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2014IET國際健康科技會議召開

2014年9月26日，2014 IET國際健康科技會議”在北京舉行，來自國內(nèi)外醫(yī)療健康技術(shù)相關(guān)的企業(yè)界、學(xué)術(shù)界、政府機構(gòu)、慈善機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)逾100位專家，以中國的醫(yī)療現(xiàn)狀為背景，深入探討了適用于中國的健康醫(yī)療科技，并就未來醫(yī)療科技的發(fā)展提出了眾多建設(shè)性建議。

此次會議由英國工程技術(shù)學(xué)會（The Institution of Engineering and Technology，IET）主辦，ARM公司和Neusoft（東軟）公司提供贊助。英國牛津大學(xué)工程學(xué)系克利夫頓博士（Dr. David Clifton）、北京大學(xué)人民醫(yī)院院長王杉博士、美國埃默里大學(xué)生物信息學(xué)系克利福德教授（Prof. Gari Clifford）、中國移動研究院首席科學(xué)家許利群博士，以及清華大學(xué)、奧比斯國際和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部喬治健康研究所的醫(yī)療技術(shù)研究人員出席會議，并分享了大數(shù)據(jù)、云、移動終端等在醫(yī)療領(lǐng)域的新應(yīng)用，同時通過分析、比較中西方醫(yī)療體系的不同發(fā)展階段，著重提出了可負(fù)擔(dān)醫(yī)療的解決方案，為中國醫(yī)療改革提供了借鑒。

會議現(xiàn)場

根據(jù)中國國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布的《中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)》白皮書，截至2012年底，中國確診的慢性病患者達(dá)2.6億人，慢性病導(dǎo)致的死亡占中國總死亡的85%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%。同時，中國已進入人口老齡化快速發(fā)展階段，預(yù)計2025年，中國60周歲以上老年人將突破3億，現(xiàn)有的健康醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)荷日益加重。

作為世界權(quán)威的工程技術(shù)組織，IET也是全球?qū)W術(shù)分享和技術(shù)交流的組織機構(gòu)。此次大會主席、牛津大學(xué)工程學(xué)系的David Clifton博士一直是IET的志愿者，他認(rèn)為：“健康醫(yī)療行業(yè)正處在不可持續(xù)發(fā)展的進程當(dāng)中，無論是西方還是中國，疾病對社會造成的負(fù)擔(dān)都在加重，醫(yī)療健康科技任重道遠(yuǎn)。我們在會議中介紹了新一代的醫(yī)療健康技術(shù)，以及公司如何將這些技術(shù)推廣應(yīng)用。我和牛津的同事們也在努力把英國的一些先進的技術(shù)理念轉(zhuǎn)換到中國現(xiàn)有的醫(yī)療健康項目當(dāng)中。希望讓更多的人擁有更高的生活質(zhì)量。”

“醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新已經(jīng)非常緊迫，我們需要加快醫(yī)院的信息化建設(shè)，應(yīng)對越來越多的病患挑戰(zhàn)。”北京大學(xué)人民醫(yī)院院長王杉博士在會上介紹了創(chuàng)新的實景醫(yī)學(xué)（Real-Life Medicine）模式，即通過現(xiàn)代信息技術(shù)和專業(yè)的醫(yī)護人員讓患者在家里接受遠(yuǎn)程監(jiān)測和治療，以較低的醫(yī)療成本提升醫(yī)療服務(wù)水平。

中國移動研究院的許利群博士則認(rèn)為移動互聯(lián)網(wǎng)和臨床醫(yī)學(xué)實踐相融合將是健康關(guān)愛的發(fā)展趨勢，他表示：“隨著4G網(wǎng)絡(luò)的迅速引入和廣泛覆蓋，移動醫(yī)療技術(shù)將迎來新的發(fā)展機遇。而在全國范圍內(nèi)逐步推行移動健康和醫(yī)療信息化服務(wù)，需要政府的政策指導(dǎo)和整個醫(yī)療保障行業(yè)的合作，中國移動研究院正在進行這方面的研究和實驗?！?/p>

此外，與會專家還針對白內(nèi)障手術(shù)、心理疾病的發(fā)現(xiàn)和治療、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，探討了信息技術(shù)的應(yīng)用和醫(yī)療模式的創(chuàng)新。此次會議歷時一天，為IET首次在中國召開的國際健康科技會議，受到了與會者的歡迎和肯定。

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)開啟“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”

（本刊記者牟思聰 北京報道）2014年9月25日，GE醫(yī)療中國提出一個新的理念：在“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時代”的“醫(yī)療關(guān)愛”。

“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”是將智慧機器（Brilliant Machine）與人連接，利用數(shù)據(jù)分析方式尋找最佳方案，用以解決全球性的重大問題，并減少各行業(yè)浪費。

GE醫(yī)療中國對“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”的詮釋，就是“互聯(lián)互通及移動醫(yī)療”、“智能分析”和“創(chuàng)新服務(wù)模式”：

（1）“互聯(lián)互通及移動醫(yī)療”提升了醫(yī)療可及性。遠(yuǎn)程超聲系統(tǒng)擴大了醫(yī)療服務(wù)的涵蓋，此項目已在甘肅落地，使參與試點醫(yī)療機構(gòu)的會診率提升7倍；遠(yuǎn)程心電管理系統(tǒng)拓展了基層的服務(wù)能力，全面提升了閱圖質(zhì)量和效率，并在遼寧盤錦推行。

（2）“智能分析”提高醫(yī)療效率及生產(chǎn)率。資產(chǎn)管理解決方案（Asset Plus）可優(yōu)化醫(yī)院運營和資產(chǎn)管理，上海仁濟醫(yī)院作為首批應(yīng)用醫(yī)院之一，在醫(yī)院整體生產(chǎn)率和運營力方面都獲得提高；智能管理解決方案（ICM）可指導(dǎo)臨床實踐、提升重疾的預(yù)防和診治水平。

（3）創(chuàng)新服務(wù)模式開啟醫(yī)療“云端”新紀(jì)元。Uptime開機保證方案專門針對中國客戶需求，可提供高達(dá)98%的高效開機保證。上海市第一人民醫(yī)院試行不到一年，開機利用率從原來的95%提高至98.5%；Centricity 360是GE開發(fā)的整合一系列醫(yī)療應(yīng)用的云服務(wù)平臺, 可實現(xiàn)醫(yī)療協(xié)同，提高診治效率和準(zhǔn)確性，今后還將提供病情分析和預(yù)測等功能。

GE大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官、GE醫(yī)療集團大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓表示，充分利用大數(shù)據(jù)和智能分析，促進醫(yī)療信息化建設(shè)，是大勢所趨。希望與行業(yè)合作伙伴一道，共同推進生態(tài)系統(tǒng)的建立和醫(yī)療信息化進程。

9月份眼科設(shè)備又添“新武器”

（本刊記者 孫晨 西安報道）2014年9月，佳能公司最新發(fā)布的免散瞳數(shù)字眼底照相機CR-2 Plus AF和全自動眼壓計TX-20P等備受矚目，而即將于2015年面市的OCTHS100也完成了國內(nèi)首秀，其在眼底疾病診斷領(lǐng)域的突出優(yōu)勢受到眼科專家們的高度關(guān)注。

OCT領(lǐng)域是佳能的一個“后發(fā)制人”之地，佳能比其他企業(yè)較晚開發(fā)OCT的產(chǎn)品，但他們開發(fā)的OCT-HS100當(dāng)中有一些是其他公司所沒有的功能，這款產(chǎn)品已經(jīng)確定將在2015年上市。它擁有3um高品質(zhì)軸向分辨率，并能達(dá)到每秒70000次的掃描速率！這是業(yè)內(nèi)目前絕無僅有的成績！高速掃描和高品質(zhì)圖像確保精確測量，達(dá)到理想的檢測治療效果。兩次單擊鼠標(biāo)即可獲得超高品質(zhì)的眼底斷層圖像，而前眼自動追蹤和眼底自動追蹤功能可精確捕捉細(xì)節(jié)部位并拍下圖片。借助標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫和黃斑分析圖，可以給醫(yī)生的診斷過程帶來更好的輔助作用，使醫(yī)生能夠快速對病變情況做出判斷，為黃斑病、青光眼等的預(yù)防和治療提供科學(xué)依據(jù)。

此次佳能發(fā)布的搭載自動對焦攝影等豐富功能的CR-2 Plus AF，進一步完善了CR-2款。新款的最大特點是實現(xiàn)了拍攝的高度自動化與智能化，通過在自發(fā)熒光模式下的自動對焦、自動拍攝、自動調(diào)整曝光和內(nèi)外眼自動切換功能，使醫(yī)生獲取高品質(zhì)眼底圖像變得更加輕松自如。備受贊譽的佳能專屬EOS成像系統(tǒng)、傳感器分辨率達(dá)到1800萬像素、快速拍攝高清晰度眼底圖像等優(yōu)點依然集成在新產(chǎn)品中。

只要患者的眼部有1/4在顯示器里就能對右、左眼進行測量！這是佳能驗光曲率儀RK-F2的厲害之處，其最小瞳孔直徑是2 mm，在同類產(chǎn)品中是最小的瞳孔直徑。這款產(chǎn)品有自動追蹤的模式，還可以檢測白內(nèi)障和患者眼角膜受傷的情況，并可以通過顯示器來測量患者瞳孔的直徑和眼角膜的直徑。

佳能全自動眼壓計TX-20P，屬于非接觸眼壓計，繼承了TX-20的“一鍵輕觸”的優(yōu)點，增加了利用狹縫光進行中心眼角膜厚度測量的新功能，更有助于眼壓的檢查。醫(yī)生僅需要大概確定瞳孔位置，然后輕按按鍵即可完成左右眼壓及眼角膜厚度的測量，整個過程快速、簡單、方便，大大提升了患者的舒適度。此外，眼壓補正功能能夠避免特殊患者眼壓值評價偏差的問題，在臨床應(yīng)用中具有更高可信度。

還有兩款眼底照相機也頗受關(guān)注，一款是CX-1，一款是CF-1。CF-1是散瞳數(shù)碼眼底照相機，可以進行彩色拍攝和造影圖像，CX-1的功能要比CF-1要多一點。CX-1使用的照相機，是對EOS進行了改良的專用醫(yī)療眼底照相機，像素是1800萬，可以進行散瞳的拍攝也可以進行免散瞳的拍攝，切換也非常簡單。它的拍攝模式非常豐富，還有檢測眼底神經(jīng)的無赤光、鈷藍(lán)光以及針對老年黃斑變性的自發(fā)熒光模式。

佳能（中國）有限公司醫(yī)療設(shè)備事業(yè)部總經(jīng)理松田康裕先生表示：“佳能更希望借助自身的影像技術(shù)優(yōu)勢，通過目前先進的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品帶給醫(yī)患更方便快捷、更加細(xì)膩的治療體驗，讓人們記錄并享受健康生活。這是我們最大的心愿，也是佳能‘感動常在’的精神所在?！?/p>

聯(lián)想“騰云計劃”成就新云力量

（本刊記者孫晨 北京報道）9月22日，在國產(chǎn)醫(yī)療信息化領(lǐng)域一直以領(lǐng)頭羊形象示人的聯(lián)想，提出了由云計算（Cloud）、企業(yè)級應(yīng)用（Enterprises）、移動互聯(lián)行業(yè)應(yīng)用（Mobility）和IT服務(wù)（Services）組成的全新CEMS 2.0商用客戶價值體系，并發(fā)布中國區(qū)企業(yè)級業(yè)務(wù)核心策略——騰云計劃，宣布將發(fā)力云計算市場，致力于成為云基礎(chǔ)架構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)者。聯(lián)想首個自主研發(fā)的云平臺管理解決方案ThinkCloud，和為云計算而優(yōu)化的ThinkServer第五代產(chǎn)品家族亦同期亮相。中國廣大的醫(yī)院用戶將獲得來自上述戰(zhàn)略的新成果分享。

聯(lián)想集團高級副總裁、中國區(qū)及亞太新興市場總裁陳旭東表示，通過“騰云計劃”，聯(lián)想將在中國興建50個云計算中心，培訓(xùn)出超過1000個云計算基礎(chǔ)架構(gòu)的專家；建設(shè)開放的中國云生態(tài)系統(tǒng)，招募100個以云計算方案為業(yè)務(wù)重心的方案型渠道，并通過多種方式支持現(xiàn)有的渠道轉(zhuǎn)型。

為了進一步強化云計算解決方案的端到端交付能力，更為廣泛地覆蓋用戶在PaaS和SaaS層面的需求，聯(lián)想將與包括微軟、英特爾、思杰、阿里云等合作伙伴開展全面的深入合作。其中包括計劃與阿里云計算開展的一系列合作。聯(lián)想將成為阿里云“云合計劃”最重要的合作伙伴之一，共同為客戶提供“阿里飛天云計算平臺+聯(lián)想云基礎(chǔ)設(shè)施硬件”的整體解決方案，促進中國傳統(tǒng)IT模式“向云遷移”。比如共建超大規(guī)模數(shù)據(jù)中心（HyperScale）、開拓云服務(wù)市場、垂直行業(yè)市場解決方案、技術(shù)人才培養(yǎng)及技術(shù)交流。

視頻接口領(lǐng)先供應(yīng)商Pleora助力醫(yī)學(xué)成像設(shè)備發(fā)展

9月12日，全球領(lǐng)先的高性能視頻接口產(chǎn)品供應(yīng)商Pleora科技公司在北京召開了媒體見面會，介紹了Pleora最新推出的產(chǎn)品、解決方案以及行業(yè)應(yīng)用，并就視頻接口領(lǐng)域的熱點話題和發(fā)展趨勢與行業(yè)媒體展開了深入探討。

Pleora公司總裁George Chamberlain和Pleora公司銷售工程師Harry Chen

據(jù)悉，Pleora科技公司創(chuàng)立于2000年，是一家為醫(yī)療、軍事和工業(yè)自動化方面的系統(tǒng)生產(chǎn)商和攝像機公司供應(yīng)視頻接口的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)?？偛课挥诩幽么笫锥间滋A，在加拿大本土、歐洲和亞洲設(shè)有銷售和工程服務(wù)辦公室。該公司發(fā)明的高性能抓幀器和嵌入式硬件，可通過千兆以太網(wǎng)傳輸視頻，占據(jù)了USB 3.0和無線視頻接口市場的領(lǐng)先地位；該公司所提供的是端到端的解決方案，具有縮短產(chǎn)品上市時間、減少風(fēng)險、降低成本等特點。近年來，隨著Pleora科技公司技術(shù)的不斷創(chuàng)新，其在中國的業(yè)務(wù)也在不斷增長。

如今，Pleora的產(chǎn)品已成功運用于全球眾多地區(qū)，醫(yī)療業(yè)務(wù)占其總體業(yè)務(wù)的30%以上。針對醫(yī)學(xué)診斷成像系統(tǒng)，應(yīng)用Pleora相關(guān)技術(shù)，可將圖像源從現(xiàn)有來源轉(zhuǎn)化成更易管理、符合標(biāo)準(zhǔn)的GigE視頻。此外，還可降低系統(tǒng)的成本和復(fù)雜性，并通過多路傳輸?shù)蕉鄠€終端提高設(shè)備整體性能。尤為值得稱贊的是采用Pleora iPORT NTx-W嵌入式視頻接口可減少手術(shù)室中雜亂的線纜，例如，在醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)中，Pleora無線解決方案可被嵌入平板探測器（FPD）中，而平板探測器可在墻式支架、大型的桌子，或便攜式X射線成像系統(tǒng)之間自由移動。這種便攜式醫(yī)療成像設(shè)備可以更好地放置于擁擠的手術(shù)室、病床側(cè)或用于行動不便的患者。由于不會受繁瑣電纜的影響，它可用于更多的檢查，發(fā)揮更好的作用。嵌入式硬件通過無線的方式將實時視頻直接從FPD傳輸至計算平臺以便進行相關(guān)顯示、分析和記錄。

據(jù)悉，目前Pleora的技術(shù)平臺包括嵌入式硬件、外幀捕獲器以及硬件參考設(shè)計+FPGA核心等多種方式，并均可與Pleora eBUS SDK和驅(qū)動器一起工作。使得醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商可利用現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施輕松開發(fā)高質(zhì)量的、與視頻標(biāo)準(zhǔn)兼容的成像設(shè)備。在經(jīng)過數(shù)千臺高性能系統(tǒng)和攝像機的實際考驗后，Pleora能確保產(chǎn)品可以將視頻性能和可靠性相關(guān)的技術(shù)風(fēng)險降到最低，并降低相應(yīng)的開發(fā)成本。

國產(chǎn)PET/CT自主創(chuàng)新實力增強 進軍高端領(lǐng)域——北京銳視康攜新品PET/CT亮相中華醫(yī)學(xué)會第十次全國核醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議

近年來我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，截止2012年年底，我國生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)已經(jīng)超過17萬家，但高端醫(yī)療設(shè)備的市場卻依舊被國外進口產(chǎn)品所占據(jù)，國產(chǎn)設(shè)備比例不足10%。

2014年10月11日上午，在中華醫(yī)學(xué)會第十次全國核醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議上，北京銳視康科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“北京銳視康”）攜新產(chǎn)品RAY-SCAN 64 PET/CT亮相，該產(chǎn)品的自主研發(fā)性和高性能標(biāo)志著中國民族品牌已具備躋身世界高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)核心陣營的實力。

北京銳視康科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的RAY-SCAN 64型PET-CT

記者從會上獲悉，RAY-SCAN64型PET/CT系統(tǒng)由北京銳視康團隊自主研發(fā)而成，并在中國人民解放軍總醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院等頂級醫(yī)療機構(gòu)進行了臨床試驗，試驗結(jié)果表明該產(chǎn)品完全滿足醫(yī)院臨床對疾病診斷的技術(shù)要求，系統(tǒng)的圖像質(zhì)量及診斷效果受到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，其核心技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到了國際同類進口產(chǎn)品水平。

RAY-SCAN 64 PET/CT產(chǎn)品發(fā)布會現(xiàn)場

《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社濱州編輯部成立

2014年9月27日，《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社濱州編輯部成立大會在濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院順利召開。濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院院長王強，山東省衛(wèi)計委藥采辦主任、《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社山東分社社長王愛杰，《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社社長金東，齊魯醫(yī)院招標(biāo)處主任宋承木，濱州市中心醫(yī)院院長張瑞杰等受邀出席了本次會議。

會議現(xiàn)場

會議由濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長王景娃主持，東營市人民醫(yī)院設(shè)備科主任趙運立，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國資處處長李洪利，山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任李廣義，濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院國資處設(shè)備維修科工程師段勇，分別圍繞“臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員面臨的形式和任務(wù)”、“物聯(lián)網(wǎng)、信息化管理、醫(yī)院管理”、“醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險管理”、“醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修”等展開演講，學(xué)術(shù)氛圍濃厚。

當(dāng)天下午，召開了“助力醫(yī)工成長—復(fù)合型人才培養(yǎng)計劃”座談會，會議由濱州編輯部執(zhí)行主任王樹誠主持，來自濱州地區(qū)各醫(yī)院的二十余名設(shè)備科人員參加。金東社長就該計劃進行了詳細(xì)講解，《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社行業(yè)研究員組織部郭麗麗對計劃的實施情況進行匯報，參會專家圍繞“醫(yī)工發(fā)展現(xiàn)狀”、“醫(yī)工應(yīng)如何自強”、“醫(yī)工平臺開放”等問題展開討論，會場氣氛熱烈。

《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社濱州編輯部成立大會圓滿成功，將在很大程度上推動濱州地區(qū)醫(yī)學(xué)工程學(xué)的發(fā)展，同時“助力醫(yī)工成長計劃”也必將挖掘濱州地區(qū)更多優(yōu)秀醫(yī)學(xué)工程師，投入到全國醫(yī)工隊伍中來，實現(xiàn)“醫(yī)工助力醫(yī)工”！

美國Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司對苯妥因測定干片（免疫速率法）進行召回

2014年8月28日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的苯妥因測定干片（免疫速率法）（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第2404635號）由于使用批號2613-0150-4913的產(chǎn)品可能出現(xiàn)偏倚結(jié)果等原因，其生產(chǎn)商美國Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)進行召回

2014年8月28日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3304584號）由于當(dāng)固定夾（掛鉤）未正確調(diào)整至其正確位置，腳踏板不能牢固固定等原因，其生產(chǎn)商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對移動式攝影X射線機進行召回

2014年9月1日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的移動式攝影X射線機（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2300530號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第2300531號）由于在特定情況下系統(tǒng)數(shù)字運動控制板出現(xiàn)故障等原因，其生產(chǎn)商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

瑞士Synthes GmbH公司對接骨螺釘進行召回

2014年9月15日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的接骨螺釘（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3461900號）由于制造出現(xiàn)錯誤等原因，其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

三諾生物傳感股份有限公司對血糖試條主動召回

2014年9月15日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的接骨螺釘（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3461900號）由于制造出現(xiàn)錯誤等原因，其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

美國Philips Medical Systems 公司對ECG管理系統(tǒng)進行召回

2014年9月17日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的ECG管理系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2700072號）由于在特定情況下系統(tǒng)會出現(xiàn)錯誤等原因，其生產(chǎn)商美國Philips Medical Systems公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

英國DePuy International Ltd.公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具進行召回

2014年9月18日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第1102717號）由于焊縫區(qū)域有細(xì)微裂紋等原因，其生產(chǎn)商英國DePuy International Ltd.公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

美國Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司對X射線計算機斷層攝影設(shè)備進行召回

2014年9月18日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的X射線計算機斷層攝影設(shè)備（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3301991號）由于軟件升級期間，協(xié)議檢查卡轉(zhuǎn)換導(dǎo)致CCT協(xié)議的用戶設(shè)置中層間距設(shè)置錯誤等原因，其生產(chǎn)商美國Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司對HB75系列全自動五分類血液分析儀主動召回

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司報告，由于儀器部分部件表面處理不合格，可能導(dǎo)致儀器性能不良等原因，江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的HB75系列全自動五分類血液分析儀（注冊或備案號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401127號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

丹麥Dameca A/S 公司對麻醉機進行召回

2014年9月25日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的麻醉機（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3540771號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第3540770號）由于存在受影響設(shè)備某些功能無法正常工作的潛在風(fēng)險等原因，其生產(chǎn)商丹麥Dameca A/S公司對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱此次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

來源：CFDA網(wǎng)站

XVIVO灌注系統(tǒng)（XPS）與STEEN灌注液

產(chǎn)品名稱：XVIVO灌注系統(tǒng)（XPS）與STEEN灌注液

生產(chǎn)商：XVIVO Perfusion公司

批準(zhǔn)時間：2014年8月12日

用途：XVIVO灌注系統(tǒng)是一種用來保存捐獻肺的醫(yī)療器械，一些捐獻肺最初可能并不滿足肺移植的條件，但是如果能有更多的時間觀察和評價器官的功能，我們將能更好地確定捐獻肺究竟是否適合用于移植。

組成：該系統(tǒng)由硬件、軟件、STEEN灌注液、管組以及器官室構(gòu)成。該系統(tǒng)保存捐贈肺的時間最長為4小時，移植醫(yī)生可以在這段時間內(nèi)觀察肺臟。

使用方法：該系統(tǒng)使捐獻肺維持在正常人體溫度，采用無菌溶液連續(xù)不斷地沖洗肺臟，以保護肺臟和清除廢物。XPS還可以使肺換氣，給細(xì)胞充氧，使移植團隊能通過氣管鏡來檢查肺氣道。

禁忌：無已知禁忌癥。

低剖面可視化腔內(nèi)支撐裝置（LVIS以及LVIS Jr.）

產(chǎn)品名稱：低剖面可視化腔內(nèi)支撐裝置（LVIS以及LVIS Jr.）

生產(chǎn)商：MicroVention有限公司批準(zhǔn)時間：2014年7月25日

用途：LVIS是一種用來治療某種腦動脈瘤的支架以及傳送裝置。

組成：LVIS由支架以及傳送系統(tǒng)構(gòu)成。支架是一種可擴張的鎳鈦金屬編織網(wǎng)，傳送系統(tǒng)包括引導(dǎo)器以及能將支架送到瘤體的輸送線。支架能夠阻止放入瘤體內(nèi)的軟鉑金彈簧圈滑入主血管。

使用方法：

（1）使用導(dǎo)線將一個微導(dǎo)管送入瘤體血管；

（2）移除導(dǎo)線，保留微導(dǎo)管，以便插入LVIS裝置；

（3）放入LVIS裝置，并小心收回導(dǎo)管；送入輸送線使LVIS裝置能夠安裝在瘤體頸部；

（4）將在微導(dǎo)管內(nèi)部的支架打開；

（5）微導(dǎo)管放入瘤體內(nèi)部后，將軟鉑金彈簧圈也放入瘤體用以阻止血液流入瘤體；

（6）LIVS裝置能夠支撐軟鉑金彈簧圈，阻止其滑入血管。

禁忌：

（1）不能服用稀釋血液以及防止血栓形成藥物者；

（2）對金屬如鎳鈦、金屬首飾過敏者；患者曾進行不允許LVIS進入及安裝的解剖；

（3）活菌感染者；

（4）在目標(biāo)動脈瘤中已安裝過支架的患者。

（譯：邢路路；校：楊丹）