華長(zhǎng)江，許 鳴，張 亮

醫(yī)療設(shè)備的分類(lèi)管理研究

華長(zhǎng)江，許 鳴，張 亮

研究了國(guó)內(nèi)各種醫(yī)療裝備分類(lèi)方法，即風(fēng)險(xiǎn)學(xué)分類(lèi)、物品學(xué)分類(lèi)、經(jīng)濟(jì)型分類(lèi)、應(yīng)用型分類(lèi)和管理型分類(lèi)，特別介紹了管理型的分類(lèi)辦法，分析了各種分類(lèi)方法的由來(lái)、適用范圍和利弊，指出了各種管理分類(lèi)方法在現(xiàn)實(shí)工作中的作用，以期提高醫(yī)療裝備采購(gòu)的有效性和醫(yī)療設(shè)備使用的高效性。

醫(yī)療裝備；分類(lèi)；管理

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展也經(jīng)歷了幾個(gè)階段，從類(lèi)似于“冷兵器時(shí)代”到電氣時(shí)代、高分子材料時(shí)代，再到現(xiàn)在的信息化時(shí)代，醫(yī)療設(shè)備種類(lèi)繁雜，分類(lèi)方法也有多種。由于各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置設(shè)備的目的差別很大，如果不對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的分類(lèi)，很容易使對(duì)設(shè)備的評(píng)價(jià)失去客觀基礎(chǔ)，從而導(dǎo)致設(shè)備評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)巨大差異，并使評(píng)價(jià)結(jié)論陷入混亂[1]。因此，醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)分類(lèi)，不僅直接影響管理者對(duì)設(shè)備使用的客觀評(píng)價(jià)，同時(shí)也影響管理部門(mén)的政策制訂和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)是設(shè)備分析評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，是進(jìn)行科學(xué)管理的前提，有必要厘清相關(guān)概念。

1 醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)的方法

1.1 醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)學(xué)分類(lèi)

風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)的目的是確保對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管適度，且控制力度與風(fēng)險(xiǎn)度成正比。全球的醫(yī)療器械分類(lèi)法大多基于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（food and drug administration，F(xiàn)DA）或歐盟醫(yī)療器械指令綱要2個(gè)體系之一。美國(guó)FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3類(lèi)，監(jiān)管力度由Ⅰ類(lèi)到Ⅲ類(lèi)逐漸增加；歐盟醫(yī)療器械指令綱要將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ4類(lèi)[2-3]。分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)取決于器械使用的目的是短期還是長(zhǎng)期，是侵入體內(nèi)管口還是經(jīng)手術(shù)嵌入，是否有身體的能量交換和接觸運(yùn)作。我國(guó)的《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》于2000年施行，分類(lèi)方法與FDA相似。一方面，這種分類(lèi)方法用于國(guó)家管理層面，側(cè)重于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，側(cè)重于售前批準(zhǔn)管理；另一方面，可以使臨床和醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)在設(shè)備使用和維護(hù)管理階段提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和故障的預(yù)見(jiàn)性，提高處理問(wèn)題的主動(dòng)性。

1.2 醫(yī)療設(shè)備的物品學(xué)分類(lèi)

醫(yī)學(xué)設(shè)備的分類(lèi)與代碼是由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員，將衛(wèi)生系統(tǒng)所用的醫(yī)藥方面的儀器設(shè)備和材料，在國(guó)家物品分類(lèi)與代碼的基礎(chǔ)上，進(jìn)行延拓、細(xì)化，編制而成，并保持了與國(guó)際分類(lèi)的兼容性[4]。我國(guó)的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)——《全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）分類(lèi)與代碼》于1990年頒布試行，1999年修訂，保持了一物一碼的原則，是現(xiàn)階段衛(wèi)生行業(yè)統(tǒng)一核算的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)；它不僅是信息交換的共同語(yǔ)言，也是各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表的依據(jù)，對(duì)促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備管理的程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化和法制化具有指導(dǎo)意義。

1.3 醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)型分類(lèi)

經(jīng)濟(jì)型分類(lèi)主要有2種方法：按購(gòu)置設(shè)備的資金來(lái)源分類(lèi)和按設(shè)備價(jià)值的大小分類(lèi)。按照設(shè)備購(gòu)置資金的來(lái)源可以分為：自籌資金、上級(jí)撥款、社會(huì)捐贈(zèng)、合作投資或租賃等。目前檢測(cè)設(shè)備以購(gòu)買(mǎi)試劑贈(zèng)送設(shè)備的引進(jìn)方式，實(shí)質(zhì)是一種改良的租賃方式，隱含著分期付款的內(nèi)容。按設(shè)備價(jià)值的分類(lèi)方法，來(lái)源于固定資產(chǎn)的劃分，由《會(huì)計(jì)制度準(zhǔn)則》作具體規(guī)定，分為高值設(shè)備、低值設(shè)備，也有根據(jù)設(shè)備價(jià)值細(xì)分為A、B、C、D 4類(lèi)的。高值設(shè)備的劃分標(biāo)準(zhǔn)大都由上級(jí)行政主管部門(mén)劃定，主要用于醫(yī)療資源配置的合理性控制以及采購(gòu)權(quán)限的控制。低值設(shè)備的劃分標(biāo)準(zhǔn)一般由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定，目的是對(duì)低值設(shè)備配置的必要性、使用率及投資回報(bào)進(jìn)行管理，也有控制內(nèi)部權(quán)限的作用。

1.4 醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用型分類(lèi)

應(yīng)用型分類(lèi)主要有2種方法：系統(tǒng)分類(lèi)和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)。系統(tǒng)分類(lèi)一般按照設(shè)備的應(yīng)用范圍進(jìn)行分類(lèi)，如床單元設(shè)備、臨床基礎(chǔ)設(shè)備、臨床急救設(shè)備、臨床專(zhuān)科設(shè)備、手術(shù)麻醉設(shè)備、功能科診斷設(shè)備、其他[5]。專(zhuān)業(yè)分類(lèi)即按醫(yī)療相關(guān)專(zhuān)業(yè)進(jìn)行分類(lèi)，大分類(lèi)有檢查類(lèi)設(shè)備、治療類(lèi)設(shè)備；細(xì)分類(lèi)如手術(shù)、檢驗(yàn)、監(jiān)護(hù)、內(nèi)科、外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、五官科等。這種分類(lèi)存在著相互交叉和覆蓋的內(nèi)涵，主要目的是方便使用者在采購(gòu)和使用中的分類(lèi)統(tǒng)計(jì)和管理。

1.5 醫(yī)療設(shè)備的管理型分類(lèi)

管理型分類(lèi)實(shí)際上是一個(gè)根據(jù)管理目的來(lái)進(jìn)行設(shè)備劃分的方法，既是方法繁多的分類(lèi)，也是醫(yī)院內(nèi)部管理中應(yīng)用比較多的一種分類(lèi)。由于目前的醫(yī)療政策經(jīng)常變化，因此這些分類(lèi)需要根據(jù)政策變化不斷地進(jìn)行適應(yīng)和調(diào)整。但是管理型分類(lèi)的目的很明確，主要是為了提高設(shè)備購(gòu)置的科學(xué)性，提高設(shè)備使用效率，減少設(shè)備閑置，因此融合了更多的管理因素，如根據(jù)引進(jìn)目的的分類(lèi)、為了成本核算的分類(lèi)、促進(jìn)設(shè)備使用的分類(lèi)。

2 管理型分類(lèi)的劃分

2.1 引進(jìn)目的分類(lèi)法

設(shè)備引進(jìn)目的分類(lèi)法是醫(yī)院常用的一種設(shè)備管理辦法，具有層次清晰、責(zé)任和目標(biāo)明確的優(yōu)點(diǎn)。傳統(tǒng)的設(shè)備分類(lèi)管理都是從設(shè)備作為醫(yī)院的固定資產(chǎn)入庫(kù)之后開(kāi)始實(shí)施的[6]，而現(xiàn)在的醫(yī)院管理模式，往往在制訂年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，就已經(jīng)按照引進(jìn)目的把各種設(shè)備分為幾類(lèi)，比較常見(jiàn)的有以下幾種。

2.1.1 經(jīng)濟(jì)效益型

指臨床需求明確、經(jīng)濟(jì)效益良好、成本回收周期短的設(shè)備。這一類(lèi)設(shè)備往往是單件貨值不是很大，但是需要配置的數(shù)量大、使用頻率高，如B超、動(dòng)態(tài)心電圖等。

2.1.2 學(xué)科發(fā)展型

指學(xué)科平臺(tái)建設(shè)需要，對(duì)提升學(xué)科建設(shè)水平有較大推動(dòng)作用的設(shè)備。這一類(lèi)設(shè)備往往代表著學(xué)科的發(fā)展方向，體現(xiàn)著醫(yī)院的技術(shù)水平，也可以稱(chēng)為標(biāo)志性設(shè)備，但是往往價(jià)格昂貴、維護(hù)成本高、成本回收周期長(zhǎng)，如螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（TOMO）、PET/CT、3.0MR等。

2.1.3 科研教學(xué)型

指能夠滿(mǎn)足某一層次教學(xué)任務(wù)的基本需要，能夠提高教學(xué)水平，或是為完成某項(xiàng)重要的科研任務(wù)而必須配置的設(shè)備。這一類(lèi)設(shè)備的價(jià)格差距較大，基本沒(méi)有經(jīng)濟(jì)效益或使用頻率低，科室成本負(fù)擔(dān)較重，如深低溫冰箱、倒置顯微鏡等。

2.1.4 臨床基礎(chǔ)型

指科室開(kāi)展日常臨床工作，為保障基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全所必須具備的一類(lèi)設(shè)備。這一類(lèi)設(shè)備往往是單件貨值不大、使用頻率很低，但是在等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中不可或缺、需要配置的數(shù)量也不少，累計(jì)貨值較大，如除顫儀、轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)等。此外，信息設(shè)備的劃分尚不統(tǒng)一，實(shí)質(zhì)上已經(jīng)成為數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)過(guò)程中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)備，并且只有不斷地投入，沒(méi)有直接的收益。

2.2 核算成本分類(lèi)法

20世紀(jì)90年代，各醫(yī)院相繼開(kāi)始全成本核算，其中設(shè)備折舊費(fèi)用成為科室成本的主要成分之一。醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的折舊費(fèi)目前還沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各家醫(yī)院形式不一，但是已經(jīng)對(duì)設(shè)備管理構(gòu)成了重大影響。

2.2.1 簡(jiǎn)單折舊法的分類(lèi)

醫(yī)院常用的折舊方法有3種：平均年限法、加速折舊法、單位工時(shí)數(shù)法。平均年限法適用于使用壽命比較長(zhǎng)的非電子類(lèi)設(shè)備，而加速折舊法則往往用于電子類(lèi)設(shè)備，單位工時(shí)數(shù)法往往用于通用設(shè)備租賃時(shí)的統(tǒng)計(jì)。為適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的建立、促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，多數(shù)學(xué)者主張采用加速折舊法。但是統(tǒng)一采用加速折舊法，則不利于醫(yī)院不同專(zhuān)科建設(shè)發(fā)展，容易對(duì)基礎(chǔ)型設(shè)備、科研型設(shè)備的購(gòu)置產(chǎn)生消極作用。

2.2.2 分類(lèi)折舊法的劃分

在實(shí)踐中，不少醫(yī)院發(fā)明了一些改良的折舊辦法，主要目的在于調(diào)動(dòng)使用科室的積極性，提高設(shè)備使用率。主要有4種：對(duì)萬(wàn)元內(nèi)的小型設(shè)備，采用當(dāng)年折舊法；對(duì)于經(jīng)濟(jì)型設(shè)備，采取常用加速折舊辦法，即5年折舊法；對(duì)于學(xué)科發(fā)展型的大型設(shè)備，采用延長(zhǎng)折舊期的折舊辦法，即10年折舊法或12年折舊法；對(duì)于臨床基礎(chǔ)型、科研教學(xué)型設(shè)備，采用象征性折舊核算，即每月計(jì)算一個(gè)不超過(guò)承受能力的固定數(shù)額。還有醫(yī)院進(jìn)一步細(xì)分，基礎(chǔ)設(shè)備折舊年限為3～6 a；骨干設(shè)備折舊年限為2～5 a；支撐設(shè)備折舊年限為6～8 a；科教設(shè)備折舊年限為3～6 a；質(zhì)控設(shè)備折舊年限為3～6 a。折舊方法的改良，既不違背成本核算的原則，又能夠減少統(tǒng)一采取加速折舊法的負(fù)面影響，提高了設(shè)備更新的積極性和設(shè)備使用率。

2.3 促進(jìn)使用分類(lèi)法

為了提高設(shè)備的使用效率、減少設(shè)備的閑置損耗，不少醫(yī)院成立了設(shè)備調(diào)劑中心，采取院內(nèi)租賃的辦法，由此設(shè)備分類(lèi)又派生出一個(gè)新的方法，即將設(shè)備分為專(zhuān)科型和通用型2類(lèi)。

2.3.1 專(zhuān)科型設(shè)備

指專(zhuān)科性很強(qiáng)，無(wú)法相互借用的設(shè)備。這類(lèi)設(shè)備往往由專(zhuān)科管理和使用，或者由手術(shù)室代管，供某一專(zhuān)科使用。專(zhuān)科型設(shè)備的折舊和維護(hù)費(fèi)用都由專(zhuān)科支付，即所有權(quán)和使用權(quán)統(tǒng)一。

2.3.2 通用型設(shè)備

指不具有專(zhuān)科性質(zhì)，能夠相互借用的設(shè)備。這類(lèi)設(shè)備有2種計(jì)算辦法：（1）醫(yī)院設(shè)備調(diào)劑中心配置一定數(shù)量的通用型設(shè)備，如普通監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等，用于供應(yīng)日常需求波動(dòng)比較大的科室。這類(lèi)設(shè)備往往采用單件工時(shí)數(shù)法進(jìn)行折舊，并據(jù)此計(jì)算租金。（2）屬于手術(shù)室的共用設(shè)備，如腹腔鏡、手術(shù)顯微鏡、血液回輸機(jī)等，根據(jù)這類(lèi)設(shè)備本身的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，采用支付使用費(fèi)的辦法進(jìn)行折舊。這2類(lèi)都屬于設(shè)備所有權(quán)和使用權(quán)分離的管理辦法。

3 管理型分類(lèi)的作用

3.1 引進(jìn)目的分類(lèi)法的作用

將設(shè)備分為經(jīng)濟(jì)型、臨床基礎(chǔ)型、學(xué)科發(fā)展型、科研教學(xué)型4類(lèi)，其主要作用有：（1）有助于申報(bào)者更加客觀地看待設(shè)備引進(jìn)的前因后果，對(duì)設(shè)備功能進(jìn)行科學(xué)的功能定位，明確思路，避免盲目和攀比；（2）有助于醫(yī)院管理者能夠更清楚、更全面地掌握醫(yī)院購(gòu)置設(shè)備的整體情況和結(jié)構(gòu)構(gòu)成，便于宏觀調(diào)控，使資源配置更趨合理；（3）更加直接地為論證專(zhuān)家提供設(shè)備購(gòu)置的目的，使專(zhuān)家在論證時(shí)側(cè)重點(diǎn)更明確，論證效率得以提高；（4）引導(dǎo)醫(yī)院根據(jù)設(shè)備用途，結(jié)合醫(yī)院、科室的實(shí)際需求，在宏觀上把握購(gòu)置的時(shí)機(jī)，既要緩解資金壓力，又要減少沉沒(méi)資本的投入，更要防止負(fù)資產(chǎn)的形成，使資金使用更加科學(xué)；（5）便于核算部門(mén)明確目的、客觀分析，制訂有利于提高效率的核算政策；（6）促進(jìn)醫(yī)院管理層對(duì)關(guān)鍵設(shè)備重要性的認(rèn)識(shí)，不斷提高醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)能力，提高自身品牌價(jià)值。

3.2 核算成本分類(lèi)法的作用

在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，醫(yī)療設(shè)備均由院方無(wú)償投資，各科室需要設(shè)備就向醫(yī)院申請(qǐng)，投入完全是醫(yī)院的，其弊端十分明顯。改革開(kāi)放以后，醫(yī)療設(shè)備的成本核算辦法逐步成熟，其效益也是非常顯著的。采用核算成本分類(lèi)法，優(yōu)勢(shì)主要有：（1）能夠更加合理地應(yīng)用經(jīng)濟(jì)杠桿調(diào)控醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃，避免不考慮實(shí)際效益的采購(gòu)申報(bào)，減少可能的浪費(fèi)；（2）進(jìn)一步幫助科室樹(shù)立成本意識(shí)，推動(dòng)科室的集約化經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的效益分析、回收周期預(yù)測(cè)，提高設(shè)備使用率；（3）促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)部政策的變革，不斷改善醫(yī)院的收入構(gòu)成比例，特別是隨著藥品零加成政策的實(shí)施，提高檢查、治療收費(fèi)比重的意義將更加顯著；（4）正確引導(dǎo)醫(yī)院內(nèi)部人員，提高其對(duì)不同用途設(shè)備的認(rèn)識(shí)，在臨床診斷、治療、科研、教學(xué)中避免單純的經(jīng)濟(jì)思維。

3.3 促進(jìn)使用分類(lèi)法的作用

隨著醫(yī)院規(guī)模的擴(kuò)大、醫(yī)療技術(shù)的提高，醫(yī)療設(shè)備的使用范圍得到進(jìn)一步拓展，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑工作已經(jīng)列入等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，其重要性不言而喻。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑工作突破了設(shè)備所有權(quán)和使用權(quán)統(tǒng)一的固有思維，做到了設(shè)備所有權(quán)和使用權(quán)的分離。促進(jìn)使用分類(lèi)法的產(chǎn)生，也是基于這樣一個(gè)環(huán)境，其作用有：（1）促使各科室由追求“小而全”的設(shè)備結(jié)構(gòu)改為重視成本核算，發(fā)揮設(shè)備的使用效益，不再追求“為我所有”，而是追求“為我所用”；（2）租金的經(jīng)濟(jì)杠桿作用，把租賃雙方的利益有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，使科室由過(guò)去的注重實(shí)物管理變?yōu)橹匾曉O(shè)備的投資效益；（3）有效提高了醫(yī)院通用設(shè)備使用效率，減少了相應(yīng)的成本支出；（4）拓展了院方的思維方式，在設(shè)備建設(shè)上，醫(yī)院也可以完全不要所有權(quán)，只要使用權(quán)，以降低設(shè)備投入的成本和風(fēng)險(xiǎn)。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備的管理分類(lèi)，隨著時(shí)代發(fā)展而不斷進(jìn)步，其概念和內(nèi)涵也在實(shí)踐過(guò)程中不斷得到延伸和發(fā)展。因此，在醫(yī)院管理的實(shí)踐過(guò)程中，我們要與時(shí)俱進(jìn)，跟隨國(guó)家發(fā)展的步伐和醫(yī)療改革的進(jìn)程，客觀科學(xué)地應(yīng)用不同的管理分類(lèi)，這樣才能夠在設(shè)備采購(gòu)的有效性、使用的高效性方面不斷取得進(jìn)步。

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[3]王聰，宓現(xiàn)強(qiáng)，潘爾頓.醫(yī)療器械分類(lèi)系統(tǒng)及其局限性（二）[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2009，24（2）：126-128.

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（收稿：2013-07-21 修回：2013-11-28）

Classified management of medical equipment

HUA Chang-jiang,XU Ming,ZHANG Liang
(The 81st Hospital of the PLA,Nanjing 210002,China)

The classification methods for the medical equipment in China are studied from the aspects of risk,article,economics,application and management,and the histories,scopes,advantages and disadvantages of each method are analyzed,so that the purchase and utilization of medical equipment can be enhanced greatly.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（10）：133-135]

medical equipment;classification;management

R318.6；R197.324

A

1003-8868（2014）10-0133-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.10.133

華長(zhǎng)江（1963—），男，主任醫(yī)師，主要從事醫(yī)院管理和腫瘤外科方面的研究工作，E-mail：hcj523@sina.com。

210002南京，解放軍81醫(yī)院（華長(zhǎng)江，許 鳴，張 亮）