孫瑞麗 王華璽 臧馥蘭

鹽酸非索非那定聯(lián)合白芍總苷治療慢性蕁麻疹88例療效觀察

孫瑞麗 王華璽 臧馥蘭

目的評(píng)定鹽酸非索非那定聯(lián)合白芍總苷治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法將168例患者隨機(jī)分為兩組。兩組均口服鹽酸非索非那定片, 治療組(88例)同時(shí)口服白芍總苷膠囊。對(duì)照組(80例)不作特殊處理。連續(xù)治療4周、8周后判定療效。結(jié)果治療4周時(shí), 治療組、對(duì)照組有效率分別為88.63%和75.00%。治療8周時(shí), 治療組、對(duì)照組有效率分別為92.05%和78.75%, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論鹽酸非索非那定聯(lián)合白芍總苷治療慢性蕁麻疹療效滿意, 值得臨床選用。

慢性蕁麻疹；鹽酸非索非那定；白芍總苷

慢性蕁麻疹是皮膚科常見的變態(tài)反應(yīng)性疾病, 病因復(fù)雜, 病程長(zhǎng), 復(fù)發(fā)率高, 治療困難, 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。本科于2012年3月～2013年6月采用鹽酸非索非那定聯(lián)合白芍總苷治療慢性蕁麻疹88例, 療效顯著。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1一般資料 168例慢性蕁麻疹患者均來(lái)自本院門診, 均符合《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》中關(guān)于慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。入選標(biāo)準(zhǔn)：①知情同意并簽署知情同意書；②病程持續(xù)超過(guò)6周, 幾乎每天出現(xiàn)瘙癢和風(fēng)團(tuán), 但單個(gè)風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間不超過(guò)24 h；③臨床上無(wú)明確原因；④年齡18～68歲, 性別不限；⑤1個(gè)月內(nèi)未應(yīng)用抗組胺藥或糖皮質(zhì)激素；⑥3個(gè)月內(nèi)未服用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、唑類抗真菌劑及免疫抑制劑。排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療過(guò)程中不遵醫(yī)囑用藥者；②觀察期間遇有特殊情況(如應(yīng)用其他藥物治療、意外事件)而終止治療者；③孕婦及哺乳期婦女；④有嚴(yán)重的心肝腎病或其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；⑤已知對(duì)鹽酸非索非那定及白芍總苷過(guò)敏者。將入選患者隨機(jī)分為兩組, 治療組88例, 男36例, 女52例；年齡18～66歲, 平均年齡38.5歲；病程2個(gè)月～12年, 平均病程19.6個(gè)月。對(duì)照組80例, 男31例, 女49例；年齡19～68歲, 平均年齡39.8歲；病程2個(gè)月～10年, 平均病程17.8個(gè)月。兩組患者的性別、年齡、病程及病情等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2治療方法 兩組患者均口服鹽酸非索非那定片(浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn), 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150), 60 mg/次, 2次/d。治療組同時(shí)給予口服白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司生產(chǎn), 國(guó)藥準(zhǔn)字H20055058)600 mg/次, 3次/d。連續(xù)治療4周、8周后隨訪, 判定療效。對(duì)照組不作特殊處理。

1. 3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2-3］瘙癢：0分為無(wú)；1分為輕度(不影響正常生活與工作)；2分為中度(可忍受)；3分為重度(明顯影響正常生活與工作)。紅斑、風(fēng)團(tuán)數(shù)目：0分為無(wú)；1分為皮損＜10個(gè)；2分為皮損10～25個(gè)；3分為皮損＞25個(gè)。紅斑、風(fēng)團(tuán)大?。?分為無(wú)；1分為直徑＜1.5 cm；2分為直徑1.5～2.5 cm；3分為直徑＞2.5 cm。上述3項(xiàng)評(píng)分相加為臨床癥狀總積分, 按公式計(jì)算癥狀積分下降指數(shù)(SSRI)=(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%。療效判斷：治愈SSRI≥90%, 顯效SSRI 60%～89%, 有效SSRI 20%～59%, 無(wú)效SSRI＜20%。總有效率為治愈率加顯效率。

1. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn), 計(jì)數(shù)資料用率(%)表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1兩組患者臨床療效比較 治療4周時(shí)兩組間總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.232,P=0.041), 治療8周時(shí)兩組間總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.104,P=0.004)。見表1、表2。

2. 2不良反應(yīng) 治療組有2例出現(xiàn)腹瀉(2～3次/d), 對(duì)照組有1例出現(xiàn)嗜睡、乏力、口干?；颊呔赡褪? 沒有特殊處理, 繼續(xù)完成治療, 停藥后癥狀自行消失。兩組治療前后血、尿常規(guī), 肝、腎功能及心電圖檢查無(wú)明顯改變。

表1 治療4周后兩組患者臨床療效比較［n(%), %］

表2 治療8周后兩組患者臨床療效比較［n(%), %］

3 討論

慢性蕁麻疹以瘙癢和反復(fù)發(fā)作的一過(guò)性風(fēng)團(tuán)為主要癥狀, 病程持續(xù)超過(guò)6周。研究表明, 慢性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制不僅有IgE介導(dǎo)的體液免疫反應(yīng), 也有細(xì)胞免疫參與［4］, 其中以Th1/Th2比例失衡, Th2功能亢進(jìn)和Th1功能降低影響最大。另外, 有些炎癥介質(zhì)如白三烯、前列腺素等在發(fā)病中也起主要作用。抗組胺藥是目前治療慢性蕁麻疹的首選藥［5］,通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地與H1受體結(jié)合而阻斷組胺引發(fā)的生物學(xué)效應(yīng),并未對(duì)機(jī)體的免疫系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié), 因此, 難以達(dá)到治愈及預(yù)防復(fù)發(fā)的目的。本研究中, 慢性蕁麻疹聯(lián)合治療可增強(qiáng)療效。鹽酸非索非那定是抗組胺藥特非那定的活性代謝產(chǎn)物, 是一種H1受體拮抗劑, 具有良好的抗組胺作用。它分子量大, 不易透過(guò)血腦屏障, 無(wú)嗜睡、鎮(zhèn)靜作用。不依賴肝臟代謝, 無(wú)心臟毒性反應(yīng)。白芍總苷是從白芍根中提取的有效部分, 包括芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、苯甲酰芍藥苷等, 具有多途徑抑制自身免疫反應(yīng)的作用, 平衡Th2/Th1比例, 對(duì)B淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)具有逆向調(diào)節(jié)作用；并可抑制局部致炎因子(PGE2, 白三烯等)的合成［6］。本研究中, 鹽酸非索非那定聯(lián)合白芍總苷治療慢性蕁麻疹, 4周及8周后, 治療組總有效率分別為88.63%、92.05%, 明顯高于對(duì)照組75.00%、78.75%。

總之, 聯(lián)合組治療慢性蕁麻疹具有起效快、療效高、副作用少的特點(diǎn), 臨床療效滿意, 值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 趙辨.中國(guó)臨床皮膚病學(xué). 南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社, 2010: 744．

［2］ 周素榮, 張向萍．鹽酸非索非那定和鹽酸左西替利嗪治療慢性蕁麻疹．中華皮膚科雜志, 2008, 41(3):206-207．

［3］ 蔡劍峰, 張學(xué)奇, 李秉煦, 等．鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹療效觀察．中華皮膚科雜志, 2011, 44(3):218-219．

［4］ 吳伊旋, 沈惠風(fēng).慢性蕁麻疹部分發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展.臨床皮膚科雜志, 2008, 37(2):136-137.

［5］ 李燕, 齊蔓莉, 高鐸．鹽酸非索非那定膠囊治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床療效及安全性研究.天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2006, 12(4):526-528.

［6］ 宋鑫鑫, 郭淑蘭, 楊曦.卡介苗多糖核酸聯(lián)合非索非那定、依巴斯汀治療慢性蕁麻疹的療效觀察.中華皮膚科雜志, 2012, 45(11):834-835.

2014-09-15］

475002 河南省開封市第二人民醫(yī)院皮膚科