北京市及時處理一起醫(yī)療器械違法宣傳案

本刊訊 日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在對批準的廣告發(fā)布情況進行日常檢查時，發(fā)現(xiàn)正安（北京）醫(yī)療設備有限公司的產(chǎn)品“半導體激光治療儀”以“正安三高激光心腦血管治療儀”的名稱，在赤峰某電臺連續(xù)播放表示功效斷言的廣告，并利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。半導體激光治療儀是直接面向消費者個人使用的第三類醫(yī)療器械，此廣告違反了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》的規(guī)定，對消費者具有極大的誤導性。北京市食藥監(jiān)管局及時約談該公司主要負責人，給予行政告誡，同時調(diào)動區(qū)縣食藥局的監(jiān)管力量，對該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及分布于8個區(qū)縣的在京代理商進行了集中突擊檢查，從產(chǎn)品的生產(chǎn)管理、購銷渠道、相關資質(zhì)等方面的合規(guī)性進行逐一排查，理清理順了產(chǎn)品的經(jīng)銷方式，發(fā)現(xiàn)并糾正了違規(guī)宣傳等行為。

（閆杰）

北京市西城區(qū)廣內(nèi)4家醫(yī)療器械經(jīng)營者收到責令改正通知書

本刊訊 2014年3月2日至7日，北京市西城區(qū)廣內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理所對轄區(qū)內(nèi)直接面向公眾銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營主體進行了專項檢查。專項行動開展以來，廣內(nèi)食藥監(jiān)管所共出動執(zhí)法人員45人次，執(zhí)法車輛10車次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營主體16家。其中，零售藥店8家、醫(yī)療器械門店5家、性保健用品店2家、體驗店1家；合格12家，對輕微違法行為的4家經(jīng)營主體制發(fā)了責令改正通知書。

（周賓）

北京市石景山區(qū)金頂街聯(lián)合執(zhí)法取締一非法活禽交易點

本刊訊 2014年3月6日，北京市石景山區(qū)金頂街食品藥品監(jiān)督管理所聯(lián)合區(qū)動物檢疫部門、金頂街城管分隊等有關執(zhí)法部門對轄區(qū)內(nèi)的模金頂農(nóng)副產(chǎn)品市場及周邊販賣宰殺活禽行為進行了專項整治行動。整治行動共出動執(zhí)法人員16人次，車輛3臺次，現(xiàn)場取締了市場外一露天流動非法活禽交易點，暫扣活雞8只，鴿子5只。執(zhí)法人員當場對違法人士進行說服教育，并拆除了宰賣活禽的廣告牌，及時消除了轄區(qū)食品安全隱患。

（黃武）

北京市高新醫(yī)院已納入藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡

本刊訊 北京市藥品不良反應監(jiān)測中心藥物濫用監(jiān)測科與北京市朝陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科，于日前一同走訪北京市高新醫(yī)院溝通藥物濫用監(jiān)測工作。該院自2013年底新增自愿戒毒康復項目，根據(jù)有關文件要求，應按規(guī)定上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表。北京市藥品不良反應中心就如何上報《藥物監(jiān)測調(diào)查表》進行了指導和培訓，并贈送了《藥物濫用與藥物濫用監(jiān)測》培訓教材，同時高新醫(yī)院也指定了監(jiān)測聯(lián)絡員負責此項工作。自此，北京市高新醫(yī)院將作為自愿戒毒機構(gòu)納入北京市藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡，成為北京市藥物濫用監(jiān)測工作數(shù)據(jù)來源的重要補充。

（藥訊）

北京市門頭溝區(qū)潭柘寺鎮(zhèn)食藥監(jiān)管所完成食品經(jīng)營主體無證戶調(diào)研工作

本刊訊 為消除潛在的食品安全隱患，北京市門頭溝區(qū)潭柘寺鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所于近期開展了“無證經(jīng)營戶”調(diào)研工作。此次調(diào)研工作歷時25天，出動執(zhí)法人員150余人次，出動執(zhí)法車輛30車次，足跡遍布整個轄區(qū)。本次調(diào)研過程中，執(zhí)法人員共登記詳實信息21條，發(fā)放宣傳材料21份，制作并送達《違法行為告知書》21份，制作《監(jiān)督意見書》21份，填寫“無證餐飲無證流通調(diào)查表”21份，進一步掌握了轄區(qū)經(jīng)營戶的分布、衛(wèi)生狀況、經(jīng)營范圍、從業(yè)人員信息等真實情況。

（畢博）

北京市食藥監(jiān)管局開發(fā)區(qū)分局2014年醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗工作將突出風險控制

本刊訊 日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)區(qū)分局2014年度醫(yī)療器械抽驗工作實施方案制定完成。按照工作部署，開發(fā)區(qū)分局2014年度醫(yī)療器械抽檢任務總數(shù)量為9批次。其中，生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)抽檢任務為7批次，經(jīng)營企業(yè)抽驗任務為2批次。抽樣品種以常用醫(yī)療器械為重點，同時兼顧醫(yī)療器械類型，突出風險控制，抽驗產(chǎn)品全部送北京市醫(yī)療器械檢驗所完成檢驗。該分局將嚴格按照市局工作要求，逐步推進工作進度，確保有計劃、有步驟地完成醫(yī)療器械抽驗任務。

（朱珠）

北京市順義區(qū)食藥監(jiān)管局開展“山寨食品”專項檢查行動

本刊訊 日前，北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局針對“3·15”期間曝光的“山寨食品”走進農(nóng)村大集等情況，主動作為，對農(nóng)村大集和銷售進口食品的商戶開展了“山寨食品”和澳妙可嬰幼兒配方奶粉專項檢查行動。共出動執(zhí)法人員103人次、車輛55車次，檢查市場21戶，檢查食品流通商戶46家、餐飲企業(yè)5家、眼鏡店2家、藥店3家，發(fā)放食品安全知識宣傳手冊100余份，暫未發(fā)現(xiàn)報道中曝光的“山寨食品”和問題奶粉。對沒有《食品流通許可證》等相關手續(xù)的3戶商家，執(zhí)法人員依法責令其停止銷售，對未嚴格落實食品進貨查驗制度的9戶商家，依法責令限期改正。

（徐屏哲 尹世中 王海軍 劉思暘）

北京市平谷區(qū)食藥稽查大隊開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查

本刊訊 日前，北京市平谷區(qū)食品藥品稽查大隊對在轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡及護理液、避孕套、理療設備等個人使用的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查。檢查共出動檢查人員30人次，重點檢查轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營門店、眼鏡店和醫(yī)療器械體驗店等單位共10家。其中，眼鏡店8家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。檢查了經(jīng)營單位的進貨渠道、供貨方式、產(chǎn)品資質(zhì)、銷售管理及庫房養(yǎng)護管理等方面。經(jīng)過檢查，對1家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（盒式助聽器）的企業(yè)進行了立案調(diào)查。

（孫勇）

北京市通州區(qū)馬駒橋食藥監(jiān)管所加強活禽和禽類食品安全監(jiān)管工作

本刊訊 為做好活禽和禽類食品安全監(jiān)管工作，北京市通州區(qū)馬駒橋食品藥品監(jiān)督管理所近期出動人員14人次，車輛8車次，發(fā)放宣傳資料54份，采取以下方式做好人感染H7N9禽流感疫情防控工作。清查交易市場、嚴格索證索票制度、嚴控進貨關、提高經(jīng)營者的防控意識。加大宣傳力度，提高食品經(jīng)營單位負責人的防控意識。目前在馬駒橋鎮(zhèn)未發(fā)現(xiàn)活禽宰殺、交易和未經(jīng)檢驗檢疫的禽類食品。

（范提軍）

北京市朝陽區(qū)食藥監(jiān)管局著力打造食品安全大型活動保障工作團隊

本刊訊 2014年，北京市朝陽區(qū)食藥監(jiān)管局大型活動保障工作，將在已有工作基礎上，采用1+1模式，即制定一套大型活動保障工作操作規(guī)范，將點、片進行結(jié)合，完善隊伍建設，打造一支素質(zhì)過硬的大型活動保障工作團隊。據(jù)悉，2013年11月1日，朝陽區(qū)食藥局正式對社會履行職能，3個多月來，已承接8次大型活動保障工作，涉及16個點位，全局7個科室、近20個食藥所參與保障工作。保障人員共計下發(fā)筆錄及意見書270份，快速檢測507個樣本，保障參會人員食品安全達到5萬余人次。期間，大型活動保障領導小組辦公室多次對保障團隊開展了集中培訓及實地演練培訓。

（吳瓊 肖潔）

北京市豐臺區(qū)南苑鄉(xiāng)食藥監(jiān)管所加強對商場超市交易市場抽樣檢測監(jiān)控

本刊訊 北京市豐臺區(qū)南苑鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所于近期對轄區(qū)內(nèi)的華聯(lián)超市，樂來樂農(nóng)貿(mào)市場的豬、牛、羊、雞、鴨肉進行抽樣檢測。每個品種抽樣2份，不少于50g，主要提取瘦肉組織，檢測瘦肉精成分，并且將抽樣樣品送到區(qū)食藥監(jiān)管局食品監(jiān)控分中心，在中心的指導下得出的快檢結(jié)果顯示5種抽樣樣品為陰性，屬于合格食品。

（崔?。?/p>

北京市昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點工作獲肯定

本刊訊 2014年3月7日上午，北京市食品藥品監(jiān)督管理局?；幐碧庨L任曉穎會同中國物品編碼中心專家一行6人，到昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點單位“北京市昌平區(qū)城北回龍觀商品交易市場”，就化妝品電子比對系統(tǒng)使用情況進行調(diào)研。調(diào)研著重了解了化妝品規(guī)范化管理試點工作成果以及一年來電子比對系統(tǒng)使用情況，昌平區(qū)食藥監(jiān)管局保化科人員結(jié)合日常使用發(fā)現(xiàn)的問題提出了7條系統(tǒng)需要改進的建議。隨后調(diào)研組一行人深入到批發(fā)商戶門店，使用化妝品電子比對系統(tǒng)對在售商品現(xiàn)場進行驗證性檢查指導。調(diào)研結(jié)束后，任曉穎對昌平區(qū)化妝品規(guī)范化管理試點工作成果給予充分肯定。

（石宇）