摘要：

目的：評價宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血的臨床效應(yīng)。方法：采用隨機分組、陽性對照的研究方法。將入選研究的144例按1：1隨機分為治療組72例和對照組72例，對疾病療效、證候療效及愈后復(fù)發(fā)情況等進行觀察。結(jié)果：總顯效率為76.39%，總有效率為93.06%，對照組總顯效率為73.61%，總有效率為91.67%。（P<0.05）。愈后隨訪3個月治療組復(fù)發(fā)率為9.75%，對照組為26.67%（P<0.05）。結(jié)論：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血療效滿意。

關(guān)鍵詞：宮環(huán)養(yǎng)血顆粒；經(jīng)期間出血

【中圖分類號】

R453 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）08-0166-02

經(jīng)間期出血是中醫(yī)病名^[1]，相當(dāng)于西醫(yī)的排卵期出血^[2]，多見于青春期及育齡期女性。西醫(yī)治療本病多采用止血配合激素治療，但其遠期療效不佳且長期服用雌激素容易引起撤離性出血以及其他內(nèi)分泌紊亂的新問題。而研究表明中醫(yī)藥治療該病具有較好的臨床療效^[3]。經(jīng)檢索目前采用中醫(yī)藥治療經(jīng)間期出血的報道中大部均為辨證治療，而采用中成藥進行治療者相對少見。故筆者探索性應(yīng)用婦科常用此中藥宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療該病，取得滿意療效，報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：

本研究將2011年3月-2013年3月來自我院門診明確診斷為經(jīng)間期出血并符合納入標(biāo)準(zhǔn)144例，應(yīng)用拋硬幣法按1：1的比例分為治療組和對照組。其中治療組72例，平年齡范圍15-45歲，平均年齡為27.28±10.14歲，病程平均為8.26±3.74月；其中病情輕度者33例，中度者28例，重度者11例。對照組72例，平年齡范圍14-45歲，平均年齡為29.71±11.22歲，病程平均為8.19±7.31月；其中病情輕度者34例，中度者23例，重度者15例。兩組一般資料及主要病情資料組間比較，差異無顯著性意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：

經(jīng)間期出血診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》（第七版）^[4]和《婦產(chǎn)科疾病診斷與治療》^[5]制定：兩次月經(jīng)中間，大概在周期的第12-16天出現(xiàn)規(guī)律的陰道少量出血，出血多持續(xù)1-2天，或者數(shù)日，但是一般不超過7天；可伴有腰酸軟、少腹脹痛，還可伴一側(cè)或兩側(cè)乳房脹痛，白帶增多，質(zhì)地透明如雞蛋清，或白帶里面兼夾血絲，其月經(jīng)周期是基本規(guī)律，當(dāng)基礎(chǔ)體溫升高，出血停止，還可以高相時繼續(xù)出血。脾虛證證辯證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》^[6]和《婦產(chǎn)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)內(nèi)容制定。主要癥狀：經(jīng)間期出血，量少，色淡，質(zhì)?。淮伟Y：面色萎黃，神疲體倦，氣短懶言，頭暈眼花，心悸失眠。以上主癥必備，次癥具備兩項以上，結(jié)合舌象（舌淡苔白）、脈象（細弱）即可診斷。

1.3 治療方法：治療組應(yīng)用宮環(huán)養(yǎng)血顆粒，由湖南安邦制藥有限公司提供，規(guī)格：8g/袋。口服，每日2次，每次一袋。于月經(jīng)干凈后1～3天開始使用，連續(xù)應(yīng)用3周為一個療程，連續(xù)治療3個療程。有效病例隨訪3個月經(jīng)周期。對照組口服雌激素已烯雌酚0.25～0.5nmg/d，排卵前3d開始服用，血止后1～3d停藥，觀察3個月經(jīng)周期。痊愈者療后隨訪3個月經(jīng)周期。出血期間要避免同房，不得服用以所試驗病證為主要適應(yīng)癥的中西藥物及采用針對上述病證的其他治療方法。

1.4 效應(yīng)評價指標(biāo)： ①出血情況，陰道流血量評價參照月經(jīng)失血圖法^[7]執(zhí)行。。②病證主癥： 主要觀察經(jīng)間期出血，量少，色淡，質(zhì)??；次癥：面色萎黃，神疲體倦，氣短懶言，頭暈眼花，心悸失眠及舌脈象。③痊愈患者治療后隨訪3個月經(jīng)周期出血復(fù)發(fā)情況。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)： 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照北京人民衛(wèi)生出版社出版的《婦科疑難病現(xiàn)代中醫(yī)診斷與治療》中有關(guān)排卵性功能性子宮出血內(nèi)容制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：服藥后陰道出血完全停止者。顯效：服藥后陰道出血量明顯減少或時間的縮短。有效：服藥后陰道出血癥狀有改善。健脾益氣祛瘀方治療脾氣虛型經(jīng)間期出血臨床療效觀察。無效：出血量及時間無明顯減少或增加。

1.6 統(tǒng)計分析方法： 統(tǒng)計分析采用統(tǒng)計分析軟件進行分析。計量型數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進行統(tǒng)計描述。組間比較，符合正態(tài)分布者用組間t檢驗，不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon-Mann-Whitney秩和檢驗。計數(shù)型數(shù)據(jù)采用頻數(shù)（構(gòu)成比）進行統(tǒng)計描述，兩組用藥前后的變化采用x2檢驗或非參數(shù)檢驗。等級型數(shù)據(jù)采用各等級頻數(shù)進行統(tǒng)計描述。組間比較采Wilcoxon秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組疾病療效比較：

治療組總顯效率為76.39%，總有效率為93.06%，對照組總顯效率為73.61%，總有效率為91.67%。兩組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論與結(jié)論

有研究經(jīng)期間出血的主要機理是由于卵泡期雌激素的分泌不足，部分內(nèi)膜脫落而出現(xiàn)少量陰道流血，當(dāng)雌孕激素分泌足夠量時則內(nèi)膜又被修復(fù)而止血^[8]。西醫(yī)治療該病多采用止血藥配合激素野生治療，但是遠期療效不盡人意，且副作用明顯，致使許多患者難以接受。經(jīng)間期出血在古籍中無專篇記載，對它的描述可見于“月經(jīng)先期”、“經(jīng)漏”、“月經(jīng)過少”、“赤白帶下”等病癥中。中醫(yī)為該病的認(rèn)識較早，且已形成系統(tǒng)理論，臨床將其分為腎虛、濕熱、脾虛、血瘀、肝郁等證，并相互兼夾^[9]。有研究認(rèn)為，脾氣虛的經(jīng)間期出血病例在臨床較為多見[10]，且最后多成氣血兩虛之證。宮環(huán)養(yǎng)血顆粒處方是湖南名老中醫(yī)昭玲的方子。處方由阿膠、黃芪、黨參、白芍、當(dāng)歸、茜草、仙鶴草、佛手、續(xù)斷等組成，具益氣，養(yǎng)血，止血之功效，與本病的脾氣虛及氣血兩虛的病機相合。

本研究分析表明，治療組與對照組用藥前一般資料如年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，組間均無顯著性差異，說明兩組病例分布均衡，可比性良好。

對臨床觀察結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)分析表明，兩組治療三個月止血療效相似，治療組中醫(yī)證候積分改善方面明顯優(yōu)于對照組，療后及前后差值組組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且應(yīng)用宮環(huán)養(yǎng)血顆粒痊愈后復(fù)發(fā)率更低，優(yōu)于應(yīng)用激素治療（P<0.05.）。綜上，宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療經(jīng)期間出血具有明顯療效，且對脾虛証及其臨床癥狀的改善明顯優(yōu)于對照藥物，具有愈后復(fù)發(fā)率等特點。

參考文獻

[1]張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：96-99.

[2]姚美燕，高月平.中醫(yī)藥治療經(jīng)間期出血臨床研究.吉林中醫(yī)藥.2014.4（4）：357-359.

[3]甘灝云，李新玥，裴國清.補中益氣湯加味治療經(jīng)間期出血60例療效觀察.中外醫(yī)療.2011，34：142-143.

[4]豐有吉，沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京：北京人民衛(wèi)生出版社，2005，27，243.

[5]張東城.婦產(chǎn)科疾病診斷與治療北京[M].北京：科學(xué)技術(shù)文獻出版社，2003，2，416-431.

[6]馬寶璋.中醫(yī)婦科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006，80-81.

[7]馮力民，夏恩蘭，叢捷等.應(yīng)用月經(jīng)失血圖評估月經(jīng)血量[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2001；36（1）：51.

[8]李明州，王彩霞.兩地湯聯(lián)合乙烯雌酚治療經(jīng)間期出血臨床觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志，2008，24（4）：236.

[9]中華中醫(yī)藥學(xué)會，中醫(yī)婦科常見病診療指南.中國中醫(yī)藥出版社.2012.8：98-99.

[10]甘灝云，李新玥，裴國清.補中益氣湯加味治療經(jīng)間期出血60例療效觀察.中外醫(yī)療.2011，34：142-143.