隋淼 劉超

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇南京 210023；2.江蘇省中西醫(yī)結合醫(yī)院，江蘇南京 210028）

“消痛散結片”治療甲狀腺結節(jié)40例臨床研究

隋淼1劉超2

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇南京 210023；2.江蘇省中西醫(yī)結合醫(yī)院，江蘇南京 210028）

目的：觀察以理氣化痰、活血祛瘀為治則的消痛散結片治療甲狀腺結節(jié)的臨床療效。方法：將120例甲狀腺結節(jié)患者隨機分為3組，每組40例。各組均要求忌碘飲食，中藥組予消痛散結片口服，西藥組予雷替斯（L-T4）口服，空白組不予藥物干預。觀察3組患者研究期間甲狀腺激素水平（FT3、FT4、TSH、TPOAb）及甲狀腺結節(jié)大小的變化，并觀察不良反應發(fā)生情況。結果：與本組治療前比較，中藥組、西藥組在治療結束時甲狀腺抗體及結節(jié)大小均有明顯降低，西藥組甲狀腺功能（TSH）治療后明顯降低。空白組甲狀腺激素及甲狀腺結節(jié)大小本研究期間無明顯變化。結論：消痛散結片能有效縮小患者甲狀腺結節(jié)體積，并對甲狀腺抗體（TPOAb）有抑制作用。

甲狀腺結節(jié) 痰瘀互結 消痛散結片

近年來，我們采用具有理氣化痰、活血祛瘀作用的消痛散結片治療甲狀腺結節(jié)，獲得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取2011年3月至2013年1月在南京中醫(yī)藥大學附屬徐州市中醫(yī)院內(nèi)分泌科就診的甲狀腺結節(jié)患者120例，隨機分為3組。中藥組40例：男10例，女30例；平均年齡（48.98± 13.78）歲；單發(fā)結節(jié)25例，多發(fā)結節(jié)15例。西藥組40例：男10例，女30例；平均年齡（47.02±12.00）歲；單發(fā)結節(jié)29例，多發(fā)結節(jié)11例?？瞻捉M40例：男10例，女30例；平均年齡（48.33±12.94）歲；單發(fā)結節(jié)27例，多發(fā)結節(jié)13例。3組患者一般情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準參照2008年《中國甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺結節(jié)》[1]，是指甲狀腺細胞在局部異常生長所引起的散在病變。雖能觸及，但在超聲檢查中未能證實的“結節(jié)”，不能診斷為甲狀腺結節(jié)。

1.3 納入標準（1）年齡：20～70歲之間；（2）甲狀腺體積正常；（3）彩超證實為單一實質(zhì)性結節(jié)，直徑＜25mm，或為多發(fā)性實質(zhì)性結節(jié)，最大結節(jié)的直徑在5～25mm之間；（4）彩超可見兩側甲狀腺血流信號正常；（5）結節(jié)中有點狀鈣化，經(jīng)穿刺活檢證實結節(jié)為良性病變者；（6）甲狀腺功能（FT3、FT4、TSH）在正常范圍內(nèi)。

1.4 排除標準（1）甲狀腺高功能腺瘤患者；（2）亞急性甲狀腺炎、橋本甲狀腺炎患者；（3）甲狀腺結節(jié)中囊性成分＞20%；（4）有頸部手術、放射治療史者；（5）有嚴重心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥史者。

2 治療方法

2.1 中藥組予消痛散結片（徐州市中醫(yī)院自制制劑，批準文號：蘇藥制字Z04001434，0.4g×100片/瓶，藥物組成：三棱、青皮、柴胡、浙貝母、莪術、陳皮、延胡索、天花粉、荔枝核、橘核、赤芍、白芍、海藻、牡蠣）口服，每日3次，每次4片。

2.2 西藥組予雷替斯（L-T4，生產(chǎn)廠家：德國柏林化學股份有限公司，進口藥品注冊證號：H20110178）口服，起始劑量為（1.0±0.4）μg/kg。每個月復查甲狀腺功能，依據(jù)結果調(diào)整劑量，直至TSH達到目標水平（0.4～0.6μIU/mL）。

2.3 空白組不予藥物干預。

3組患者均囑忌碘飲食，并予情緒疏導，治療觀察療程均為6個月。

3 療效觀察

3.1 觀察項目觀察3組患者治療前、治療（觀察）6個月后甲狀腺功能及有關抗體（TPOAb），甲狀腺彩超測量結節(jié)直徑（其中多發(fā)性實質(zhì)結節(jié)患者為最大結節(jié)的最大橫截面直徑）。甲狀腺功能及有關抗體采用化學發(fā)光法，甲狀腺彩超檢測設備為東芝SSA-790A，并由一名彩超醫(yī)師進行專人操作，以排除人為干擾因素。

3.2 統(tǒng)計學方法采用SPSS13.0軟件對數(shù)據(jù)進行整理，計量資料用（±s）表示，計量資料用前后對照與組間t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.3 治療結果

3.3.1 各組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較見表1。

3.3.2 各組治療（觀察）前后甲狀腺結節(jié)最大徑、結節(jié)最大橫截面積變化見表2。

4 討論

甲狀腺結節(jié)是目前臨床常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病之一，是甲狀腺內(nèi)單發(fā)或多發(fā)的結節(jié)樣腫塊，呈增生的囊性、實性或囊實性，可隨吞咽動作隨甲狀腺而上下移動。據(jù)相關數(shù)據(jù)表明，甲狀腺結節(jié)的發(fā)病率可達50%[2-3]。引起甲狀腺結節(jié)的病因十分復雜，至目前其發(fā)病機制尚未完全明了。由于大部分甲狀腺結節(jié)為良性，在過去并不主張積極干預性治療。但是，隨著人民健康意識的不斷增強，要求治療的患者也越來越多。甲狀腺結節(jié)可歸屬中醫(yī)學“癭病”范疇，乃“五臟瘀血、濁氣、痰凝而成”，歷代醫(yī)家多以疏肝理氣為主，消痰化瘀為輔進行治療。我們長期臨床觀察認為本病以痰瘀互結為根本，正如《本草經(jīng)疏》云：“老癖癥瘕積聚結塊，未有不由血瘀、氣結、食停所致，苦能泄而辛能散，甘能和而入脾，血屬陰而有形，此所以能治一切凝結停滯有形之堅積也?！蔽以鹤灾苿┫瓷⒔Y片以活血化瘀、理氣化痰為主法。方中浙貝母、天花粉潤肺化痰，散結解毒；三棱、莪術活血祛瘀，聯(lián)合赤芍散邪，行血中之滯；柴胡、橘核、白芍及青陳皮有疏肝理氣，健脾化痰之功；海藻、牡蠣軟堅散結，乃古代治療癭瘤之主藥。

甲狀腺結節(jié)在西醫(yī)非手術治療中主要是應用L-T4將血清TSH水平抑制到正常低限甚至低限以下，以求通過抑制TSH對甲狀腺細胞的促生長作用，達到縮小甲狀腺結節(jié)的目的。本研究結果表明，治療6個月后消痛散結片和L-T4在結節(jié)直徑的改善、甲狀腺抗體（TPOAb）含量的降低方面均取得了明顯效果。其原因考慮與某些中藥的藥理作用有關，如柴胡中含有皂苷，對結締組織增生性炎癥均有抑制作用；赤芍中的芍藥苷有抗炎作用；天花粉中含有天花粉多糖，有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強免疫活性，并具有抗癌作用等。

表1 3組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較（±s）

表1 3組治療（觀察）前后甲狀腺功能及抗體比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別中藥組時間FT3（fmol/mL）治療前3.73±1.12治療后3.81±1.20治療前3.80±1.31西藥組14.98±2.990.60±0.30*49.77±13.99*治療后4.01±0.93空白組治療前3.66±1.2413.50±3.661.72±0.9162.34±31.06治療后3.68±1.2012.99±3.801.81±0.9961.83±32.04 FT4（fmol/mL）TSH（uIU/mL）TPOAb（U/mL）13.01±3.771.80±1.0063.90±30.68 13.32±4.021.60±0.8848.75±14.43*13.63±3.591.70±0.8060.51±33.07

表2 3組治療（觀察）前后甲狀腺結節(jié)最大徑、結節(jié)最大橫截面積比較（±s）

表2 3組治療（觀察）前后甲狀腺結節(jié)最大徑、結節(jié)最大橫截面積比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別結節(jié)最大徑（mm）結節(jié)最大橫截面積（mm2）治療前治療后治療前治療后中藥組10.61±5.7170.00±57.73*9.07±4.28*93.51±84.93西藥組10.01±5.6664.08±53.10*8.58±3.93*84.29±69.85空白組9.78±5.009.75±4.8390.07±82.1485.27±72.76

由于L-T4在使用中可能出現(xiàn)對心血管系統(tǒng)的損害，引起骨質(zhì)疏松等，臨床爭議較多。因而在治療結束時，西藥組患者有近半數(shù)不愿意繼續(xù)采用TSH抑制治療，有9例患者出現(xiàn)夜間汗出、體重下降的情況。采用消痛散結片治療6個月后，患者結節(jié)有明顯縮小，但至于停藥后在未來的數(shù)年中是否會繼續(xù)生長，這仍有待于進一步觀察。

[1]中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會.中國甲狀腺疾病診治指南：甲狀腺結節(jié).中華內(nèi)科雜志，2008，47（10）：582

[2]向紅丁.內(nèi)分泌學.北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：418

[3]王吉耀.內(nèi)科學.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：877

[4]劉癑，王燕，王署，等.左旋甲狀腺素對良性多發(fā)性甲狀腺結節(jié)的抑制性治療.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2006，22（2）：123

[5]劉超.柳暗花明又一村：《中國甲狀腺疾病診治指南解讀》.中國實用內(nèi)科雜志，2009，29（1）：30

[6]周鵬飛，吳學蘇.甲狀腺結節(jié)臨床研究進展.中醫(yī)學報，2013，28（5）：733

[7]劉玲，余江毅.甲狀腺結節(jié)的中醫(yī)治療優(yōu)勢.遼寧中醫(yī)藥大學學報，2011，13（1）：136

編輯：吳寧

R581.305

A

1672-397X（2014）10-0036-02

隋淼（1978-），女，碩士研究生，主治醫(yī)師，中西結合內(nèi)科學專業(yè)。suimiao78@126.com

2013-12-27