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        臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因及處理方法探討

        2014-06-30 19:25:34安志斌
        藥物與人 2014年5期
        關(guān)鍵詞:失控質(zhì)量控制

        安志斌

        摘要:

        目的:深入探討臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因及處理方法。方法:運用統(tǒng)計與查找文獻資料分析總結(jié)質(zhì)控失控原因和處理方法。結(jié)果:臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因有試劑原因46.43%,質(zhì)控原因17.86%,對照品原因9.05%,人為原因5.71%,儀器原因13.33%,其他原因7.62%;計算因子K值基本處于穩(wěn)定。結(jié)論:加強臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制,采取相應(yīng)措施,可有效預(yù)防臨床失控的發(fā)生。

        關(guān)鍵詞:臨床生化室;質(zhì)量控制;失控

        【中圖分類號】

        R197.324 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763(2014)05-0126-01

        臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制是保證實驗室質(zhì)量的基礎(chǔ),試驗檢測結(jié)果的準確性直接影響到醫(yī)療質(zhì)量[1]。室內(nèi)質(zhì)控是為了檢測控制實驗室內(nèi)日常工作的精密度和準確度的改變,提高檢測日間標本的一致性,減少失控原因,保證室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量。改進生化質(zhì)量、分析處理室內(nèi)質(zhì)控的失控原因在臨床治療上取得了顯著效果,現(xiàn)統(tǒng)計結(jié)果報道如下。

        1資料和方法

        1.1 基本資料:

        選擇2011年8月~2013年5月期間臨床生化室內(nèi)的失控項目,共420次。準備兩種不同濃度水平Randox生產(chǎn)的質(zhì)控血清和對照品(校準物),每次使用都各復(fù)溶2瓶,分裝冰凍保存在-15℃環(huán)境下備用。采用AU600全自動生化分析儀和信息管理系統(tǒng)進行檢驗。

        1.2 方法:

        實驗室工作人員每天取2支不同濃度分裝保存的質(zhì)量血清,常溫下解凍溶解后,與當天對照品(提前準備好的校準物)按常規(guī)對生化室內(nèi)420個質(zhì)量控制項目進行檢測[2],控制規(guī)則以12s作為警告啟動13s、22s、R4s、41s及10X為標準;按Westgard 多規(guī)則控制方法評價結(jié)果,并對失控項目、處理方法及結(jié)果、質(zhì)控品和對照品溶解時間、計算因子K值做出詳細記錄,對失控原因進行分類。

        1.3 觀察指標:

        首先對連續(xù)檢測30次批內(nèi)的試驗結(jié)果進行收集,接著對連續(xù)40次批間的室內(nèi)質(zhì)控品檢測結(jié)果進行收集和分析,然后觀察所有批間結(jié)果中沒有落在13s、22s、R4s、41s及10X的數(shù)值。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理:

        采用SPSS17.0軟件處理實驗數(shù)據(jù),計量資料使用x±s表示,采用t檢驗;計數(shù)資料使用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 部分項目K值日間變化情況: 試劑是否變質(zhì)是終點法反應(yīng)出現(xiàn)失控的主要原因。每天測定標本及病人分析前、中、后質(zhì)控血清,檢查記錄終點實驗法中計算因子K值的變化[3]。部分項目日間變化情況詳見表1。

        3 討論

        引起臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因包括試劑原因、質(zhì)控品原因和儀器原因。試劑原因主要有:試劑的批間差、試劑是否變質(zhì)、試劑污染情況;質(zhì)控品原因主要有:質(zhì)控品的有效性、質(zhì)控品是否合理配制;儀器原因主要有:加樣系統(tǒng)的定期檢查、反應(yīng)杯的更換、光源系統(tǒng)的誤差。

        臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的處理方法:首先分析原始數(shù)據(jù)、回顧操作流程,初步估計失控原因;然后檢查試劑及質(zhì)控品的安全保存和批號,測定含量[4],觀察其否變質(zhì)或者被其他試劑污染;接著檢查所用儀器的正常運作,加樣系統(tǒng)的阻塞和反應(yīng)杯、光源是否正常;最后考慮人為因素、操作偶然誤差的校準和其他未發(fā)現(xiàn)的原因。

        臨床生化實驗室是患者健康檢查的重要環(huán)境,應(yīng)該建立一套完整的質(zhì)量失控應(yīng)對措施;實驗室應(yīng)該在檢測結(jié)果前先評價質(zhì)控數(shù)據(jù),目的為了減小實驗測定結(jié)果誤差和準確度。正確評估失控原因,仔細處理檢查報告,加強監(jiān)督管理,提高人員素質(zhì)可有效預(yù)防質(zhì)量失控。

        參考文獻

        [1] 吳澤馨,吳太琴,陳桂飛.臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因及處理方法探討[J].求醫(yī)問藥(下半月),2012,06:246.

        [2] 畢潔.臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制的實踐體會[J].職業(yè)與健康,2009,01:84-86.

        [3] 孔凡斌.生化室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2010,03:254-255.

        [4] 王丹丹,楊安嵐,冼雄偉.臨床生化室內(nèi)質(zhì)控失控情況及原因分析[J].中國熱帶醫(yī)學(xué),2009,08:1438-1439.

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