施湘萍

(長江航運(yùn)總醫(yī)院，湖北 武漢 430010)

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，是引起患者發(fā)病和死亡的重要原因之一。隨著新藥的不斷上市，抗菌藥物使用日益增多，ADR發(fā)生率也隨之增加。為掌握我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考，對我院2011年1月至2012年9月收集的113例ADR報告進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

我院2011年1月至2012年9月收集ADR報告113例，以醫(yī)護(hù)人員自發(fā)呈報或ADR監(jiān)測員定期下臨床的方法收集，經(jīng)藥師審核、篩選后由ADR監(jiān)測員上報至武漢市食品藥品監(jiān)測管理局。報告均整理錄入Microsoft Access數(shù)據(jù)庫。對每例ADR報告中患者性別、年齡、使用藥品、ADR發(fā)生時間、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)類型進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析。按照《新編藥物學(xué)》[1](第16版)對ADR報告涉及的藥品進(jìn)行分類[2]，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)采用《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》定義。

2 結(jié)果

2．1 患者性別與年齡分布

113例ADR病例中男52例，女61例，男女之比為0．85∶1;年齡4～85歲，其中ADR高發(fā)年齡段為41～80歲(68．13%)。

2．2 ADR的發(fā)生時間

113例ADR病例中，多數(shù)為用藥當(dāng)天發(fā)生不良反應(yīng)，用藥后30 min至1 h內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)最多，見表1。

表1 ADR發(fā)生的時間分布(n=113)

2．3 引起ADR藥品的類別

113例ADR中共涉及50種藥品，引發(fā)ADR的藥品種類分布見表2。

2．4 引起ADR的抗菌藥物種類

在抗菌藥物中頭孢菌素類、克林霉素類和喹諾酮類藥物發(fā)生ADR的例/次排在前3位。引起ADR的抗菌藥物種類及其構(gòu)成比見表3。

2．5 給藥途徑與ADR的關(guān)系

113例ADR中，引發(fā)ADR藥品的給藥途徑分布:靜脈滴注98 例(86．73%)，皮下注射 9 例(7．96%)，口服 6 例(5．31%)。

2．6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在113例ADR報告中，引起皮膚及其附件損害的最多，占33．06%，ADR發(fā)生部位及臨床表現(xiàn)見表4。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類分布

表3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類分布

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2．7 ADR的嚴(yán)重狀態(tài)、結(jié)果及關(guān)聯(lián)性評價

ADR的嚴(yán)重狀態(tài):嚴(yán)重者3例，一般者91例，新發(fā)生者19例。ADR的結(jié)果:治愈14例，好轉(zhuǎn)99例，均無后遺癥發(fā)生。對原疾病影響:不明顯的113例，均無病程延長及病情加重。關(guān)聯(lián)性評價:肯定37例，很可能者62例，可能者為14例。

3 討論

我院呈報的113例ADR報告中，在性別方面，女性發(fā)生率略高于男性;在年齡方面，幾乎各年齡段都會發(fā)生ADR，統(tǒng)計結(jié)果顯示，51歲以上患者ADR發(fā)生率較高，占44．78%，隨著年齡的增加，人體對藥物代謝、排泄功能逐漸降低，藥物的生物半衰期延長，容易引起藥物的體內(nèi)蓄積，導(dǎo)致血藥濃度升高。此外，老年患者大多患多種疾病，臨床上經(jīng)常采用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，這也是老年患者用藥引起ADR發(fā)生及加重的重要原因[3－4]。老年患者一旦發(fā)生ADR，很容易誘發(fā)或加重原患疾病，使原病程延長、病情加重[5]。所以老年人用藥時應(yīng)特別注意劑量、品種、用法特點(diǎn)，注意事項(xiàng)、用藥依從性[6]，臨床中盡可能做到個體化給藥，且在使用過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。

在113例ADR中，以抗菌藥物引發(fā)的ADR最常見，共63例，占55．75%，這與抗菌藥物的廣泛使用有必然聯(lián)系。其次為無指征使用抗菌藥物，預(yù)防用藥療程過長，用量過大，也是該類藥物引起ADR的重要原因[7]，其中又以頭孢菌素類抗菌藥物居榜首，占50．79%，其次是克林霉素注射液，占15．78%。分析發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)師為上呼吸道感染患者開具抗菌藥物，實(shí)際上多數(shù)上呼吸道感染以病毒為主，而臨床治療過程中，醫(yī)師往往以經(jīng)驗(yàn)用藥及試驗(yàn)性用藥居多，這種“大包圍”的方式不僅造成了抗菌藥物的濫用，還易引起耐藥菌的產(chǎn)生，同時增加了ADR發(fā)生的風(fēng)險[8]。所以臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床用藥指導(dǎo)原則》合理使用抗菌藥物，重視細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)和藥物敏感性試驗(yàn)。藥師也應(yīng)對臨床抗菌藥物用法用量進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，遏制抗菌藥物濫用，以減少和避免藥品ADR的發(fā)生。

分析中發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與給藥途徑密切相關(guān)，靜脈滴注給藥比其他方式給藥更易引發(fā)ADR，主要是該方式直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[9];其次，藥液的pH、濃度、滲透壓、不溶性微粒及輸注器具的環(huán)氧乙烷殘留物等因素都可能成為ADR的誘因[10]。建議臨床能口服或肌肉注射給藥達(dá)到目的的，原則上不要使用靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生。

綜上所述，ADR的發(fā)生與患者年齡、病史、給藥途徑、藥物自身等因素有關(guān)?？梢?，臨床醫(yī)師能合理使用藥品，是確保安全用藥的前提，也是減少ADR發(fā)生的有效方法之一。臨床應(yīng)重視ADR的監(jiān)測與報告，合理應(yīng)用抗菌藥物，減少和避免ADR重復(fù)發(fā)生。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光．新編藥物學(xué)[M]．第16版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:44－162．

[2]習(xí) 丹，張 瑛，趙寶玲．我院330例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2009，6(3):166 －168．

[3]陳靜芬．我院270例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2010，7(1):40－42．

[4]于 星，唐榮福，王衛(wèi)星，等．藥品不良反應(yīng)保護(hù)[M]．武漢:湖北科學(xué)技術(shù)出版社，2000:104．

[5]賴善城．301例中藥不良反應(yīng)淺析[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2003，3(1):42．

[6]錢惠兒．我院355例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥業(yè)，2013，22(10):78－79．

[7]衣淑珍，付秋生，凌 云，等．我院338例藥品不良反應(yīng)分析[J]．中國藥房，2003，14(3):171．

[8]吳 平，曾繁榮．老年人抗菌藥物的合理應(yīng)用[J]．中國藥師，2010，8(1):25－27．

[9]司繼剛，趙 群．我院532例藥品不良反應(yīng)報告回顧與分析[J]．中國藥業(yè)，2011，20(2):58－59．

[10]顏 敏．《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的特點(diǎn)[J]．中國藥師，2004，7(8):592 －594．