摘要：目的 對(duì)氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療陰道炎的療效與安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。方法 采取計(jì)算機(jī)檢索的方式，對(duì)萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、知網(wǎng)、PubMed、VIP、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)等進(jìn)行檢索，檢索時(shí)效從建庫(kù)至2014年5月為止，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選取文獻(xiàn)，并評(píng)價(jià)質(zhì)量及提取所需數(shù)據(jù)，最后采取Meta分析處理。結(jié)果 根據(jù)相關(guān)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選，最終符合標(biāo)準(zhǔn)的已發(fā)表文獻(xiàn)有28篇，總計(jì)受試者3578例，經(jīng)Meta分析可知采取可寶凈治療細(xì)菌性陰道炎相較于硝基咪唑類藥物治療，總體療效更佳，同時(shí)復(fù)發(fā)率更低（P<0.05）；可寶凈治療外陰陰道假絲酵母菌病相較于硝基咪唑類藥物治療，療效之間無(wú)顯著性差異（P>0.05），但復(fù)發(fā)率研究組更低（P<0.05）；可寶凈治療萎縮性陰道炎，相較于采取雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療而言，療效與復(fù)發(fā)率皆無(wú)顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論 可寶凈治療細(xì)菌性陰道病，相較于硝基咪唑類藥物治療有效率更優(yōu)，同時(shí)復(fù)發(fā)率更低；可寶凈治療外陰陰道假絲酵母菌病，相較于常規(guī)抗真菌藥物復(fù)發(fā)率更低，但療效相當(dāng)；可寶凈治療萎縮性陰道炎，相較于雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療復(fù)發(fā)率與有效率皆無(wú)顯著性差異。

關(guān)鍵詞：氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）；陰道炎；系統(tǒng)評(píng)價(jià)；Meta分析

隨著微生態(tài)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步，醫(yī)學(xué)研究者從以往單純\"殺菌\"觀念轉(zhuǎn)變到了\"殺菌\"和\"促菌\"并重的全新理念上[1]。陰道炎屬于婦科常見(jiàn)疾病，以往治療本病多采用抗菌藥物處理，但是該類藥物在殺滅致病菌的同時(shí)也可能將陰道乳桿菌等殺滅，從而使得陰道的微生態(tài)失衡，并對(duì)陰道黏膜免疫屏障產(chǎn)生破壞，而且也極易出現(xiàn)復(fù)發(fā)。從近幾年的研究中可知，陰道炎采取氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療可取得比較良好的效果，為了進(jìn)一步系統(tǒng)評(píng)價(jià)其治療細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、萎縮性陰道炎的療效與安全性，本文通過(guò)檢索文獻(xiàn)庫(kù)，對(duì)篩選結(jié)果進(jìn)行了Meta分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本次研究采用計(jì)算機(jī)檢索的方式處理，入選標(biāo)準(zhǔn)：①研究類型：細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、萎縮性陰道炎采取氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；②研究對(duì)象：細(xì)菌性陰道病患者、外陰陰道假絲酵母菌病患者、萎縮性陰道炎患者；③處理措施：實(shí)驗(yàn)組或研究組或試驗(yàn)組采取可寶凈治療，而對(duì)照組中細(xì)菌性陰道病采取硝基咪唑類藥物，萎縮性陰道炎采取雌激素類或者雌激素類+甲硝唑，外陰陰道假絲酵母菌病采取抗真菌類藥物；④結(jié)局指標(biāo)：療程結(jié)束，對(duì)比評(píng)價(jià)總有效率、復(fù)發(fā)率（安全性）[2]。

1.2方法 采取計(jì)算機(jī)檢索的方式，對(duì)萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、知網(wǎng)、PubMed、VIP、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)等進(jìn)行檢索，檢索時(shí)效從建庫(kù)至2014年5月為止，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)選取文獻(xiàn)，并評(píng)價(jià)質(zhì)量及提取所需數(shù)據(jù)，最后采取Meta分析處理[3]。其中檢索詞有氯喹那多-普羅雌烯陰道片、可寶凈、甲硝唑、甲硝唑泡騰片、復(fù)發(fā)甲硝唑、細(xì)菌性陰道病、萎縮性陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病、雌激素、達(dá)克寧栓、克霉唑栓及前述各自的英文對(duì)照等。

1.3文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)處理方法 文獻(xiàn)由兩名評(píng)價(jià)人員根據(jù)前述標(biāo)準(zhǔn)篩選，若有分歧則需要通過(guò)討論或者第三方進(jìn)行裁決；兩名評(píng)價(jià)人員獨(dú)立提取資料，然后互相核實(shí)，存在的不一致要與原始資料進(jìn)行比對(duì)，缺乏的資料則要與作者進(jìn)行聯(lián)系補(bǔ)充，資料內(nèi)容應(yīng)包括基本情況、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、測(cè)定指標(biāo)及質(zhì)量評(píng)價(jià)等；評(píng)估方法參考為看隨機(jī)序列生成方法正確與否、采取分配隱藏與否、采取盲法與否、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整與否或者有失訪或退出等、結(jié)果選擇性報(bào)道與否等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)全部采取Meta分析處理，納入研究的數(shù)據(jù)利用卡方檢驗(yàn)檢測(cè)異質(zhì)性，若結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）時(shí)采取固定效應(yīng)模型合并分析，若有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）時(shí)則采取隨機(jī)效應(yīng)模型。此外，若計(jì)量資料的單位相同采取加權(quán)均差表示，不同時(shí)采取標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差表示，同時(shí)給予95%CI。

2結(jié)果

2.1檢索結(jié)果 本次檢索初篩出文獻(xiàn)87篇，通過(guò)閱讀題目、摘要、全文后，排除重復(fù)性文獻(xiàn)、回顧性分析、綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及個(gè)案報(bào)道等，最終符合標(biāo)準(zhǔn)的已發(fā)表文獻(xiàn)有28篇，共計(jì)受試者3578例。28篇文獻(xiàn)中含有6篇細(xì)菌性陰道病、14篇外陰陰道假絲酵母菌病、8篇萎縮性陰道炎（老年陰道炎）。

2.2 Meta分析

2.2.1細(xì)菌性陰道?。汗灿?jì)6篇文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組采取可寶凈治療，對(duì)照組采取硝基咪唑類藥物治療，療程7～12d?？傆行蔒eta分析（6個(gè)研究）顯示各研究組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采取固定效應(yīng)模型合并分析，顯示7d兩組療效對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而12d時(shí)則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，合并分析兩組總體療效對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。復(fù)發(fā)率Meta分析（4個(gè)研究）顯示同樣無(wú)異質(zhì)性，經(jīng)固定效應(yīng)模型合并分析顯示實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯更低。

2.2.2外陰陰道假絲酵母菌病 共計(jì)14篇文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組或研究組采取可寶凈治療，對(duì)照組采取克霉唑栓、達(dá)克寧栓或口服抗真菌藥物治療?？傆行蔒eta分析（11個(gè)研究），兩組對(duì)比統(tǒng)計(jì)學(xué)存有異質(zhì)性，采取隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，顯示兩組總體療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。復(fù)發(fā)率Meta分析（8個(gè)研究），兩組復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采取固定效應(yīng)模型合并分析，顯示治療后1個(gè)月復(fù)發(fā)率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但3個(gè)月復(fù)發(fā)率對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2.3萎縮性陰道炎 共計(jì)8篇文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組采取可寶凈治療，對(duì)照組采取雌激素類或者雌激素類+甲硝唑治療?？傆行蔒eta分析（8個(gè)研究），組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采取固定效應(yīng)模型合并分析，顯示總體療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。復(fù)發(fā)率Meta分析（3個(gè)研究），顯示組間復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采取固定效應(yīng)模型合并分析，顯示組間復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

本次研究針對(duì)有關(guān)于可寶凈治療陰道炎的療效與安全性的文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，其中共計(jì)納入28個(gè)文獻(xiàn)，但是均為國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)有關(guān)于文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)僅為C級(jí)，可見(jiàn)存在一定局限性。此外，在部分文獻(xiàn)中，未能具體描述隨機(jī)方法，故而存在隨機(jī)方法有誤或者不嚴(yán)謹(jǐn)；未提及盲法，而且存在失訪病例；未提及分配隱藏，從而存在一定的選擇性偏倚可能等。為此，建議在以后的隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)中，應(yīng)采取多中心、大樣本及雙盲隨機(jī)對(duì)照為主，并且確保隨機(jī)方法準(zhǔn)確、分配隱藏方案，以及盲法等，降低實(shí)施性、選擇性、耗損性及測(cè)量性等偏倚。但不管如何，通過(guò)本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)可知，陰道炎采取可寶凈治療可取得一定的效果，其中治療細(xì)菌性陰道病，相較于硝基咪唑類藥物治療有效率更優(yōu)，同時(shí)復(fù)發(fā)率更低；治療外陰陰道假絲酵母菌病，相較于常規(guī)抗真菌藥物復(fù)發(fā)率更低，但療效相當(dāng)；治療萎縮性陰道炎，相較于雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療復(fù)發(fā)率與有效率皆無(wú)顯著性差異。故而臨床用藥時(shí)應(yīng)合理選擇，才能進(jìn)一步確保療效確切，安全性更高。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/王海靜