摘要：目的 考察我院管理者對藥品不良反應的重視程度，為做好藥品不良反應報告和監(jiān)測工作提供支持。方法 利用自制調查問卷，對我院管理者進行問卷調查，對問卷各項內容進行數據處理，分析各層管理者對藥品不良反應的認識和態(tài)度。結果 我院管理者對藥品不良反應的認識和態(tài)度基本正確，能認識到開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的重要性，但還需要繼續(xù)宣傳和必要溝通。結論 加強管理者藥品不良反應相關法律法規(guī)知識培訓，期望引起足夠重視，提高我院藥品不良反應報告和監(jiān)測水平。

關鍵詞：藥品不良反應；管理者；認知度

根據我院藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）報告和監(jiān)測的現狀和水平，為進一步做好我院ADR報告和監(jiān)測工作，依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)的相關條款，設計表格，用問卷方式對我院高、中層管理者對ADR報告和監(jiān)測的認知程度給予調查，期望我院管理者對ADR報告和監(jiān)測予以重視，把我院ADR報告和監(jiān)測工作規(guī)范化、制度化、責任化，為促進臨床合理用藥提供依據，為國家藥品監(jiān)管和數據共享提供真實完整、準確可靠的資料，并對我院實施ADR報告和監(jiān)測提供人力、物力、財力支持，對專（兼）職報告和監(jiān)測的臨床醫(yī)生、護士、藥師提供工作方便[1-2]。

1調查方法

1.1依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)的相關內容設計問卷，從ADR基本概念和管理規(guī)定、基本知識和相關規(guī)定、報告和監(jiān)測的認知態(tài)度3個方面進行調查[3-6]。

1.2調查對象和數據處理本次調查的主要對象是醫(yī)院的高層管理者和所有涉藥部門的中層管理者，即院領導和臨床、醫(yī)務、護理、門診、藥劑等相關科室的科主任、護士長。采用問卷方式調查，隨機選擇調查日期，將采集到的數據用手工處理，分析。

2結果

本次調查發(fā)放問卷34份，收回34份，受調查的管理人員包括院領導4人，科主任17人，護士長13人，合計34人。

調查內容詳見表1，表2，表3。其中表1是對ADR基本概念和管理規(guī)定的調查，共7項內容；表2是對基本知識和相關規(guī)定的調查，共分12項內容；表3是對管理者認知態(tài)度的調查，共7項內容。

3討論

3.1管理者對ADR基本概念和管理規(guī)定的知曉和掌握是有效開展ADR報告和監(jiān)測的關鍵和保障。

從表1可以看出，我院管理者對ADR的概念掌握比較準確，管理規(guī)定也較清楚，并能肯定報告和監(jiān)測ADR醫(yī)療機構是主體，是醫(yī)務人員的職責，充分說明管理者對國家藥物政策和規(guī)定有較全面的認識和潛在的執(zhí)行基礎，對開展ADR報告和監(jiān)測是重視的。如：ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據，但在實際醫(yī)療糾紛或藥品質量事故中，患者卻把ADR作為促成\"醫(yī)鬧\"的把柄，在處理，作為向醫(yī)院索賠的強有力說辭，無奈之下，醫(yī)院只好低頭賠付、息事寧人，這一點，院領導和臨床科室主任最有實踐教訓，調查結果顯示，院領導對此項內容清楚明確，但中層領導被混淆視聽。

3.2管理者對ADR基本知識和相關規(guī)定的認知水平決定了開展ADR報告和監(jiān)測工作的工作程度和實際狀況。

從表2可以看出，管理層、管理者之間存在認識差異，但也有一定規(guī)律。①不能完全區(qū)別ADR、藥品不良事件（ADE）和用藥錯誤或用藥不當。ADR是合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的，ADE是不合格藥品造成的，用藥錯誤或用藥不當是醫(yī)生或護士用藥失誤、或用藥疏忽、或沒有充分了解藥物特性、或沒有充分評估藥品風險后造成的。ADR是固有的，只能防范，不能取締；ADE可歸為藥品質量事故，有待評估，但不能確定一定是藥品引起的；用藥錯誤或用藥不當肯定是醫(yī)務人員造成的，是工作責任；②天然藥物能發(fā)生ADR、發(fā)生ADR后能暫停所用藥品、ADR和患者體質有關是肯定的，說明管理者清楚\"是藥三分毒\"這個道理，有處理ADR能力，但上報程序還不太清晰，ADR是可以越級上報的；③保護在ADR報告和監(jiān)測中獲得的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者的信息，管理者還沒有統一的認識，說明沒有充分把管理規(guī)定準確應用到具體工作中，但正確分析和評價ADR，并作為指導臨床合理用藥的依據，管理者的基本結論是肯定的、一致的；④醫(yī)院獲得的ADR信息可以告訴藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)，但在實際工作中很少，管理者考慮到信息共享容易引來不必要的醫(yī)患糾紛，或影響患者來院看病的信譽度或聲譽。從以上4點說明，管理者在認識上有差異、思想上有誤解、管理上存在誤區(qū)，對全面做好ADR報告和監(jiān)測有一定制約，對ADR報告和監(jiān)測有負面影響，亟待提高。

3.3管理者的認知態(tài)度決定了ADR報告和監(jiān)測的重視程度和支持力度。

從表3看出，管理者的認知態(tài)度，決定著ADR報告和監(jiān)測的內在質量和重視程度。在基層醫(yī)院院長是ADR報告和監(jiān)測的引導者、風向標，分管業(yè)務院長的重視決定著全院有效開展ADR報告和監(jiān)測的程度，科室主任的重視直接影響著ADR報告和監(jiān)測工作的有效實施，護士長決定著ADR的有效觀察，因為ADR的直接觀察和發(fā)現者大多是護士，同時護士長也是科室護士觀察、發(fā)現、報告、分析、評價的指導者。通過調查發(fā)現，我院高、中層管理者對ADR報告和監(jiān)測都比較明確，特別是護士長在監(jiān)測和報告中肩負著重任，因為我院報告和監(jiān)測ADR的主力軍是護士，從觀察、發(fā)現、報告、分析、評價的記錄填寫到相應資料提供都有她們完成。因此，管理者有義務和責任在全院開展ADR報告和監(jiān)測工作，有職責培訓和培養(yǎng)ADR人員，有真實、完整、準確報告ADR的要求，國家不提供經費也應當開展ADR監(jiān)測和報告，這是向人類造福的系統工程，值得無條件去做，對ADR報告和監(jiān)測人員給予鼓勵或嘉獎是必要的。把ADR監(jiān)測和報告納入科室醫(yī)療質量綜合管理目標有必要，但具體細化到個人績效考核還有待斟酌，因為把ADR工作作為漏報、瞞報的考核依據，不失為良策，但作為考核的數量指標，則可導致報告和監(jiān)測質量的下降，甚至造成有因無果或有果無因的不良后果。從管理者的認知態(tài)度顯示，對ADR報告和監(jiān)測是重視的，但支持力度還要進一步提高。

4討論

通過調查，反映出管理者對ADR報告和監(jiān)測有較正確的認識，這一點從上報ADR報告的數量和質量上就能看出，院領導重視，科室中層管理者就重視，科室的報告數量也多，質量也高；院領導不重視，中層領導也不重視，漏報、瞞報也多，有的臨床科室干脆不報。報告和監(jiān)測者應和院領導多協商、多溝通、多交流ADR報告和監(jiān)測的重要性，把ADR報告和監(jiān)測工作納入科室管理，對中層管理者多培訓、多指導、多教育，加強管理，列入科室綜合管理目標，掌握ADR報告和監(jiān)測的程序和意義，以便給科室監(jiān)測人員給予指導和支持。醫(yī)院負責報告和監(jiān)測數據收集的人員應進一步和科室管理者加強協作，多給科室報告和監(jiān)測者給予業(yè)務技術指導，促進科室報告和監(jiān)測人員工作認真細致負責，報告數據填報真實完整準確，報告資料求實可靠。這樣我院ADR監(jiān)測和報告水平會進一步提高，為促進臨床合理用藥提供充分可靠的依據，為避免ADR重復發(fā)生或預防ADR發(fā)生提供保障，對國家藥品監(jiān)管和數據共享做出應有的貢獻。

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