田錦玲，張歡歡

（河北省張家口市宣化縣人民醫(yī)院，河北 張家口 570100）

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌的70% ～80%，30% ～40%的患者確診時(shí)已錯(cuò)過最佳手術(shù)時(shí)機(jī)[1]，晚期NSCLC的治療仍以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化學(xué)治療(簡(jiǎn)稱化療)方案為首選。艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的新型雙相廣譜抗癌注射液。為驗(yàn)證其抗癌效果，筆者在奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）治療晚期NSCLC基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液，療效明顯，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2008年11月至2010年10月收治的91例NSCLC患者，均為胸腔穿刺經(jīng)病理明確診斷，卡氏(KPS)評(píng)分70分以上，預(yù)計(jì)生存期6個(gè)月以上；排除心肝腎功能不全、凝血功能異常者，癌癥術(shù)后復(fù)發(fā)病例，化療不耐受病例及隨訪丟失者。男53例，女 38例；年齡 44～73 歲，平均（61．7±6．2）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（47例）與對(duì)照組（44例），兩組患者一般資料見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1．2 化療方案

化療采用奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）4周期全身用藥方案。具體為：L－OPH(賽諾菲＜杭州＞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130004，規(guī)格為每支5 mg)130 mg／m2加入500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈3 h內(nèi)滴注，第1天；DXL（江蘇恒瑞藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20030561，規(guī)格為每支80 mg)75 mg／m2加入250 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈 1 h內(nèi)滴注，第1，8天。每 21天為1個(gè)化療周期，連續(xù)化療4個(gè)周期。觀察組在此基礎(chǔ)上加用艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格為每支10 mL）50 mL加入400 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈滴注，每天 1次，第1～14天。

1．3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效判定[2]：化療結(jié)束3個(gè)月進(jìn)行近期療效評(píng)價(jià)。完全緩解(CR):治療后腫瘤完全消失；部分緩解(PR)：腫瘤縮小50%及以上；穩(wěn)定（SD）：腫瘤縮小50%以下或未增大超過25%；無(wú)效或疾病進(jìn)展（PD）：病灶增大超過25%以上或出現(xiàn)新病灶?？傆行В紺R＋PR。

生活質(zhì)量評(píng)價(jià)[3]：用KPS評(píng)分評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量，滿分100分，得分越高健康狀況越好。

不良反應(yīng)[4]：參照 NCI－CTCAE3．0版藥物不良反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)記錄化療期間藥物不良反應(yīng)。

生存分析：化療結(jié)束后隨訪36個(gè)月，計(jì)算3年累積生存概率、平均生存月數(shù)等指標(biāo)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2和表3。Kaplan－Meier法計(jì)算兩組累積生存概率分別為（0．232 ±0．011）和（0．088 ±0．008），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝209．575，P ＜0．01）；兩組患者化療后生存曲線對(duì)比情況見圖1。

表2 兩組患者化療后近期療效、KPS評(píng)分比較

表3 兩組患者化療期間藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況

圖1 兩組患者化療結(jié)束后隨訪期內(nèi)生存曲線對(duì)比情況

3 討論

目前臨床主張，Ⅲb至Ⅳ期NSCLC患者不宜進(jìn)行手術(shù)，而以鉑類藥物為核心的聯(lián)合化療是臨床使用最廣的治療方案[5]，其中，L－OHP＋DXL方案為一線化療方案[6]。H－LOP是第3代鉑類化合物，通過與DNA結(jié)合形成鉑化加合物，從而抑制腫瘤細(xì)胞DNA的合成及修復(fù)。H－LOP療效優(yōu)于順鉑且治療劑量下沒有腎毒性和耳毒性，主要藥物毒性是外周神經(jīng)毒性及血液毒性。DXL是一種新型抗微管藥物，通過選擇性地與微管蛋白亞基N－末端第3l位氨基酸結(jié)合，形成穩(wěn)定的微管束，從而阻滯腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，將增殖期的腫瘤細(xì)胞阻滯在G和M期，抑制腫細(xì)胞瘤的生長(zhǎng)分裂。近年來(lái)研究表明，晚期多數(shù)NSCLC患者存在氣虛血瘀等證[7]，因而采用中醫(yī)中藥益氣祛邪、解瘀散結(jié)輔助抗癌的理念逐步得以確立。

艾迪注射液是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中采用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取的新型多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物。人參大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津，人參中的提取物皂苷、人參多糖可升高白?xì)胞、可抑制細(xì)胞生長(zhǎng)因子活性與癌細(xì)胞浸潤(rùn)；黃芪主攻補(bǔ)氣，扶正排毒，提取物黃芪多糖能提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，以增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞及白細(xì)胞介素2(IL－2)抗癌活性；刺五加益氣健脾、活血祛瘀，提取物刺五加苷可刺激T細(xì)胞產(chǎn)生，提高機(jī)體免疫能力；斑螫提取物斑蝥素，抑制癌細(xì)胞蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而影響RNA和DNA的合成，最終抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂[8]。王旗春等[9]研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液組免疫抑制物可溶性白介素2受體（SIL－2R）與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）水平較對(duì)照組明顯下降，認(rèn)為艾迪注射液能抑制惡性腫瘤細(xì)胞的增殖活性。本研究中，觀察組患者在一線肺癌化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合使用艾迪注射液，化療結(jié)束后3個(gè)月總體有效率、生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于對(duì)照組，遠(yuǎn)期存活概率亦高于對(duì)照組，進(jìn)一步驗(yàn)證艾迪注射液獨(dú)特的抗癌功效。此外，兩組化療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相近，也進(jìn)一步證明艾迪注射液的臨床安全性較高。

綜上所述，在L－OHP＋DXL方案治療晚期NSCLC基礎(chǔ)上加用艾迪注射液，能顯著提高近期療效與遠(yuǎn)期生存概率，并具有較好的臨床安全性，值得臨床推廣。

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