摘要：目的觀察六味地黃丸聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良的療效及安全性。方法將65例功能性消化不良患者隨機(jī)分為兩組，研究組33例，采用六味地黃丸50粒，2次/d，多潘立酮10mg，3次/d治療；對照組32例，采用多潘立酮10mg，3次/d治療，療程均為4w。結(jié)果在治療的第四周末，研究組總有效率為90.91%，對照組為81.25%，兩組比較差異有顯著性（P<0.05）。 結(jié)論六味地黃丸聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良，與單藥多潘立酮治療相比，療效顯著，安全性高。

關(guān)鍵詞：功能性消化不良；六味地黃丸；多潘立酮 功能性消化不良(Functional dyspepsia，F(xiàn)D)是消化科最常見的疾病之一，國內(nèi)統(tǒng)計為19.8％[1]，是指沒有明顯器質(zhì)性基礎(chǔ)的具有上腹痛、上腹飽脹不適、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀，臨床上被視為難治性病例[2]。

1資料與方法

1.1一般資料選自2013年3月～2014年2月門診65例功能性消化不良的患者為研究對象。符合羅馬Ⅱ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]與《內(nèi)科學(xué)》（第6版）FD診斷標(biāo)準(zhǔn)：①上腹痛脹、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心嘔吐、反胃等不適癥狀中至少1項呈反復(fù)發(fā)作≥2個月；②1月內(nèi)經(jīng)胃鏡、B超、X線檢查排除食管炎、胃及十二指腸潰瘍或糜爛、胃新生物和肝、膽、胰等臟器器質(zhì)性疾??；③排除糖尿病、結(jié)締組織病等全身性疾病及精神??；④無腹部手術(shù)史。

65例患者隨機(jī)分為兩組，其中研究組33例（男13例，女20例），年齡28~55歲，平均（31.05±11.13）歲，病程6~73月，平均（24.09±12.33）月；對照組32例（男14例，女18例），年齡25~59歲，平均（32.31±12.05）歲，病程6~66月，平均（26.56±11.28）月。兩組在年齡、性別、病程上的差異無顯著性，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法研究組使用六味地黃丸（水蜜丸，北京同仁堂）30粒，2次/d，同時聯(lián)合使用多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）10mg，3次/d；對照組單用多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）10mg，3次/d治療。兩組療程均為4w。治療期間均停用其它藥物，戒煙酒及辛辣食品。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)按照上腹不適、上腹脹、早飽、噯氣、惡心或嘔吐、失眠等6個主要癥狀，各癥狀采用1~3級評分，并計算患者總評分進(jìn)行病情評定。其中1分為無癥狀或偶有癥狀表現(xiàn)，2分為常有癥狀，3分為每日均有癥狀并影響社會功能。

治療結(jié)束后按照評分減分率評定療效，減分率=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分*100%。減分率≥75%為“痊愈”，50%~75%為“顯效”，25%~50%為“有效”，<25%為“無效或惡化”。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用Spss13.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

2結(jié)果

2.1兩組療效比較

從表1可以看出，在連續(xù)治療4w結(jié)束后，治療組總有效率為90.91%（30/33），與對照組（81.25%）相比，兩者具有顯著性差異（P<0.05）。在顯效率和無效率的對比可以發(fā)現(xiàn)，治療組和對照組分別為51.52%、9.09%%和46.88%、18.75%，兩者比較均具有顯著性差異（P<0.05）。

2.2兩組副反應(yīng)比較兩組均未見明顯的藥品不良反應(yīng)。兩組在治療前后的血、尿常規(guī)、肝腎功能檢查均未見異常。

3討論

FD的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確。早年國內(nèi)外學(xué)者指出生物-心理-社會的發(fā)病模式，三因子既獨立存在又相互促進(jìn)[4-5]，現(xiàn)在多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是胃腸運(yùn)動障礙、神經(jīng)系統(tǒng)與胃腸激素以及精神心理社會因素綜合作用的結(jié)果[6]。本文從祖國醫(yī)學(xué)的角度結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的胃動力觀點，對FD進(jìn)行了臨床觀察。觀察結(jié)果表明，六味地黃丸聯(lián)合多潘立酮治療FD的總有效率為90.91%，比對照組單純應(yīng)用多潘立酮治療（總有效率81.25%）相比，具有顯著性差異（P<0.05）。

FD患者伴有胃腸運(yùn)動障礙的理論，已經(jīng)得到了廣大學(xué)者的認(rèn)可，并在臨床使用胃動力促進(jìn)劑（如多潘立酮）治療，取得了一定的療效。按照祖國醫(yī)學(xué)的觀點，F(xiàn)D是因為脾胃虛弱導(dǎo)致的脾氣不升、胃氣上逆的結(jié)果，治則以補(bǔ)中益氣湯加減。

當(dāng)然，F(xiàn)D的病因復(fù)雜而未確定，六味地黃丸的使用，是否具有人群中對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)知的“安慰劑效應(yīng)”，還未可知。這需要更大樣本的臨床療效觀察給予支持。

參考文獻(xiàn)：

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[5]Drossman DA.Gastrointestinal illness and biopoychosocial model.J chin Gastroenterol，1996，22：252.

[6]周福生，祝淑貞.功能性消化不良發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展［J］.臨床消化病雜志，2005，17（5）：257.編輯/王敏