摘要：目的觀察貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效，肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，其死亡率居各種癌癥首位。在肺癌中非小細(xì)胞肺癌占75%~80%，5年總存活率為13%。非小細(xì)胞肺癌中需要放療的患者約約90%。我們自2009年10月開展了貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察，探討近期療效及應(yīng)用該藥物的安全性。在肺癌中非小細(xì)胞肺癌占75%~80%，5年總存活率為13%。非小細(xì)胞肺癌中需要放療的患者約94%，放療時(shí)非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段，但療效一直未有較大提高。我們自2009年10月開展了貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察，探討近期療效及應(yīng)用該藥物的安全性。結(jié)果參考文獻(xiàn)報(bào)道放療后患者鱗癌75%、腺癌或大細(xì)胞癌40%局部失敗。貞芪扶正注射液是能顯著提高機(jī)體Tc、Th及CD3、CD4水平，清除過量的T抑制（Ts）細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生，抗氧化抗衰老，從而提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的惡化發(fā)展，并促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。同時(shí)保護(hù)骨髓，提高外周血WBC（白細(xì)胞)和(血紅蛋白)Hb，且對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用。我們對(duì)兩組資料進(jìn)行對(duì)比發(fā)現(xiàn)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得出結(jié)論，觀察組療效明顯高于對(duì)照組，兩組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

關(guān)鍵詞：貞芪扶正注射液；放療治療；中晚期非小細(xì)胞肺癌

The Observatton ofTherapeutic Efflcacy of Shenqituzeng Injection Combined with Radiotherapy in Treating Limited

ZHAI Chuan-ling

(Department of Radiotherapy，ShandongZaozhuang Wangkai Infectious Disease Hospital，Zaozhuang 277500，Shandong，China)

Abstract：ObjectiveTobserve the therapeutic efficacy of shenqifuzheng injection combined with radiotherapy in treating limited and advanced non-small cell lung cancer，MethodsTotal of 96 patiente were divided into two group，group of shenqifuzheng injection conbined with radiotherapy，group of radiotherapy，to abserve the change of tumor，clinical symptom，qunlity of life ，reaction of enarrow and radiative pnurtionian.ResultsCompared with the matched control group，patients in the treatment group has show dramntic diffence in the primay tumor concrol，clinical symptom improvement，quality of life improvement and the decrease of reaction for the radiotherapy.CondusionShenqifuzheng injection combined with radiotherapy in treating limited and advanced non-small cell lung cancer will improve the curative effect，the radiotherapy advenerae effect，clinical symptom ，quality of life，imptude and protecting bone marrow.

Key words：Ehenqifuzheng injection;Radiotherapy;Non-small cell lung cancer肺癌是我國常見的惡性腫瘤，死亡率居各種癌癥之首。非小細(xì)胞肺癌占75%~80%，5年生存活率為13%。非小細(xì)胞肺癌中需要放療的患者占94%，因此放療時(shí)非小細(xì)胞肺癌的重要的治療手段，放療療效未有較大提高。筆者自2009年10月開展了貞芪扶正注射液結(jié)合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌并作臨床觀察，探討其近期療效及應(yīng)用該藥物的安全性。結(jié)果：據(jù)報(bào)道放療后鱗癌75%、腺癌40%胸局部失敗，提高腫瘤局部控制率，是提高患者生存率的關(guān)鍵因素。貞芪扶正注射液明顯提高機(jī)體Tc、Th水平，清除過量的T抑制（Ts）細(xì)胞活性，抗氧化抗衰老，誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生，提高機(jī)體的體液免疫功能和細(xì)胞免疫，抑制腫瘤的生長。還能保護(hù)骨髓，提高外周血白細(xì)胞和血紅蛋白，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，增強(qiáng)機(jī)體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。我們對(duì)兩組資料進(jìn)行經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，觀察組療效顯著高于對(duì)照組，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1資料與方法

1.1一般資料96例非小細(xì)胞肺癌患者，男52例，女44例，年齡38~85歲，均已通過細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)明確診斷，符合WHO肺癌分期標(biāo)準(zhǔn)，其中腺癌40例，鱗癌50例，大細(xì)胞癌6例；按TNM分期，Ⅲa期50例，Ⅲb期46例，Karuofsky評(píng)分均在70分以上。96病例均在治療前后作全面檢查，包括病史、血常規(guī)、肝腎功能、腹部B超、心電圖、胸部CT、必要時(shí)腦CT、MRI等。

1.2方法 隨機(jī)將96例非小細(xì)胞肺癌分為二組，對(duì)照組和觀察組在年齡、性別、病情等方面相比差異無顯著性，P>0.05(見表1)。

1.3治療與操作兩組患者均BDM-1型模擬定位機(jī)定位，6-mvXHA600直線加速器常規(guī)分割照射，DT200cGy∕野.次，5次∕w，放療DT40Gy后改為等中心放療，總量DT64-70cGy∕6.4~7W。對(duì)照組行單純放療；觀察貞芪扶正注射液配合放療治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效、不良反應(yīng)以及外周血（WBC）變化特點(diǎn)。

1.4觀察指標(biāo)觀察患者一般狀況包括咳嗽、痰血、胸痛等等的改善情況。腫瘤消退情況，按照WHO實(shí)體瘤的療效標(biāo)準(zhǔn)。毒副作用：皮膚、食管炎、骨髓抑制情況均按RTOG ， 急性放射損傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。

1.5 治療后療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)腫瘤消退情況按照X線、CT等，利用WHO（1997）實(shí)體瘤治療后近期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解（CR）：指可見的病變完全消失超過1個(gè)月。部分緩解（PR）：指腫塊縮小50%以上，時(shí)間不小于4w。無變化（NC）：指腫塊縮小不及50%或增大未超過25%。病灶進(jìn)展（PD）：指一個(gè)或多個(gè)病變?cè)龃?5%以上或出現(xiàn)新病變。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法兩組患者分組情況、療效及毒副反應(yīng)情況均進(jìn)行列表統(tǒng)計(jì)，采用χ2檢驗(yàn)，療效判定采用Ridit分析。

2結(jié)果

2.1放療療效觀察組50例CR18例，PR26例，有效率88.0%（44∕50），對(duì)照組46例CR4例，PR30例，有效率73.9%（34∕46），經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，（標(biāo)準(zhǔn)差）u=3.14＞2.58，P＜0.01（見表2），觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.2毒副反應(yīng)觀察組及對(duì)照組均未出現(xiàn)嚴(yán)重急性放射性食管炎、白細(xì)胞下降及皮膚反映。

3討論

肺癌是我國高發(fā)腫瘤，肺癌中非小細(xì)胞肺癌占75%~80%。放療是目前治療非小細(xì)胞肺癌的最主要手段，而非小細(xì)胞肺癌區(qū)域放療失敗主要發(fā)生在GTV。文獻(xiàn)報(bào)道放療后鱗癌75%、腺癌或大細(xì)胞癌40%局部未控失敗，因此如何提高腫瘤局部控制率，是提高患者生存率的主要因素。貞芪扶正注射液是以益氣健脾、滋陰補(bǔ)腎功能的黃芪、女貞子等為主藥的純中藥制劑。除能明顯提高機(jī)體Tc、Th及CD3、CD4水平外，還能祛除過量的T抑制（Ts）細(xì)胞活性，抗氧化抗衰老，誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生，大大提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，從而抑制腫瘤的發(fā)展，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。還能保護(hù)骨髓，提高外周血WBC（白細(xì)胞)和(血紅蛋白)Hb，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，增強(qiáng)機(jī)體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。較好地對(duì)抗放療的副作用使治療能夠順利實(shí)施。

4結(jié)論

我們對(duì)兩組資料進(jìn)行對(duì)比研究，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得出結(jié)論，發(fā)現(xiàn)觀察組療效明顯高于對(duì)照組，且兩組比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。應(yīng)用貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌，說明貞芪扶正注射液顯著提高非小細(xì)胞肺癌患者近期放射治療的療效，而且較快緩解患者癥狀，改善患者一般情況，而未見毒性增加。貞芪扶正注射液靜脈滴注，應(yīng)用方便，價(jià)格適中，效果顯著，患者易于接受，有廣泛的應(yīng)用前景。觀察腫瘤的原發(fā)灶、臨床癥狀、生活質(zhì)量、骨髓反應(yīng)、放射性肺炎。治療組患者較對(duì)照組患者在治療后腫瘤原發(fā)灶控制、臨床癥狀改善、生存質(zhì)量提高、放療反應(yīng)的減少均具顯著差異。結(jié)論：貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌可提高療效，在減輕放療不良反應(yīng)、改善臨床癥狀、提高免疫功能、保護(hù)脊髓等方面有較好的臨床效果。

編輯/王敏