靳慶霞

2011～2013年我院中藥制劑藥物利用分析探討

靳慶霞

依照藥物利用研究的方法, 針對(duì)醫(yī)院制劑的使用量、銷售金額、用藥頻度等情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì), 找出制劑使用的傾向性。2011～2013年本院制劑90余中藥品種的配置與使用保持穩(wěn)定上升, 并以清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、潔陰洗劑、健胃消脹顆粒等為代表的特色中藥制劑保持連年大幅度增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成, 是傳承中醫(yī)特色的重要手段, 繼續(xù)保持醫(yī)院制劑的穩(wěn)定上升并積極開發(fā)新的特色中藥制劑, 滿足臨床用藥需求。

醫(yī)院制劑；使用量；銷售金額；用藥頻度

醫(yī)院制劑指由醫(yī)院制劑室按三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)定處方, 制成的一類適應(yīng)本院臨床需要、市場(chǎng)未能供應(yīng)的制劑, 又稱為醫(yī)院自制制劑。醫(yī)院制劑一般不同于藥廠大批量生產(chǎn), 具有制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時(shí)、方便患者等優(yōu)點(diǎn)［1］, 成為保證醫(yī)療臨床用藥和科研需要不可替代的重要補(bǔ)充, 特別是中醫(yī)診療更加不能缺少醫(yī)院制劑, 但是,隨著我國(guó)制藥行業(yè)快速發(fā)展及國(guó)家對(duì)醫(yī)院制劑管理體系不斷完善, 醫(yī)院制劑在得到快速良好發(fā)展的同時(shí), 藥品生產(chǎn)企業(yè)也在不斷增加品種, 國(guó)家法規(guī)也對(duì)醫(yī)院制劑準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量提出了更高要求, 給醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與發(fā)展帶來了巨大的挑戰(zhàn)［2-4］。

本院制劑多年來生產(chǎn)的中藥制劑由于療效確切, 價(jià)格低廉, 深受臨床和廣大患者的好評(píng)。本文對(duì)本院2011～2013年中藥制劑的藥物利用度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 更加明示醫(yī)院制劑存在的必要性及發(fā)展前景。

1 資料與方法

1. 1一般資料 從信息科調(diào)取2011～2013年本院中藥制劑的相關(guān)數(shù)據(jù), 包括名稱、規(guī)格、銷售量、用藥金額等。用世界衛(wèi)生組織(WHO)使用藥物利用研究的常用方法限定日劑量(DDD)等來統(tǒng)計(jì)分析本院中藥制劑。DDD定義是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量, 以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量, 反應(yīng)的是用藥頻度的大小即為限定日計(jì)量數(shù)(DDDs), 用于制劑之間的比較［5,6］。

1. 2評(píng)價(jià)指標(biāo) 本院中藥制劑均是本院名老中醫(yī)多年來臨床經(jīng)驗(yàn)、療效確切的驗(yàn)方, 劑型多以顆粒劑、合劑、丸劑為主。2011～2013年本院中藥制劑使用情況穩(wěn)中有升, 上升幅度均超過15%。其中, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑、清熱合劑以銷售金額計(jì)算始終保持在前三位, 清胃化濕合劑3年來一直排列第一位, 銷售金額還在逐年遞增。此外, 清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、搜風(fēng)涼血丸、健胃消脹顆粒、復(fù)方銀花感冒顆粒等的銷售金額也在大幅度上升。從DDDs依次排列后經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)可以得到這樣的結(jié)論, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑DDDs位居前列。見表1, 表2。

表1 2011～2013年本院中藥制劑用藥金額、構(gòu)成比前十排序(萬元, %)

表2 2011～2013年本院中藥制劑DDDs排序前十的藥品

3 討論

3. 1中藥制劑使用情況 2011～2013年本院中藥制劑使用排名前三的用藥金額、DDDs占總量的51.45%～55.08%和47.91%～54.24%, 成下降狀態(tài)。除清熱止咳合劑、活血再通丸使用金額略有下降, 其他中藥制劑使用金額都穩(wěn)中有升, 而十種中藥制劑構(gòu)成比均有下降趨勢(shì)。究其原因, 由于中藥制劑起效慢、口感差、特別是對(duì)于慢性病需長(zhǎng)期治療, 患者用藥依從性較差。

3. 2醫(yī)院制劑存在的重大意義 ①?gòu)浹a(bǔ)市場(chǎng)供應(yīng)不足。醫(yī)院制劑就是醫(yī)院自己配制的藥品, 它由醫(yī)院的制劑室根據(jù)本醫(yī)院臨床需要按照固定處方配制而成, 是市場(chǎng)上買不到也不允許在市場(chǎng)上流通的藥品, 所以醫(yī)院制劑就彌補(bǔ)了臨床必需而市場(chǎng)沒有的藥品。②是研發(fā)新藥的基礎(chǔ)和源泉, 據(jù)報(bào)道我國(guó)已批準(zhǔn)上市的中成藥90%以上的品種是在醫(yī)療制劑的基礎(chǔ)上研發(fā)出來的［7］。“龍牡壯骨顆?！眮碓从谖錆h市兒童醫(yī)院的醫(yī)院制劑；“金葉敗毒顆粒”原是同濟(jì)醫(yī)院制劑等, 再有復(fù)方丹參滴丸、薏花仁油、康萊特注射液、胃蘇顆粒、消渴丸、通心絡(luò)膠囊等都源于醫(yī)院制劑［8］, 目前年銷售額均超過億元。③本院研發(fā)的復(fù)方銀花感冒顆粒、金菊利咽顆粒、活血再通丸、清熱止咳合劑、清胃化濕合劑、搜風(fēng)涼血丸、益母凈口服液、防風(fēng)苦參顆粒等藥品, 因療效確切、市場(chǎng)上沒有、不可替代、價(jià)格低廉而深受廣大患者歡迎, 產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益。

3. 3醫(yī)院制劑發(fā)展方向 中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥, 應(yīng)大力發(fā)掘、整理、提高, 如果中藥制劑滿足不了臨床的需要, 中醫(yī)就象無源之水、無本之木失去了堅(jiān)強(qiáng)的后盾, 所以醫(yī)院制劑健康發(fā)展, 關(guān)系到祖國(guó)醫(yī)藥的發(fā)展。①引進(jìn)先進(jìn)的儀器設(shè)備、開發(fā)新劑型。先進(jìn)的儀器設(shè)備和技術(shù)是生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的必要保障, 在中藥提取方面已有超聲、微波、動(dòng)態(tài)逆流等提取濃縮機(jī), 具有省時(shí)、節(jié)能、提取效率高等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí), 研發(fā)泡騰顆粒、氣霧劑等新劑型來滿足臨床需要。②培養(yǎng)高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。醫(yī)院制劑室應(yīng)重視現(xiàn)有人員的培養(yǎng), 同時(shí)引進(jìn)高學(xué)歷人才, 研發(fā)出療效更好、使用更方便、副作用更小的新劑型。

近年來, 本院加大了對(duì)制劑室建設(shè)的投入, 并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)［9］的規(guī)定完成了大規(guī)模的硬件改造, 并驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。目前, 本院制劑室新研發(fā)的兒科用藥氣霧劑也已投入臨床使用, 因療效確切, 用藥無痛苦,深受患兒及家長(zhǎng)的好評(píng)；為了克服患兒服用兒科煮散口感差、煎煮困難的缺點(diǎn), 正在研發(fā)免煎兒科散劑, 在保證用藥療效的同時(shí)為患者提供更多的用藥選擇。

［1］ 張永恒.醫(yī)院制劑學(xué).北京：人民出版社, 1986:66.

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2014-08-12］

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