黃 芪，張 運，鄭 穎

射血分數(shù)正常心力衰竭（HFNEF）定義為射血分數(shù)正常或接近正常而舒張功能異常為特征的心力衰竭［1］。HFNEF隨年齡的增長發(fā)生率也相應(yīng)增加［2］，高血壓左室肥厚患者更常見［3］，現(xiàn)在HFNEF 已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題［4］。筆者于2012年4月—2013年4月在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用新生脈片治療HFNEF 36例，療效明確，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為本院心內(nèi)科門診和住院的HFNEF患者，共36例，其中原發(fā)性高血壓16例，高血脂10例，左室肥厚24例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組。對照組18例，男7 例，女11 例；年齡53 歲～78 歲（63.17 歲±7.28歲）。治療組18例，男9例，女9例；年齡4 5歲～8 0歲（6 3.2 8歲±9.91歲）。兩組性別、年齡、原發(fā)病經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷參照2010年大連第2屆中國心力衰竭論壇發(fā)布的“射血分數(shù)正常心力衰竭診治的中國專家共識”的診斷標準［1］。中醫(yī)診斷及辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》有關(guān)標準［5］。

1.3 排除標準 不符合上述西醫(yī)診斷標準與中醫(yī)證候診斷標準者；感染性疾病、惡性腫瘤、嚴重肝腎功能障礙者；排除肺水腫、慢性阻塞性肺病、活動性心內(nèi)膜炎、心肌炎或心包炎、急性心肌缺血等疾病者。

1.4 治療方法 對照組使用腎素－血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、β－受體阻滯劑、利尿劑及血管擴張劑等常規(guī)治療方法，并隨時根據(jù)患者病情調(diào)整用量，4周為1個療程。治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用新生脈散片［由黃芪、黨參、澤瀉、三棱、莪術(shù)、炙鱉甲、麥冬、刺五加等組成，本醫(yī)院院內(nèi)制劑，津藥準字（2001）Z第0189號］，每次6片，每日3次，口服，4周為1個療程。均加強休息、限鹽、積極治療心力衰竭發(fā)病原因及誘因。

1.5 觀察指標 臨床癥狀，血壓，總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG），左室后壁厚度，C反應(yīng)蛋白（CRP）。

1.6 隨訪方法 納入試驗的患者每30d門診隨訪1次。用藥期間患者如出現(xiàn)胸悶、心悸等癥狀則立即與醫(yī)生聯(lián)系，通過體格檢查、測血壓、心電圖等檢查隨時了解病情發(fā)展情況。

1.7 療效評價標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］制訂。顯效：癥狀、體征基本消失；有效：癥狀顯著改善；無效：癥狀改善不明顯或惡化。

1.8 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.5軟件處理。計量資料以均數(shù)±標準差）表示，組間比較采用方差分析，治療前后比較用配對t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床癥狀療效（見表1）

表1 兩組患者臨床癥狀療效 例（%）

2.2 兩組血壓療效（見表2）

表2 兩組血壓療效比較 mmHg

表2 兩組血壓療效比較 mmHg

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

組別 n治 療 前 收縮壓治療后 治療前舒張壓治療后治療組 18 156.9±11.9 144.4±12.91）2）94.4±5.2 88.8±7.41）對照組 18 155.6±12.7 100.0±3.81） 149.4±10.8 95.0±3.81）2）

2.3 兩組TC、TG 比較（見表3）

表3 兩組TC、TG 比較 mmol／L

表3 兩組TC、TG 比較 mmol／L

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

組別 n 治 療 前 TC治療后 治療前TG治療后治療組 18 6.39±0.09 5.10±0.061）2）2.11±0.08 2.00±0.071）對照組 18 6.40±0.14 6.32±0.111） 2.15±0.09 2.02±0.071）

2.4 兩組左室后壁厚度變化（見表4）

表4 兩組左室后壁厚度變化 mm

表4 兩組左室后壁厚度變化 mm

與本組治療前比較，1）P＜0.05

組別 n 治療前 治療后治療組 18 11.72±0.70 10.55±0.691）對照組 18 11.32±0.55 11.12±0.30

2.5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化（見表5）

表5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化 mmol／L

表5 兩組C反應(yīng)蛋白的變化 mmol／L

與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后相比，2）P＜0.05

組別 n 治療前 治療后治對療照組組 1188 33..1196±±00..0088 22..1937±±00..005611））2）

3 討 論

目前多項大型循證研究表明，HFNEF尚無特異的、經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實的有效治療方法［6］，因此，部分學(xué)者指出，對于HFNEF尚無有效治療手段的情況下，對導(dǎo)致HFNEF的心血管危險因素進行早期干預(yù)，早期治療，積極控制各種危險因素，是目前更為明智和可行的選擇［7］，HFNEF 的心血管危險因素包括高血壓、高血脂、左室肥厚、CRP等。

在中醫(yī)學(xué)中，HFNEF屬于“胸痹”“心悸”“水腫”等范疇，前期研究表明，HFNEF為本虛標實之證，病機以氣虛陽虛為本，瘀血痰濕為標。治療應(yīng)以益氣活血、利水化痰為法［8］。新生脈散片能明顯改善HFNEF患者的心功能，提高E／A 比值，改善心室舒張功能，提高HFNEF 患者的運動耐量［9］。基于以上研究基礎(chǔ)，本研究旨在研究新生脈散片能否改善HFNEF 的心血管危險因素，進而揭示新生脈散片治療HFNEF 的可能機制。新生脈散片能夠明顯改善患者臨床癥狀、血壓、血脂、左室肥厚以及CRP等危險因素，機制可能與其益氣活血、軟堅散結(jié)、祛瘀通絡(luò)有關(guān)，因此具有較好的臨床應(yīng)用價值，且無任何不良反應(yīng)，中醫(yī)藥在防治HFNEF領(lǐng)域中有其獨特優(yōu)勢，前景可觀。

［1］ 第二屆中國心力衰竭論壇.射血分數(shù)正常心力衰竭診治的中國專家共識［J］.中國醫(yī)刊，2010，45（11）：63－67.

［2］ Chatter JK.Primary diastolic heart failure［J］.Am Geriatr，2002，11（3）：178－189.

［3］ Bhatia RS，Tu JV，Lee DS，et al.Outcome of heart failure with preserved ejection in a population－based study［J］.N Engl J Med，2006，15（7）：355.

［4］ Ouzounian M，Lee DS，Liu PP.Diastolic heart failure：Mechanisms and controversies［J］.Nat Clin Pract Cardiovase Med，2008，5（7）：375－386.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77－84.

［6］ 王自祥.射血分數(shù)正常心力衰竭患者62例的臨床分析［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2011，43（20）：3061－3062.

［7］ 郭繼鴻.舒張性心衰的新理念［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：51－52.

［8］ 劉建海，崔維利，陳濤，等.新生脈散片的提取工藝研究［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，32（1）：32－35.

［9］ 張宇.新生脈散片治療射血分數(shù)保留的心力衰竭臨床觀察［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，28（5）：75－76.