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        2011年我院中藥飲片質(zhì)量抽查分析

        2014-04-28 06:55:48吳顯珍
        中國藥業(yè) 2014年1期
        關鍵詞:中藥房中藥飲片飲片

        吳顯珍

        (北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院,北京 101500)

        中藥飲片作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分,其質(zhì)量優(yōu)劣直接關系到人民群眾的用藥安全,也關系到中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化的進程[1]。然而中藥從采收、加工炮制、貯存、運輸、銷售到應用,過程復雜,每一個環(huán)節(jié)稍有疏忽,就可能影響中藥飲片的質(zhì)量,進而影響治療效果,甚至危害人民生命健康。現(xiàn)對我院藥劑科在飲片質(zhì)量抽查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品種進行分析,查找造成飲片不合格原因,以便在今后的工作中改進,保證飲片質(zhì)量。

        1 資料與方法

        1.1 資料來源

        從2011年醫(yī)院藥劑科對中藥房飲片質(zhì)量抽查的628種飲片記錄中選取58種不合格飲片。

        1.2 方法

        根據(jù)《中華人民共和國藥典(一部)》和《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》中飲片的質(zhì)量標準,篩選出58種次質(zhì)量不合格的飲片,對不合格飲片記錄進行統(tǒng)計和整理,總結歸納出飲片所存在的質(zhì)量問題。

        2 結果及分析

        根據(jù)統(tǒng)計顯示,抽查飲片質(zhì)量不合格原因主要分為炮制不合格(56.90% ),貯藏過程中造成不合格(20.69% ),使用過程中造成不合格(22.41%)3大類。炮制不合格類中以非藥用部位超標占比(24.14%)最大,貯藏過程造成不合格類中以發(fā)霉占比(10.34%)最大,使用過程造成不合格類中以飲片細末、泥土超標占比(17.24%)最大。具體情況見表1。

        3 討論

        3.1 加強采購驗收管理

        加強采購驗收人員管理:采購驗收是合格飲片進入醫(yī)院的第一關,驗收人員要有豐富的中藥飲片專業(yè)知識和嚴謹求實、認真負責的工作態(tài)度,堅持質(zhì)量第一的原則,嚴把質(zhì)量關。在此次調(diào)查分析中,加工炮制不合格的飲片占56.90%,這些飲片完全應該在驗收中拒之門外,但由于驗收人員疏忽,造成不合格飲片進入醫(yī)院。因此,我院成立了“飲片多人驗收小組”,加強驗收環(huán)節(jié)的把關,取得了較好效果。

        制訂合理的采購計劃:采購時應“按需采購”,出庫時應“先進先出”,避免飲片長時間存放導致變質(zhì)、療效降低。

        3.2 加強中藥房飲片的貯存和保管

        在此次調(diào)查分析中,因存貯不當造成飲片質(zhì)量不合格的占20.69%,占比也較大。中藥飲片多數(shù)都是由動植物不同部位加工炮制而來,容易受到存貯環(huán)境的影響,從而導致發(fā)霉變質(zhì)等不合格情況。因此,應根據(jù)氣候變化調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度、濕度,夏季應及時使用空調(diào)降溫除濕,飲片貯藏環(huán)境一般應控制在溫度0~20℃,相對濕度60% ~70%,藥材含水量13%,并注意藥房的清潔和通風。對于較易蟲蛀、發(fā)霉、貴重的藥品,如栝樓、西洋參、鹿茸等藥品,有條件的單位應貯存在冷藏柜內(nèi)。

        表1 2011年中藥房飲片抽查不合格記錄匯總

        3.3 加強使用環(huán)節(jié)管理

        飲片在裝斗、調(diào)配等使用過程中,有些質(zhì)脆易碎品種,由于藥品之間相互摩擦撞擊,易產(chǎn)生碎屑;或者由于沉降作用,相對細小的部分易沉于斗底,久而久之積聚較多,影響飲片外觀和品質(zhì),應及時清斗,保證藥品質(zhì)量。此外,大多數(shù)藥名直接寫在藥斗上,不易更換,因此造成斗簽與藥品不符,容易造成混淆和給付錯誤,應避免這種情況的發(fā)生。中藥調(diào)劑是保證飲片臨床使用安全性、有效性的最后一個環(huán)節(jié),也是患者服用中藥飲片之前的最后質(zhì)量關口,調(diào)劑、復核人員應嚴格審查飲片質(zhì)量,認真按照操作規(guī)程操作,保證患者服用“放心藥”。

        3.4 加強飲片質(zhì)量定期檢查

        進行飲片質(zhì)量檢查,尤其是夏季高溫高濕季節(jié),飲片易變質(zhì),要加強對易變質(zhì)飲片的抽查頻率,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

        總之,要加強飲片在醫(yī)院內(nèi)流通的各個環(huán)節(jié)管理,特別是針對易變質(zhì)飲片、易導致飲片變質(zhì)的季節(jié),加強飲片質(zhì)量的檢查監(jiān)測,保證飲片質(zhì)量,保證飲片療效,保證飲片用藥安全。

        參考文獻:

        [1]卜訓生.小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J].北京中醫(yī)藥,2008,27(7):554 - 555.

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