楊世華

乙肝肝硬化失代償期治療方案的成本效果分析

楊世華

目的對(duì)乙肝肝硬化失代償期治療方案的成本效果進(jìn)行探討與分析。方法抽取我院于2010年4月～2013年4月診治的88例乙肝肝硬化失代償期患者，依照隨機(jī)抽簽的方式將患者分成甲、乙、丙、丁四組，每組22例，利用拉米夫定治療甲組，利用阿德福韋酯治療乙組，利用拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療丙組，利用恩替卡韋治療丁組，對(duì)各組的治療成本效果進(jìn)行觀察和分析。結(jié)果在ALT復(fù)常率上，甲、乙、丙、丁四組分別為50.0%、45.5%、72.7%和63.6%；在HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率上，甲、乙、丙、丁四組分別為45.5%、40.9%、77.3%和72.7%；在ALT復(fù)常率成本效果上，甲組為34463、乙組為41028、丙組為44972、丁組為42020；在HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率成本效果上，甲組為36667、乙組為43854、丙組為37540、丁組為38988。結(jié)論在治療乙肝肝硬化失代償期中，拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療方案可作為首選方案。

乙肝肝硬化；失代償期；治療方案

肝硬化失代償期是肝硬化晚期的癥狀表現(xiàn)，其具有較為復(fù)雜的病情，需長(zhǎng)期實(shí)施抗病毒治療，治療費(fèi)用龐大，給患者帶來(lái)了非常重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]，有的患者因此而放棄治療。為探討乙肝肝硬化失代償期治療方案的成本效果，本文以我院自2010年4月～2013年4月診治的乙肝肝硬化失代償期患者88例為研究對(duì)象并進(jìn)行回顧性分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院于2010年4月～2013年4月診治的乙肝肝硬化失代償期患者88例，男60例，女28例，年齡35～68歲，平均（42.4±9.8）歲。Child-Pugh評(píng)分平均為（11.2±4.5）分，其中56例為B級(jí)，32例為C級(jí)；48例為e抗原陽(yáng)性，40例為e抗原陰性。依照隨機(jī)抽簽的方式將患者分成甲、乙、丙、丁四組，每組22例，HBEAG抗原陽(yáng)性病例各為12例。對(duì)比四組的一般資料（年齡、Child-Pugh評(píng)分和性別）無(wú)顯著性差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方案 甲組給予拉米夫定100mg·d-1（LAM，葛蘭素史克有限公司，規(guī)格：100mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030581），給予B組阿德福韋酯10mg·d-1（ADV，葛蘭素史克有限公司，規(guī)格為10mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050651），給予丙組聯(lián)用LAM+ADV治療，給予丁組的恩替卡韋0.5mg·d-1（ETV，中美上海施貴寶制約有限公司，規(guī)格為 0.5mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798），所有患者的治療療程均為104周。

1.3 觀察指標(biāo) 分別在治療前后觀察患者的癥狀改善、谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）復(fù)常率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率，并通過(guò)Child-Pugh改良分級(jí)法進(jìn)行評(píng)分。

1.4 成本確定 成本（C）是患者在接受某一特定方式或藥物治療所消耗的資源價(jià)值，以貨幣單位來(lái)表示。由于患者服用藥物的方式均為口服，檢查費(fèi)、掛號(hào)費(fèi)和診療費(fèi)無(wú)差異，因此治療成本計(jì)算主要以 104周處理不良反應(yīng)、抗病毒藥物和基因型耐藥等治療成本為主。各藥物零售價(jià)（每片）為拉米夫定、阿德福韋酯和恩替卡韋分別為14元、20元和35元（以2011年藥物價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)）。四組抗病毒藥物成本分計(jì)算：C甲=14元×7d× 104周=10192元，C乙=20元×7d×104周=14560元，C丙=（14+20）元×7d×104周=24752元，C丁=35元×7d×104周=25480元。在基因型耐藥治療人均成本上，甲、乙、丙、丁分別為4745元、2531元、0元和213元，在處理不良反應(yīng)治療人均成本上，四組分別為 1233元、1723元、1667元和 0元。計(jì)算甲乙丙丁四組的治療總成本：C甲=14元×7d×104周+4745元+1233元=16170元，C乙=20元×7d×104周+2531元+1723元=18814元，C丙=（14+20）元×7d×104周+1667元=26419元，C丁=35元×7d×104周+213元=25693元。

2 結(jié)果

2.1 治療效果對(duì)比 經(jīng)過(guò)治療，在臨床癥狀、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率、Child-Pugh評(píng)分以及ALT復(fù)常率上，四組均有所改善，且在HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率上，四組具有顯著性差異（P＜0.05），而在癥狀改善、ALT復(fù)常率和Child-Pugh評(píng)分上比較，四組差異不明顯（P＞0.05），結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 四組治療效果對(duì)比[n(%),(±s)]

表1 四組治療效果對(duì)比[n(%),(±s)]

組別 例數(shù) 癥狀改善 ALT復(fù)常率 Child-Pugh評(píng)分(分) HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率甲組 22 15(68.2) 11(50.0) 9.2±3.3 10(45.5)乙組 22 14(63.6) 10(45.5) 9.1±3.0 9(40.9)丙組 22 18(81.8) 14(72.7) 8.4±3.9 16(77.3)丁組 22 17(77.3) 16(63.6) 8.6±3.9 17(72.7) χ2 - 3.555 3.871 2.596 10.045 P - ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 成本效果（C/E）和增量成本效果（ΔC/ΔE）對(duì)比 平衡成本與效果，在它們之間找到一個(gè)最佳方式是C/E分析的主要目的。本研究以甲組為參照物，分別比較乙組、丙組和丁組，結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 各組成本效果(C/E)和增量成本效果(ΔC/ΔE)對(duì)比(元,%)

3 討論

目前，我國(guó)開始重視治療乙肝肝硬化失代償期抗病毒治療，APASL于2008年推薦使用拉米夫定治療乙肝功能失代償期患者[2]。通過(guò)本研究可以發(fā)現(xiàn)，在治療乙肝失代償期肝硬化上，拉米夫定盡管能夠?qū)?HBV的復(fù)制進(jìn)行抑制，并對(duì)肝臟功能進(jìn)行改善，使Child-Pugh評(píng)分得到降低，但也有少許患者在服用過(guò)程中出現(xiàn)重型肝炎?；诖?，臨床可以認(rèn)為一旦患者出現(xiàn) YMDD變異，拉米夫定治療病情的情況可能會(huì)有所反彈，重者可以致命[2]，使其臨床應(yīng)用受到一定的限制。同時(shí)，在本研究中，拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療與恩替卡韋治療患者均可對(duì) HBV復(fù)制進(jìn)行抑制，使病情得到改善，并且治療效果也優(yōu)于單用拉米夫定和阿德福韋酯。相比單用拉米夫定和阿德福韋酯，聯(lián)用兩種藥物的HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率更為顯著，使拉米夫定的基因耐藥率得到降低。然而患者在服用阿德福韋酯后仍需進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)肝功能損害時(shí)應(yīng)迅速對(duì)用藥進(jìn)行調(diào)整。因此在治療此癥狀時(shí)，拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療的效果更為顯著[3]。

由表1和表2可以看出，在ALT復(fù)常率以及HBV-BNA轉(zhuǎn)陰率上，拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療最為安全有效，分別為 81.8%和77.3%；四組花費(fèi)最低為甲組，最高為丁組，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和ALT復(fù)常率每增加一個(gè)單位效果，丙組所使用的費(fèi)用就少于乙組和丁組。由此可見(jiàn)，在治療乙肝肝硬化失代償期上，拉米夫定+阿德福韋酯聯(lián)合治療方案可作為首選方案。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙肝肝炎防治指南(2010年版)[J].中華肝病雜志,2011,19(01):13-24.

[2] 林格.拉米夫定治療乙肝肝硬化失代償期的臨床研究[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2010,16(27):53-54.

[3] 王春梅,穆秀芝.聯(lián)合用藥方案對(duì)乙肝肝硬化失代償期患者的療效觀察[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2012,19(17):54-54.

Cost Effectiveness Analysis of Hepatitis B Cirrhosis Treatment in Compensatory Stage

Yang Shihua

ObjectiveThe cost effect of loss treatment of hepatitis B liver cirrhosis compensatory stage of discussion and analysis.MethodsSelected from our hospital in 2010 April to 2013 April 88 cases of hepatitis B patients with decompensated cirrhosis,according to a random draw means patients were divided into four groups,ABCD,22 cases in each group,with lamivudine in the treatment of group A,group B with adefovir dipivoxil treatment with lamivudine+ adefovir dipivoxil,combined therapy group C,with entecavir therapy group D,observe and analyze the effect of each treatment costs.ResultsIn the recovery rate of ALT,Ding four group were 50%,45.5%,72.7% and 63.6%;in HBV DNA negative rate,Ding four group were 45.5%,40.9%,77.3% and 72.7%;transfer cost effect enzyme recovery rate in glutamic acid amino,A 34463,B group was 41028,group C 44972,D 42020.In HBV-DNA negative rate cost effect,A 36667,B 43854,C 37540,D 38988.ConclusionIn the treatment of decompensated HBV cirrhosis,lamivudine+ adefovircombination therapy can be used as the preferred scheme.

Hepatitis B cirrhosis;Decompensation;Treatment plan

R575;R956

A

1673-5846(2014)03-0009-02

德宏州人民醫(yī)院，云南德宏 678400

楊世華（1972-），男，云南芒市人，漢族，本科學(xué)歷，主管藥師，主要從事藥品管理和調(diào)劑方面的工作。