【摘要】近些年來，我國醫(yī)療事業(yè)實現(xiàn)了快速的發(fā)展，制藥企業(yè)也獲得了穩(wěn)定的進步，而藥物的制備工藝水平也有了顯著的提高。但是最近幾年卻頻頻出現(xiàn)制藥企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥或者藥品質(zhì)量不達標等問題，這不僅制約了我國制藥企業(yè)的發(fā)展，更是對廣大人民的生命安全帶來了威脅。對此，本文回顧了近幾年發(fā)生的主要制藥大事，介紹了我國的醫(yī)療體制改革目標，并對制藥企業(yè)中存在的問題進行了分析與思考。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療事業(yè)；制藥；挑戰(zhàn)

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0336-02

經(jīng)濟的迅猛發(fā)展在很大程度上提高了人們的生活質(zhì)量，而隨之人們對物質(zhì)生活以外的健康投入了更多的精力[1]。在此過程中，人們對各種保健與治療藥物的需求量較之前有了很大幅度的提高，同時西方國家也逐漸加大了在我國的藥物采購量。對此，我國制藥企業(yè)應(yīng)積極尋找自身存在的不足，抓住社會與經(jīng)濟發(fā)展帶來的機遇，實現(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)定的發(fā)展。

1 回顧主要大事

1.1 藥品生產(chǎn)不良事件

2006年發(fā)生的“齊二藥事件”轟動了全國，該事件直接披露了藥監(jiān)管部門工作質(zhì)量的低下與國藥準字的極低信譽。這就明確表明，由于監(jiān)管部門的監(jiān)管力度不到位，促使很多正規(guī)藥廠開始趁機生產(chǎn)并兜售假冒偽劣藥品。也正是在該年，安徽華源生物藥業(yè)公司發(fā)生了“欣弗”事件，這一案件直接導(dǎo)致了十人的死亡。在對死者的死因進行了深入的調(diào)查研究之后發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致這一嚴重后果出現(xiàn)的直接原因是制藥廠家私自減少了滅菌時間[2]。第二年，國內(nèi)再次發(fā)生了重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量地下的事故，該案件發(fā)生在上海，案件源起是制藥工作人員把硫酸長春新堿尾液與甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷相互混合，最終造成了大量的藥品受到了嚴重的污染。

1.2 知識產(chǎn)權(quán)事件

在2006年開展的世界制藥原料展覽會上，發(fā)生了一件轟動世界的事件。我國三家參展公司被法國的一家制藥公司直接揭露了展覽的原料藥產(chǎn)品侵犯了自身的專利權(quán)。對此，法國相關(guān)部門在三家涉案企業(yè)中都對公司負責(zé)人進行了調(diào)查，并依法作出了處置。

2 醫(yī)療體制改革

過去幾年，我國發(fā)布的文件提出，到2010年，要在全國范圍內(nèi)完成基本醫(yī)療衛(wèi)生制度框架的建設(shè)，進一步減小城鄉(xiāng)、地區(qū)以及不同收入之間在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方面存在的差距。與此同時，還要卓有生效的解決廣大人民就醫(yī)難的問題?，F(xiàn)今看來，我國已經(jīng)基本實現(xiàn)了這一目標。除此之外，另一目標則是到2020年，我國要基本完成覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生制度的建立。

3 對制藥企業(yè)發(fā)展的分析與思考

3.1 知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新

有些制藥企業(yè)沒有足夠的資金，所以往往會選擇仿制。但是仿制藥片根本不能獲得充足的研發(fā)資金投入[3]。比這種行為更加惡劣的是后果，往往是制藥企業(yè)僅憑一己之力無法掙脫仿制的惡性循環(huán)，而且終會導(dǎo)致其面臨侵犯知識產(chǎn)權(quán)的結(jié)果，有時甚至?xí)袚?dān)更加嚴重的后果。雖然國內(nèi)的大部分制藥企業(yè)都承受著自主研發(fā)的巨大壓力，并且也清楚的認識到了創(chuàng)新精神對于自身生存與發(fā)展的意義，然而由于已有的生存模式已經(jīng)在企業(yè)根深蒂固，加之自主研發(fā)需要大量的資金投入，而且時間也很長，所以國內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展只能原地踏步。與其他國家相比，我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新力與競爭力明顯不足，由此可見，我國制藥企業(yè)必須要朝著規(guī)模化與集約化的趨勢發(fā)展，同時還要有相關(guān)部門的協(xié)助。

3.2 藥品價格與藥品投招標

我國相關(guān)部門已經(jīng)明確提出，必須要在各個方面上對政府定價范圍內(nèi)的藥品價格進行調(diào)整。與此同時，還要把縣級以上的非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的實際加價率控制在15%范圍內(nèi)。除此之外，還要將部分政府定價藥品的價格進行合理的下調(diào)。然而事實表明，單純的降低藥品價格是無法完全解決所有問題的，其原因表現(xiàn)在三個方面[4]。首先，制藥企業(yè)本就沒有研發(fā)資金，更加不愿意生產(chǎn)價格低廉的藥品。其次，由于臨床中存在的毛利率的問題，使得各種替代藥品種類繁多。最后，廣大群眾在醫(yī)藥方面的看病難和看病貴問題仍然非常突出。

3.3 醫(yī)藥商業(yè)合資與藥品流通

商業(yè)合資的最終目標就是促進企業(yè)的跨越式發(fā)展，而這種發(fā)展模式對于企業(yè)的融資與資金周轉(zhuǎn)來說有了非常重大的意義。醫(yī)藥商業(yè)合資通常是指增加國外品種代理以及建立具有自身特色的醫(yī)藥零售連鎖品牌等。但是從某一個方面來看，醫(yī)藥商業(yè)合資會對國內(nèi)已有的流通模式造成危機。外資會由比較單一的產(chǎn)品優(yōu)勢增加為借助國外制藥企業(yè)整合商業(yè)流通渠道來實現(xiàn)競爭力的有效提高。與此同時，國內(nèi)的商業(yè)模式與經(jīng)營模式等都將會受到威脅。

4 結(jié)束語

綜上所述，現(xiàn)今我國制藥企業(yè)從整體上看是朝著穩(wěn)定增長的趨勢發(fā)展的，并且政府提出的新醫(yī)改方案將會進一步擴大市場，隨之而來的將是藥品的需求量有所增加。然而與此同時，我國政府部門實施政策如醫(yī)療體制改革等會為制藥企業(yè)的生存與發(fā)展造成一定的壓力。

參考文獻

[1]陳鋒，楊俊，邱培勇，等.河南省醫(yī)藥企業(yè)專利產(chǎn)出與經(jīng)濟產(chǎn)出的相關(guān)性研究[J]中南藥學(xué)，2011，9（2）：81-84.

[2]陳鋒，楊俊，張靜.等.中國主要醫(yī)藥科研院所專利保護分析[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù)，2011.6（1）；93-95.

[3]陳鋒，楊俊，張靜，等.全國知名中藥企業(yè)專利產(chǎn)出與經(jīng)濟產(chǎn)出的相關(guān)性[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17（4）：257-261.

[4]孟宏偉.徐英，方浩.淺談制藥食業(yè)的專利頂警[J].齊魯藥師，2010.29（4）：238-239.