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        國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口頭孢曲松鈉臨床用藥觀察比較

        2014-04-29 00:00:00殷方中
        醫(yī)學(xué)信息 2014年38期

        摘要:目的 探討國(guó)產(chǎn)頭孢曲松鈉與進(jìn)口投吧曲松鈉臨床療效的差異并提出相關(guān)建議。方法 回顧性分析我院2011年1月~2013年1月注射頭孢曲松鈉患者578例,其中416例注射凱塞欣,162例注射羅氏芬,兩組患者均采用聯(lián)合用藥方案,除注射藥品廠家不同外其他一般資料及治療方法差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果 兩組患者的總有效分別為91.83%和93.83%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);凱塞欣組顯效率為19.95%,有效率為71.88%,羅氏芬組顯效率為48.77%,有效率為45.06%,兩組數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組均有極少患者發(fā)生不良反應(yīng),不足2%。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉與進(jìn)口藥品的治療總有效率基本相同,故分析可能為制造工藝差距導(dǎo)致療效有所不同,考慮到藥品價(jià)格因素,國(guó)產(chǎn)藥品相對(duì)優(yōu)勢(shì)更加明顯,可推廣使用。

        關(guān)鍵詞:注射用頭孢曲松鈉;羅氏芬;外科傷口感染

        頭孢曲松鈉是具有抗菌譜較廣且血漿半衰期長(zhǎng)的第三代頭孢菌素類藥,從上個(gè)世紀(jì)80年代投放我國(guó)之后,在臨床中具有極高的應(yīng)用率,主要進(jìn)口藥品為羅氏公司生產(chǎn)羅氏芬,國(guó)內(nèi)也有多家制藥公司生產(chǎn)同類藥品,其中以哈藥集團(tuán)、南方藥業(yè)以及浙江新亞太為主[1]。本研究回顧性分析我院2011年1月~2013年1月注射頭孢曲松鈉的患者578例,其中使用羅氏芬162例、凱塞欣(哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉)416例,分別比較其治療效果,現(xiàn)做如下報(bào)告。

        1資料與方法

        1.1一般資料 回顧性分析我院2011年1月~2013年1月收治的578例患者,其中男性361例,女性217例,根據(jù)患者用藥意愿將其分為凱塞欣組和羅氏芬組,其中凱塞欣組416例,羅氏芬組162例,兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2方法 兩組患者均采用聯(lián)合用藥方法進(jìn)行治療及感染預(yù)防,凱塞欣組用藥為凱塞欣(注射用頭孢曲松鈉,哈藥集團(tuán)制藥總廠,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào):H23021721,規(guī)格為1 g/支),根據(jù)患者病情的不同每日給藥劑量為1~5 g;羅氏芬組用藥為羅氏芬(注射用頭孢曲松鈉,羅氏集團(tuán),國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào):H10983036,規(guī)格為1 g/支)根據(jù)患者病情的不同每日給藥劑量為1~5 g。

        1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組患者的體溫、血象及傷口愈合情況等體征進(jìn)行觀察,比較患者用藥前后的癥狀差異并記錄,比較患者的細(xì)菌學(xué)檢查情況,并記錄全部患者的不良反應(yīng)情況[2]。

        1.4療效判定 根據(jù)《感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》及臨床診斷結(jié)果將患者療效進(jìn)行分級(jí):①無(wú)效:患者在用藥>72 h后病情仍無(wú)好轉(zhuǎn)或出現(xiàn)加重情況;②有效:患者病情出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn),但其臨床癥狀、體征及病原學(xué)檢查等有1~2項(xiàng)未完全恢復(fù)至發(fā)病前者;③顯效:以上幾項(xiàng)檢查均恢復(fù)至發(fā)病前者[2]??傆行?(顯效+有效)/總患者數(shù)×100%。

        1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究中獲取的所有資料數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS19.0軟件處理,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示計(jì)量資料,以數(shù)(n)與率(%)表示計(jì)數(shù)資料,P<0.05則差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2結(jié)果

        2.1療效比較 比較兩組患者的臨床療效,凱塞欣組總有效率為,羅氏芬組總有效率為,兩組患者的療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。

        2.2兩組患者不良反應(yīng)情況 凱塞欣組有2例患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),4例患者出現(xiàn)皮疹;羅氏芬組有2例患者出現(xiàn)腹瀉,因其數(shù)據(jù)均為超過(guò)2%,故僅記錄,不做比較。

        3討論

        頭孢曲松鈉是第三代廣譜抗菌頭孢菌素類藥物,具有較長(zhǎng)的血漿半衰期,一般被用作術(shù)前注射以防治術(shù)后感染,其半衰期能夠達(dá)到約8 h,在血漿中的有效殺菌濃度最高能夠達(dá)到24 h以上,具有進(jìn)入全身組織和體液迅速的優(yōu)勢(shì)。以上特點(diǎn)使其在臨床中十分受歡迎,但由于進(jìn)口藥物羅氏芬價(jià)格昂貴,故導(dǎo)致其在推廣上具有一定的難度,所以本研究測(cè)試哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的凱塞欣與羅氏芬的療效差異,為凱塞欣的推廣使用提供一定的理論依據(jù)[3]。

        本研究比較兩種藥物的療效數(shù)據(jù)顯示,兩種藥物的總有效無(wú)顯著差異,分別達(dá)到了91.83%和93.83%。據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道,國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的平均療效為83.52%,而本次采用的凱塞欣可能在療效上相對(duì)較好,或者存在患者例數(shù)過(guò)少導(dǎo)致有效率較高。兩組患者的日均給藥量無(wú)明顯差異,其中凱塞欣組為(2.67±1.31),羅氏芬組為(2.34±1.29),這證明兩組藥物的用藥比例較接近,且均適用于治療用藥。兩組患者均發(fā)生一定程度的不良反應(yīng),其中凱塞欣組有2例患者出現(xiàn)過(guò)敏,此為藥物過(guò)敏,與生產(chǎn)廠家無(wú)關(guān),同時(shí)凱塞欣組有4例患者出現(xiàn)皮疹,羅氏芬組有2例患者出現(xiàn)腹瀉,比較其總不良反應(yīng)率(排除過(guò)敏患者),凱塞欣組略低。

        綜上所述,比較兩組患者的總治療有效率和不良反應(yīng)率基本持平,兩組數(shù)據(jù)無(wú)顯著差異,這證明國(guó)產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物的治療效果并不具有較大差距,而國(guó)產(chǎn)藥物的價(jià)格則顯著低于進(jìn)口藥物,更適合普通百姓使用。綜合我國(guó)國(guó)情及藥品的臨床療效,國(guó)產(chǎn)藥物凱塞欣具有推廣使用的意義。

        參考文獻(xiàn):

        [1]黃遠(yuǎn)成,趙捷,李毓玉.頭孢曲松鈉治療下呼吸道感染84例療效觀察[J].中國(guó)廠礦醫(yī)學(xué),2011,01(05):1013-1014.

        [2]劉翠麗,劉太雨,田春華.注射用頭孢曲松鈉臨床使用中常見(jiàn)問(wèn)題芻議[J].中國(guó)藥物警戒,2013,08(04):1497-1500.

        [3]涂林,余方鍵,胡昌勤.國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的質(zhì)量現(xiàn)狀[J].中國(guó)藥事,2012,01(01):1145-1146.編輯/張燕

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