摘要:目的 了解我院藥品不良反應(yīng)( ADR) 發(fā)生的特點(diǎn),促進(jìn)臨床合理用藥。方法 對(duì)我院2011年10月~2013年10月收集到的133例ADR報(bào)告分別從患者的年齡、性別、給藥途徑、ADR涉及藥品種類、涉及器官或系統(tǒng)以及具體臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 133例ADR 涉及的藥品有12種,抗感染藥物居首位(42.11%),其次是中藥制劑(15.79%);給藥途徑以靜脈滴注為主(87.97%);臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最常見(39.10%);嚴(yán)重的ADR 有3例。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè),確保臨床安全、有效、合理用藥。
關(guān)鍵詞:不良反應(yīng);回顧性分析;合理用藥
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。通過ADR監(jiān)測(cè)、分析,將結(jié)果反饋于臨床,可提高臨床治療質(zhì)量,防止藥源性疾病發(fā)生,減少醫(yī)患糾紛。我院于2004年正式建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),并具體落實(shí)到各科負(fù)責(zé)人,結(jié)果發(fā)現(xiàn)ADR報(bào)告質(zhì)量逐年提高,收到較好效果。筆者對(duì)我院 133例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行了回顧性分析和討論,旨在促進(jìn)臨床合理用藥,降低藥源性疾病的發(fā)生,供臨床醫(yī)師和藥師參考。
1 資料與方法
1.1一般資料 資料來源于我院2011年10月~2013年10月收集的133例ADR報(bào)告,其中住院部111例,門診22例。
1.2 統(tǒng)計(jì)方法 依照ADR報(bào)告表,分別對(duì)發(fā)生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、 所累及的器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。
2 結(jié)果
2.1患者性別與年齡分布 133例 ADR 中,男性64例,占48.12%;女性69例,占51.88%,患者年齡6個(gè)月~86歲(見表1)。
2.2引發(fā)ADR的給藥途徑分布 由統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知,靜脈給藥是發(fā)生 ADR主要途徑,最多為靜脈滴注117例,占87.97%,這與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道一致;其次為口服給藥13例,占9.77%。
2.3引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比 ADR報(bào)告共涉及藥品12種,其中抗感染藥最多,其次為中藥制劑(見表2)。
2.4涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 據(jù)ADR報(bào)告分析,藥物所致器官損害主要表現(xiàn)在皮膚及其附件,其次是神經(jīng)系統(tǒng),表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、頭暈、四肢抖動(dòng)、抽搐等(見表3)。
2.5 ADR事件結(jié)果及對(duì)原疾病的影響 133例ADR報(bào)告中,不良反應(yīng)治愈率占24.81%,好轉(zhuǎn)率占75.19%(見表4)。
3 討論
3.1ADR與患者年齡的關(guān)系 超過 60歲的老年患者的ADR 發(fā)生率最高,與老年患者體內(nèi)代謝機(jī)制減弱、患病幾率高、?;加卸喾N疾病同時(shí)服用多種藥物有關(guān)[1],因此,對(duì)老年人用藥須小心、謹(jǐn)慎,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測(cè)。
3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系 ADR發(fā)生率最高的給藥途徑是靜脈給藥(占87.97%),與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道相似[2]。其主要原因是:首先,靜脈給藥基本在醫(yī)院進(jìn)行,對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)較重視, 而門診患者口服給藥不在醫(yī)院進(jìn)行,無法對(duì)ADR進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控,報(bào)告例數(shù)與實(shí)際發(fā)生例數(shù)可能存在偏差;其次,靜脈給藥是將藥物直接輸入血液,受多方面因素的影響,諸如配液的環(huán)境是否達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn),注射劑的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、藥物配伍的合理性等均可能引發(fā)ADR[3]。提示醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意合理的給藥方式,避免因藥物配伍不當(dāng)、濃度過高、溶媒選擇不當(dāng)、輸液速度過快、配置液體放置時(shí)間過長(zhǎng)等原因引發(fā)ADR。
3.3引發(fā)ADR的藥品種類 抗感染藥物所引起的ADR 居首位(占42.11%),這與抗感染藥物的廣泛應(yīng)用有密切關(guān)系。在抗感染藥物的使用中存在無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長(zhǎng)等問題,從而造成抗感染藥物的濫用和ADR增多。此外,中藥制劑致ADR居第 2位(占15.78%),與相關(guān)報(bào)道一致[4]。分析原因:中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未完善,原材料成分復(fù)雜,導(dǎo)致了中藥制劑的不穩(wěn)定,另其降解產(chǎn)物及生產(chǎn)過程中使用的賦形劑等,均可能致ADR,還有許多藥物中含有鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、醌類化合物等雜質(zhì),均有致敏作用[5]。因此,要求醫(yī)務(wù)人員在今后的工作中注意以下幾點(diǎn):①改變中藥無毒或毒性小的偏見,提高對(duì)中藥ADR的重視;②嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證、用法用量,防止濫用、誤用;③臨床在使用中藥注射劑時(shí)必須單一用藥。若一定要聯(lián)用其它藥物,應(yīng)分開進(jìn)行輸注,并用生理鹽水沖洗輸液管,以避免ADR發(fā)生。
3.4 ADR的臨床表現(xiàn) 在收集的ADR病例報(bào)告中,臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多 (占39.10%), 與文獻(xiàn)報(bào)道一致[6],主要表現(xiàn)為局部或全身皮疹等,病情均較輕,一般停藥后或給予抗組胺藥對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)。皮膚反應(yīng)的表現(xiàn)較明顯,且多有瘙癢等自覺癥狀,臨床較易發(fā)現(xiàn)。其次為神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。若患者對(duì)某一藥物過敏,往往使用與其結(jié)構(gòu)相似的藥物易發(fā)生過敏。所以對(duì)某種藥物過敏的患者,在使用同類藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。醫(yī)生在為患者選藥時(shí)應(yīng)特別考慮既往過敏史。
4 結(jié)論
藥品不良反應(yīng)發(fā)生與多種因素有關(guān),臨床上應(yīng)加強(qiáng) ADR 監(jiān)測(cè),嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,合理使用抗感染藥物,加強(qiáng)對(duì)中藥注射液的質(zhì)量監(jiān)控,達(dá)到安全、合理、有效的用藥目的。
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編輯/王敏