摘要：目的 探討國(guó)產(chǎn)頭孢曲松鈉與進(jìn)口投吧曲松鈉臨床療效的差異并提出相關(guān)建議。方法 回顧性分析我院2011年1月～2013年1月注射頭孢曲松鈉患者578例，其中416例注射凱塞欣，162例注射羅氏芬，兩組患者均采用聯(lián)合用藥方案，除注射藥品廠家不同外其他一般資料及治療方法差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)果 兩組患者的總有效分別為91.83%和93.83%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；凱塞欣組顯效率為19.95%，有效率為71.88%，羅氏芬組顯效率為48.77%，有效率為45.06%，兩組數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組均有極少患者發(fā)生不良反應(yīng)，不足2%。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉與進(jìn)口藥品的治療總有效率基本相同，故分析可能為制造工藝差距導(dǎo)致療效有所不同，考慮到藥品價(jià)格因素，國(guó)產(chǎn)藥品相對(duì)優(yōu)勢(shì)更加明顯，可推廣使用。

關(guān)鍵詞：注射用頭孢曲松鈉；羅氏芬；外科傷口感染

頭孢曲松鈉是具有抗菌譜較廣且血漿半衰期長(zhǎng)的第三代頭孢菌素類藥，從上個(gè)世紀(jì)80年代投放我國(guó)之后，在臨床中具有極高的應(yīng)用率，主要進(jìn)口藥品為羅氏公司生產(chǎn)羅氏芬，國(guó)內(nèi)也有多家制藥公司生產(chǎn)同類藥品，其中以哈藥集團(tuán)、南方藥業(yè)以及浙江新亞太為主[1]。本研究回顧性分析我院2011年1月～2013年1月注射頭孢曲松鈉的患者578例，其中使用羅氏芬162例、凱塞欣（哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉）416例，分別比較其治療效果，現(xiàn)做如下報(bào)告。

1資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析我院2011年1月～2013年1月收治的578例患者，其中男性361例，女性217例，根據(jù)患者用藥意愿將其分為凱塞欣組和羅氏芬組，其中凱塞欣組416例，羅氏芬組162例，兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 兩組患者均采用聯(lián)合用藥方法進(jìn)行治療及感染預(yù)防，凱塞欣組用藥為凱塞欣（注射用頭孢曲松鈉，哈藥集團(tuán)制藥總廠，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：H23021721，規(guī)格為1 g/支），根據(jù)患者病情的不同每日給藥劑量為1～5 g；羅氏芬組用藥為羅氏芬（注射用頭孢曲松鈉，羅氏集團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：H10983036，規(guī)格為1 g/支）根據(jù)患者病情的不同每日給藥劑量為1～5 g。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組患者的體溫、血象及傷口愈合情況等體征進(jìn)行觀察，比較患者用藥前后的癥狀差異并記錄，比較患者的細(xì)菌學(xué)檢查情況，并記錄全部患者的不良反應(yīng)情況[2]。

1.4療效判定 根據(jù)《感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》及臨床診斷結(jié)果將患者療效進(jìn)行分級(jí)：①無(wú)效：患者在用藥>72 h后病情仍無(wú)好轉(zhuǎn)或出現(xiàn)加重情況；②有效：患者病情出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，但其臨床癥狀、體征及病原學(xué)檢查等有1～2項(xiàng)未完全恢復(fù)至發(fā)病前者；③顯效：以上幾項(xiàng)檢查均恢復(fù)至發(fā)病前者[2]?？傆行?（顯效+有效）/總患者數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究中獲取的所有資料數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS19.0軟件處理，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示計(jì)量資料，以數(shù)（n）與率（%）表示計(jì)數(shù)資料，P<0.05則差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1療效比較 比較兩組患者的臨床療效，凱塞欣組總有效率為，羅氏芬組總有效率為，兩組患者的療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組患者不良反應(yīng)情況 凱塞欣組有2例患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，4例患者出現(xiàn)皮疹；羅氏芬組有2例患者出現(xiàn)腹瀉，因其數(shù)據(jù)均為超過(guò)2%，故僅記錄，不做比較。

3討論

頭孢曲松鈉是第三代廣譜抗菌頭孢菌素類藥物，具有較長(zhǎng)的血漿半衰期，一般被用作術(shù)前注射以防治術(shù)后感染，其半衰期能夠達(dá)到約8 h，在血漿中的有效殺菌濃度最高能夠達(dá)到24 h以上，具有進(jìn)入全身組織和體液迅速的優(yōu)勢(shì)。以上特點(diǎn)使其在臨床中十分受歡迎，但由于進(jìn)口藥物羅氏芬價(jià)格昂貴，故導(dǎo)致其在推廣上具有一定的難度，所以本研究測(cè)試哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的凱塞欣與羅氏芬的療效差異，為凱塞欣的推廣使用提供一定的理論依據(jù)[3]。

本研究比較兩種藥物的療效數(shù)據(jù)顯示，兩種藥物的總有效無(wú)顯著差異，分別達(dá)到了91.83%和93.83%。據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道，國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的平均療效為83.52%，而本次采用的凱塞欣可能在療效上相對(duì)較好，或者存在患者例數(shù)過(guò)少導(dǎo)致有效率較高。兩組患者的日均給藥量無(wú)明顯差異，其中凱塞欣組為（2.67±1.31），羅氏芬組為（2.34±1.29），這證明兩組藥物的用藥比例較接近，且均適用于治療用藥。兩組患者均發(fā)生一定程度的不良反應(yīng)，其中凱塞欣組有2例患者出現(xiàn)過(guò)敏，此為藥物過(guò)敏，與生產(chǎn)廠家無(wú)關(guān)，同時(shí)凱塞欣組有4例患者出現(xiàn)皮疹，羅氏芬組有2例患者出現(xiàn)腹瀉，比較其總不良反應(yīng)率（排除過(guò)敏患者），凱塞欣組略低。

綜上所述，比較兩組患者的總治療有效率和不良反應(yīng)率基本持平，兩組數(shù)據(jù)無(wú)顯著差異，這證明國(guó)產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物的治療效果并不具有較大差距，而國(guó)產(chǎn)藥物的價(jià)格則顯著低于進(jìn)口藥物，更適合普通百姓使用。綜合我國(guó)國(guó)情及藥品的臨床療效，國(guó)產(chǎn)藥物凱塞欣具有推廣使用的意義。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃遠(yuǎn)成，趙捷，李毓玉.頭孢曲松鈉治療下呼吸道感染84例療效觀察[J].中國(guó)廠礦醫(yī)學(xué)，2011，01（05）：1013-1014.

[2]劉翠麗，劉太雨，田春華.注射用頭孢曲松鈉臨床使用中常見(jiàn)問(wèn)題芻議[J].中國(guó)藥物警戒，2013，08（04）：1497-1500.

[3]涂林，余方鍵，胡昌勤.國(guó)產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的質(zhì)量現(xiàn)狀[J].中國(guó)藥事，2012，01（01）：1145-1146.編輯/張燕