北京市及時處理一起醫(yī)療器械違法宣傳案

本刊訊 日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在對批準(zhǔn)的廣告發(fā)布情況進(jìn)行日常檢查時，發(fā)現(xiàn)正安（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司的產(chǎn)品“半導(dǎo)體激光治療儀”以“正安三高激光心腦血管治療儀”的名稱，在赤峰某電臺連續(xù)播放表示功效斷言的廣告，并利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。半導(dǎo)體激光治療儀是直接面向消費(fèi)者個人使用的第三類醫(yī)療器械，此廣告違反了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，對消費(fèi)者具有極大的誤導(dǎo)性。北京市食藥監(jiān)管局及時約談該公司主要負(fù)責(zé)人，給予行政告誡，同時調(diào)動區(qū)縣食藥局的監(jiān)管力量，對該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及分布于8個區(qū)縣的在京代理商進(jìn)行了集中突擊檢查，從產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、購銷渠道、相關(guān)資質(zhì)等方面的合規(guī)性進(jìn)行逐一排查，理清理順了產(chǎn)品的經(jīng)銷方式，發(fā)現(xiàn)并糾正了違規(guī)宣傳等行為。

（閆杰）

北京市西城區(qū)廣內(nèi)4家醫(yī)療器械經(jīng)營者收到責(zé)令改正通知書

本刊訊 2014年3月2日至7日，北京市西城區(qū)廣內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理所對轄區(qū)內(nèi)直接面向公眾銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營主體進(jìn)行了專項檢查。專項行動開展以來，廣內(nèi)食藥監(jiān)管所共出動執(zhí)法人員45人次，執(zhí)法車輛10車次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營主體16家。其中，零售藥店8家、醫(yī)療器械門店5家、性保健用品店2家、體驗店1家；合格12家，對輕微違法行為的4家經(jīng)營主體制發(fā)了責(zé)令改正通知書。

（周賓）

北京市石景山區(qū)金頂街聯(lián)合執(zhí)法取締一非法活禽交易點

本刊訊 2014年3月6日，北京市石景山區(qū)金頂街食品藥品監(jiān)督管理所聯(lián)合區(qū)動物檢疫部門、金頂街城管分隊等有關(guān)執(zhí)法部門對轄區(qū)內(nèi)的模金頂農(nóng)副產(chǎn)品市場及周邊販賣宰殺活禽行為進(jìn)行了專項整治行動。整治行動共出動執(zhí)法人員16人次，車輛3臺次，現(xiàn)場取締了市場外一露天流動非法活禽交易點，暫扣活雞8只，鴿子5只。執(zhí)法人員當(dāng)場對違法人士進(jìn)行說服教育，并拆除了宰賣活禽的廣告牌，及時消除了轄區(qū)食品安全隱患。

（黃武）

北京市高新醫(yī)院已納入藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

本刊訊 北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥物濫用監(jiān)測科與北京市朝陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科，于日前一同走訪北京市高新醫(yī)院溝通藥物濫用監(jiān)測工作。該院自2013年底新增自愿戒毒康復(fù)項目，根據(jù)有關(guān)文件要求，應(yīng)按規(guī)定上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表。北京市藥品不良反應(yīng)中心就如何上報《藥物監(jiān)測調(diào)查表》進(jìn)行了指導(dǎo)和培訓(xùn)，并贈送了《藥物濫用與藥物濫用監(jiān)測》培訓(xùn)教材，同時高新醫(yī)院也指定了監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)此項工作。自此，北京市高新醫(yī)院將作為自愿戒毒機(jī)構(gòu)納入北京市藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，成為北京市藥物濫用監(jiān)測工作數(shù)據(jù)來源的重要補(bǔ)充。

（藥訊）

北京市門頭溝區(qū)潭柘寺鎮(zhèn)食藥監(jiān)管所完成食品經(jīng)營主體無證戶調(diào)研工作

本刊訊 為消除潛在的食品安全隱患，北京市門頭溝區(qū)潭柘寺鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所于近期開展了“無證經(jīng)營戶”調(diào)研工作。此次調(diào)研工作歷時25天，出動執(zhí)法人員150余人次，出動執(zhí)法車輛30車次，足跡遍布整個轄區(qū)。本次調(diào)研過程中，執(zhí)法人員共登記詳實信息21條，發(fā)放宣傳材料21份，制作并送達(dá)《違法行為告知書》21份，制作《監(jiān)督意見書》21份，填寫“無證餐飲無證流通調(diào)查表”21份，進(jìn)一步掌握了轄區(qū)經(jīng)營戶的分布、衛(wèi)生狀況、經(jīng)營范圍、從業(yè)人員信息等真實情況。

（畢博）

北京市食藥監(jiān)管局開發(fā)區(qū)分局2014年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗工作將突出風(fēng)險控制

本刊訊 日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)區(qū)分局2014年度醫(yī)療器械抽驗工作實施方案制定完成。按照工作部署，開發(fā)區(qū)分局2014年度醫(yī)療器械抽檢任務(wù)總數(shù)量為9批次。其中，生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢任務(wù)為7批次，經(jīng)營企業(yè)抽驗任務(wù)為2批次。抽樣品種以常用醫(yī)療器械為重點，同時兼顧醫(yī)療器械類型，突出風(fēng)險控制，抽驗產(chǎn)品全部送北京市醫(yī)療器械檢驗所完成檢驗。該分局將嚴(yán)格按照市局工作要求，逐步推進(jìn)工作進(jìn)度，確保有計劃、有步驟地完成醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。

（朱珠）

北京市順義區(qū)食藥監(jiān)管局開展“山寨食品”專項檢查行動

本刊訊 日前，北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局針對“3·15”期間曝光的“山寨食品”走進(jìn)農(nóng)村大集等情況，主動作為，對農(nóng)村大集和銷售進(jìn)口食品的商戶開展了“山寨食品”和澳妙可嬰幼兒配方奶粉專項檢查行動。共出動執(zhí)法人員103人次、車輛55車次，檢查市場21戶，檢查食品流通商戶46家、餐飲企業(yè)5家、眼鏡店2家、藥店3家，發(fā)放食品安全知識宣傳手冊100余份，暫未發(fā)現(xiàn)報道中曝光的“山寨食品”和問題奶粉。對沒有《食品流通許可證》等相關(guān)手續(xù)的3戶商家，執(zhí)法人員依法責(zé)令其停止銷售，對未嚴(yán)格落實食品進(jìn)貨查驗制度的9戶商家，依法責(zé)令限期改正。

（徐屏哲 尹世中 王海軍 劉思暘）

北京市平谷區(qū)食藥稽查大隊開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查

本刊訊 日前，北京市平谷區(qū)食品藥品稽查大隊對在轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液、避孕套、理療設(shè)備等個人使用的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項檢查。檢查共出動檢查人員30人次，重點檢查轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營門店、眼鏡店和醫(yī)療器械體驗店等單位共10家。其中，眼鏡店8家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。檢查了經(jīng)營單位的進(jìn)貨渠道、供貨方式、產(chǎn)品資質(zhì)、銷售管理及庫房養(yǎng)護(hù)管理等方面。經(jīng)過檢查，對1家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（盒式助聽器）的企業(yè)進(jìn)行了立案調(diào)查。

（孫勇）

北京市通州區(qū)馬駒橋食藥監(jiān)管所加強(qiáng)活禽和禽類食品安全監(jiān)管工作

本刊訊 為做好活禽和禽類食品安全監(jiān)管工作，北京市通州區(qū)馬駒橋食品藥品監(jiān)督管理所近期出動人員14人次，車輛8車次，發(fā)放宣傳資料54份，采取以下方式做好人感染H7N9禽流感疫情防控工作。清查交易市場、嚴(yán)格索證索票制度、嚴(yán)控進(jìn)貨關(guān)、提高經(jīng)營者的防控意識。加大宣傳力度，提高食品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人的防控意識。目前在馬駒橋鎮(zhèn)未發(fā)現(xiàn)活禽宰殺、交易和未經(jīng)檢驗檢疫的禽類食品。

（范提軍）

北京市朝陽區(qū)食藥監(jiān)管局著力打造食品安全大型活動保障工作團(tuán)隊

本刊訊 2014年，北京市朝陽區(qū)食藥監(jiān)管局大型活動保障工作，將在已有工作基礎(chǔ)上，采用1+1模式，即制定一套大型活動保障工作操作規(guī)范，將點、片進(jìn)行結(jié)合，完善隊伍建設(shè)，打造一支素質(zhì)過硬的大型活動保障工作團(tuán)隊。據(jù)悉，2013年11月1日，朝陽區(qū)食藥局正式對社會履行職能，3個多月來，已承接8次大型活動保障工作，涉及16個點位，全局7個科室、近20個食藥所參與保障工作。保障人員共計下發(fā)筆錄及意見書270份，快速檢測507個樣本，保障參會人員食品安全達(dá)到5萬余人次。期間，大型活動保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室多次對保障團(tuán)隊開展了集中培訓(xùn)及實地演練培訓(xùn)。

（吳瓊 肖潔）

北京市豐臺區(qū)南苑鄉(xiāng)食藥監(jiān)管所加強(qiáng)對商場超市交易市場抽樣檢測監(jiān)控

本刊訊 北京市豐臺區(qū)南苑鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所于近期對轄區(qū)內(nèi)的華聯(lián)超市，樂來樂農(nóng)貿(mào)市場的豬、牛、羊、雞、鴨肉進(jìn)行抽樣檢測。每個品種抽樣2份，不少于50g，主要提取瘦肉組織，檢測瘦肉精成分，并且將抽樣樣品送到區(qū)食藥監(jiān)管局食品監(jiān)控分中心，在中心的指導(dǎo)下得出的快檢結(jié)果顯示5種抽樣樣品為陰性，屬于合格食品。

（崔健）

北京市昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點工作獲肯定

本刊訊 2014年3月7日上午，北京市食品藥品監(jiān)督管理局保化處副處長任曉穎會同中國物品編碼中心專家一行6人，到昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點單位“北京市昌平區(qū)城北回龍觀商品交易市場”，就化妝品電子比對系統(tǒng)使用情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研著重了解了化妝品規(guī)范化管理試點工作成果以及一年來電子比對系統(tǒng)使用情況，昌平區(qū)食藥監(jiān)管局?；迫藛T結(jié)合日常使用發(fā)現(xiàn)的問題提出了7條系統(tǒng)需要改進(jìn)的建議。隨后調(diào)研組一行人深入到批發(fā)商戶門店，使用化妝品電子比對系統(tǒng)對在售商品現(xiàn)場進(jìn)行驗證性檢查指導(dǎo)。調(diào)研結(jié)束后，任曉穎對昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點工作成果給予充分肯定。

（石宇）