張 濤 劉偉卿

（常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415000）

阿卡波糖膠囊劑與進(jìn)口片劑的臨床療效比較

張 濤 劉偉卿

（常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415000）

目的對比觀察使用阿卡波糖膠囊劑與進(jìn)口片劑進(jìn)行臨床治療的效果。方法選取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對照組，兩組均使用阿卡波糖進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)組患者使用國產(chǎn)膠囊劑，對照組患者使用進(jìn)口片劑，對比觀察兩組患者臨床療效情況。結(jié)果兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；腹脹、腹痛等不良反應(yīng)明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論在對糖尿病患者使用阿卡波糖進(jìn)行臨床降糖治療中，使用國產(chǎn)膠囊劑治療能夠達(dá)到進(jìn)口片劑的療效效果，且不良反應(yīng)更少，具有更為理想的臨床應(yīng)用價(jià)值。

阿卡波糖；膠囊；進(jìn)口；臨床療效

阿卡波糖通常作為抗高血糖藥物應(yīng)用到糖尿病患者的臨床降糖治療中，在諸多口服降糖藥物中臨床應(yīng)用時(shí)間較短，但其療效已經(jīng)得到廣泛的認(rèn)可[1]。自德國拜耳公司生產(chǎn)出該藥物后，在臨床上已經(jīng)得到廣泛而普及的應(yīng)用，但由于是進(jìn)口藥劑，治療成本較高，在臨床應(yīng)用中受到一定局限。我國已生產(chǎn)出阿卡波糖的膠囊制劑，為觀察其治療效果與臨床安全性，本文作者對兩種藥劑治療Ⅱ型糖尿病患者的臨床療效情況進(jìn)行對比觀察，現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對照組。實(shí)驗(yàn)組患者68例，其中47例男性，21例女性，年齡在36～58歲之間，平均為（49.52±8.37）歲；對照組患者68例，其中49例男性，19例女性，年齡在35～62歲，平均為（50.28±9.41）歲。兩組患者基本資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。所有病例經(jīng)臨床檢查符合Ⅱ型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡35～65歲，飲食控制、運(yùn)動(dòng)干預(yù)或應(yīng)用其他降糖藥物仍無法有效控制血糖水平，空腹血糖（FBG）超過7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2hPBG）超過11.1 mmol/L，15 d內(nèi)出現(xiàn)以上標(biāo)準(zhǔn)2次以上[2]；排除Ⅰ型糖尿病、妊娠糖尿病或需要應(yīng)用胰島素的糖尿病患者，伴有較嚴(yán)重的消化系統(tǒng)潰瘍、吸收障礙以及功能紊亂患者，合并有主要器官嚴(yán)重受損或功能障礙患者，相關(guān)藥物過敏患者，不接受或無法有效配合治療患者等。患者詳細(xì)了解本次實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，均為自愿參與并簽署知情同意書，符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求。

1.2 方法：兩組患者均使用阿卡波糖進(jìn)行治療。觀察組患者使用我國自產(chǎn)膠囊劑（由瀘州寶光藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)），劑量為50毫克/次、3次/天，用餐時(shí)以水送服；對照組患者使用進(jìn)口片劑（由德國拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)），劑量為50毫克/次、3次/天，用餐時(shí)嚼服。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察兩組患者治療前后臨床FBG、2 h PBG等相關(guān)指標(biāo)水平，對比其變化情況判斷患者的臨床療效，同時(shí)記錄出現(xiàn)腹痛、腹脹等不良反應(yīng)情況，并對兩組數(shù)據(jù)之間差異實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)分析。臨床療效評估標(biāo)準(zhǔn)為[3]。顯效：FBG水平降低超過30%或低于7.2 mmol/L，2 h PBG水平降低超過30%或低于8.3 mmol/L；有效：FBG、2hPBG水平降低范圍在10%～29%，或FBG低于8.3 mmol/L、2 h PBG低于10 mmol/L；無效：兩個(gè)指標(biāo)水平未達(dá)到上述要求。總有效率為顯效、有效總數(shù)所占百分比。1.4 數(shù)據(jù)處理：通過18.0版SPSS軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)。計(jì)量資料表示為（xˉ±s），使用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料表示為[n（%）]，使用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05，P＜0.05表明樣本數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；腹脹、腹痛等不良反應(yīng)明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 兩組患者臨床效果及不良反應(yīng)對比

3 討 論

糖尿病是臨床最為常見的基礎(chǔ)內(nèi)科疾病之一，其患者人群十分龐大，而且該病一旦獲得多需要終身服藥，在臨床用藥量方面明顯多于大部分疾病，而抗高糖、降糖藥物在臨床的應(yīng)用情況也接近抗腫瘤、抗感染、抗胃潰瘍以及降壓藥物。因此對于糖尿病相關(guān)降糖藥物的研究成為基礎(chǔ)內(nèi)科所關(guān)注的重點(diǎn)之一，這也為降糖藥物的研發(fā)、更新與完善提供了基礎(chǔ)。

食物在進(jìn)入人體后需要分解成為單糖才能為機(jī)體所消化吸收，這一分解過程需要通過葡萄糖苷酶進(jìn)行催化，因此如能夠?qū)ζ咸烟擒彰高M(jìn)行抑制，就可以降低單糖的吸收，進(jìn)而控制血糖水平。阿卡波糖即是通過對α-葡萄糖苷酶的競爭性抑制而限制其生活活性，降低碳水化合物降解與雙糖分解，減少小腸上段對于葡萄糖的消化及吸收，進(jìn)而有效控制血糖水平，尤其對改善餐后血糖異常升高具有明顯療效[4]。

以往臨床上主要應(yīng)用德國拜耳公司所生產(chǎn)的阿卡波糖片劑，具有理想的臨床效果，但其造價(jià)較高，明顯提高了臨床治療成本，使得部分患者無法接受而限制了其臨床應(yīng)用范圍。目前我國部分藥業(yè)公司已經(jīng)自主研發(fā)了該藥物的膠囊制劑，其治療效果與進(jìn)口片劑相近，且不良反應(yīng)更少，同時(shí)顯著降低了臨床成本。研究表明，應(yīng)用國產(chǎn)阿卡波糖膠囊相比進(jìn)口片劑，明顯降低了臨床成本，具有更高的臨床應(yīng)用價(jià)值[5]。

根據(jù)本文研究結(jié)果分析可知，兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；腹脹、腹痛等不良反應(yīng)明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見，在對糖尿病患者使用阿卡波糖進(jìn)行臨床降糖治療中，使用國產(chǎn)膠囊劑治療能夠達(dá)到進(jìn)口片劑的療效效果，且不良反應(yīng)更少，具有更為理想的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1] 邵海琳,樊繼援,宋春青,等.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療老年糖尿病合并腦梗死患者的臨床療效分析[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2012,31(10):885-886.

[2] 包靈敏,劉存安.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖對2型糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率及胰島β細(xì)胞功能的影響[J].中國基層醫(yī)藥,2013,20(19):2960-2962.

[3] 馬虹,任艷,田浩明,等.阿卡波糖對比二甲雙胍改善初診2型糖尿病患者胃腸激素的前瞻性、隨機(jī)、對照研究[C].//中華醫(yī)學(xué)會第十次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會議論文集.2011:83-84.

[4] 司文,孟秀香,劉奔,等.阿卡波糖治療對2型糖尿病患者血清白細(xì)胞介素4、白細(xì)胞介素6、白細(xì)胞介素10水平的影響[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2013,29(9):746-749.

[5] 王麗,周臘梅.兩種不同劑型的阿卡波糖在2型糖尿病治療中的最小成本分析[J].藥品評價(jià),2014,11(1):32-35.

R977.15

B

1671-8194（2014）28-0140-02