王文富,劉詩翔,伍 艷
(成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院神經內科,昆明 650032)
偏頭痛是一種臨床上較為常見的慢性疾病,各國統(tǒng)計的患病率有一定的差別,在美國女性偏頭痛的患病率為17.6%,男性為6%[1],中國未見大樣本偏頭痛患病率調查報道。該病易反復發(fā)作,常對患者的生活、工作造成較大程度的影響。目前,預防偏頭痛發(fā)作的藥物有鈣拮抗藥尼莫地平或鹽酸氟桂利嗪(西比靈)、普奈洛爾等,中成藥預防偏頭痛發(fā)作有一定作用,但并沒有得到普遍認可[1]。丹燈通腦膠囊作為臨床常用治療腦血管病的藥物,在治療缺血性腦血管病方面取得一定療效,同時發(fā)現該藥在一些合并有頭痛的腦血管病患者治療中,患者頭痛得到緩解。為探討丹燈通腦膠囊治療偏頭痛的臨床效果,本研究采用鹽酸氟桂利嗪聯(lián)合丹燈通腦膠囊對偏頭痛患者進行治療,對其療效進行觀察。
1.1一般資料 選取2011年10月至2012年6月在成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院神經內科門診就診的偏頭痛患者138例,均符合國際頭痛學會國際頭痛協(xié)會2004年修訂的偏頭痛診斷標準[3],所有患者均進行CT或磁共振成像檢查,排除顱內病變。排除合并甲狀腺功能亢進、高血壓、糖尿病、心臟病、肝腎功能不全、藥品或酒精成癮、孕產婦及哺乳期患者以及患有明顯焦慮患者。將其按用藥不同分為單一治療組和聯(lián)合治療組。單一治療組65例,男24例、女41例,年齡16~69(38.4±5.2)歲,病程6個月至35年,平均(10.2±4.3)年,發(fā)作次數≥2次/月,平均每月(3.2±0.9)次;先兆型偏頭痛15例,無先兆型50例。輕度頭痛24例,中度32例,重度9例。聯(lián)合治療組73例,男27例、女46例,年齡17~70(37.6±4.8)歲,病程6個月至37年,平均(10.1±4.6)年,發(fā)作次數≥2次/月,平均每月(3.1±1.4)次。其中先兆型偏頭痛19例,無先兆型54例;輕度28例,中度33例,重度12例。兩組患者性別、年齡、頭痛分型、頭痛程度及頭痛次數等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標準 參照國際頭痛學會2004年修訂的偏頭痛診斷標準,并根據頭痛程度分為:輕度(頭痛不影響日?;顒?、中度(頭痛影響日常生活,但不需臥床休息)、重度(頭痛對日常生活影響較大,須臥床休息)3個級別。
1.3治療方法 對照組予以口服鹽酸氟桂利嗪(西安楊森制藥有限公司,5 mg×20粒,生產批號:20110912),每晚1次,每次5 mg;治療組則予口服鹽酸氟桂利嗪,每晚1次,每次5 mg,同時口服丹燈通腦膠囊(云南施普瑞生物工程有限公司,0.55 mg×36粒,生產批號:20110806)每日3次,每次4粒。療程均為4周。
1.4觀察方法 采用門診隨訪和電話隨訪方式,剔除未完成服藥、頭痛記錄不完善者和未能完成隨訪者。統(tǒng)計兩組患者治療前后每月頭痛發(fā)作次數,治療效果,并記錄不良反應情況。
1.5療效指標 隨訪3個月,3個月內頭痛未發(fā)作者為痊愈;3個月內發(fā)作次數減少>50%,且頭痛減輕者或不變者為有效;發(fā)作次數增多或減少<50%,或頭痛加重者為無效??傆行?(痊愈+有效)例數/總例數×100%。
單一治療組3例中途退出試驗,4例未完成隨訪,58例完成研究,聯(lián)合治療組2例中途退出試驗,2例未完成隨訪,69例完成研究。
2.1治療前后兩組患者頭痛發(fā)作次數比較 治療前,兩組患者平均頭痛次數比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后兩組患者于治療前相比,頭痛次數均有所降低,但聯(lián)合治療組降低程度明顯高于單一治療組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(表1)。
表1 兩組偏頭痛患者治療前后頭痛次數對比 (次)
2.2兩組患者治療療效比較 治療后,聯(lián)合治療組總有效率為86.96%,單一治療組為62.07%,兩組患者治療效果相比,聯(lián)合治療組顯著優(yōu)于單一治療組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=-4.966,P<0.05)(表2)。
表2 兩組偏頭痛患者治療后臨床療效比較 [例(%)]
2.3不良反應 單一治療組4例患者出現不良反應,其中嗜睡2例,口干、惡心各1例,不良反應發(fā)生率為6.89%;聯(lián)合治療組5例出現不良反應,嗜睡3例,頭暈2例,不良反應發(fā)生率為7.24%,兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.271,P>0.05)。
偏頭痛是一種慢性進行性疾病,確切的發(fā)病機制目前尚不清楚,可能與血管、神經、遺傳、感染等因素有關[4]。
偏頭痛的治療包括急性發(fā)作期的治療和預防性治療。急性期治療藥物主要有兩類:①非甾體消炎藥,如對乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等,對大多數不太嚴重的頭痛止痛效果肯定,對嚴重頭痛效果差。②偏頭痛特異性藥物,包括麥角類和曲坦類,該類藥物對嚴重偏頭痛效果較好,而對其他病因所導致的頭痛無效或效果很差。偏頭痛的預防治療主要用于發(fā)作頻繁或程度嚴重、對患者的生存質量影響較大者。常用藥物有氟桂利嗪、阿米替林、抗癲癇藥(如丙戊酸及托吡酯)、β受體阻滯劑(普萘洛爾和美托洛爾)。中藥對偏頭痛的療效并未得到普遍認可[2]。
本研究以丹燈通腦膠囊作為輔助藥物對偏頭痛發(fā)作的預防作用進行了探討。兩組患者經過3個月的治療,頭痛發(fā)作次數均有降低,但聯(lián)合治療組下降情況明顯高于單一對照組??傆行时容^聯(lián)合治療組比單一治療組高。對照組有4例出現嗜睡、口干等不良反應;治療組出現6例嗜睡、頭暈等不良反應,未作特殊處理,未導致治療中斷。本研究提示丹燈通腦輔助預防偏頭痛發(fā)作有一定療效,可以增加氟桂利嗪對偏頭痛的預防效果,減少頭痛發(fā)作次數。其單獨預防偏頭痛發(fā)作的效果如何,還需進行進一步研究。
氟桂利嗪預防偏頭痛發(fā)作可能與氟桂利嗪通過阻滯鈣離子進入血管平滑肌細胞使血管擴張,預防小動脈痙攣、緩解患者頭痛癥狀有關[5]。丹燈通腦軟膠囊由丹參、燈盞細辛、川芎、葛根組成。其中丹參具有活血化瘀、養(yǎng)血安神的功效,燈盞細辛有疏風散寒作用,川芎有活血行氣、祛風止痛的作用,葛根有祛風滋陰的功效。藥理研究顯示,燈盞細辛中的揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、止痛效果;葛根含異黃酮類成分大豆黃素,能擴張血管、增加腦供血;川芎中川芎嗪具有抗血小板聚集作用;丹參中丹參酮具有抗血栓形成、改善微循環(huán)等作用[6]。丹燈通腦輔助防治偏頭痛可能與其祛風止痛、調節(jié)腦血管功能有關。
[1] 郭芮兵,劉新峰譯.偏頭痛的流行病學及影響[J].國外醫(yī)學:腦血管病分冊,2004,12(5):321-326.
[2] 李焰生.偏頭痛的合理用藥[J].中國實用內科雜志,2010,30(6):495-497.
[3] 于生元.最新偏頭痛分類及診斷標準[J].醫(yī)師進修雜志,2005,28(4):1-3.
[4] 李東升,籍彥生,雷國亮,等.偏頭痛發(fā)病機制及外科治療現狀[J].中華神經醫(yī)學雜志,2012,11(2):211-212.
[5] 陶茵,沈天寒.氟桂利嗪聯(lián)合布洛芬治療青春期青少年偏頭痛的療效觀察[J].臨床薈萃,2013,28(1):90-91.
[6] 李辰佳.丹燈通腦軟膠囊治療椎-基底動脈供血不足性眩暈47例[J].山東中醫(yī)雜志,2009,28(6):392-393.