孫明月

(河南省中醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，河南 鄭州 450002)

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TACE 聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療原發(fā)性肝癌臨床觀察

孫明月

(河南省中醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，河南 鄭州 450002)

目的：觀察中藥復(fù)方苦參注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈栓塞化療術(shù)(TACE)治療原發(fā)性肝癌的臨床療效。方法：將78例原發(fā)性肝癌患者隨機(jī)分為對(duì)照組(單純應(yīng)用TACE)和實(shí)驗(yàn)組(TACE聯(lián)合復(fù)方苦參注射液)各39例，評(píng)價(jià)比較兩組患者的近期療效及治療前后相關(guān)指標(biāo)水平。結(jié)果：經(jīng)過(guò)治療，實(shí)驗(yàn)組患者臨床總有效率(76.9%)顯著高于對(duì)照組(61.5%)，實(shí)驗(yàn)組患者AFP值及腫瘤體積明顯小于對(duì)照組，KPS 評(píng)分升高幅度和Child-pugh評(píng)分降低幅度顯著高于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：采用TACE聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療原發(fā)性肝癌臨床療效顯著，可有效改善患者生存質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，減輕患者痛苦，值得臨床推廣應(yīng)用。

復(fù)方苦參注射液；TACE；原發(fā)性肝癌

原發(fā)性肝癌是我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤之一，高發(fā)于東南沿海地區(qū)，患者多為40～50歲，男性比女性多見(jiàn)，其病因和發(fā)病機(jī)制尚未確定。肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)最早于1976年被Goldstain等首先報(bào)道，隨后在臨床中得到廣泛應(yīng)用，現(xiàn)已成為治療手術(shù)不能切除肝腫瘤的首選方法[1]。復(fù)方苦參注射液可明顯抑制DNA合成，阻斷癌細(xì)胞復(fù)制、增殖并提高患者自身免疫力。有研究表明兩者聯(lián)合治療肝癌近期效果較好[2]。為此，本研究采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合TACE治療原發(fā)性肝癌39例，評(píng)價(jià)相關(guān)療效指標(biāo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年1月-2013年12月期間于我院住院治療的78例原發(fā)性肝癌患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組(單純應(yīng)用TACE)和實(shí)驗(yàn)組(TACE聯(lián)合復(fù)方苦參注射液)各39例，兩組患者的年齡、性別、Child-pugh分級(jí)、BCLC分期及卡氏(KPS)評(píng)分等指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較 (n)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)及巴塞羅那分期標(biāo)準(zhǔn)(BCLC)[3]。所有患者均經(jīng)臨床表現(xiàn)、AFP 及CT影像掃描確診為原發(fā)性肝癌Ⅱ～Ⅲ期患者，無(wú)手術(shù)切除指征。各指標(biāo)符合介入治療適應(yīng)證，KPS>60分，排除嚴(yán)重肝腎功能損害及心肺疾病患者。

1.3 方法

兩組患者均行TACE治療，應(yīng)用5-氟尿嘧啶(750～1 000mg/次)、順鉑(40～80mg/次)等化療藥物和超液態(tài)碘油0.2mL·kg-1(法國(guó)Guerbet)，先將化療藥物稀釋灌注后，再用碘油栓塞動(dòng)脈。術(shù)后3天行常規(guī)保肝、抑酸及防感染治療。實(shí)驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液(山西振東，5mL/支)，20mL/次，加入5%葡萄糖注射液中稀釋，靜脈滴注，15天為1個(gè)療程，3個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定；TACE4周為1個(gè)療程，3個(gè)療程后進(jìn)行效果評(píng)定。

1.4 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療前后對(duì)兩組患者AFP值、腫瘤體積進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行Child-Pugh分級(jí)及KPS 評(píng)分，計(jì)算治療總有效率。

參照WHO標(biāo)準(zhǔn)[4]：腫瘤完全緩解(痊愈)：腫瘤完全消失；腫瘤部分緩解(好轉(zhuǎn))：腫瘤體積較治療前減少50%以上，1個(gè)月內(nèi)無(wú)增大趨勢(shì)；治療無(wú)效：腫瘤體積較治療前減少不足50%或有增大趨勢(shì)?？傆行蕿槿c好轉(zhuǎn)之和。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用率(%)表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后多項(xiàng)臨床指標(biāo)比較

經(jīng)過(guò)治療，實(shí)驗(yàn)組患者AFP平均降幅和腫瘤體積縮小程度明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且經(jīng)肝動(dòng)脈造影，可見(jiàn)增多壞死液化成分；兩組患者生活質(zhì)量均有所改善，且實(shí)驗(yàn)患者KPS評(píng)分改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后多項(xiàng)臨床指標(biāo)比較 (±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后Child-pugh評(píng)分比較

經(jīng)過(guò)治療，實(shí)驗(yàn)組患者評(píng)分A級(jí)為32例，對(duì)照組評(píng)分A級(jí)為24例，表明實(shí)驗(yàn)組患者肝功能改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后Child-pugh評(píng)分比較 [n(%)]

2.3 兩組患者治療效果比較

經(jīng)二維超聲實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，實(shí)驗(yàn)組患者總有效率為76.9%，顯著高于對(duì)照組的61.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療效果比較 (n)

2.4 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

兩組患者治療后均出現(xiàn)不良反應(yīng)，表現(xiàn)為肝、膽功能損傷及骨髓抑制等栓塞后癥狀。實(shí)驗(yàn)組產(chǎn)生各項(xiàng)不良反應(yīng)的患者人數(shù)均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)情況比較 (n)

3 討論

臨床統(tǒng)計(jì)顯示，可進(jìn)行手術(shù)治療的原發(fā)性肝癌患者不足20%，TACE已成為治療手術(shù)不能切除肝腫瘤的首選方法[1]。但肝臟血運(yùn)豐富，極易造成癌細(xì)胞殘留和轉(zhuǎn)移，且TACE介入治療可損傷肝膽功能，降低機(jī)體免疫機(jī)能。復(fù)方苦參注射液的主要成分為苦參堿、氧化苦參堿等多種生物堿，研究表明苦參堿可阻斷肝癌細(xì)胞DNA合成，抑制其增殖，參與機(jī)體免疫調(diào)節(jié)，促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞成熟和分化[5]。臨床實(shí)踐證明，TACE聯(lián)合苦參堿在原發(fā)性肝癌的治療過(guò)程中能起到減毒增效、抗復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移、提高患者生活質(zhì)量的作用。

本研究結(jié)果表明，TACE聯(lián)合復(fù)方苦參注射液能明顯降低原發(fā)性肝癌患者AFP水平，減小腫瘤體積，減輕TACE毒副作用，提高治療有效率，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量，減輕患者痛苦，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 趙登玲,鄧剛,李光超,等.經(jīng)肝動(dòng)脈灌注重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合TACE治療兔VX2肝癌及腫瘤血管生成的評(píng)估[J].腫瘤,2008,28(3):211-215.

[2] 屈延,田淑菊,張文杰,等.TACE 聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療中晚期原發(fā)性肝癌的療效觀察[J].中國(guó)藥房,2011,22(12):1072-1074.

[3] LLOVET JM,BR C,BRUIX J.Prognosis of hepatocellular carcinoma：the BCLC staging classification[J].Semin Liver Dis,1999,19(3):329.

[4] 于明磊,康小紅.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合肝動(dòng)脈栓塞化療治療原發(fā)性肝癌的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2010,8(7):123-124.

[5] 陳筠,張雙衛(wèi),王銀全.苦參堿對(duì)人膽管癌細(xì)胞QBC939增殖和凋亡的影響[J].中華實(shí)驗(yàn)外科雜志,2005,22(5): 627.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-08-25

孫明月(1983-)，女，河南省中醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向?yàn)槟[瘤內(nèi)科。

R285.6；R735.7

A

1673-2197(2014)24-0045-02