摘要：目的 探討臨床療效和安全性的中藥金水寶膠囊治療亞急性甲狀腺炎。方法 亞急性甲狀腺炎80例患者隨機(jī)分為金水寶膠囊治療組40例，對(duì)照組40例，西藥芬必得。觀察8w，隨訪3個(gè)月，停止治療后，比較兩組癥狀體征改善時(shí)間，療效，療程，安全，甲減發(fā)生率和復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療組為100%，有效率94%，西藥對(duì)照組，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。中藥治療組甲狀腺腫脹疼痛，起效時(shí)間為（7.14±0.13）d和（8.90±0.59）d，對(duì)照組和西藥有顯著性差異（P<0.05）。中藥治療組和西藥對(duì)照組退熱時(shí)間無(wú)顯著性差異（P>0.05）。中藥治療組（37.85±0.89）d，西藥組（47.33±1.35）d，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。隨訪3個(gè)月，甲狀腺功能減退的發(fā)生率是16%，中藥治療，西藥組為28%；中醫(yī)治療組1例無(wú)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)的2例西藥組。中藥治療組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 金水寶膠囊對(duì)亞急性甲狀腺炎的短療程治療，甲狀腺功能減退的發(fā)生率和復(fù)發(fā)率低，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：金水寶膠囊；亞急性甲狀腺炎

亞急性甲狀腺炎又稱為肉芽腫性甲狀腺炎或巨細(xì)胞甲狀腺炎，通常與病毒感染有關(guān)，近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，大多數(shù)患者表現(xiàn)為突然發(fā)作，突然腫頭痛，放射痛，發(fā)燒，屬于中醫(yī)外科癭癰火熱證。我們使用中藥金水寶膠囊治療亞急性甲狀腺炎100例，并與西藥治療相比，療效滿意，總結(jié)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所有受試者均在我院內(nèi)分泌科門診在2010年1月～2014年1月。符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例患者隨機(jī)分為治療組40例和對(duì)照組40例。中藥治療組40例，男性22例，女性18例，年齡20～59歲，平均年齡42.6，持續(xù)時(shí)間（3.5±0.1）w；西藥對(duì)照組40例，男19例，女21例，年齡18～58歲，平均年齡41.9歲，病程（3.3±0.2）w。兩組在性別，年齡，病程無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性的。甲狀腺B超150例異常，表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)甲狀腺結(jié)節(jié)呈斑片狀低回聲。107例甲狀腺吸碘率，表明低碘攝取率。130例甲狀腺掃描，表明甲狀腺不清晰的圖像或稀疏，吸锝功能減退。中藥治療組6例，肝功能異常3例。

1.2診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)藥治療亞急性甲狀腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則》的制作[1]。診斷標(biāo)準(zhǔn)：①歷史或發(fā)病前有上呼吸道感染腮腺炎史。②甲狀腺的腫大，伴有疼痛，壓痛明顯，不可能有局部放射性疼痛，紅腫，可彌漫性甲狀腺腫，結(jié)節(jié)性甲狀腺腫。③是喉嚨痛，頭痛，發(fā)燒，發(fā)冷，疲勞，出汗，或頸部壓迫感，嘶啞的聲音。④三血清游離三碘甲狀腺原氨酸，游離甲狀腺素值的增加和吸收分離現(xiàn)象的減少率；紅細(xì)胞沉降率顯著升高；甲狀腺同位素掃描不規(guī)則分布或冷結(jié)節(jié)圖像；細(xì)針穿刺顯示濾泡上皮變性改變，纖維組織增生，中性粒細(xì)胞和大單核細(xì)胞浸潤(rùn)。亞甲基嚴(yán)羽痰阻辨證標(biāo)準(zhǔn)的主要癥狀：心悸，邪熱，出汗，皮疹，腫脹疼痛，頸椎前路，壓痛，壓迫感或放射性疼痛。繼發(fā)癥狀：吃，便溏，消瘦，舌紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3入選標(biāo)準(zhǔn) 在亞急性甲狀腺炎的診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)一致；16～60歲；排除使用糖皮質(zhì)激素治療，高熱39℃以上；用糖皮質(zhì)激素治療，2w后停藥并進(jìn)。

1.4 方法 中藥治療組：隨著金水膠囊的中醫(yī)藥治療。3次/d，4片/次，8w。西藥組：給予口服芬必得30mg/次，2次/d，療程均為8w。兩組在隨訪治療甲狀腺功能減退患者與左甲狀腺素鈉12.5～37.5μg/d治療。

1.5觀察方法 甲狀腺腫脹和疼痛的癥狀和體征的觀察，在溫度變化，每2w檢查ESR的T3，T4，TSH，每月回顧，之前和甲狀腺B超檢查，治療后肝功能，血常規(guī)，檢查131I治療前甲狀腺和甲狀腺攝取率掃描。觀察有無(wú)不良反應(yīng)。隨訪12w，檢查的內(nèi)容。

1.6療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)藥治療亞急性甲狀腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則》的制作[2]。痊愈：正常甲狀腺恢復(fù)，所有的癥狀消失，血清T，TSH，T4，和紅細(xì)胞沉降率，正常；有效：甲狀腺疼痛消失，減少我度甲狀腺腫大，血清T3，T4，TSH，F(xiàn)T3，N，ESR，提高> 30%；無(wú)效：治療后，癥狀，體征血清T3，血清T4，TSH，紅細(xì)胞沉降率均無(wú)明顯改善，或與治療前相比小于30%的改進(jìn)。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，顯著性水準(zhǔn)為P<0.05。

2結(jié)果

2.1兩組中藥治療組和西藥對(duì)照組療效總療效比較差異有顯著性（P<0.05）。中藥治療組，治愈率及總有效率優(yōu)于西藥對(duì)照組。

2.2兩組甲狀腺激素水平比較 結(jié)果在0，4，8w，比較兩組之間的差異：T3，T4，和TSH在0w時(shí)，兩組之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明基線水平。治療后的第1個(gè)月，兩組FR3存在顯著性差異（P=0.020），治療組的水平，水平低，檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3兩組血沉變化比較 0，2，4，8w的ESR水平兩組之間的差異，在兩組的結(jié)果，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯著的治療2w后有顯著性差異（P=0.017），治療組下降得更快，ESR。在測(cè)試兩組之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.4甲減發(fā)生率及復(fù)發(fā)率比較 停藥后對(duì)兩組患者隨訪3個(gè)月，中藥治療組1例無(wú)復(fù)發(fā)，西藥對(duì)照組復(fù)發(fā)2例，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。對(duì)16例甲狀腺功能減退癥患者中藥治療組，分別占16%，28%的甲狀腺功能減退，14例西藥組，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。

3討論

亞急性甲狀腺炎的治療，西方傳統(tǒng)方法用強(qiáng)的松口服，但在還原過(guò)程中或停藥后易復(fù)發(fā)，和其他副作用等問(wèn)題，有人主張非甾體抗炎藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或患者有輕度的首選一線藥物治療[3]，其他人使用糖皮質(zhì)激素注射，以減少不良反應(yīng)。金水寶膠囊治療100例亞急性甲狀腺炎的中草藥，并與西藥芬必得相比。結(jié)果表明，中藥治療組，治愈率96%，有效率為100%，西藥組，治愈率86%，有效率94%；中醫(yī)組平均治療時(shí)間為（37.84±0.89）d，西藥組（47.33±1.35）d；比較兩組間有顯著性差異（P<0.05）。中醫(yī)組，亞急性甲狀腺炎的主要癥狀，改善甲狀腺功能指標(biāo)，恢復(fù)時(shí)間明顯優(yōu)于西藥組。亞急性甲狀腺炎的甲狀腺組織的破壞，后期由于功能受損，可出現(xiàn)短暫的甲狀腺功能減退癥。顯示3個(gè)月的隨訪，停藥后，中醫(yī)組出現(xiàn)甲狀腺功能減退16%，1例無(wú)復(fù)發(fā)；甲狀腺功能減退癥西醫(yī)組為28%，復(fù)發(fā)率為4%。結(jié)果表明，中醫(yī)，金水寶膠囊治療亞急性甲狀腺炎療效顯著，療程短，復(fù)發(fā)率低，甲狀腺功能減退的發(fā)生率較低，沒有明顯的副作用和禁忌癥的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)已成為亞急性甲狀腺炎的最佳治療方法的潛力。亞急性甲狀腺炎的甲狀腺腫、痛和頭痛，發(fā)燒，疾病，屬于中醫(yī)外科癭癰范疇[4]。我們認(rèn)為本病的主要病機(jī)是頸部和傷害性熱，痰熱擾，治療應(yīng)以清熱解毒，散結(jié)消治療，由江西金水公司生產(chǎn)的金水寶膠囊，蟲草菌粉的主要成分，其化學(xué)成分和藥理作用類似于天然蟲草，腺苷，尿苷，含甘露醇，麥角甾醇和19種氨基酸，7種必需氨基酸，除鋅，鉀，錳，磷，硒，銅，鐵，鈣和其他礦物質(zhì)元素和維生素B1，維生素E等成分，中醫(yī)認(rèn)為它具有補(bǔ)肺益腎，填精補(bǔ)陰陽(yáng)的作用。現(xiàn)代藥理研究證明它具有以下作用[5]：舒張血管，降低血壓，促進(jìn)腎上腺類固醇生成，抑制血小板聚集，血管平滑肌松弛，血管壁的保護(hù)，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能，提高細(xì)胞免疫功能，促進(jìn)正氮平衡，調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)壞死細(xì)胞的修復(fù)，抑制間質(zhì)纖維化，減輕腎小球的病理變化，保護(hù)和改善甲狀腺功能。此外，蟲草菌絲體含有脂肪酸，脂質(zhì)代謝具有調(diào)節(jié)人體，最近的研究表明[6]，脂質(zhì)代謝紊亂是腎功能惡化，一個(gè)獨(dú)立的危險(xiǎn)因素，因此，糾正血脂代謝紊亂也可在穩(wěn)定和提高甲狀腺功能發(fā)揮的作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]陰鍵，郭力弓.中藥現(xiàn)代研究與臨床應(yīng)用[M].北京：學(xué)苑出版社，1995：540-554.

[2]顧明君，沈玉美，李翔，等.甲狀腺內(nèi)注射地塞米松和口服潑尼松治療亞急性甲狀腺炎[J].第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2003，24（3）：321-323.

[3]李顯麗，張瑛，陶文玉.非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥治療亞急性甲狀腺炎臨床觀察[J].中國(guó)綜合I臨床，2003，19（8）：7073.

[4]勞丹華，葉學(xué)和，黃慶娟.強(qiáng)的松與消炎痛治療亞急性甲狀腺炎臨床應(yīng)用對(duì)比研究[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，28（5）：753-764.

[5]鐘學(xué)禮.中國(guó)醫(yī)學(xué)百科全書·內(nèi)分泌代謝病學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1996：63.

[6]鄭萸.中藥新藥I臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：226-228.

編輯/孫杰