【中圖分類號】

R181.3+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0303-01

植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或者自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少30日以上的器械。隨著生物醫(yī)學(xué)，生物材料學(xué)和組織工程學(xué)的迅速發(fā)展，骨科內(nèi)植入物材料品種越來越多，為了確保骨科植入物及醫(yī)療器械的使用安全，我院自2010年6月開始建立植入物及醫(yī)療器械管理制度，并采用一系列措施對植入物及醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范化管理，成效顯著。到2011年7月，共完成骨科擇期植入性手術(shù)1253例，現(xiàn)匯報(bào)如下：

1 對象與方法

1.1 對象：本組病人共1253人，其中男性664例，女性589例，平均年齡72±8歲。其中骨折內(nèi)固定手術(shù)903例，關(guān)節(jié)置換手術(shù)163例，脊柱手術(shù)187例。

1.2 方法

1.2.1 健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)植入物及醫(yī)療器械的管理，完善的規(guī)章制度是器械儀器高效運(yùn)行的保障，是提高醫(yī)療水平保證手術(shù)安全順利進(jìn)行的前提。

規(guī)范準(zhǔn)入制度：我院的植入物及醫(yī)療器械經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科同意采購，由中標(biāo)的代理商提供產(chǎn)品的合格證或出產(chǎn)檢驗(yàn)合格單，并將各類產(chǎn)品的價(jià)格直接輸入醫(yī)院物價(jià)科收費(fèi)系統(tǒng)。未中標(biāo)產(chǎn)品一律不準(zhǔn)入院手術(shù)，以確保植入材料和輔助器械的質(zhì)量。

加強(qiáng)普法教育，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的法律意識，做好有關(guān)文件記錄。建立骨科植入物記錄本，對使用植入物的病人必須做好記錄，以作為法律原件依據(jù)。

加強(qiáng)對器械供應(yīng)商的管理，杜絕院內(nèi)感染的發(fā)生：植入性手術(shù)較普通手術(shù)術(shù)后感染的危險(xiǎn)性高。一旦造成感染，輕則延長住院天數(shù)，給患者帶來身體上的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，重則手術(shù)失敗，導(dǎo)致患者殘疾甚至危及生命。植入物及醫(yī)療器械由于流通頻繁，使器械的清潔，包裝，滅菌質(zhì)量難以保證。因此，我們規(guī)定，所有供應(yīng)商產(chǎn)品進(jìn)入手術(shù)室之前，到采購供應(yīng)科登記備案。供應(yīng)商應(yīng)于術(shù)前一日將次日手術(shù)需用器械送往物資管理科與管庫人員及手術(shù)室管庫人員一起清點(diǎn)（耗材、標(biāo)識、手術(shù)器械及件數(shù)）。三方清點(diǎn)無誤后送消毒供應(yīng)中心滅菌，拒絕供應(yīng)商將自行滅菌或在外院滅菌的器械直接帶入手術(shù)室使用。

建立健全植入物的收費(fèi)制度；植入物價(jià)格昂貴，收費(fèi)需由主刀醫(yī)師，洗手護(hù)士，巡回護(hù)士共同確認(rèn)，每日由手術(shù)室物價(jià)專管員集中入賬、檢查、復(fù)核，避免錯(cuò)賬、漏帳的發(fā)生。

1.2.2 加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)：由于植入材料的多樣性與配套器械的專一性，使手術(shù)室護(hù)士對器械的結(jié)構(gòu)，原理，作用及使用方法掌握不夠，給手術(shù)配合帶來難度。手術(shù)室成立骨科專業(yè)組，對新產(chǎn)品及特殊器械的使用，要求供應(yīng)商派技術(shù)人員攜帶器械到手術(shù)室進(jìn)行培訓(xùn)，演示器械的操作使用及手術(shù)配合。定期對手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行植入器械的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法，熟練手術(shù)配合程序。

1.2.3 完善術(shù)前，術(shù)中，術(shù)后的管理流程

（1）植入物及醫(yī)療器械術(shù)前管理流程：術(shù)前兩日由主刀醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要與物資管理科聯(lián)系，由物資管理科通知供應(yīng)商準(zhǔn)備所需耗材，于術(shù)前一日送到物資管理科進(jìn)行三方清點(diǎn)后送入供應(yīng)室滅菌最后送到手術(shù)室備用。

由于我院手術(shù)室——供應(yīng)室一體化運(yùn)作，供應(yīng)商應(yīng)在術(shù)前一日17點(diǎn)之前將器械送往消毒供應(yīng)中心，由?？谱o(hù)士負(fù)責(zé)器械的清潔后，由供應(yīng)商與打包護(hù)士共同清點(diǎn)，無誤后在供貨單上簽字。

植入物與輔助器械應(yīng)分開打包，防止在滅菌過程中造成植入物磨損，斷裂，變形。

根據(jù)《清潔消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》，滅菌植入物應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測合格才能用于手術(shù)患者。所有植入物集中滅菌，每鍋生物監(jiān)測為陰性時(shí)，所有器械方可放行，填寫植入物放行登記表。

（2）植入性器械的術(shù)中使用流程：

手術(shù)開始前由器械護(hù)士，巡回護(hù)士按清點(diǎn)單共同核對，并經(jīng)術(shù)者確認(rèn)無誤后方可開始手術(shù)。

手術(shù)中嚴(yán)格無菌操作。

手術(shù)結(jié)束后，由器械護(hù)士，巡回護(hù)士與手術(shù)者共同核對所使用的植入物的名稱，型號，數(shù)量，由巡回護(hù)士負(fù)責(zé)填寫器械清單，收費(fèi)單，特殊管理耗材單，并將產(chǎn)品的合格證一份粘貼于手術(shù)計(jì)費(fèi)單上，一份交給手術(shù)醫(yī)生粘貼在病歷上。

（3）植入物及器械的術(shù)后管理：①手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)所用的輔助器械需經(jīng)污物通道送往消毒供應(yīng)中心，經(jīng)供應(yīng)中心初步清潔后方可取走。②術(shù)后剩余耗材由洗手護(hù)士清點(diǎn)無誤后交給手術(shù)室?guī)旃軉T，由手術(shù)室?guī)旃軉T于每日下午與供應(yīng)商清點(diǎn)交接后讓其取走。

2 結(jié)果

經(jīng)過兩年的規(guī)范化管理，12533例手術(shù)無一例發(fā)生由消毒滅菌引起的院內(nèi)感染，未發(fā)生由于器械準(zhǔn)備不齊全不到位導(dǎo)致的手術(shù)不能正常進(jìn)行，未出現(xiàn)因收費(fèi)原因引起的糾紛。醫(yī)生滿意度，患者滿意度得到提高。

3 討論

保證病人醫(yī)療安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，是植入物及醫(yī)療器械規(guī)范化管理所追求的目標(biāo)。我們認(rèn)為只有優(yōu)化管理模式，強(qiáng)化細(xì)節(jié)管理，從規(guī)范供貨渠道，手術(shù)室術(shù)前驗(yàn)收，術(shù)中查對，術(shù)后黏貼合格標(biāo)識隨病例存檔，填寫使用登記本等，各環(huán)節(jié)各負(fù)其責(zé)，環(huán)環(huán)相扣，責(zé)任到人，才能防止植入物及醫(yī)療器械管理在任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏洞，才能為患者提供安全，有效的醫(yī)療服務(wù)。