唐蕊

“我們倡導(dǎo)的是做快速檢測的專家，是專家，就要有專家的范兒。拿出的技術(shù)、做出的事、說出的話要有理有據(jù)?！闭f這話時，上?？祆`生物科技有限公司（以下簡稱快靈）市場總監(jiān)江禹博士語氣中充滿對公司的自信及對社會的責(zé)任感。從第一次接觸到快靈，就被它簡潔而響亮的名字吸引，它明確了公司的市場定位、清晰了公司對產(chǎn)品的質(zhì)量追求。這次對江禹的深入采訪，更全面的了解了快靈在快檢方面的最新技術(shù)、先鋒產(chǎn)品以及在食源性致病菌方面的努力與成果，更覺得快靈的名號名副其實，真正稱得上是——快速靈敏的檢測技術(shù)專家。

面向基層實驗室的基因試紙卡

扎實的技術(shù)基礎(chǔ)、多年的經(jīng)驗積累、雄厚的業(yè)務(wù)能力，讓快靈不斷推出符合市場需求、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。從診斷試劑到快速檢測技術(shù)，快靈具有豐富的產(chǎn)品線，而且在“技術(shù)先導(dǎo)與技術(shù)進步”理念指導(dǎo)下，不斷推陳出新。今年，快靈推出的先鋒產(chǎn)品是基因試紙卡，在去年9月份的全國獸醫(yī)大會上，基因試紙卡初次亮相，就驚鴻一瞥，得到專家學(xué)者的認知與認可。今年，快靈希望能更加準確地找到這款試紙的市場定位，并為它設(shè)計了一個前期目標指向——投入基層實驗室，讓不具備分子檢測能力的機構(gòu)，可以開展分子生物學(xué)的相關(guān)檢測。“硬件提升固然重要，可是硬件水平達不到怎么辦呢？”他山之石，可以攻玉。江禹說：“通過技術(shù)創(chuàng)新、方法優(yōu)化，同樣可以實現(xiàn)這樣的目標，基因試紙卡就是這樣的一款產(chǎn)品。例如，原來做200份樣品的分子篩查可能需要一個月，而采用基因試紙卡大概只要3天。這樣，既實現(xiàn)了高通量的目的，硬件條件也沒那么苛刻，時間又大大縮短，一舉三得，這既符合快速檢測行業(yè)對產(chǎn)品的要求，也是快檢發(fā)展的趨勢?！?/p>

快速檢測，顧名思義，快速是第一要素。但快速與靈敏度及準確性的平衡是所有快檢技術(shù)與儀器面臨的最大挑戰(zhàn)?！皼]有準確度，再快的檢測也失去了意義?；虻奶禺愋员ＷC了其檢測結(jié)果的準確性，這也是基因檢測產(chǎn)品的最大的特點。比如，抗原抗體反應(yīng)就會有交叉，會有非特異性結(jié)果產(chǎn)生。常規(guī)意義上的分子生物學(xué)的方法，比方說PCR，容易受到污染的影響，造成假陽性的結(jié)果，我們的產(chǎn)品針對這個問題做了改進，從而避免因氣溶膠污染所導(dǎo)致的假陽性。此外，不僅僅是解決了準確性的問題，從工作效率與檢測成本來看，基因試紙卡也具有明顯的優(yōu)勢。作為一個標準的PCR檢測機構(gòu)，它的環(huán)境需求包括樣本處理、核酸提取、擴增反應(yīng)和結(jié)果鑒定四個區(qū)，而基因試紙卡僅需要二個區(qū)甚至一個區(qū)，硬件需求降低、人力成本減少、工作效率提升?！?img src="https://cimg.fx361.com/images/2018/02/13/spaq201405spaq20140519-1-l.jpg" style=""/>

基于快靈的企業(yè)理念，也是基于面向基層的設(shè)計理念，除了快速、準確、節(jié)約的優(yōu)勢，基因試紙卡也是更有親和力的一款快檢產(chǎn)品?！叭魏萎a(chǎn)品都有其適用人群，不能強迫技術(shù)訓(xùn)練少的人員去操作高端的儀器設(shè)備，考慮到這樣的市場需求，我們將基因試紙卡定位到基層實驗室，這不需要操作人員掌握高端的技術(shù)，只需要他有嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度。在操作環(huán)節(jié)上，全套反應(yīng)時間是75分鐘，核酸提取5分鐘，核酸擴增1小時，結(jié)果呈現(xiàn)10分鐘，非常適合基層使用。而且，縱觀快檢市場，對于結(jié)果信號的判讀通常需要借助高端儀器，例如省市級的疾控中心配備的熒光定量PCR儀，這樣的儀器價格不菲。而基因試紙卡的配置很簡單，一個水浴鍋就好了。我們甚至設(shè)想，一個調(diào)整到合適溫度的保溫杯也可以擔(dān)此責(zé)任?！?/p>

老臺唱新戲——PCR技術(shù)平臺與分子技術(shù)相得益彰

食源性致病菌被眾多西方國家定義為食品安全的首要威脅因素，我國近些年也逐漸意識到其重要性。微生物容易發(fā)生變異，不論是免疫壓迫還是自然環(huán)境，都可能使其引發(fā)的典型癥狀不再典型。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，傳染病的最終確診往往需要通過將分離得到的病原微生物回歸，重新建立模型，確實引起發(fā)病的倒推循環(huán)來證實其與疾病發(fā)生的相關(guān)性?？祆`借助已有的PCR技術(shù)平臺，結(jié)合現(xiàn)代生物分子技術(shù)，在食源性致病微生物檢測方面大放光彩。

“常規(guī)PCR技術(shù)是由變性、退火、延伸三個過程組成的往復(fù)反應(yīng)程序。一個DNA模板經(jīng)過退火、延伸以2的指數(shù)級放大?；蛟嚰埧夹g(shù)，使PCR反應(yīng)的擴增效率由原來的2n-1（n是循環(huán)次數(shù)）倍提高到2n倍，并且改變了原本的三階段固有過程，在恒溫條件下即可完成擴增，同時反應(yīng)時間也大大縮短。另外，我們改進了核酸提取方法，縮短了操作時間，提升了核酸得率。第三方面，基因試紙卡突破了原本反應(yīng)試劑需要冷鏈運輸?shù)沫h(huán)境限制，對保證運輸過程中的產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性大有裨益。至于擴增結(jié)果的信號呈現(xiàn)，就不得不提膠體金試紙卡。常規(guī)做法下，普通PCR擴增結(jié)果的呈現(xiàn)需要加入溴化乙錠（EB，一種高靈敏的熒光染色劑），這是很強的一種致癌物，操作時需要帶手套，丟棄時也屬于生物安全的樣品。現(xiàn)在我們改變了操作方式——試紙卡，可以直接用手觸碰，既是對科研工作者的安全保障，也減少了對環(huán)境的破壞?！?/p>

分子檢測技術(shù)以優(yōu)越的靈敏度，將信號放大，直接告知是否有病原微生物存在于個體，在未發(fā)病之前實現(xiàn)預(yù)防，運籌帷幄、決勝千里。而且它減少了樣品采集量，縮短了整體檢測時間，突破了現(xiàn)行國家標準下增菌培養(yǎng)不少于3天的限制。據(jù)了解，快靈基于PCR平臺與分子檢測技術(shù)的產(chǎn)品，正在申報4項專利，也設(shè)計了一系列配合這項技術(shù)方法的便攜式設(shè)備。

檢測專注穩(wěn)定服務(wù)行走身邊

快靈在建立之初就有一個定位——專注，做快速檢測產(chǎn)品。追求深度，“寬”是拓展，“精”是鉆研，“精”是“寬”的保障與前提。就像江禹所說：“我始終強調(diào)快靈是專注的做‘一些事情。國外有個詞POCT——床邊檢測，比如血糖儀，不需醫(yī)生到場，就能實現(xiàn)自我測量。快速檢測產(chǎn)品能否實現(xiàn)這樣的目標？目前我國這樣的工作還是以檢測機構(gòu)為主。隨著消費者不斷提高對自身安全的認識，對生命質(zhì)量更高的追求，‘床邊檢測呼之欲出。那么我們也要反躬自問，能否及時應(yīng)時地提供即食產(chǎn)品的安全判斷?！?/p>

在快靈的企業(yè)宣傳中還提到一點——增值服務(wù)，即實現(xiàn)“私人定制”?！斑@是現(xiàn)代社會很高端的一個說辭。對于檢測行業(yè)來說，國家制定了統(tǒng)一明確的標準，但不同個體存在不同需求。對于某項指標，有些企業(yè)可能希望是零存在。我們能夠?qū)崿F(xiàn)量體裁衣，私人定制。”這種貼近市場、行走身邊的服務(wù)，與快靈所有員工接受并致力于服務(wù)市場的觀念有關(guān)?！耙拥貧?，從銷售人員、市場部，到質(zhì)量部、技術(shù)部，把做符合消費者需求的產(chǎn)品灌輸?shù)礁鱾€營運部門。國家標準很完善，可我們希望精益求精，更上一層樓?！边@是快靈的全民意識與全民行動。

法律不可朝令夕改，檢測不可時有時無，此有彼無。“快就不靈，這是快速檢測的最大挑戰(zhàn)。穩(wěn)定是快檢中壓倒一切的因素。環(huán)境、溫度、濕度甚至操作手段都會對檢測結(jié)果有一定影響。但作為專門做快速檢測的企業(yè)，我們必須迎難而上，攻克難關(guān)，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，消除假陽性、假陰性?！睋茉埔娙?，尋找真相，快靈有“明知山有虎，偏向虎山行”的勇氣和“知其不可為而為之”的決心。他正在踐行著自己的名號——又快又靈。endprint