摘要:目的 了解我院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律。方法 對(duì)我院2012年1月~12月收集的220例ADR報(bào)告,按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。結(jié)果 ADR涉及的藥品以抗菌藥居首位(141例,占64.09%);靜脈給藥引發(fā)的ADR最多見(jiàn)(165例,占75%);皮膚及其附件損害最為常見(jiàn)(144例,占60.76%)。結(jié)論 臨床應(yīng)重視并加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè),合理用藥,盡量避免或減少ADR的發(fā)生。
關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng);報(bào)告;分析
隨著社會(huì)的發(fā)展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。通過(guò)對(duì)我院收集的220例不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行回顧性分析和討論,了解我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律,旨在降低嚴(yán)重ADR的發(fā)生,為臨床安全用藥提供參考,促進(jìn)臨床合理用藥,降低患者的醫(yī)療花費(fèi)。
1資料與方法
資料源自2012年1月~12月我院收集臨床各科室自發(fā)呈報(bào)的220例ADR報(bào)告,按患者性別、年齡、藥品類別、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)類型、給藥途徑、處理結(jié)果、并用藥品、因果關(guān)系評(píng)價(jià)及ADR反應(yīng)分級(jí)和轉(zhuǎn)歸情況等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2結(jié)果
2.1發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 220例ADR報(bào)表中,男性126例,女性94例,ADR的發(fā)生無(wú)明顯的性別差異,見(jiàn)表1。
2.2引發(fā)ADR的給藥途徑 靜脈給藥方式引發(fā)的ADR位居首位,其次為口服給藥。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見(jiàn)表2。發(fā)生ADR的患者中,經(jīng)靜脈滴注給藥165例,占75%,其次是口服給藥42例,占19.09%,見(jiàn)表2。
2.3引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比 220例ADR報(bào)告中,使用抗感染藥物引起的ADR最多,占64.09%;其次是中藥針劑,占14.27%,見(jiàn)表3。
2.6新的與嚴(yán)重的ADR報(bào)告 220例報(bào)告中,共有13份新的、一般的ADR報(bào)告,其中中藥針劑引起的ADR報(bào)告有7份,抗菌藥物引起的ADR報(bào)告有4份;2份為新的、嚴(yán)重的ADR報(bào)告;1份為嚴(yán)重的ADR報(bào)告。
2.7 ADR的因果關(guān)系評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸 220例ADR中,評(píng)價(jià)為肯定的58例,很可能的162例。絕大多數(shù)ADR在停用可疑藥物,給予對(duì)癥治療后均好轉(zhuǎn)或治愈,只有極少數(shù)嚴(yán)重ADR可能導(dǎo)致后遺癥,無(wú)死亡病例。
3討論
3.1嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發(fā)生率高,要謹(jǐn)慎用藥 由表1看出,不同年齡段患者ADR發(fā)生的幾率不同;220例ADR中,嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發(fā)生率高。我國(guó)每年有近20萬(wàn)人因藥源性疾病死亡,其中兒童因藥源性疾病死亡數(shù)量逐年遞增[1]。這可能是由于嬰幼兒正處在生長(zhǎng)期,肝腎、胃腸功能發(fā)育不完善,口服給藥較困難,故常采用靜脈給藥,所以易發(fā)生ADR[2]。因此,臨床醫(yī)師應(yīng)充分考慮老年人的藥物代謝特點(diǎn)及合并用藥,制定合理的個(gè)體化治療方案。
3.2靜脈滴注給藥方式最易引起ADR 表2顯示,在220例ADR中,靜脈給藥165例,占75%;其次是口服給藥42例,占19.09%。這是由于靜脈給藥一直占醫(yī)院主導(dǎo)地位,藥液直接進(jìn)入血液,對(duì)機(jī)體的刺激明顯,靜脈注射液的pH值、滲透壓、注射劑的附加劑、使用過(guò)程中微生物污染等都可能引起ADR,注射劑儲(chǔ)存環(huán)境不適、藥物配伍不當(dāng)、配液時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等也可能引起ADR。建議臨床在保證療效的前提下遵遁\"能口服不肌注,能肌注不靜注\"的用藥原則,盡量避免或減少靜脈給藥引發(fā)的ADR。
3.3合理使用抗菌藥物,減少ADR的發(fā)生 由表3、表4可見(jiàn),抗感染藥物引起的ADR141例,在整個(gè)ADR中占的比例最高,占64.09%,抗菌藥物引起ADR的概率高,這可能是因?yàn)榭咕幬镌谂R床上使用廣泛、使用量大,且存在聯(lián)合用藥、大劑量用藥,長(zhǎng)期用藥甚至無(wú)明顯指征用藥等情況。
3.4皮膚及其附件損害時(shí)ADR的主要臨床表現(xiàn) 從ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)看,上報(bào)的主要為皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng),其中皮膚及其附件損害占60.76%,這可能與皮膚反應(yīng)比較容易觀察有關(guān)。另外特別注意患者過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)加大監(jiān)測(cè)力度,密切關(guān)注患者用藥后的種種變化,及時(shí)停用致敏藥物,采取有效措施積極對(duì)癥處理。
3.5新的、嚴(yán)重的ADR比例偏低 從ADR等級(jí)來(lái)看,我院ADR報(bào)告中一般ADR比例較高,占94.1%,而新的、嚴(yán)重的ADR比例偏低。這可能與醫(yī)務(wù)人員對(duì)新的、嚴(yán)重的ADR認(rèn)識(shí)不夠,或者對(duì)上報(bào)嚴(yán)重ADR存在一定的思想顧慮有關(guān)。
我院ADR報(bào)告上報(bào)數(shù)量太少,從總體上說(shuō),抗感染藥物是不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)重點(diǎn)。臨床上易于觀察的ADR上報(bào)數(shù)量較多,而那些不易觀察到的、潛在的及慢性的ADR上報(bào)率少。僅靠臨床藥師參與患者的跟蹤調(diào)查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,應(yīng)加大ADR的宣傳力度,使全體醫(yī)護(hù)人員行動(dòng)起來(lái),加強(qiáng)抗菌藥物、中藥注射劑、高危人群用藥及高危藥品的安全性監(jiān)測(cè)及合理應(yīng)用,杜絕不合理用藥。通過(guò)對(duì)ADR的分析評(píng)價(jià),切實(shí)為臨床用藥提供參考,保證藥物治療安全、有效。
參考文獻(xiàn):
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