游少琴 吳春香

苦參洗劑制備及藥效學(xué)研究

游少琴 吳春香

目的初步探討苦參洗劑臨床治療瘙癢的藥效學(xué)機(jī)制及制備工藝研究。方法建立該制劑的質(zhì)量控制方法并采用豚鼠磷酸組織胺致癢閾模型, 觀察其抑制瘙癢的作用。結(jié)果苦參洗劑制劑工藝可行, 質(zhì)量可控, 能顯著提高磷酸組織胺對(duì)豚鼠的致癢閾。結(jié)論該制劑組方合理, 有穩(wěn)定可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和抑制瘙癢的作用。

苦參洗劑；制備； 質(zhì)量控制； 瘙癢

苦參洗劑主要成分為苦參等, 適用于夏季皮炎、痱子、皮膚瘙癢等皮膚病, 臨床療效良好。為探討苦參洗劑的藥效學(xué)機(jī)制, 更好的穩(wěn)定制劑質(zhì)量, 現(xiàn)將研究過(guò)程報(bào)告如下。

1 中藥處方組成及制備過(guò)程

1. 1處方 處方：苦參6 g, 白芷2 g, 紫蘇梗20 g, 百部6 g,黃柏6 g, 大青葉6 g, 板藍(lán)根 20 g, 地膚子4 g。

1. 2制備方法 制備方法：以上8味, 加水煎煮2次, 1.5 h/次,合并煎液, 濾過(guò), 濾液濃縮至適量, 加入十二烷基硫酸鈉(K12)70 g、羥苯乙酯1 g、甘油10 g、醋酸氯已定0.5 g, 充分混合攪拌至溶解, 加純化水至1000 ml總量, 分量灌裝。

2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2. 1性狀本品為灰褐色液體。

2. 2鑒別

2. 2. 1理化鑒別取制劑樣品5 ml, 加重鉻酸鉀試液1滴, 產(chǎn)生黃色沉淀, 加稀硝酸5滴, 震蕩, 沉淀即溶解(檢查醋酸氯已定)。

2. 2. 2苦參薄層鑒別取本品5 ml, 加濃氨試液0.3 ml, 氯仿25 ml、放置過(guò)夜, 濾過(guò), 濾液蒸干, 殘?jiān)勇确?.5 ml使溶解, 作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品, 加乙醇制成每毫升含0.2 mg的溶液, 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)［1］,吸取上述溶液各4 μl分別點(diǎn)于同一用2%氫氧化鈉制備的硅膠G 薄層板上, 以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑, 展開, 取出, 晾干, 噴以稀碘化鉍鉀試液適量, 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上, 顯相同的橙色斑點(diǎn)。

3 藥效學(xué)研究材料和方法

3. 1材料 白色豚鼠, 體重(300±20)g； 1%、2%及4%苦參洗劑均為本單位自制, 復(fù)方醋酸地塞米松乳膏為三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)。

3. 2方法 對(duì)豚鼠模型致癢閾的影響［2］取豚鼠30只, 雌、雄各半, 隨機(jī)分為五組(n=6), 分別以生理鹽水、1%、2%及4%制劑樣品、復(fù)方醋酸地塞米松乳膏各0.05 ml涂抹每只豚鼠右后足背, 2次/d, 連續(xù)給藥5 d。末次給藥后2 h, 每只豚鼠右后足背刮毛, 并用粗砂紙擦傷脫毛處表皮面積約1 cm, 10 min后開始在創(chuàng)面滴以0.01%磷酸組胺溶液, 每次0.05 ml/只, 依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%……遞增濃度, 每隔3 min滴1次,至豚鼠出現(xiàn)回頭舔右后足時(shí)所給予的試劑總量即為致癢閾。

4 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：苦參洗劑能顯著提高磷酸組織胺對(duì)豚鼠的致癢閾(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 對(duì)豚鼠磷酸組織胺致癢閾的影響(n=6,%)

表1 對(duì)豚鼠磷酸組織胺致癢閾的影響(n=6,%)

注：與陰性對(duì)照組比較,aP＜0.05；與陽(yáng)性對(duì)照組比較,bP＜0.05

?

5 小結(jié)

苦參洗劑主要成分是苦參等, 外用治療皮膚瘙癢等皮膚病療效良好。本實(shí)驗(yàn)表明, 苦參洗劑有提高磷酸組織胺對(duì)豚鼠的致癢閾, 有抑制瘙癢的作用；作者應(yīng)用制備方法所制備的供試品溶液, 可用薄層層析法對(duì)苦參進(jìn)行鑒別, 該方法簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、專屬性強(qiáng), 對(duì)藥品質(zhì)量控制具有重要意義。

［1］ 國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典(二部).北京：化學(xué)工業(yè)出版社, 2005：附錄31, 附錄32, 附錄40, 附錄41, 附錄37, 附錄38, 附錄15.

［2］ 郭昱, 郭國(guó)華.濕疹噴霧劑主要藥效學(xué)研究.中藥新藥與臨床藥理, 2001, 12(4):275-277.

2014-06-12］

225300 泰州市興化白云藥店(游少琴)；泰州市姜堰區(qū)皮防所(吳春香)