李雅冰

（鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450008）

SOX方案與FOLFOX4方案治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效和安全性探討

李雅冰

（鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450008）

目的研究SOX（維康達(dá)+奧沙利鉑）方案與FOLFOX（氟尿嘧啶/亞葉酸鈣+奧沙利鉑）方案治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效和安全性。方法選取2012年3月至2013年6月我院收治的進(jìn)展期胃癌患者120例，隨機(jī)分為Ⅰ組和Ⅱ組，每組60例，Ⅰ組應(yīng)用SOX方案進(jìn)行治療，Ⅱ組應(yīng)用FOLFOX4方案進(jìn)行治療，比較兩組的臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果Ⅰ組總有效率51.7%明顯高于對(duì)照組總有效率36.7%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；Ⅰ組在心臟毒性、白細(xì)胞低等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于Ⅱ組，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；Ⅰ組惡心嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于Ⅱ組，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論SOX方案在治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效以及安全性總體上優(yōu)于FOLFOX4方案，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

SOX方案；FOLFOX4方案；臨床療效；安全性；進(jìn)展期胃癌

胃癌在我國(guó)各種惡性腫瘤中居首位，胃癌發(fā)病有明顯的地域性差別，在我國(guó)的西北與東部沿海地區(qū)胃癌發(fā)病率比南方地區(qū)明顯為高。疼痛與體質(zhì)量減輕是進(jìn)展期胃癌最常見的臨床癥狀?；颊叱Ｓ休^為明確的上消化道癥狀，如上腹不適、進(jìn)食后飽脹，隨著病情進(jìn)展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。根據(jù)腫瘤的部位不同，也有其特殊表現(xiàn)[1]。有部分學(xué)者認(rèn)為D2手術(shù)是治療進(jìn)展期胃癌標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)方式，但是臨床上患者的生存率仍然居高不下，因此急需尋找安全有效的治療方法來(lái)提高患者的生存率，改善患者的生活質(zhì)量。本文研究SOX（維康達(dá)+奧沙利鉑）方案與FOLFOX（氟尿嘧啶/亞葉酸鈣+奧沙利鉑）方案治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效和安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月至2013年6月我院收治的進(jìn)展期胃癌患者120例，所有患者患者均經(jīng)確診為胃癌，心臟、肝功能均正常，無(wú)不可控制的良性疾病比如腎、肺等臟器的感染。將患者隨機(jī)分為Ⅰ組和Ⅱ組，Ⅰ組60例，男性32例，男性28例，年齡34～70歲，平均年齡為（46.3± 0.4）歲，腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移32例，左鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移4例，肝轉(zhuǎn)移11例，肺轉(zhuǎn)移13例。Ⅱ組患者60例，男性32例，女性28例，年齡33～70歲，平均年齡為（45.6±0.5）歲，腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移31例，左鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移5例，肝轉(zhuǎn)移11例，肺轉(zhuǎn)移13例。兩組患者年齡、性別以及病情均無(wú)顯著差異，可以用來(lái)比較。

1.2 方法

SOX方案：第1天應(yīng)用奧沙利鉑130 mg/m2靜脈滴注，第1～14天連續(xù)口服維康達(dá)80 mg/m2每天，每天服用2次，3周為一個(gè)周期，治療3個(gè)周期。FOLFOX方案：第1天給藥奧沙利鉑130 mg/m2靜脈滴注，亞葉酸鈣400 mg/m2靜脈滴注；5-氟尿嘧啶2400 mg/m2持續(xù)靜脈滴注維持46 h；2周為一個(gè)周期，共治療3個(gè)周期。治療過程中根據(jù)患者不良反應(yīng)適量調(diào)整藥物用量。

1.3 療效評(píng)價(jià)

按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：分為完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定以及病情進(jìn)展[2]?？傆行?完全緩解+部分緩解。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)均在SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析和處理，一般資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()形式表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

由表1可知，Ⅰ組總有效率51.7%明顯高于對(duì)照組總有效率36.7%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組均出現(xiàn)血小板低、貧血、感染、轉(zhuǎn)氨酶升高、腎功能損傷、白細(xì)胞低、惡心嘔吐、周圍神經(jīng)炎以及黏膜炎等不良反應(yīng)，其中Ⅰ組無(wú)心臟毒性發(fā)生，白細(xì)胞低19例，發(fā)生率為31.7%，惡心嘔吐23例，發(fā)生率為38.3%，Ⅱ組心臟毒性12例，發(fā)生率為20%，白細(xì)胞低46例，76.7%，惡心嘔吐8例，發(fā)生率為13.3%。兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

3 討 論

據(jù)統(tǒng)計(jì)胃癌發(fā)病有明顯的地域性差別，在我國(guó)的西北與東部沿海地區(qū)胃癌發(fā)病率比南方地區(qū)明顯為高。長(zhǎng)期食用薰烤、鹽腌食品的人群中胃遠(yuǎn)端癌發(fā)病率高，與食品中亞硝酸鹽、真菌毒素、多環(huán)芳烴化合物等致癌物或前致癌物含量高有關(guān)；吸煙者的胃癌發(fā)病危險(xiǎn)較不吸煙者高50%。我國(guó)胃癌高發(fā)區(qū)成人Hp感染率在60%以上。幽門螺桿菌能促使硝酸鹽轉(zhuǎn)化成亞硝酸鹽及亞硝胺而致癌；Hp感染引起胃黏膜慢性炎癥加上環(huán)境致病因素加速黏膜上皮細(xì)胞的過度增殖，導(dǎo)致畸變致癌。幽門螺桿菌的毒性產(chǎn)物CagA、VacA可能具有促癌作用，胃癌患者中抗CagA抗體檢出率較一般人群明顯為高。目前臨床上主要的治療方法為手術(shù)，但是對(duì)于無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療的進(jìn)展期胃癌患者，化療是緩解病情的有效方法，化療可以延緩病情，控制腫瘤的生長(zhǎng)[3]。

本文化療應(yīng)用的維康達(dá)是一種復(fù)方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。奧沙利鉑的分類為具有細(xì)胞毒作用的其他抗癌藥物，ATC編號(hào)L01XA03。奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥，其中鉑原子與1，2二氨環(huán)己烷（DACH）及一個(gè)草酸基結(jié)合。5-氟尿嘧啶是以抗代謝物而起作用，在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為有效的氟尿嘧啶脫氧核苷酸后，通過阻斷脫氧核糖尿苷酸受細(xì)胞內(nèi)胸苷酸合成酶轉(zhuǎn)化為胸苷酸，而干擾DNA的合成。氟尿嘧啶同樣可以干擾RNA的合成。靜脈用藥后，氟尿嘧啶廣泛分布于體液中，并在4 h內(nèi)從血中消失。它在被轉(zhuǎn)換成核苷酸后。被活躍分裂的組織及腫瘤所優(yōu)先攝取，氟尿嘧啶容易進(jìn)入腦脊液中。約20%以原型從尿排泄，其余大部分在肝中由一般對(duì)尿嘧啶代謝的機(jī)制所代謝。五氟尿嘧啶和6-巰基嘌呤作為最早的抗癌藥物，均從海參中提煉。亞葉酸鈣(簡(jiǎn)稱CF或LV)是四氫葉酸鈣甲酰衍生物的鈣鹽，系葉酸在體內(nèi)的活化形式。常用作氨蝶呤及氨甲蝶呤過量時(shí)的解毒劑。此外尚可用于巨幼紅細(xì)胞性貧血以及白細(xì)胞減少癥。亞葉酸鈣為抗貧血藥，也是抗腫瘤的輔助用藥。其中FOLFOX方案很早就用于治療大腸癌，但是后來(lái)發(fā)現(xiàn)對(duì)胃癌也有較好的臨床療效，亞葉酸鈣在里面具有調(diào)節(jié)劑的作用，可以調(diào)劑5-氟尿嘧啶的生化反應(yīng)，提高其臨床療效[4,5]。

表1 兩組臨床療效比較

通過研究可以發(fā)現(xiàn)，SOX方案治療進(jìn)展期胃癌比FOLFOX方案臨床效果要好，而且SOX方案在白細(xì)胞低和心臟毒性不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于FOLFOX方案，在惡心嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生方面FOLFOX方案明顯低于SOX方案。總體上來(lái)說，SOX方案治療進(jìn)展期胃癌效果好于FOLFOX方案，值得臨床上借鑒應(yīng)用。

[1] 翁偉明,張濤,凌亞非,等.SOX方案與FOLFOX4方案治療進(jìn)展期胃癌臨床效果和安全性[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,34(18): 72-73.

[2] 朱洪春,王景波,張霞,等.貝伐單抗聯(lián)合FOLFOX4方案治療進(jìn)展期胃癌療效分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2012,10(17): 29-30.

[3] 張培良,張煥珍.SOX方案新輔助化療在進(jìn)展期胃癌中的臨床應(yīng)用[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2011,14(29):78-79.

[4] 徐雪明,陳德連,陳明聰,等.SOX方案與EOF方案一線治療進(jìn)展期胃癌的臨床對(duì)比研究[J].中國(guó)癌癥雜志,2012,22(7):533-536.

[5] 孫立柱,束永前.PCF與FOLFOX4方案治療進(jìn)展期胃癌的臨床觀察[J].江蘇醫(yī)藥,2011,37(22): 2668-2670.

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1671-8194（2014）23-0200-02