摘要:
兒童用藥安全問(wèn)題,雖然我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品基本可以滿足治療兒童常見(jiàn)病的需要,但是通過(guò)實(shí)際調(diào)查表明,目前兒童用藥大多數(shù)存在品種少、劑量“含糊不清”用藥不當(dāng)。
關(guān)鍵詞:兒童藥品;安全;合理;用藥
【中圖分類號(hào)】
R453 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763(2014)08-0059-01
近幾年來(lái),醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)不斷加大對(duì)兒童藥品的研發(fā)和推廣力度,但研發(fā)速度仍趕不上兒童用藥的臨床需要,使得兒童藥物不良反應(yīng)事件屢見(jiàn)不鮮,由于缺少兒童藥物,長(zhǎng)期以來(lái)兒童用藥在治療時(shí)常被當(dāng)做“縮小版的成人”使用藥物造成兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率接近成人的2倍。在當(dāng)今兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”“服用成人藥”“憑感覺(jué)用藥”重大誤區(qū)。兒童是處于生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中的特殊人群,其解剖、生理、病理、免疫等方面與成人都有很大的不同,許多臟器尚在發(fā)育階段各臟器功能達(dá)不到成人生理功能,對(duì)藥物的代謝和反應(yīng)過(guò)程不同于成人,因此,兒童用藥絕對(duì)不能簡(jiǎn)單的看成是成人用藥的縮影。我國(guó)14歲以下的兒童大約有近3億,雖然目前我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品基本可以滿足治療常見(jiàn)病的需要,但就實(shí)際調(diào)查結(jié)果表明,目前兒童用藥大多存在品種少,劑量含糊不清用藥不當(dāng)?shù)榷喾N隱患。
1 3000多種化學(xué)藥品兒童專用藥不足2%
我們先后走訪了我們地區(qū)多家醫(yī)院和藥品批發(fā)和藥品零售藥店,發(fā)現(xiàn)兒童用藥存在品種 少,規(guī)格少,劑型少等問(wèn)題,我國(guó)有多家大型藥業(yè)有限公司,但是、目前國(guó)內(nèi)專門針對(duì)兒童用藥的劑型比較單一和生產(chǎn)企業(yè)比較少,且品種和規(guī)格較少,大部分集中在傷風(fēng)感冒、發(fā)燒、止咳化痰等病癥上。我國(guó)兒童數(shù)量比較大,但是兒科醫(yī)生僅6萬(wàn)多,兒童缺醫(yī)少藥問(wèn)題十分嚴(yán)重,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)近4千種化學(xué)藥品制劑中,供兒童專用制劑品種不足60種,90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。
2 選擇合適的藥物和劑量是用藥關(guān)鍵
藥物劑量不當(dāng)是兒科用藥不良反應(yīng)的主要因素,由于確少兒童專用藥物,長(zhǎng)期以來(lái)兒童在治療時(shí)常被當(dāng)做縮小版的成人使用藥物,藥物劑量應(yīng)隨著兒童成長(zhǎng)和病情不同而異,兒童年齡、體重、體質(zhì)的強(qiáng)弱都是決定兒童藥物劑量的因素,而不是簡(jiǎn)單的將成人劑量縮減,由于用藥劑量不妥造成兒童服藥引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生率接近成人的2倍,兒童用藥還存在忽視配伍禁忌、服用成人藥、憑感覺(jué)用藥等誤區(qū)。合理用藥是以藥物和疾病系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)氖褂盟幬?。兒童合理用藥的要求是獲取最大限度的發(fā)揮藥物的治療效果,最低的藥物不良反應(yīng)避免或減少藥物不良反應(yīng)。兒童用藥應(yīng)注意年齡特點(diǎn),嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥,結(jié)合病情合理選擇藥物針對(duì)性要強(qiáng),藥物的種類越少越好不宜過(guò)多。
比如抗生素的使用方面,應(yīng)全面考慮臨床診斷、致病原因、藥物抗菌普以及患兒的全身情況,對(duì)于病毒感染不要使用抗生素藥物。能選用一種抗生素藥物就不要聯(lián)合使用,以減少機(jī)體耐藥性的產(chǎn)生。同時(shí),兒科醫(yī)務(wù)人員在工作中不但要嚴(yán)格執(zhí)行抗生素臨床合理使用的指導(dǎo)原則,還要對(duì)患兒的家長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的宣傳爭(zhēng)取他們能夠積極配合治療。有的家長(zhǎng)想當(dāng)然多藥同用,治病心切,然后“對(duì)癥下藥”。如感冒,給患兒服用阿司匹林、泰諾林、復(fù)方氨酚烷胺片等,服一種藥不放心,就多藥并用以求得心理安慰,求愈心切,亂加劑量,不遵醫(yī)囑,誤以為多吃總比少吃好見(jiàn)效快,應(yīng)杜絕或避免此類現(xiàn)象的發(fā)生而是藥物超劑量使用,給兒童帶來(lái)不必要的機(jī)體傷害。
3 合適的劑型及給藥時(shí)間
選擇合適的劑型和給要間隔時(shí)間可以提高患兒的服藥的依從性,從而達(dá)到治療的目得。為了提高患兒對(duì)服藥的依從性可以選擇一些食用果味和食用顏色制成顆粒、部分藥物也可以制成栓劑,并選擇藥物半衰期較長(zhǎng)的藥物盡量延長(zhǎng)給藥時(shí)間、減少給藥次數(shù),這樣可以減少患兒對(duì)服藥的恐懼。一般來(lái)說(shuō),經(jīng)消化道給藥相對(duì)比較安全,能口服的不肌肉注射和靜脈注射減少打針給患兒帶來(lái)的不良刺激。
4 兒童合理用藥是要多方合作共擔(dān)責(zé)任
合理用藥是以當(dāng)代藥物和疾病系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铩和盟幍囊?,獲得最大的臨床治療效果,最低的藥物不良反應(yīng),最經(jīng)濟(jì)的藥物利用。兒童服用成人藥品,存在著很多潛在危險(xiǎn)和不良反應(yīng),也存在浪費(fèi)現(xiàn)象,對(duì)一片藥掰開(kāi)吃是比較普遍現(xiàn)象,年齡越小,兒童的腎肝臟功能發(fā)育就越不成熟。
目前兒童用藥基本上是經(jīng)過(guò)成人臨床試驗(yàn)或?qū)嵺`后延至兒童的,由于缺乏兒童療效和安全性數(shù)據(jù)其后果導(dǎo)致兒童ADR的增加。目前我國(guó)兒科缺醫(yī)少藥,制藥企業(yè)大多以成人藥品為主,多數(shù)制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)量小、批次多、工藝相對(duì)復(fù)雜生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、利潤(rùn)比較低、6000千多家制藥企業(yè),屬于專業(yè)兒童制藥企業(yè)寥寥無(wú)幾。在國(guó)家方面應(yīng)鼓勵(lì)制藥企業(yè)加大對(duì)兒童藥物的研究和生產(chǎn)、對(duì)兒童藥物生產(chǎn)企業(yè)多給些優(yōu)惠政策,此外從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度,對(duì)特定制藥企業(yè)給予價(jià)格扶持。提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
總之,醫(yī)、藥、護(hù)、技及與兒童用藥相關(guān)部門應(yīng)密切結(jié)合起來(lái),共同為兒童用藥提供安全合理的優(yōu)質(zhì)服務(wù),疾病是大自然的產(chǎn)物,是醫(yī)患共同需要面對(duì)的敵人,只有雙方共同面對(duì)同心同德,遵循客觀規(guī)律,才能在與疾病的長(zhǎng)期斗爭(zhēng)立于不敗之地。