摘要:目的對比左旋氨氯地平片與降壓0號片對原發(fā)性高血壓的療效。方法回顧性分析2011年12月~2013年12月原發(fā)性高血壓病患者226例的臨床資料,其中143例應(yīng)用左旋氨氯地平片(觀察組),83例使用降壓0號片(對照組),對比兩組的臨床療效。結(jié)果觀察組和對照組各體位的收縮壓和舒張壓在治療前后均明顯下降(均P<0.05),觀察組的總有效率為92.31%,對照組則為83.13%,兩組相比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對照組(降壓0號組)有11例次報告不良反應(yīng),不良反應(yīng)率為13.3%,明顯高于觀察組的4.9%(P<0.05)。結(jié)論與降壓0號片相比,左旋氨氯地平片療效較好,副作用小,可在社區(qū)醫(yī)院推廣使用。
關(guān)鍵詞:左旋氨氯地平片;原發(fā)性高血壓;降壓0號片;臨床療效
氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑,屬第二代鈣離子拮抗劑,其主要的藥理作用為直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。其具有降壓作用平穩(wěn)、安全,生物利用度較高,半衰期長,服藥次數(shù)少,降壓能持續(xù)等優(yōu)點[1],而左旋氨氯地平片是去除了氨氯地平中的右旋體,僅保留左旋體的第三代鈣離子拮抗劑,有研究證實左旋氨氯地平的消除半衰期可為35~50 h,因此與氨氯地平相比,左旋氨氯地平能更平穩(wěn)的維持血壓,其良好的藥代學(xué)特征恰好符合原發(fā)性高血壓的藥物要求[2]。我院2011年前使用北京降壓0號片治療原發(fā)性高血壓病,其療效雖較為滿意,但不良反應(yīng)如惡心、頭暈、乏力、鼻塞、嗜睡等。隨著社區(qū)居民生活質(zhì)量的提高,2011年來,我院使用左旋氨氯地平治療原發(fā)性高血壓。2011年12月~2013年12月應(yīng)用左旋氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓患者143例,北京降壓0號片治療原發(fā)性高血壓83例,對比兩藥的療效及不良反應(yīng),現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料2011年12~2013年12月我院應(yīng)用左旋氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓患者143例,設(shè)為觀察組,其中男78例,女65例,年齡51~79歲,平均年齡67.2歲;平均血壓為(172.65±14.32)/(101.26±8.43) mmHg,病程為6~31年,平均9.27年。北京降壓0號片治療原發(fā)性高血壓患者83例,設(shè)為對照組,其中男52例,女31例,年齡60~84歲,平均年齡66.4歲;平均血壓為(174.41±16.61)/(99.47±7.95) mmHg,病程為4~29年,平均8.51年。兩組性別、年齡、平均血壓及病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),均衡可比。
1.2方法治療前均停服其他類型的抗高血壓1個月以上。觀察組患者服用馬來酸左旋氨氯地平片(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司)治療,治療方案為:口服,2.5 mg,1次/d,共服用8w。對照組每日晨起服用降壓0號(北京雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司)治療,治療方案為:口服,降壓0號為復(fù)方制劑(每片含氫氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸雙肼屈嗪12.5mg,利血平0.1mg),1片/d,共服用8w。服藥同時指導(dǎo)兩組患者低鈉、低脂飲食。
1.3觀察指標(biāo)應(yīng)用水銀柱血壓計和柯氏音法測量坐位血壓,連測3次,測量標(biāo)準(zhǔn)位置為上臂,聽診器置于肱動脈,測量時將袖帶充氣至橈動脈脈搏消失點之上30 mmHg,放氣速度為2~3 mmHg/s。每次測量間隔 2 min,取三次平均值作為當(dāng)日血壓,比較兩組治療前后的血壓變化情況。
1.4療效評定依據(jù)衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為:顯效、有效、無效。顯效:舒張壓下降到正常標(biāo)準(zhǔn),或雖未降至正常但下降值≥20 mmHg;有效:舒張壓未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)但與治療前相比下降10~20 mmHg,或收縮壓下降≥30 mmHg;無效:舒張壓未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn),與治療前相比下降<10 mmHg,總有效率為顯效率與有效率的總和[3]。
1.5統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x±s)表示,采用t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)比較;計數(shù)資料以率表示,采用χ2檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)比較。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
兩組治療結(jié)果見表1。表1示,觀察組和對照組各體位的收縮壓和舒張壓在治療前后均明顯下降(均P<0.05),而治療后對照組的平均血壓與觀察組無明顯差異(P>0.05)。依據(jù)衛(wèi)生部《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,觀察組的總有效率為92.31%,對照組則為83.13%,兩組相比,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
治療過程中,對照組(降壓0號組)有11例次報告不良反應(yīng),不良反應(yīng)率為13.3%(11/83),不良反應(yīng)有頭暈4例,乏力3例,腹部不適1例,心悸1例,嗜睡1例,肌酐升高1例,不良反應(yīng)均為輕中度,其中4例因不良反應(yīng)而停藥。觀察組有7例次報告不良反應(yīng),不良反應(yīng)率為4.9%(7/143),不良反應(yīng)有頭暈2例,疲勞2例,心悸2例,嗜睡1例,不良反應(yīng)均為輕度,無不良反應(yīng)而停藥病例。不良反應(yīng)發(fā)生率對照組明顯高于對照組。
3討論
原發(fā)性高血壓(essential hypertension,EH)是一種全身性疾病,是心血管疾病的重要危險因素之一,其能增加心肌梗死、腦卒中、腎功能衰竭和外周血管病等疾病的發(fā)病率和病死率。目前,原發(fā)性高血壓是全球性的公共衛(wèi)生問題,全世界范圍內(nèi)EH正不斷增長,且血壓未得到控制的人數(shù)也在不斷增長[4]。EH的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,迄今尚未完全闡明,目前普遍認(rèn)為,與遺傳因素、飲食習(xí)慣、超重與肥胖及精神緊張等因素相關(guān)[5]。
左旋氨氯地平片為第三代鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),其可阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞,可直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。且有擴(kuò)張外周小動脈,使外周阻力(后負(fù)荷)降低,從而使心肌的耗能和氧需求減少;擴(kuò)張正常和缺血區(qū)的冠狀動脈及冠狀小動脈,使冠狀動脈痙攣(變異型心絞痛)患者心肌供氧增加等作用,可有效的治療EH導(dǎo)致的心絞痛。降壓0號是一種降血壓的復(fù)方制劑,每片含氫氯噻嗪12.5 mg,氨苯蝶啶12.5 mg,利血平0.1 mg,硫酸雙肼苯噠嗪12.5 mg,其作為一種1次/d服用的制劑,且具有良好的成本效果比,因此在我國社區(qū)應(yīng)用廣泛[6]。然而,由于降壓0號為一種復(fù)方制劑,因此不良反應(yīng)發(fā)生的可能性就會大大增加。隨著人民生活水平的提高,自2011年來,我院使用左旋氨氯地平治療EH。因此我們對比觀察了兩種藥物的療效及安全性。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),左旋氨氯地平治療EH的有效率高于降壓0號片,且不良反應(yīng)發(fā)生率低于降壓0號片,此證實了左旋氨氯地平可以逐步代替降壓0號,作為社區(qū)醫(yī)院的常用抗EH藥品。
綜上所述,與北京降壓0號片相比,左旋氨氯地平片的降壓效果更好,且不良反應(yīng)發(fā)生率更低。但本研究還有一些不足,如并未嚴(yán)格的設(shè)計臨床試驗,進(jìn)行前瞻性研究等。這些需要進(jìn)一步的大樣本數(shù)的隨機(jī)對照研究和循證證據(jù)支持。盡管如此,左旋氨氯地平片仍為療效好、服藥劑量小的降壓藥,值得社區(qū)醫(yī)院的老年慢性病管理中應(yīng)用。
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編輯/孫杰