摘要：地特胰島素作為新型的基礎胰島素類似物，能夠模擬人體生理胰島素分泌模式，持久平穩(wěn)地發(fā)揮降血糖作用。臨床應用中地特胰島素常常聯(lián)合門冬胰島素或口服降糖藥治療T2DM，能夠有效地控制血糖水平，減少低血糖風險和控制體重的增加，使T2DM患者得到更好的臨床治療。因其具有血糖變異性更小、低血糖發(fā)生率更低等臨床優(yōu)勢，隨著臨床的深入研究和應用，地特胰島素已成為T2DM患者基礎胰島素治療時優(yōu)先考慮和選擇的理想方案。

關鍵詞：地特胰島素；甘精胰島素；2型糖尿??；臨床療效；研究進展

地特胰島素是美國FDA繼甘精胰島素后推出的新型長效基礎胰島素類似物，研究顯示其能夠模擬人體生理胰島素分泌，持久平穩(wěn)地發(fā)揮降血糖作用。但因其進入國內臨床使用時間較短，病例觀察數(shù)量有限，其臨床療效和安全性都有待于深入研究。對于地特胰島素的研究，目前國內文獻報道較多集中其在治療2型糖尿?。═2DM）臨床療效和安全性研究方面，但有關于其治療T2DM臨床療效研究進展的文獻報道甚少。而熟悉地特胰島素治療T2DM臨床應用的研究進展，不但有利于評價其臨床療效和安全性，而且有助于指導臨床醫(yī)生合理使用地特胰島素。因此，本文對國內有關地特胰島素治療T2DM的臨床應用、療效和安全性等方面的研究進展加以綜述，為臨床治療T2DM提供臨床參考依據(jù)。

1 地特胰島素和甘精胰島素治療T2DM臨床療效比較分析

1.1 地特胰島素和甘精胰島素具有相同的臨床療效和安全性 地特胰島素和甘精胰島素都是長效基礎胰島素類似物，兩者的有效性和安全性基本相同，都具有低血糖不良反應發(fā)生率低等優(yōu)點。甄月巧等[1]以甘精胰島素為對照，觀察地特胰島素治療64例T2DM的臨床療效，結果顯示兩種胰島素均可有效控制血糖水平，低血糖發(fā)生率分別為5.9%和6.0%，兩者在控制血糖水平方面沒有顯著性差異。李薇[2]觀察口服降糖藥和諾和銳治療后空腹、餐后血糖控制不達標的T2DM患者，分別加用地特胰島素和甘精胰島素治療，結果兩組患者的血糖降低水平、達標時間和胰島素日用量以及低血糖發(fā)生率組間比較均沒有顯著性差異，結果證實兩種胰島素均可有效地控制血糖水平，兩者具有相同的有效性和安全性。龐家蓮等[3]分別采用地特胰島素和甘精胰島素聯(lián)合門冬胰島素治療82例和78例T2DM患者，結果顯示兩種胰島素均可以有效地控制血糖水平，降低低血糖發(fā)生率，總有效率分別為86.59%和88.46%，組間比較無顯著性差異，提示地特胰島素與甘精胰島素具有相同的臨床效果。

1.2 地特胰島素與甘精胰島素相比具有更好的臨床療效和安全性 地特胰島素與甘精胰島素不但可以有效地控制T2DM患者血糖水平，而且兩者的有效性和安全性基本相似。但有研究顯示，與甘精胰島素相比，地特胰島素甚至具有更好的有效性和安全性。譚世平等[4]研究結果顯示，通過使用地特胰島素治療T2DM患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）和低血糖事件的發(fā)生率均低于甘精胰島素，地特胰島素更具有安全性和有效性。金都[5]分別采用地特胰島素和甘精胰島素治療30例和38例T2DM患者，結果顯示兩組治療后FBG、2hBG和HbA1c均較治療前明顯改善，其中治療后兩組2hBG分別為8.9mmol/L和10.2mmol/L，組間比較差異有統(tǒng)計學意義，提示兩種胰島素均可有效控制血糖水平，但地特胰島素對血糖控制效果更顯著。魯平[6]研究90例T2DM患者分別使用地特胰島素、甘精胰島素和中性魚精蛋白鋅胰島素（NPH）聯(lián)合短效胰島素治療，結果顯示與甘精胰島素相比，地特胰島素治療新診斷T2DM療效更好，低血糖發(fā)生率較低，具有更佳的有效性和安全性。王紅梅[7]比較地特胰島素和甘精胰島素聯(lián)合亞莫利治療T2DM肥胖及非肥胖患者24w對血糖的影響，結果顯示地特胰島素對FBG、2hBG和HbA1c的控制效果明顯優(yōu)于甘精胰島素，且低血糖發(fā)生率更低。鄭驕陽等[8]觀察62例使用口服降糖藥血糖控制不佳的T2DM患者睡前加用地特胰島素或甘精胰島素治療3個月，結果顯示加用兩種胰島素均可有效控制血糖水平，且不增加低血糖風險，但地特胰島素在減少增體重加方面更具有優(yōu)勢。

2 地特胰島素和NPH治療T2DM臨床療效比較分析

基礎胰島素是治療2型糖尿病的重要措施，與第一代基礎胰島素NPH相比，地特胰島素具有個體內變異性小、能夠更好地模擬生理性基礎胰島素分泌模式，具有更好的臨床療效。研究顯示，使用地特胰島素替代NPH可以良好低控制血糖水平，在短時間內體重并未增加[9]。呂蕾等[10]研究分別使用地特胰島素和NPH治療60例T2DM，結果顯示與NPH相比，地特胰島素能夠明顯地控制和降低FBG、2hBG和HbA1c水平，且低血糖發(fā)生率和體重指數(shù)得到了良好的控制。謝新榮等[11]觀察地特胰島素和NPH聯(lián)合門冬胰島素治療T2DM的有效性和安全性，結果顯示治療后兩組FBG、2hBG和HbA1c水平均較治療前明顯降低，地特胰島素組血糖控制達標時間和胰島素日劑量分別為（7.9±2.6）d和（37.5±6.5）IU，均小于NPH組的（8.8±1.9）d和（40.5±1.6）IU，組間相比具有顯著差異，提示使用地特胰島素治療T2DM優(yōu)于NPH。孫曉順[12]觀察地特胰島素和NPH聯(lián)合諾和龍對治療新診斷T2DM患者血糖水平及其變異性的影響，結果顯示地特胰島素組日內血糖最高值和日內血糖漂移最大幅度分別為（9.2±2.0）mmol和（5.8±1.6）mmol，均明顯低于NPH組的（12.5±1.8）mmol和（9.8±1.3）mmol，組間比較具有統(tǒng)計學意義，且地特胰島素組低血糖發(fā)生率為12%，明顯低于NPH組的34%，提示地特胰島素在控制T2DM患者血糖變異性方面優(yōu)于NPH。同樣，汪英等[13]使用地特胰島素和NPH治療32例口服降糖藥控制不佳（HbA1c>7.5%）的T2DM患者12w后，采用動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)連續(xù)監(jiān)測72h的血糖水平，結果顯示兩組間平均血糖水平差異無統(tǒng)計學意義，但地特胰島素組日內血糖最高值和日內血糖漂移最大幅度均明顯低于NPH組，提示地特胰島素在改善患者血糖變異性方面優(yōu)于NPH。

3 地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素治療T2DM臨床療效分析

基礎-餐時胰島素治療方案是臨床常用的胰島素強化治療方案，臨床中常常采用地特胰島素聯(lián)合餐時門冬胰島素治療T2DM。李文華[14]分別采用地特胰島素聯(lián)合三餐前門冬胰島素和胰島素泵強化治療126例T2DM，治療2w后兩組患者的FBG和2hBG較治療前明顯下降，空腹C肽（FC-P）和餐后2hC肽（2hC-P）較治療前明顯升高；同時采用穩(wěn)態(tài)模型計算胰島β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）和胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR），結果顯示治療后地特胰島素組和胰島素泵組的HOMA-β分別為（75.62±32.8）和（77.42±34.6），均較治療前的（11.45±6.29）和（12.14±5.98）有顯著性升高，HOMA-IR分別為（2.25±1.63）和（2.35±1.76），均較治療前的（6.21±1.5）和（6.87±1.6）有顯著性下降，結果提示特胰島素聯(lián)合門冬胰島素能夠改善T2DM患者胰島β細胞功能，臨床療效和安全性與胰島素泵相當。杜鵬飛等[15]將血糖控制欠佳的T2DM患者120例隨機分為2組，分別采用地特胰島素和NPH聯(lián)合門冬胰島素三餐前皮下注射治療，結果顯示地特胰島素組胰島素最終劑量和血糖達標時間分別為（22.11±13.13）U和（5.0±2.0）d，均明顯小于NPH組的（29.22±9.76）U和（7.0±2.5）d，兩組血糖變異系數(shù)和低血糖發(fā)生率均無顯著差異，提示地特胰島素血糖控制療效與NPH基本相同，但地特胰島素組血糖達標時間更快，胰島素用量更少。張翼鴻等[16]通過觀察地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素和胰島素泵治治療初發(fā)T2DM患者胰島功能的影響，結果顯示治療后兩組FBG和2Hbg、FC-P和2hC-P均較治療前血糖顯著下降，但組間比較無顯著性差異，提示在血糖控制和胰島功能改善方面地特胰島素與胰島素泵強化治療作用相同。張麗等[17]分別采用地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素和門冬胰島素30治療新診斷的T2DM患者50例和46例，結果顯示與門冬胰島素30強化治療相比，地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素同樣可以安全有效地控制患者血糖水平，且在控制夜間低血糖事件和體量增加方面地特胰島素方治療案可能更具優(yōu)勢。

4 地特胰島素治療口服降糖藥血糖控制不佳T2DM患者療效的觀察

美國糖尿病學會等眾多指南推薦，對口服降糖藥（OAD）血糖控制不佳的T2DM患者，應該適時盡早選用胰島素治療方案。文獻報道顯示，OAD血糖控制不佳的T2DM患者加用地特胰島素治療可以取得良好的臨床療效。梁澤容等[18]觀察60例OAD控制不佳的T2DM患者在保持原有口服藥方案不變的情況下，每天睡前加用地特胰島素或NPH治療12w，治療后兩組FBG和HbA1c同治療前相比均明顯降低，組間比較無統(tǒng)計學差異；地特胰島素組和NPH組體重增加分別為（1.6±0.3）kg和（0.6±0.1）kg，低血糖發(fā)生事件分別為1例（3.3%）和5例（16.5%），結果提示兩組胰島素均可有效控制OAD血糖控制不佳T2DM患者的血糖水平，但地特胰島素組低血糖發(fā)生風險更小、體質量增加更少。周澤華等[19]觀察33例OAD血糖控制不佳的T2DM患者每天睡前加用地特胰島素皮下注射，治療24w后患者FBG、2hBG、HbAlc均明顯下降，日間低血糖發(fā)生率為9.1%，且無夜間低血糖事件發(fā)生。楊穎等[20]將OAD血糖控制不佳的T2DM隨機加用地特胰島素和NPH治療16w，結果顯示與NPH組相比，地特胰島素在有效控制血糖的同時，可以有效降低低血糖發(fā)生風險及減少體重的增加。同樣，張春玉等[21]采用地特胰島素聯(lián)合OAD對OAD控制不佳的T2DM患者，結果顯示地特胰島素聯(lián)合OAD可以改善OAD控制不佳的T2DM病情，體重增加不明顯，且低血糖發(fā)生率低。

5 地特胰島素聯(lián)合OAD治療T2DM臨床應用觀察

T2DM患者早期開始使用胰島素治療不僅可以降低高血糖危害，更可以最大限度地保護胰島β細胞功能延緩病情進展?；A胰島素聯(lián)合OAD方式是國內外指南廣泛推薦的起始胰島素治療方案。近年來臨床中廣泛選擇在OAD基礎上增加地特胰島素作為起始胰島素的方案治療T2DM患者，取得了滿意的臨床療效。

5.1 地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療T2DM臨床療效觀察 阿卡波糖是常用的OAD，臨床中聯(lián)合地特胰島素治療T2DM可有效地降低患者血糖水平，明顯改善胰島素抵抗現(xiàn)象。吳毓敏等[22]以諾和靈30R為對照，采用地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療60例OAD無效的老年T2DM患者，治療后兩組患者的FBG、2hBG和HbA1c均較基線顯著降低，組間比較無顯著性差異，但地特胰島素組在低血糖發(fā)生率和體重增加方面均低于諾和靈30R組，提示地特胰島素阿聯(lián)合卡波糖治療方案可以安全有效地應用于老年T2DM患者，明顯改善胰島β細胞功能。勞丹華等[23]采用地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖方案治療32例經過預混精蛋白生物合成人胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者12w，結果顯示治療療后三餐前、三餐后及睡前血糖、HbAlc均比治療前明顯下降，日間低血糖發(fā)生率僅為3.1%，表明地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖可有效控制血糖水平，且具有低血糖發(fā)生率低。王劍等[24]采用地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療經1種以上較大劑量OAD治療不理想的T2DM老年患者，結果顯示，與NPH聯(lián)合阿卡波糖治療方案相比，地特胰島素方案具有體重增加少、低血糖發(fā)生率低、安全性更高等優(yōu)勢。徐月愛等[25]研究結果顯示，采用地特胰島素和阿卡波糖聯(lián)合方案治療初次診斷為T2DM患者，可以顯著性提高血漿的脂聯(lián)素水平，明顯改善胰島素抵抗現(xiàn)象，有助于縮短血糖達標時間和提高臨床血糖達標率。陽柳雪等[26]研究結果顯示，對早期診斷為T2DM患者給予地特胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療可以較好地控制血糖水平，且患者依從性好。

5.2 地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療T2DM臨床療效觀察 瑞格列奈為短效胰島素促泌劑，可以有效地糾正早期T2DM患者胰島素快速分泌峰的缺失，促進外源性葡萄糖的利用，和地特胰島素聯(lián)合應用能更好地模擬生理性胰島素分泌模式[27]。袁莉等[28]采用地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療56例HbA1c>8.5%的新診斷T2DM患者，治療12w后患者FBG、2hBG、HbA1c和HOMA-IR顯著性降低，而HOMA-β則明顯升高，研究結果同時表明地特胰島素與瑞格列奈聯(lián)合治療可明顯改善新診斷T2DM患者糖脂毒性，并且可逆轉受損的胰島β細胞功能。趙永才等[29]使用地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療老年T2DM患者60例，結果顯示與預混胰島素治療相比，地特胰島素組血糖波動幅度、低血糖發(fā)生的頻率及程度均明顯低于預混胰島素組。董其娟[30]分別采用地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈和諾和靈30R治療新診斷的T2DM患者各28例，治療12w后兩組患者的FBG、2hBG和HbA1c均較治療前顯著降低，兩組低血糖發(fā)生率分別為8%和15%，體重增加率分別為2.9%和3.5%，治療依從率分別為89.3%和67.9%，結果表明地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈能夠顯著降低新診斷T2DM患者的血糖水平，且具有較好的安全性和治療依從性。此外，研究顯示地特胰島素聯(lián)合瑞格列奈能夠有效控制老年T2DM患者的血糖水平，在提高患者的生存質量和改善預后方面具有非常重要的意義，值得臨床繼續(xù)探討和推廣使用[31]。

5.3 地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM臨床療效觀察 對肥胖型T2DM患者，臨床上常常使用二甲雙胍治療，當血糖控制不佳時聯(lián)合地特胰島素治療可以取得較好的臨床療效，如能夠改善患者的脂質代謝紊亂和肥胖程度。張倩等[32]研究顯示，地特胰島素作為基礎胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療新診斷時HbA1c>9%的T2DM患者在有效控制血糖水平的同時能更好地改善胰島β細胞功能。趙云霞等[33]采用地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療30例血糖控制不佳的肥胖型T2DM患者3個月，結果明顯改善肥胖型T2DM患者的高血糖和脂代謝紊亂狀態(tài)以及肥胖程度。唐建東等[34]采用地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療OAD血糖控制不佳的T2DM患者42例，結果顯示治療后24h內平均血糖水平、平均血糖波動幅度均得到明顯的改善，證實地特胰島素聯(lián)合二甲雙胍可以有效地控制OAD控制不佳T2DM患者血糖水平。

5.4 地特胰島素聯(lián)合格列美脲治療T2DM臨床療效觀察 格列美脲屬于口服磺脲類降糖藥，主要是通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮降糖作用，而研究顯示地特胰島素可以有效改善胰島素抵抗，兩者聯(lián)用可以發(fā)揮更好的臨床療效。馬一汀等[35]觀察地特胰島素和NPH分別聯(lián)合格列美脲治療T2DM患者各35例，治療6個月后兩組FBG、2hBG和HbA1c均明顯下降，與NPH組相比，地特胰島素組血糖達標時間更短低、血糖發(fā)生率更低、胰島素用量更少。同樣，高建華等[36]采用地特胰島素聯(lián)合格列美脲治療初次診斷為T2DM患者40例，治療3個月后患者FBG、2hBG和HbA1c均較治療前顯著降低，提示地特胰島素聯(lián)合格列美脲治療可以有效控制血糖水平。陳秀林[37]研究結果表明，地特胰島素與格列美脲聯(lián)合治療肥胖型T2DM比NPH與格列美脲聯(lián)合方案更能有益地增強血清脂聯(lián)素水平，從而改善胰島素抵抗現(xiàn)象。

6 地特胰島素在控制和減輕體重增加方面的優(yōu)勢

胰島素治療的主要不良反應是低血糖和體重增加，其中體重增加是糖尿病患者啟動胰島素治療時需要考慮的重要因素，更是維持胰島素治療的主要障，對于肥胖的T2DM患者，體重的的控制和減輕更加有助于血糖的改善和有利于胰島素的繼續(xù)治療[38，39]。王曉麗等[40]研究既往未接受過胰島素治療的T2DM患者54例，根據(jù)體重指數(shù)分為肥胖組24例和非肥胖組30例，采用特胰島素治療24w后，肥胖組治療前后體重指數(shù)變化[（-1.51±1.10）kg/m2]與非肥胖組[（0.15±1.00）kg/m2]比較無顯著性差異，提示使用地特胰島素治療T2DM無明顯體重增加效應。阿米娜[41]觀察70例拉薩地區(qū)藏族T2DM患者在1種或2種OAD基礎上加用地特胰島素或甘精胰島素治療3個月后，加用甘精胰島素患者平均體重增加1.3kg，而加用地特胰島素患者體重僅增加0.2kg，提示地特胰島素能有效地控制體重的增加。徐霞等[42]觀察血糖控制不佳的T2DM患者加用地特胰島素或NPH治療12w后，地特胰島素組體重增加低于NPH組，表明地特胰島素在控制患者的體重增加程度方面比NPH更具優(yōu)勢。

7 地特胰島素在控制血糖波動和變異性方面的優(yōu)勢

許多糖尿病治療指南強調控制糖三角（FBG、2hPG 和HbA1c）的重要性，而越來越多的研究顯示血糖變異性也是糖尿病并發(fā)癥的獨立危險因素，在臨床治療中必須引起重視[43]。牛曉紅等[44]研究OAD血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合地特胰島素對比聯(lián)合NPH治療，經動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)測定證實，睡前血糖標準差和日間血糖平均絕對差均明顯低于NPH組，表明使用地特胰島素治療日內和日間血糖波動幅度較小。羅蘭等[45]研究OAD控制不佳的T2DM患者加用地特胰島素皮下注射治療3個月，動態(tài)血糖監(jiān)測顯示治療后的平均血糖波動幅度為（5.4±2.9）mmoL/L，較治療前的（7.3±2.4）mmol/L明顯下降（P<0.05），而日間平均血糖絕對差治療前后無差異差異，提示口服藥控制不佳的T2DM加用地特胰島素治療可以有效地控制血糖，并且能夠減輕血糖波動，改善胰島素的敏感性。

8 結論與展望

地特胰島素作為新型的基礎胰島素類似物，臨床應用中聯(lián)合口服降糖藥或其他胰島素能夠有效地控制血糖水平，減少低血糖風險和控制體重的增加，使T2DM患者得到更好的臨床治療。地特胰島素具有的血糖變異性更小、低血糖發(fā)生率更低等臨床優(yōu)勢，相信隨著越來越多臨床應用和研究的深入，將來很可能會成為T2DM患者基礎胰島素治療時優(yōu)先考慮和選擇的理想方案。

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編輯/許言