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        新生脈散片對射血分數(shù)正常心力衰竭患者心血管危險因素的影響1)

        2014-05-28 07:21:04芪,張運,鄭
        關(guān)鍵詞:射血左室分數(shù)

        黃 芪,張 運,鄭 穎

        射血分數(shù)正常心力衰竭(HFNEF)定義為射血分數(shù)正常或接近正常而舒張功能異常為特征的心力衰竭[1]。HFNEF隨年齡的增長發(fā)生率也相應(yīng)增加[2],高血壓左室肥厚患者更常見[3],現(xiàn)在HFNEF 已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題[4]。筆者于2012年4月—2013年4月在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用新生脈片治療HFNEF 36例,療效明確,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 觀察病例為本院心內(nèi)科門診和住院的HFNEF患者,共36例,其中原發(fā)性高血壓16例,高血脂10例,左室肥厚24例,按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組。對照組18例,男7 例,女11 例;年齡53 歲~78 歲(63.17 歲±7.28歲)。治療組18例,男9例,女9例;年齡4 5歲~8 0歲(6 3.2 8歲±9.91歲)。兩組性別、年齡、原發(fā)病經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷參照2010年大連第2屆中國心力衰竭論壇發(fā)布的“射血分數(shù)正常心力衰竭診治的中國專家共識”的診斷標準[1]。中醫(yī)診斷及辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》有關(guān)標準[5]。

        1.3 排除標準 不符合上述西醫(yī)診斷標準與中醫(yī)證候診斷標準者;感染性疾病、惡性腫瘤、嚴重肝腎功能障礙者;排除肺水腫、慢性阻塞性肺病、活動性心內(nèi)膜炎、心肌炎或心包炎、急性心肌缺血等疾病者。

        1.4 治療方法 對照組使用腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、β-受體阻滯劑、利尿劑及血管擴張劑等常規(guī)治療方法,并隨時根據(jù)患者病情調(diào)整用量,4周為1個療程。治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用新生脈散片[由黃芪、黨參、澤瀉、三棱、莪術(shù)、炙鱉甲、麥冬、刺五加等組成,本醫(yī)院院內(nèi)制劑,津藥準字(2001)Z第0189號],每次6片,每日3次,口服,4周為1個療程。均加強休息、限鹽、積極治療心力衰竭發(fā)病原因及誘因。

        1.5 觀察指標 臨床癥狀,血壓,總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG),左室后壁厚度,C反應(yīng)蛋白(CRP)。

        1.6 隨訪方法 納入試驗的患者每30d門診隨訪1次。用藥期間患者如出現(xiàn)胸悶、心悸等癥狀則立即與醫(yī)生聯(lián)系,通過體格檢查、測血壓、心電圖等檢查隨時了解病情發(fā)展情況。

        1.7 療效評價標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]制訂。顯效:癥狀、體征基本消失;有效:癥狀顯著改善;無效:癥狀改善不明顯或惡化。

        1.8 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.5軟件處理。計量資料以均數(shù)±標準差)表示,組間比較采用方差分析,治療前后比較用配對t檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組患者臨床癥狀療效(見表1)

        表1 兩組患者臨床癥狀療效 例(%)

        2.2 兩組血壓療效(見表2)

        表2 兩組血壓療效比較 mmHg

        表2 兩組血壓療效比較 mmHg

        與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05

        組別 n治 療 前 收縮壓治療后 治療前舒張壓治療后治療組 18 156.9±11.9 144.4±12.91)2)94.4±5.2 88.8±7.41)對照組 18 155.6±12.7 100.0±3.81) 149.4±10.8 95.0±3.81)2)

        2.3 兩組TC、TG 比較(見表3)

        表3 兩組TC、TG 比較 mmol/L

        表3 兩組TC、TG 比較 mmol/L

        與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05

        組別 n 治 療 前 TC治療后 治療前TG治療后治療組 18 6.39±0.09 5.10±0.061)2)2.11±0.08 2.00±0.071)對照組 18 6.40±0.14 6.32±0.111) 2.15±0.09 2.02±0.071)

        2.4 兩組左室后壁厚度變化(見表4)

        表4 兩組左室后壁厚度變化 mm

        表4 兩組左室后壁厚度變化 mm

        與本組治療前比較,1)P<0.05

        組別 n 治療前 治療后治療組 18 11.72±0.70 10.55±0.691)對照組 18 11.32±0.55 11.12±0.30

        2.5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化(見表5)

        表5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化 mmol/L

        表5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化 mmol/L

        與本組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后相比,2)P<0.05

        組別 n 治療前 治療后治對療照組組 1188 33..1196±±00..0088 22..1937±±00..005611))2)

        3 討 論

        目前多項大型循證研究表明,HFNEF尚無特異的、經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實的有效治療方法[6],因此,部分學(xué)者指出,對于HFNEF尚無有效治療手段的情況下,對導(dǎo)致HFNEF的心血管危險因素進行早期干預(yù),早期治療,積極控制各種危險因素,是目前更為明智和可行的選擇[7],HFNEF 的心血管危險因素包括高血壓、高血脂、左室肥厚、CRP等。

        在中醫(yī)學(xué)中,HFNEF屬于“胸痹”“心悸”“水腫”等范疇,前期研究表明,HFNEF為本虛標實之證,病機以氣虛陽虛為本,瘀血痰濕為標。治療應(yīng)以益氣活血、利水化痰為法[8]。新生脈散片能明顯改善HFNEF患者的心功能,提高E/A 比值,改善心室舒張功能,提高HFNEF 患者的運動耐量[9]。基于以上研究基礎(chǔ),本研究旨在研究新生脈散片能否改善HFNEF 的心血管危險因素,進而揭示新生脈散片治療HFNEF 的可能機制。新生脈散片能夠明顯改善患者臨床癥狀、血壓、血脂、左室肥厚以及CRP等危險因素,機制可能與其益氣活血、軟堅散結(jié)、祛瘀通絡(luò)有關(guān),因此具有較好的臨床應(yīng)用價值,且無任何不良反應(yīng),中醫(yī)藥在防治HFNEF領(lǐng)域中有其獨特優(yōu)勢,前景可觀。

        [1] 第二屆中國心力衰竭論壇.射血分數(shù)正常心力衰竭診治的中國專家共識[J].中國醫(yī)刊,2010,45(11):63-67.

        [2] Chatter JK.Primary diastolic heart failure[J].Am Geriatr,2002,11(3):178-189.

        [3] Bhatia RS,Tu JV,Lee DS,et al.Outcome of heart failure with preserved ejection in a population-based study[J].N Engl J Med,2006,15(7):355.

        [4] Ouzounian M,Lee DS,Liu PP.Diastolic heart failure:Mechanisms and controversies[J].Nat Clin Pract Cardiovase Med,2008,5(7):375-386.

        [5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:77-84.

        [6] 王自祥.射血分數(shù)正常心力衰竭患者62例的臨床分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2011,43(20):3061-3062.

        [7] 郭繼鴻.舒張性心衰的新理念[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:51-52.

        [8] 劉建海,崔維利,陳濤,等.新生脈散片的提取工藝研究[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013,32(1):32-35.

        [9] 張宇.新生脈散片治療射血分數(shù)保留的心力衰竭臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2011,28(5):75-76.

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