張文江 苗 青 張 瓊 樊長征 鄭靖鐵

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京 100091）

金水六君煎加味治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床觀察*

張文江 苗 青 張 瓊 樊長征 鄭靖鐵

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京 100091）

目的 觀察自擬金水六君煎加味治療慢性阻塞性肺疾病輕度急性加重（陰虛痰阻證）的臨床療效。方法 將70例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組各35例。實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用自擬金水六君煎加味及西藥常規(guī)治療，對照組應(yīng)用西藥常規(guī)治療，療程12d，測定并比較治療前后中醫(yī)證候積分、主要癥狀評分和肺功能變化。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組改善患者咳嗽嚴(yán)重程度、頻率、咯痰量的療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。兩組患者在喘息癥狀、肺功能方面均有改善，療效相當(dāng)（P＞0.05）。結(jié)論 自擬金水六君煎聯(lián)合西藥常規(guī)治療在改善慢性阻塞性肺疾病輕度急性加重（陰虛痰阻證）患者咳嗽、咯痰等臨床癥狀方面優(yōu)于單純西藥常規(guī)治療。

慢性阻塞性肺疾病急性加重 金水六君煎 陰虛痰阻證 臨床觀察

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）陰虛痰阻證的治療，臨床上頗為辣手，此時養(yǎng)陰易生痰，化痰易傷陰。究其病因，多為素體陰虧，或痰濁內(nèi)生，津液不得正化而陰虧，或因痰濁郁而化熱，傷及陰分，或長時間并用激素所致“醫(yī)源性”陰傷，出現(xiàn)陰虛痰阻證。近年來，筆者在本課題資助下，有機(jī)會跟隨許建中教授門診并總結(jié)其經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用金水六君煎加味聯(lián)合西藥常規(guī)治療輕度急性加重（陰虛痰阻證）取得較好療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 依據(jù)文獻(xiàn)［1］制定西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及病情分級，參照文獻(xiàn)［2］制定中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：AECOPD患者且中醫(yī)診斷符合陰虛痰阻證標(biāo)準(zhǔn)；年齡40～70歲；慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的肺功能分級屬Ⅰ或Ⅱ級，屬于輕度急性加重期，無需住院治療；已充分溝通并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他氣流受限疾病者，如支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張癥、結(jié)核病等；合并下呼吸道細(xì)菌感染；合并有惡性腫瘤或嚴(yán)重的臟器功能障礙，如心、肝、腎功能不全等；已知對治療藥物過敏。

1.2 臨床資料 所有病例均來自于2011年10月至2013年3月西苑醫(yī)院呼吸科門診患者。入選70例患者采用預(yù)先由SAS軟件隨機(jī)程序產(chǎn)生隨機(jī)表分為實(shí)驗(yàn)組35例（失訪4例）和對照組34例（失訪3例）。最終實(shí)驗(yàn)組32例，女性10例，男性22例；平均年齡（57.85±11.35）歲；病程5～27年，平均（17.34±9.56）年；臨床分級Ⅰ級15例，Ⅱ級17例。對照組31例，女性9例，男性21例；平均年齡（58.28±10.75）歲；病程4～25年，平均（16.67±8.75）年；臨床分級Ⅰ級13例，Ⅱ級18例。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 依據(jù)文獻(xiàn)［1］制定西醫(yī)治療常規(guī)予對照組患者進(jìn)行治療。實(shí)驗(yàn)組在此西醫(yī)治療常規(guī)基礎(chǔ)上加服自擬金水六君煎加味。處方如下：熟地黃30g，當(dāng)歸15g，紫蘇子15g，陳皮15g，法半夏10g，茯苓15g，甘草10g，川貝母6g，桔梗10g，紫菀15g，黃芩15g，杏仁15g，炙麻黃10g。上藥由本院中藥煎藥室代煎，每日1劑，水煎2次，共取汁200mL，早、晚飯后各服1次，每次100mL。療程均為12d。

1.4 觀察項(xiàng)目 （1）基本癥狀及體征?？?、痰、喘、乏力、哮鳴、咯痰難易程度、痰液的基本性狀、口干咽干等。其中咳嗽、咯痰、喘息、口干咽干為主要癥狀，正常記0分，輕度記3分，中度記6分，重度記9分；乏力、納呆腹脹、五心煩熱、盜汗、氣短眩暈、腰酸肢軟，正常記0分，輕度記1分，中度記2分，重度記3分。（2）中醫(yī)證候量化評分。（3）肺功能：FEV1％，F(xiàn)EV1/FVC％。（4）舌脈只描述不計分。觀察指標(biāo)分別于開始治療前及治療后進(jìn)行觀察記錄。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) （1）中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。參照文獻(xiàn)［2］擬定。按照尼莫地平法計算治療指數(shù)。治療指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100％。臨床控制：臨床癥狀、陽性體征已基本消失，治療指數(shù)≥95％。顯效：臨床癥狀、陽性體征有明顯改善，治療指數(shù)≥65％。有效：臨床癥狀、陽性體征有好轉(zhuǎn)，治療指數(shù)≥30％。無效：臨床癥狀、陽性體征未見明顯改善，治療指數(shù)不足30％。（2）癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)。參照文獻(xiàn)［2］擬定。臨床控制：治療后臨床癥狀及陽性體征基本消失。顯效：治療后癥狀/陽性體征積分下降兩個積分級，但未消失。有效：治療后癥狀/陽性體征積分下降一個積分級，但未消失。無效：治療后臨床癥狀/陽性體征無好轉(zhuǎn)或加重。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，計數(shù)資料采用校正χ2檢驗(yàn)、Fisher精確檢驗(yàn)等，組間比較選用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)方法，治療前后比較選用配對t檢驗(yàn)方法。偏態(tài)或方差不齊的計量資料、等級資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。實(shí)驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組主要癥狀療效比較 見表2。實(shí)驗(yàn)組改善患者咳嗽、咯痰、口干咽干、盜汗的總有效率均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。兩組患者喘息、乏力、五心煩熱、氣短、哮鳴、腰膝酸軟癥狀均有改善，但療效相當(dāng)（P＞0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較（n）

表2 兩組臨床癥狀療效比較（n）

2.3 兩組肺功能檢查比較 見表3。治療12d后，肺功能指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組與對照組均有改善，兩組療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 兩組肺功能療效比較（％，±s）

表3 兩組肺功能療效比較（％，±s）

組 別 FEV1 FEV1/FVC（n＝31） 治療后 65.63±9.76 64.13±9.63實(shí)驗(yàn)組 治療前 58.63±9.46 57.43±10.36（n＝32） 治療后 68.63±10.27 65.42±11.52對照組 治療前 59.38±10.65 55.73±9.46

2.4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表4。兩組患者的中醫(yī)證候總積分均有降低，但實(shí)驗(yàn)組降低幅度明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。

2.5 安全性觀察 兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01。

組 別 治療后 差值實(shí)驗(yàn)組 18.28±2.16** 24.76±3.30△△對照組 25.60±2.97* 15.87±3.88 n 治療前32 43.23±2.78 31 41.63±4.07

3 討論

COPD反復(fù)急性加重，許建中教授將其病理因素多歸為“夙根”—痰瘀［3］。在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)許多患者同時存在肺腎陰虛的情況，尤其患者需要同時使用糖皮質(zhì)激素，治療時十分棘手。許建中教授行醫(yī)數(shù)十年，在臨床實(shí)踐中摸索出用金水六君煎加味治療本證，療效及安全性較好。金水六君煎出自明·張景岳之《景岳全書》，用于治療“肺腎虛寒，水泛為痰，或年高陰虛，氣血不足，外感風(fēng)寒，咳嗽嘔惡，多痰喘急”等癥，景岳稱其專治“虛痰之喘”?！巴飧兄?，凡屬陰虛血少，或腎氣不足，水泛為痰，而咳嗽不能愈者，悉宜金水六君煎加減主之，足稱神劑”。本方由熟地黃30g，當(dāng)歸15g，紫蘇子15g，陳皮15g，法半夏10g，茯苓15g，甘草10g，川貝母6g，桔梗10g，紫苑15g，黃芩15g，杏仁15g，炙麻黃10g組成。此方為二陳湯合麻黃、杏仁、當(dāng)歸、熟地黃等藥。本方其要有三，一者重用熟地黃，如岳美中先生所言“陰藥非重量則倉卒間無能生血補(bǔ)血”。張景岳認(rèn)為熟地黃“大補(bǔ)血衰，滋培腎水，填骨髓，益真陰，專補(bǔ)腎中元?dú)猓姣煵匮?jīng)”，“陰虛而水邪泛濫者，舍熟地何以自制；陽虛而真氣散失者，舍熟地黃何以歸原”。二者二陳湯是治療痰飲之通劑。合用大量熟地黃峻補(bǔ)真陰，兼制二陳、麻黃辛燥，當(dāng)歸辛溫，而轉(zhuǎn)以補(bǔ)腎陰為主，且本病“久病入絡(luò)”，遂以當(dāng)歸引藥入絡(luò)。而熟地黃滋膩入陰分，陰多為靜少動，須憑借麻黃以推之動之。三者當(dāng)歸、紫蘇子、杏仁諸藥引氣下行，配麻黃、桔梗以復(fù)肺主宣發(fā)肅降之功，故痰可蠲，嗽可止，喘可平，有效地緩解本病的臨床癥狀。本方標(biāo)本兼顧，虛實(shí)并用，切合病機(jī)，其效可待。本研究觀察因條件所限，未能實(shí)現(xiàn)盲法，且對象為肺功能評級為Ⅰ～Ⅱ級之間的COPD患者且為輕度急性加重，故在改善肺功能方面未顯示出明顯優(yōu)勢。在今后臨床工作中需進(jìn)一步觀察。

綜上所述，輕度的COPD急性加重運(yùn)用金水六君煎加味聯(lián)合西藥常規(guī)治療對于患者癥狀改善作用優(yōu)于單純西藥，且安全性好。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007修訂版）［J］.中華內(nèi)科雜志，2007，46（3）：254-261.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：55.

［3］張文江，苗青，張燕萍，等.許建中學(xué)術(shù)思想經(jīng)驗(yàn)傳承研究［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2007，22（12）：854-856.

Effect of Modified Jinshuiliujun Decoction Treating Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pul-monary Disease

ZHANG Wenjiang，MIAO Qing，ZHANG Qiong，et al.
Xiyuan Hospital of China Academy of TCM，Beijing 100091，China

Objective：To observe the effect of modified Jinshuiliujun decoction on patients with mild acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease（Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome）.Methods：70 patients with mild acute exacerbation（Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome）were recruited and randomly divided into treatment group（35 cases）and control group（35 cases）.Patients in control group were treated simple western medicine while patients in treatment group were additionally treated by modified Jinshuiliujun decoction.After 12 days of treatment，changes of TCM syndrome score，symptom integral and the lung function before and after treatment were detected.Results：The severity and frequency of cough，amount of expectoration，dry mouth，and night sweat score of treatment group were better than those of control group（P＜0.05，P＜0.01）.There were no statistical differences in symptoms of panting and post-treatment index of pulmonary function between the two groups.Conclusion：Modified Jinshuiliujun decoction combined with western medicine treating AECOPD is superior to simple western medicine treatment in relieving cough，expectoration，and so on.

AECOPD；Jinshuiliujun decoction；Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome；Clinical study

R563.9

B

1004-745X（2014）10-1836-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.025

2014-06-23）

中國中醫(yī)科學(xué)院名醫(yī)名家傳承項(xiàng)目（CM2014GD1019）