吳愛(ài)梅，張肖瓊，陳建明，黃志雄，涂明中，李玉蓮，何瑞瓊

(茂名市中醫(yī)院，廣東 茂名 525000)

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雙柏膏制備工藝改進(jìn)與療效觀察

吳愛(ài)梅，張肖瓊，陳建明，黃志雄，涂明中，李玉蓮，何瑞瓊

(茂名市中醫(yī)院，廣東 茂名 525000)

目的：研究雙柏膏制備工藝的改進(jìn)和改進(jìn)前后的療效對(duì)比觀察。方法：選取骨科急性軟組織損傷、骨折或者關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)僵硬患者70例，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各35例。對(duì)照組給予制備方法一(原制備方法)制備出的雙柏膏治療，試驗(yàn)組給予制備方法二(改進(jìn)的制備方法)制備出的雙柏膏治療，比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果：經(jīng)治療后，試驗(yàn)組患者治療總有效率為94.3%，明顯高于對(duì)照組患者的68.6%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：改進(jìn)工藝后的雙柏膏具有活血化瘀、消腫止痛的作用，其治療跌打扭傷的療效較原制備工藝下的雙柏膏更加顯著，能明顯緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善腫脹、加快功能恢復(fù)，且廉價(jià)、攜帶與儲(chǔ)存方便，值得臨床推廣應(yīng)用。

雙柏膏；制備工藝；工藝改進(jìn)；臨床療效

雙柏膏由大黃、側(cè)柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷組成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林制成，具有清熱解毒、涼血活血、化瘀散結(jié)、消腫止痛之功[1]。在原制備工藝的基礎(chǔ)上，對(duì)雙柏膏的制備工藝進(jìn)行改進(jìn)，重點(diǎn)解決的關(guān)鍵問(wèn)題是達(dá)到最佳療效與最佳制備工藝的統(tǒng)一[2]。以提高雙柏膏的療效和穩(wěn)定療效為前提，確定雙柏膏最佳制備工藝，提高生產(chǎn)率和減低勞動(dòng)強(qiáng)度、節(jié)能降耗。在本試驗(yàn)中，對(duì)雙柏膏的改進(jìn)制備工藝方法進(jìn)行了詳盡的描述，并且比較改進(jìn)工藝前后雙柏膏的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院骨科2011年10月—2012年6月收治的急性軟組織損傷、骨折或者關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)僵硬患者70例，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各35例。對(duì)照組患者中，男性26例，女性9例，年齡21～48歲，平均年齡(35.4±3.2)歲，其中急性軟組織損傷、骨折患者17例，關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵硬患者18例。試驗(yàn)組患者中，男性23例，女性12例，年齡22～49歲，平均年齡(34.8±3.5)歲，其中急性軟組織損傷、骨折患者15例，關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵硬患者20例。兩組患者性別、年齡、病情、疾病種類(lèi)構(gòu)成、一般身體狀況等資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 制備和試驗(yàn)方法

制法一(原制備方法)：藥材煎煮濃縮成膏法；取處方中藥材加水煎煮兩次，每次1h，合并濾液，過(guò)濾，濾液濃縮，加凡士林、羊毛脂，混勻，即得。

制法二(改進(jìn)制備方法)：藥材粉末熔融制膏法：取處方中藥材除薄荷外粉碎過(guò)200目篩混合(粉末A)，薄荷另行粉碎過(guò)篩(粉末B)，先加熱基質(zhì)凡士林、羊毛脂到一定溫度使其完全溶解，然后一邊加熱一邊加入藥材粉末A混勻后5min，再加入粉末B，停止加熱，迅速攪拌均勻，即得。

對(duì)照組給予患者制法一所制備的雙柏膏進(jìn)行治療，試驗(yàn)組給予患者制法二所制備的雙柏膏進(jìn)行治療，比較兩組患者的臨床療效。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]

治愈：患者腫脹明顯好轉(zhuǎn)，疼痛明顯減輕；顯效：患者腫脹可見(jiàn)好轉(zhuǎn)，疼痛有所減輕；無(wú)效：患者腫脹無(wú)變化或腫脹加重，患者疼痛未減輕。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組患者治療總有效率(94.3%)明顯高于對(duì)照組患者治療總有效率(68.6%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 雙柏膏制備工藝改進(jìn)前后臨床療效比較 (n)

3 討論

雙柏膏由大黃、側(cè)柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷組成，按2∶2∶1∶1∶11∶1的比例配合凡士林而成，具有清熱解毒、涼血活血、化瘀散結(jié)、消腫止痛之功。其中大黃具有強(qiáng)烈的清熱活血、祛瘀消腫作用；側(cè)柏葉活血涼血、行氣散結(jié)；黃柏清熱燥濕、解毒療瘡、化瘀消腫；澤蘭活血化瘀、行水消腫；薄荷疏風(fēng)散熱、消腫止痛、解毒[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明：大黃、黃柏、側(cè)柏葉、薄荷都有抗菌消炎的作用，大黃能降低毛細(xì)血管通透性，減少創(chuàng)面體液外滲，其所含鞣質(zhì)有局部收斂止血作用。

本試驗(yàn)對(duì)雙柏膏的制備工藝進(jìn)行了改進(jìn)，改進(jìn)的重點(diǎn)是掌握好膏劑的溫度、時(shí)間，控制膏劑的黏稠度。重點(diǎn)解決的關(guān)鍵問(wèn)題是達(dá)到最佳療效與最佳制備工藝的統(tǒng)一。

從本次試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看，試驗(yàn)組患者(使用改進(jìn)工藝后的制備方法制備出的雙柏膏)的治療總有效率(94.3%)明顯高于對(duì)照組患者(使用原制備方法制備出的雙柏膏)的治療總有效率(68.6%),說(shuō)明方法二生產(chǎn)的雙柏膏優(yōu)于方法一，可能是由于改變了加熱過(guò)程，最大限度保留藥材的有效成分，特別是薄荷的易揮發(fā)成分，制作時(shí)間短，能耗小，但載藥量大。方法一載藥量小，制作時(shí)間長(zhǎng)，能耗大，有效成份難預(yù)測(cè)[5]。

綜上所述，雙柏膏具有活血化瘀、消腫止痛的作用，改進(jìn)工藝后的雙柏膏在治療跌打扭傷方面療效顯著，能明顯緩解關(guān)節(jié)疼痛，改善腫脹，加快功能恢復(fù)，且廉價(jià)、攜帶與儲(chǔ)存方便，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 資曉紅.康陰潔制備工藝的改進(jìn)對(duì)其外觀性狀的影響[J].中醫(yī)臨床研究，2013，5(4)：23-24.

[2] 孫樹(shù)周,何玲.氣相色譜法測(cè)定雙柏膏中冰片的含量[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4(12)：2-3.

[3] 蔣峻嵩.雙柏膏外敷治療顳下頜關(guān)節(jié)病的療效觀察[J].廣西中醫(yī)藥，2012，35(2):27-28.

[4] 黃鐵強(qiáng).含氟有機(jī)中間體原料藥的制備工藝與改進(jìn)分析[J].中國(guó)高新技術(shù)企業(yè)，2013(32)：45-46.

[5] 汪洪湖，蔡奇峰，謝延.替加色羅制備工藝的改進(jìn)[J].安徽醫(yī)藥，2011，15(3)：289.

(責(zé)任編輯：魏 曉)

2014-06-13

吳愛(ài)梅(1969-)，女，廣東省茂名市中醫(yī)院副主任藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)。

R283、R274.1

A

1673-2197(2014)19-0036-01