何建英 何愛英

國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑在牧區(qū)的應用效果

何建英 何愛英

目的 探討國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑在牧區(qū)的應用效果。方法 回顧性分析在青海省都蘭縣計劃生育服務站門診應用國產(chǎn)皮埋劑避孕的56例婦女的臨床資料。將其按就診先后順序隨機均分為對照組與觀察組（n=28）。對照組使用國產(chǎn)I型皮埋劑避孕；觀察組使用國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑避孕。觀察2組的避孕效果與不良反應。結(jié)果 對比避孕成功率，觀察組為100%，對照組為82．14%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。對比不良反應，觀察組有5例，對照組有15例，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。結(jié)論 采用國產(chǎn)Ⅱ皮埋劑避孕比其他避孕方法效果明顯，同時具有簡便、可逆、高效、持久等優(yōu)點。

國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑；應用效果；牧區(qū)

皮下埋植避孕法是當前比較有效的給藥避孕方法。它具有安全、方便、長效等優(yōu)點，在計劃生育領(lǐng)域發(fā)揮著積極的作用。本次為探討國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑的避孕效果及不良反應，從青海省都蘭縣計劃生育服務站門診中選取56例婦女，將其分為2組，分別給予國產(chǎn)I型皮埋劑、國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑進行避孕，現(xiàn)將情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2009年1月～2013年1月青海省都蘭縣計劃生育服務站門診收治的采用國產(chǎn)I型、Ⅱ型皮埋劑皮下埋植法避孕的婦女56例。年齡22～36歲，平均年齡為(25.3±5.2）歲。她們都有過1次足月生育史，既往月經(jīng)正常。她們也沒有使用甾體激素禁忌證。術(shù)前作相關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)血壓、心血管系統(tǒng)、月經(jīng)、血常規(guī)及盆腔等都處于正常狀態(tài)[1]。將她們按就診先后順序分為對照組與觀察組（n=28)。對比2組的一般資料，差異無統(tǒng)計學意義，有可比性。

1.2 方法

1.2.1 皮埋劑類型 對照組均使用國產(chǎn)I型皮埋劑，其主要成分為左旋18-甲基炔諾酮，總劑量為216 mg。觀察組均使用國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑，該皮埋劑內(nèi)的主要成分為左旋l 8-甲基畦諾酮，劑量為75 mg，總劑量為150 mg。通常避孕時間可持續(xù)5年。

1.2.2 操作方法 經(jīng)術(shù)前常規(guī)體檢與化驗后，選在月經(jīng)干凈后3～7 d進行手術(shù)，并在無菌條件下實施該皮埋植術(shù)。手術(shù)流程如下：(1)實施扇形局部浸潤麻醉，選在上臂內(nèi)側(cè)、肘關(guān)節(jié)上

6～8 cm的地方進行；(2)作一長度約2 mm的橫切口直至全皮層[2]；(3)利用特制的10號套管針，從切口把藥囊依次送到皮下，呈扇形排列，角度為75°，讓藥囊的下端和切口相距0.5 cm；(4)術(shù)后采用蝶形膠布進行粘貼，并用繃帶包扎，待24 h后方可將綁帶除去；(5)局部要保持干燥、清潔，等到1 d后才能撕去膠布。術(shù)后開展隨訪，分別于1個月、0.5、1、2、3、4、5年進行。

2 結(jié)果

2.1 避孕效果 在5年的隨訪時間中，觀察組無1例有妊娠發(fā)生，且具有不錯的避孕效果。對照組有5例避孕失敗。對比避孕成功率，觀察組為100%，對照組為82.14%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 隨訪結(jié)果 隨訪5年發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應有5例，癥狀較輕，隨后均自行消失。對照組有15例出現(xiàn)不同程度的不良反應?？梢姡瑢φ战M的不良反應發(fā)生率明顯高于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組在5年時間內(nèi)有21例終止使用，對照組在5年內(nèi)有24例終止使用，終止原因均是月經(jīng)紊亂。

3 討論

國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑屬于兩根型，它的有效成分為左旋18甲基訣諾酮。將其埋植到人體皮下組織后便慢慢釋放出有效成分，從而起到抑制排卵、抗著床等作用[3]。據(jù)有關(guān)研究證實，該皮埋劑具有不錯的避孕效果，尤其是在使用的前2年，達到的避孕效果與輸卵管結(jié)扎差不多，它的平均年妊娠率在0.30%以內(nèi)。而國內(nèi)使用TCu 220、VCU 200、金屬單環(huán)的5年累積帶器妊娠率分別高達7.23%、7.34%、20.3%[3]。

皮埋劑的有效成分屬于單方孕激素。使用皮埋劑的常見不良反應為月經(jīng)紊亂，如月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、長期不規(guī)則出血等。因此，要高度重視月經(jīng)情況，盡量提高皮埋劑的續(xù)用率。另外，還可能出現(xiàn)其他不良反應，如色素沉著、情緒多變、類早孕反應、長胖、乳腺增生等[4]。這是由于在初期，有效成分的釋放還不夠穩(wěn)定，從而引起很多不良反應。該皮埋劑對月經(jīng)的影響在于長時間的外源性孕激素干擾到月經(jīng)前半周期的雌激素優(yōu)勢，并對內(nèi)膜修復產(chǎn)生影響，抑制了增生，但使腺體呈早期增生狀態(tài)，內(nèi)膜腺體分泌受到干擾，內(nèi)膜間質(zhì)表面小靜脈數(shù)量增加并處于擴張狀態(tài)。另外，由于內(nèi)膜腺體、間質(zhì)、血管成分發(fā)育不一致，引起擴張狀態(tài)的靜脈出現(xiàn)突破性出血[5]。由于長時間小劑量孕激素的維持，引起下丘腦垂體出現(xiàn)負反饋，從而對排卵產(chǎn)生影響，最終起到避孕的目的。不過，黃體功能方面的不足也極易加重子宮異常出血癥狀。如果對下丘腦垂體軸進行過度抑制，可能引起閉經(jīng)。使用該皮埋劑的最大優(yōu)勢就是保持藥物成分以相對恒定的劑量釋放。這樣，基本能保持0.25～0.50 μg/mL的低血水平[6]。同時，也不會出現(xiàn)如口服用藥的高峰血水平。因此，它的不良反應發(fā)生率相對其他避孕方式要低很多。皮埋劑對婦女的體質(zhì)量、血壓、血紅蛋白、血小板等都會產(chǎn)生一定的影響。由于影響程度并不大，上述指標基本在正常范圍內(nèi)，因此，無臨床意義[5]。

但隨著時間的推移，釋放逐漸穩(wěn)定，不良反應就會逐漸減弱。但由于不少婦女對最初出現(xiàn)的不良反應認識不足，感到恐懼，因而終止使用。本組中有16例因為月經(jīng)紊亂而終止使用。在取出后近6個月的隨訪觀察，這些婦女身上的不良反應在短期內(nèi)有明顯的改善，比如，月經(jīng)基本恢復正常。該皮埋劑的作用影響僅限于埋植使用期間，當取出后，對內(nèi)分泌及子宮內(nèi)膜便不會產(chǎn)生影響。因此，利用該皮埋劑避孕具有明顯的效果，并具有可逆性。通常認為Norplant有效避孕期為5年，但據(jù)有關(guān)學者對使用該皮埋劑婦女的研究，有的體質(zhì)量在60 kg內(nèi)的婦女，一次埋植避孕的最長有效期能高達8～10年，實際妊娠率自埋植后第4年明顯上升，不過仍比其他可逆性避孕措施的妊娠率低[7]。

根據(jù)大量的臨床實踐，口服避孕藥避孕成功率也較高，一般在96%以上[5]。不過，該避孕方式的不良反應更加明顯，如發(fā)胖、出現(xiàn)類早孕反應、色素沉著、閉經(jīng)、突破性出血等。這是由于避孕藥的有效成為為雌孕激素，在服用后體內(nèi)的血高峰濃度上升，引起明顯的不良反應。另外，不少婦女不能長期堅持服用避孕藥，也無法達到理想的避孕效果[8]。本組對象中有28%的婦女曾選用避孕藥避孕，在使用皮埋避孕后，大部分都獲得了滿意的效果。牧區(qū)群眾生活分散，經(jīng)濟條件偏低，國產(chǎn)皮埋劑物美價廉，效果明顯，適合在當?shù)赝茝V使用。在牧區(qū)婦女使用的過程中，我們發(fā)現(xiàn)月經(jīng)問題屬于皮埋后出現(xiàn)的主要不良反應之一，也是很多婦女終止使用的一大原因。據(jù)相關(guān)研究顯示，易出現(xiàn)月經(jīng)異常的婦女通常年齡不大、孕產(chǎn)次少或處于哺乳期。這表明應加快對出血機理的研究，盡快掌握防治出血的有效措施，從而提高皮埋劑的續(xù)用率，提高廣大牧區(qū)婦女的生活質(zhì)量。因此，在應用的過程中，還應加大宣傳與隨訪力度，盡量控制不良反應的發(fā)生。這要求咨詢工作者必須掌握皮埋劑的正確使用方法，優(yōu)缺點及不良反應發(fā)生規(guī)律等。同時，為每位牧區(qū)婦女提供有針對性的咨詢服務，提高咨詢質(zhì)量，盡量提高皮埋劑的續(xù)用率。

總之，采用國產(chǎn)Ⅱ型皮埋劑能獲得不錯的避孕效果。盡管使用初期有很多不良反應，但與其他避孕方法相比，它仍具有很多優(yōu)點，如高效、可逆、簡單等。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2014.29.032

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