克搶救無效死亡1例，患者均未留下后遺癥。

3 討論

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格的藥品按照藥品使用說明書規(guī)定的正常用法、用量使用中患者發(fā)生的與治療目的無關(guān)的或意外的有害藥物反應(yīng)。醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展使醫(yī)療市場生產(chǎn)出越來越多的新藥，由于觀念或利益等原因促使很多醫(yī)生使用新藥，而這些新藥未經(jīng)過長時(shí)間的用藥經(jīng)驗(yàn)，使用時(shí)往往會(huì)出現(xiàn)一些說明書未提及的、醫(yī)生預(yù)料不到的新的不良反應(yīng)，使醫(yī)生措手不及，甚至造成嚴(yán)重后果。本次ADR報(bào)告中新的不良反應(yīng)共有86例（55.48%），其中新的嚴(yán)重的有8例，1例因搶救無效死亡，因此臨床在選用新藥時(shí)應(yīng)充分評估藥品的療效與用藥風(fēng)險(xiǎn)，并密切關(guān)注患者的情況，遇到 ADR發(fā)生時(shí)可及時(shí)處理，避免造成嚴(yán)重后果。

由于老年患者的組織器官功能減退，對藥物代謝的半衰期延長，加之可能患有多種疾病，服用多種藥物增加了ADR的發(fā)生率[1]。我院上報(bào)ADR中 60歲以上年齡組屈居第二位，與眾多文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)有差別，這可能是由于我院老年患者多的科室對 ADR的上報(bào)工作不夠重視，上報(bào)的數(shù)量較少，另外老年患者基礎(chǔ)病較多，我院年輕醫(yī)生較多，藥物出現(xiàn)的ADR難以與原有病情區(qū)分，擔(dān)心造成醫(yī)療糾紛，而不愿收集上報(bào)，所以年輕醫(yī)生更應(yīng)該加強(qiáng) ADR知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)了解更多的ADR信息，積累經(jīng)驗(yàn)，更好地用于臨床。

表2可見，引發(fā)ADR的藥物品種主要為抗菌藥物，有18種73例（44.51%），這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。調(diào)查研究[2-3]表明，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物使用中存在無指征應(yīng)用、品種選擇不當(dāng)、超劑量用藥、無指征聯(lián)合用藥等不合理現(xiàn)象。所以，應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測和管理，避免不合理用藥引起的藥物不良事件。另外 ADR的發(fā)生與藥物的劑型、給藥途徑密不可分。我院靜脈給藥引發(fā)的 ADR比例最高。在臨床藥物治療中，經(jīng)常把1天的劑量1次給予，且滴注速度快，使機(jī)體局部藥物濃度過高而致ADR的發(fā)生[4]。所以在選擇給藥途徑時(shí)，應(yīng)遵循“能夠口服給藥的，不要肌肉注射；能夠肌肉注射的，不要靜脈用藥”的給藥原則。

表3可見，ADR可累及全身各個(gè)器官或系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件損害最多，其可能與皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷、患者感覺直接有關(guān)，而且不易與其它疾病混淆[5]，提示其它系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿，醫(yī)患雙方都不易察覺，對人體的危害也比較大，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。

綜上所述，ADR的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析對臨床用藥有很大的指導(dǎo)意義，所以應(yīng)重視 ADR的監(jiān)測和上報(bào)工作，收集更多的臨床用藥信息，為合理、安全用藥提供參考。

[1] 王桂芝,胡海濤.我院303例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2011,6(2):146-147.

[2] 扈福,王健.我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況分析[J].中國藥房, 2008,19(14):1056-1057.

[3] 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)[J].中國藥物警戒,2009,6(6):379-381.

[4] 顧敏,顧慧麗,謝蓓.117例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2008,8(2):158.

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1673-5846(2014)02-0011-02

鶴山市人民醫(yī)院藥劑科，廣東江門 529700