摘要：目的觀察血必凈注射液對重癥肺炎患者的臨床療效，以及其對患者血清細(xì)胞因子IL-6和IL-10的影響。方法將84例重癥肺炎患者隨機(jī)分為治療組（42例）與對照組（42例），兩組均使用常規(guī)基礎(chǔ)治療，治療組加血必凈注射液治療。療程結(jié)束后，主要評價患者28d、60d病死率，主要炎癥指標(biāo)，各階段臨床肺部感染評分（CPIS 評分），血清細(xì)胞因子IL-6及IL-10含量比較。結(jié)果兩組患者對28d及60d病死率、一般炎性指標(biāo)，CPIS評分及血清細(xì)胞因子IL-6及IL-10含量均有一定的改善作用。結(jié)論單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療及聯(lián)合血必凈治療對重癥肺炎患者28d及60d病死率、一般炎癥指標(biāo)、CPIS評分、血清IL-6及IL-10含量均有明顯改善作用，且對PCO2及PO2、治療后7d及28dCPIS評分、血清IL-6及IL-10含量等均優(yōu)于單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療。

關(guān)鍵詞：血必凈；重癥肺炎；臨床療效； IL-6；IL-10

重癥肺炎是較常見的呼吸道感染性疾病之一，近年來由于感染高危宿主的增多，細(xì)菌耐藥現(xiàn)象逐漸增多，導(dǎo)致重癥肺炎的發(fā)病率及死亡率均明顯增加。本研究通過對血必凈聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療對重癥肺炎患者相關(guān)炎癥性指標(biāo)及各項(xiàng)評分的觀察，明確其臨床療效并對其相關(guān)作用機(jī)制進(jìn)行初步探討。

1資料與方法

1.1一般資料2013年01月~2014年01月，在我院內(nèi)科病房收治的重癥肺炎患者84例，包括重癥社區(qū)獲得性肺炎及重癥醫(yī)院獲得性肺炎。

1.2方法

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①采用2007年美國胸科學(xué)會發(fā)布的重癥肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷[1]；②年齡18歲以上，男女不限；③患者或家屬知情同意接受本臨床試驗(yàn)者。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①患有肺結(jié)核、肺部腫瘤、非感染性肺部間質(zhì)性疾病、肺水腫、肺不張、肺栓塞等嚴(yán)重肺部基礎(chǔ)疾患者；②妊娠或哺乳期婦女，惡性腫瘤、嚴(yán)重肝腎功能障礙以及精神病患者；③HIV或長期服用免疫抑制劑或激素的免疫抑制狀態(tài)患者；④住院24h內(nèi)死亡或病情未愈自動出院的患者。

1.2.3病例剔除、脫落及中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)①依從性較差，未按試驗(yàn)規(guī)定治療的病例予以剔除；②出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)視為中止或脫落；③其他原因未能繼續(xù)參加試驗(yàn)者視為脫落。

1.3分組與治療84例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對照組各42例。兩組患者均采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療：包括輔助呼吸，抗感染，激素的應(yīng)用及營養(yǎng)支持等對癥治療；治療組在西醫(yī)基礎(chǔ)治療上加用血必凈注射液治療，用量100ml，2次/d，療程14d。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)主要療效評價：主要評價患者接受治療后28d及60d病死率，主要生命指標(biāo)等進(jìn)行評價。療程結(jié)束后（即入院14d），用藥前后肺炎改善情況的療效性觀察，主要含PaO2、 PaCO2、WBC計(jì)數(shù)、C-反應(yīng)蛋白及血清細(xì)胞因子IL-6及IL-10含量等指標(biāo)。并分別在治療前、治療第7d、治療第14d（療程結(jié)束時）以及治療結(jié)束后繼續(xù)隨訪至第28d，根據(jù)臨床肺部感染評分（CPIS 評分）對治療前后兩組患者肺部感染改善情況進(jìn)行評價。

1.5統(tǒng)計(jì)方法數(shù)據(jù)采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)分析；計(jì)數(shù)資料構(gòu)成比用χ2檢驗(yàn)，兩組總有效率之間比較用非參數(shù)兩樣本率比較，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果

2.1兩組患者一般情況基線比較共納入重癥肺炎患者84例，均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。對照組男性26例，女性16例，平均年齡63歲；治療組男性24例，女性18例，平均年齡61歲。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，兩組患者基線水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2兩組患者28d、60d病死率比較療程結(jié)束時即入院第14d治療組患者死亡6例，對照組8例；入院第28d治療組患者死亡7例，對照組死亡10例；第60d治療組共死亡8例，對照組死亡12例。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，治療后治療組28d及60d病死率均較對照組略低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示：聯(lián)合血必凈治療與單純西醫(yī)基礎(chǔ)治療對重癥肺炎患者28d及60d病死率療效相當(dāng)。

2.3肺炎相關(guān)指標(biāo)變化治療前后兩組數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組患者治療后，PCO2、WBC計(jì)數(shù)以及CRP含量較治療前均明顯降低，PO2較治療前明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）；組間比較顯示，治療組PCO2較對照組降低明顯，PO2升高較對照組明顯，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）。提示：單純西醫(yī)治療及西醫(yī)聯(lián)合血必凈治療對重癥肺炎患者一般指標(biāo)均有明顯改善作用，且聯(lián)合血必凈治療作用優(yōu)于單純西醫(yī)治療。

2.4兩組患者治療前后CPIS評分比較治療前后兩組數(shù)據(jù)經(jīng)方差分析，兩組患者治療7d、14d、28d后，CPIS評分較治療前均明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）；組間比較顯示，治療組CPIS評分均較對照組偏低，且治療后7d及28d兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示：單純西醫(yī)治療及西醫(yī)聯(lián)合血必凈治療對重癥肺炎患者CPIS評分均有明顯改善作用，且聯(lián)合血必凈治療作用優(yōu)于單純西醫(yī)治療。

2.5兩組患者治療前后血清IL-6及IL-10含量比較治療前后兩組數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗(yàn)，與治療前相比，兩組血清細(xì)胞因子IL-6含量明顯下降，及IL-10含量均明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；組間比較顯示，治療后治療組IL-6及TNF-α含量與對照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）。提示：單純西藥治療及西藥聯(lián)合血必凈治療均可降低重癥肺炎患者血清細(xì)胞因子IL-6含量，升高TNF-α含量，且聯(lián)合血必凈治療作用優(yōu)于單純西藥治療。

3討論

重癥肺炎是指肺實(shí)質(zhì)炎癥，主要病理改變?yōu)榉蚊?xì)血管充血、 水腫、肺泡內(nèi)纖維蛋白滲出和細(xì)胞浸潤。其發(fā)病急、進(jìn)展快、并發(fā)癥較多，且今年流行病學(xué)研究顯示，其發(fā)病率及死亡率呈逐年增高趨勢[2]。目前西醫(yī)治療主要以抗感染及對癥支持治療為主，隨著中醫(yī)藥研究的廣泛深入，中醫(yī)藥在本病中的應(yīng)用也逐漸增加。目前研究認(rèn)為，中醫(yī)藥的治療通過多種信號通路，協(xié)調(diào)促炎與抗炎反應(yīng)，從而達(dá)到治療本病的效果[3]。

血必凈注射液以血府逐瘀湯為基礎(chǔ)方，主要由紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸等中藥組成，具有清熱解毒、活血化瘀等功效?，F(xiàn)代研究表明，其對炎癥反應(yīng)有一定的調(diào)控作用，并且具有調(diào)節(jié)免疫功能、改善內(nèi)皮細(xì)胞及凝血異常等藥理作用[4]。本研究結(jié)果與多數(shù)研究結(jié)果相似，血必凈注射液聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療可明顯降低患者死亡率，改善其肺炎臨床癥狀，并可調(diào)節(jié)細(xì)胞因子IL-6及IL-10間的平衡，可能通過此機(jī)制達(dá)到改善炎癥狀態(tài)的作用[5]。

4結(jié)論

血必凈注射液聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療對重癥肺炎患者的死亡率、肺炎炎性評分以均有較明顯改善作用，并可能通過多種途徑對體內(nèi)致炎因子及抗炎因子進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而達(dá)到治療疾病的效果。但由于本研究內(nèi)容有限，未能對其調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的具體作用機(jī)制進(jìn)行探討，對其中具體作用機(jī)理以及患者遠(yuǎn)期的預(yù)后研究尚未完善，有待進(jìn)一步深入探討。

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