徐 毅

(溫州市中醫(yī)院 中醫(yī)外科，浙江 溫州 325000)

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脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥及對IL-1水平影響臨床觀察

徐 毅

(溫州市中醫(yī)院 中醫(yī)外科，浙江 溫州 325000)

目的：研究脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥的臨床療效，觀察其對患者IL-1水平的影響，探討肢體動脈硬化閉塞癥的發(fā)病機(jī)理及脈管II號膠囊的作用機(jī)制。方法：將60例肢體動脈硬化閉塞癥患者分為治療組和對照組，每組30例。兩組患者均予以0.9%氯化鈉注射液250mL+蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)，在此基礎(chǔ)上治療組30例患者加服脈管II號膠囊，比較兩組患者的臨床效果及IL-1水平。結(jié)果：經(jīng)過治療，治療組患者臨床癥狀積分及血清IL-1含量均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥療效可靠，能有效降低患者血清IL-1水平，改善臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

脈管II號膠囊；肢體動脈硬化閉塞癥；IL-1；臨床研究

近年來，肢體動脈硬化閉塞癥(ASO)的發(fā)病率逐漸提高，該病病程遷延，難以愈合，嚴(yán)重者可發(fā)展為潰瘍、壞疽，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。脈管II號膠囊以君藥赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，臣藥水蛭、莪術(shù)破血逐瘀，佐使藥全蝎、蜈蚣解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，共奏清熱活血、化瘀通脈之功效。我院于2013年3月—2014年3月期間采用脈管II號膠囊治療30例肢體動脈硬化閉塞癥患者，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇60例符合肢體動脈硬化閉塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者為研究對象[1]，其中男34例，女26例；年齡40～65歲，平均(47.23±7.56)歲；病程3個月至20年，平均(7.62±1.89)年。將所有患者隨機(jī)分成治療組和對照組兩組。治療組30例中男16例，女14例，平均年齡(48.2±5.48)歲，病程3個月至19年，平均(6.36±2.31)年；對照組30例中男18例，女12例，平均年齡(47.8±6.52)歲，病程5個月至20年，平均(6.86±2.54)年。兩組患者的性別比例、年齡、病程等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組患者口服脈管II號膠囊(由水蛭、全蝎、莪術(shù)、赤芍、牡丹皮等組成)，每次4粒，每天3次。并予以0.9%氯化鈉注射液+250mL蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)。對照組患者僅予以0.9%氯化鈉注射液+250mL蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)。兩組患者均以16天為1個療程，共治療4個療程。囑患者忌煙酒，注意臥床休息，防止足部破損，注意下肢保暖。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前后測定患者肝功能(ALT、AST)和腎功能(Cr，BUN)指標(biāo)。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測IL-1水平，評價兩組患者的臨床療效及治療前后癥狀積分。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《周圍血管疾病中西醫(yī)診療學(xué)》中關(guān)于ASO的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床總療效指數(shù)，設(shè)立以下評定標(biāo)準(zhǔn)：①膚色蒼白紫紺：正常0分；時有蒼白1分；蒼白或蒼黃2分；皮膚呈紫紺3分；紫黑或紫褐斑4分；②肢體皮膚體溫：正常0分；時有發(fā)涼1分；持續(xù)發(fā)涼或加厚衣服后能緩解2分；持續(xù)性發(fā)涼或加厚衣服后仍感發(fā)涼3分；加厚衣服后冰涼4分；③燒灼感：無癥狀0分；有時有燒灼感1分；白天或夜間有燒灼感2分；持續(xù)燒灼感3分；持續(xù)燒灼感無法忍受4分；④肢體麻木：無癥狀0分；增大活動量后有麻或木各1分；時有麻或木各2分；持續(xù)麻3分；持續(xù)木4分；⑤肢體酸脹：無癥狀0分；增大活動量后肢體有酸或脹1分，時有酸或脹2分；持續(xù)酸或脹3分；酸脹難忍4分；⑥間歇性跛行：行走1 000～1 500m時無不適癥狀0分；1 000～1 500m時有局部不適1分；500～1 000m有不適2分；100～500m有不適3分；<100m即有不適者4分；活動即出現(xiàn)不適者5分；⑦靜息痛：無癥狀0分；疲勞后有靜息痛1分；時有疼痛2分；疼痛能忍受3分；疼痛不能忍或徹夜不眠4分。以上均為平臥位時評價。

療效指數(shù)= (治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%

痊愈：臨床癥狀消失或改善，療效指數(shù)下降≥90%；顯效：臨床癥狀消失或改善，70%≤療效指數(shù)<90%；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或改善，30%≤療效指數(shù)<70%；無效：癥狀無明顯改善，甚至加重，療效指數(shù)下降<30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經(jīng)過治療，治療組患者總顯效率為80.0%，顯著高于對照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明治療組臨床療效優(yōu)于對照組，詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

兩組患者治療前癥狀積分比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后治療組患者臨床癥狀積分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，詳見表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀積分比較 (±s)

2.3 兩組患者治療前后IL-1水平比較

兩組患者治療前IL-1水平比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后治療組患者IL-1水平顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，詳見表3。

表3 兩組患者治療前后IL-1水平比較 (±s，PG/mL)

在治療期間，所有患者均未發(fā)生無明顯不良反應(yīng)，肝、腎功能均未見異常。

3 討論

目前，ASO的病因及發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，常見的理論解釋有平滑肌增殖學(xué)說、脂質(zhì)浸潤學(xué)說、血栓形成學(xué)說等[2]。隨著研究的不斷深入，越來越多的證據(jù)表明，炎癥過程在ASO及其并發(fā)癥發(fā)生與發(fā)展過程中起著重要作用[3]。IL-1參與ASO病理過程主要體現(xiàn)在以下兩個方面：①促炎癥反應(yīng)。IL-1是重要的促炎因子，肢體缺血再灌注損傷機(jī)制之一即為過度炎癥反應(yīng)。肢體缺血后，IL-1的大量表達(dá)可誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞間黏附分子(ICAM-1)和內(nèi)皮細(xì)胞白細(xì)胞黏附分子(ELAM-1)，從而釋放多種炎性介質(zhì)，加重炎癥反應(yīng)；②通過激活內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生多種組織因子，如血小板活化因子、血栓素A、IL-6、Ⅷ因子、Ⅸ因子等。盡管這些因子升高的程度和持續(xù)時間不完全相同，但反映了缺血炎癥反應(yīng)-血栓形成-再缺血這一循環(huán)的存在。

肢體動脈硬化閉塞癥屬于傳統(tǒng)中醫(yī)中“脫疽”“脈痹”的范疇?！鹅`樞·癰疽篇》稱其為“脫癰”，指出：“發(fā)于足趾，名脫癰，其狀赤黑者，死不治”。其病因病機(jī)為脾腎陽虛，水濕運(yùn)化失調(diào)，氣血凝滯，瘀阻脈絡(luò)，濕郁久化熱，熱灼血結(jié)而瘀[4]，故熱、瘀為ASO致病之主邪。脈管II號膠囊以君藥赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，臣藥水蛭、莪術(shù)破血逐瘀，佐使藥全蝎、蜈蚣解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，全方共奏清熱活血、化瘀通脈之功。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，赤芍具有較強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙等作用；牡丹皮具有抗炎、鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙、利尿、抗?jié)兊茸饔?；水蛭可緩解動脈痙攣、消炎解毒、抗凝血、擴(kuò)張血管、降低血壓和抗癌等；莪術(shù)具有較好的抗腫瘤、抗血栓、抗炎、抗病毒、抗早孕、抗菌、保肝、抗銀屑病、抗纖維組織增生等作用；全蝎具有抗凝、抗血栓、促纖溶、抗驚厥、抗癲癇、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤等作用，其強(qiáng)大的通絡(luò)作用不僅對血管阻塞、血液黏稠凝聚、動脈硬化有良好的治療作用，而且對長期高血脂、動脈硬化造成的血管內(nèi)皮損傷有較好的修復(fù)作用；蜈蚣具有抗真菌、鎮(zhèn)靜、抗腫瘤、止痙等作用[5]。

本研究結(jié)果顯示，脈管Ⅱ號膠囊治療ASO能有效改善患者臨床癥狀，降低IL-1水平。其作用機(jī)制可能與改善血液循環(huán)、抑制血栓形成、抗炎作用等有關(guān)，是臨床治療ASO的有效藥物。

[1] 侯俊杰,李國信,吳泰相,等.中藥治療動脈硬化性閉塞癥療效及安全性的系統(tǒng)評價[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2010,10(9):1110-1117.

[2] 吳在德,吳肇漢.外科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:603-607.

[3] LI JJ.Silent myocardial ischemia may he related to inflammatory response[J].Med Hypotheses,2004(62):252-256.

[4] 張建福.奚九一治療動脈硬化性閉塞癥經(jīng)驗[J].中醫(yī)雜志,2007,48(11): 975-976.

[5] 工本祥.現(xiàn)代中藥藥理與臨床[M].天津:天津科技翻譯出版公司,2004:466-940.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-07-30

徐毅(1983-)，男，浙江省溫州市中醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向為周圍血管病治療。

R285.6;R543.5

A

1673-2197(2014)22-0102-02