唐蕊

“我們倡導的是做快速檢測的專家，是專家，就要有專家的范兒。拿出的技術、做出的事、說出的話要有理有據?！闭f這話時，上?？祆`生物科技有限公司（以下簡稱快靈）市場總監(jiān)江禹博士語氣中充滿對公司的自信及對社會的責任感。從第一次接觸到快靈，就被它簡潔而響亮的名字吸引，它明確了公司的市場定位、清晰了公司對產品的質量追求。這次對江禹的深入采訪，更全面的了解了快靈在快檢方面的最新技術、先鋒產品以及在食源性致病菌方面的努力與成果，更覺得快靈的名號名副其實，真正稱得上是——快速靈敏的檢測技術專家。

面向基層實驗室的基因試紙卡

扎實的技術基礎、多年的經驗積累、雄厚的業(yè)務能力，讓快靈不斷推出符合市場需求、質量可靠的產品。從診斷試劑到快速檢測技術，快靈具有豐富的產品線，而且在“技術先導與技術進步”理念指導下，不斷推陳出新。今年，快靈推出的先鋒產品是基因試紙卡，在去年9月份的全國獸醫(yī)大會上，基因試紙卡初次亮相，就驚鴻一瞥，得到專家學者的認知與認可。今年，快靈希望能更加準確地找到這款試紙的市場定位，并為它設計了一個前期目標指向——投入基層實驗室，讓不具備分子檢測能力的機構，可以開展分子生物學的相關檢測。“硬件提升固然重要，可是硬件水平達不到怎么辦呢？”他山之石，可以攻玉。江禹說：“通過技術創(chuàng)新、方法優(yōu)化，同樣可以實現這樣的目標，基因試紙卡就是這樣的一款產品。例如，原來做200份樣品的分子篩查可能需要一個月，而采用基因試紙卡大概只要3天。這樣，既實現了高通量的目的，硬件條件也沒那么苛刻，時間又大大縮短，一舉三得，這既符合快速檢測行業(yè)對產品的要求，也是快檢發(fā)展的趨勢?！?/p>

快速檢測，顧名思義，快速是第一要素。但快速與靈敏度及準確性的平衡是所有快檢技術與儀器面臨的最大挑戰(zhàn)?！皼]有準確度，再快的檢測也失去了意義。基因的特異性保證了其檢測結果的準確性，這也是基因檢測產品的最大的特點。比如，抗原抗體反應就會有交叉，會有非特異性結果產生。常規(guī)意義上的分子生物學的方法，比方說PCR，容易受到污染的影響，造成假陽性的結果，我們的產品針對這個問題做了改進，從而避免因氣溶膠污染所導致的假陽性。此外，不僅僅是解決了準確性的問題，從工作效率與檢測成本來看，基因試紙卡也具有明顯的優(yōu)勢。作為一個標準的PCR檢測機構，它的環(huán)境需求包括樣本處理、核酸提取、擴增反應和結果鑒定四個區(qū)，而基因試紙卡僅需要二個區(qū)甚至一個區(qū)，硬件需求降低、人力成本減少、工作效率提升。”

基于快靈的企業(yè)理念，也是基于面向基層的設計理念，除了快速、準確、節(jié)約的優(yōu)勢，基因試紙卡也是更有親和力的一款快檢產品?！叭魏萎a品都有其適用人群，不能強迫技術訓練少的人員去操作高端的儀器設備，考慮到這樣的市場需求，我們將基因試紙卡定位到基層實驗室，這不需要操作人員掌握高端的技術，只需要他有嚴謹的科學態(tài)度。在操作環(huán)節(jié)上，全套反應時間是75分鐘，核酸提取5分鐘，核酸擴增1小時，結果呈現10分鐘，非常適合基層使用。而且，縱觀快檢市場，對于結果信號的判讀通常需要借助高端儀器，例如省市級的疾控中心配備的熒光定量PCR儀，這樣的儀器價格不菲。而基因試紙卡的配置很簡單，一個水浴鍋就好了。我們甚至設想，一個調整到合適溫度的保溫杯也可以擔此責任?！?/p>

老臺唱新戲——PCR技術平臺與分子技術相得益彰

食源性致病菌被眾多西方國家定義為食品安全的首要威脅因素，我國近些年也逐漸意識到其重要性。微生物容易發(fā)生變異，不論是免疫壓迫還是自然環(huán)境，都可能使其引發(fā)的典型癥狀不再典型。在醫(yī)學領域，傳染病的最終確診往往需要通過將分離得到的病原微生物回歸，重新建立模型，確實引起發(fā)病的倒推循環(huán)來證實其與疾病發(fā)生的相關性?？祆`借助已有的PCR技術平臺，結合現代生物分子技術，在食源性致病微生物檢測方面大放光彩。

“常規(guī)PCR技術是由變性、退火、延伸三個過程組成的往復反應程序。一個DNA模板經過退火、延伸以2的指數級放大?；蛟嚰埧夹g，使PCR反應的擴增效率由原來的2n-1（n是循環(huán)次數）倍提高到2n倍，并且改變了原本的三階段固有過程，在恒溫條件下即可完成擴增，同時反應時間也大大縮短。另外，我們改進了核酸提取方法，縮短了操作時間，提升了核酸得率。第三方面，基因試紙卡突破了原本反應試劑需要冷鏈運輸的環(huán)境限制，對保證運輸過程中的產品穩(wěn)定性、安全性大有裨益。至于擴增結果的信號呈現，就不得不提膠體金試紙卡。常規(guī)做法下，普通PCR擴增結果的呈現需要加入溴化乙錠（EB，一種高靈敏的熒光染色劑），這是很強的一種致癌物，操作時需要帶手套，丟棄時也屬于生物安全的樣品?，F在我們改變了操作方式——試紙卡，可以直接用手觸碰，既是對科研工作者的安全保障，也減少了對環(huán)境的破壞?！?/p>

分子檢測技術以優(yōu)越的靈敏度，將信號放大，直接告知是否有病原微生物存在于個體，在未發(fā)病之前實現預防，運籌帷幄、決勝千里。而且它減少了樣品采集量，縮短了整體檢測時間，突破了現行國家標準下增菌培養(yǎng)不少于3天的限制。據了解，快靈基于PCR平臺與分子檢測技術的產品，正在申報4項專利，也設計了一系列配合這項技術方法的便攜式設備。

檢測專注穩(wěn)定服務行走身邊

快靈在建立之初就有一個定位——專注，做快速檢測產品。追求深度，“寬”是拓展，“精”是鉆研，“精”是“寬”的保障與前提。就像江禹所說：“我始終強調快靈是專注的做‘一些事情。國外有個詞POCT——床邊檢測，比如血糖儀，不需醫(yī)生到場，就能實現自我測量。快速檢測產品能否實現這樣的目標？目前我國這樣的工作還是以檢測機構為主。隨著消費者不斷提高對自身安全的認識，對生命質量更高的追求，‘床邊檢測呼之欲出。那么我們也要反躬自問，能否及時應時地提供即食產品的安全判斷?！?/p>

在快靈的企業(yè)宣傳中還提到一點——增值服務，即實現“私人定制”?！斑@是現代社會很高端的一個說辭。對于檢測行業(yè)來說，國家制定了統一明確的標準，但不同個體存在不同需求。對于某項指標，有些企業(yè)可能希望是零存在。我們能夠實現量體裁衣，私人定制?！边@種貼近市場、行走身邊的服務，與快靈所有員工接受并致力于服務市場的觀念有關。“要接地氣，從銷售人員、市場部，到質量部、技術部，把做符合消費者需求的產品灌輸到各個營運部門。國家標準很完善，可我們希望精益求精，更上一層樓?！边@是快靈的全民意識與全民行動。

法律不可朝令夕改，檢測不可時有時無，此有彼無?！翱炀筒混`，這是快速檢測的最大挑戰(zhàn)。穩(wěn)定是快檢中壓倒一切的因素。環(huán)境、溫度、濕度甚至操作手段都會對檢測結果有一定影響。但作為專門做快速檢測的企業(yè)，我們必須迎難而上，攻克難關，保證產品的穩(wěn)定性，消除假陽性、假陰性?！睋茉埔娙?，尋找真相，快靈有“明知山有虎，偏向虎山行”的勇氣和“知其不可為而為之”的決心。他正在踐行著自己的名號——又快又靈。endprint