蘇紅 劉志寶 趙宏然 蘇莉芬

1.大慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)檢驗(yàn)系，黑龍江大慶163312；2.黑龍江省大慶油田總醫(yī)院藥劑科，黑龍江大慶163000；3.黑龍江省大慶讓胡路鐵路醫(yī)院藥劑科，黑龍江大慶163712

藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)在藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)嵱?xùn)教學(xué)中的應(yīng)用

蘇紅1劉志寶2趙宏然3蘇莉芬1

1.大慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)檢驗(yàn)系，黑龍江大慶163312；2.黑龍江省大慶油田總醫(yī)院藥劑科，黑龍江大慶163000；3.黑龍江省大慶讓胡路鐵路醫(yī)院藥劑科，黑龍江大慶163712

目的探討藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)在藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)嵱?xùn)教學(xué)中的效果。方法對(duì)大慶醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校2011級(jí)藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生62名采用傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，同時(shí)對(duì)2012級(jí)藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生57名在傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，通過對(duì)學(xué)生進(jìn)行技能操作測試、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)知識(shí)考核以及藥企問卷調(diào)研的方式，評(píng)價(jià)融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)的教學(xué)效果。結(jié)果實(shí)驗(yàn)班技能操作測試成績[（76.41±4.19）分]、GMP相關(guān)知識(shí)考核成績[（83.68±4.53）分]均高于對(duì)照班[（81.25±5.77）、（75.33±4.86）分]，差異均有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），且藥企問卷調(diào)研反饋較好。結(jié)論融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)提高了實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)出了具有強(qiáng)烈藥品質(zhì)量意識(shí)、能夠按GMP要求生產(chǎn)、具有較高藥品生產(chǎn)實(shí)踐技能的藥學(xué)人才。

藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)；藥物制劑方向；實(shí)訓(xùn)教學(xué)

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)于藥物制劑從業(yè)人員的素質(zhì)要求日益提高，尤其是隨著藥品生產(chǎn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的強(qiáng)制推行，用人單位希望藥學(xué)畢業(yè)生掌握更多的GMP環(huán)境下的實(shí)踐操作技能和專業(yè)知識(shí)[1-3]。醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃中特別強(qiáng)調(diào)需培養(yǎng)大批面向生產(chǎn)一線的專業(yè)技術(shù)人才和高技能人才，為醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供人才保障。藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)是按照GMP要求，整合了當(dāng)前藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，采用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，使受訓(xùn)者置身于一個(gè)虛擬的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中，真實(shí)地感受藥物制劑生產(chǎn)線各個(gè)環(huán)節(jié)的操作[4]。本著“以學(xué)生為主體，以能力為主線，以就業(yè)為導(dǎo)向”的指導(dǎo)思想[5]，大慶醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校（以下簡稱“我?！保┧帉W(xué)專業(yè)實(shí)施“校院企共育，分方向培養(yǎng)三階段遞進(jìn)”的人才培養(yǎng)模式，即突出校院企合作育人，引導(dǎo)學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)、藥物制劑兩個(gè)專業(yè)方向形成分流，以職業(yè)崗位強(qiáng)化專業(yè)技能，以滿足市場需求[6]。我校自2012年開始，將藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)引入藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，采用多種考核方式，比較融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)與傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的差異，取得了一定的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

選取我校藥學(xué)專業(yè)2012級(jí)藥物制劑方向?qū)W生57名為實(shí)驗(yàn)班，2011級(jí)藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生62名作對(duì)照班，兩班均為我校統(tǒng)一招生，入學(xué)分?jǐn)?shù)相近，學(xué)生素質(zhì)、能力差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

兩屆學(xué)生授課教師，實(shí)施的教學(xué)大綱、教學(xué)計(jì)劃完全一致。實(shí)驗(yàn)班與對(duì)照班理論教學(xué)相同，主要是通過教師對(duì)相應(yīng)章節(jié)內(nèi)容的精講，使學(xué)生掌握知識(shí)要點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)教學(xué)方面，對(duì)照班采用的是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，即由實(shí)訓(xùn)教師通過口述、板書、多媒體等形式布置實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，交代實(shí)驗(yàn)?zāi)康模瑢W(xué)生分組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)；實(shí)驗(yàn)班除傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)外，融入了藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)，即實(shí)訓(xùn)教師在總實(shí)訓(xùn)內(nèi)容及學(xué)時(shí)不變的情況下，以藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的上機(jī)操作取代部分傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)中教師反復(fù)口述、多媒體演示及簡單的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。

1.2.1 教師引導(dǎo)，模塊實(shí)訓(xùn)藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)即是在藥物制劑技術(shù)、藥物制劑設(shè)備、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3門課程講解完對(duì)應(yīng)章節(jié)后，在藥物制劑仿真模擬實(shí)訓(xùn)室中的計(jì)算機(jī)上進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生領(lǐng)取學(xué)習(xí)任務(wù)，教師做演示，系統(tǒng)引導(dǎo)學(xué)生完成相應(yīng)生產(chǎn)過程及崗位職責(zé)。實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目共分為4大板塊：固體制劑（顆粒劑、片劑與膠囊劑等）、水針?biāo)幬镏苿⒐に囉盟到y(tǒng)以及空氣凈化與空調(diào)系統(tǒng)。

1.2.2 自主探索，反復(fù)訓(xùn)練課后定時(shí)開放藥物制劑仿真模擬實(shí)訓(xùn)室，學(xué)生可以利用課余時(shí)間開展自主學(xué)習(xí)、自主探索，就任務(wù)完成過程進(jìn)行總結(jié)，突出遇到的問題，然后反復(fù)進(jìn)行操作，并可通過崗位操作錄影強(qiáng)化崗位技能，直至掌握本技能要點(diǎn)。由于實(shí)訓(xùn)教學(xué)學(xué)時(shí)有限，不能將藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)所有內(nèi)容計(jì)劃在學(xué)時(shí)內(nèi)，學(xué)生可充分利用課余時(shí)間，學(xué)習(xí)未列入實(shí)訓(xùn)教學(xué)的內(nèi)容，如工藝與質(zhì)量控制要點(diǎn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查崗位、藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、工作文書的讀寫、工廠實(shí)習(xí)的注意要點(diǎn)等，實(shí)訓(xùn)教師可適當(dāng)布置作業(yè)以引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)，從系統(tǒng)的角度使學(xué)生能夠深入的認(rèn)識(shí)GMP。

1.2.3 仿真測試，學(xué)習(xí)總結(jié)通過服務(wù)器設(shè)置文字考題，并從仿真場景、仿真崗位選出操作類考題，共同組合成多份電腦試卷，學(xué)生隨機(jī)選題并進(jìn)行測試，檢驗(yàn)學(xué)生在實(shí)訓(xùn)期間的學(xué)習(xí)效果。通過測試結(jié)果，學(xué)生之間交流學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，教師歸納總結(jié)學(xué)習(xí)過程中普遍存在的問題及解決方法，指導(dǎo)學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)實(shí)踐技能知識(shí)，理解藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝。

1.3 效果評(píng)價(jià)

1.3.1 技能操作測試將對(duì)照班與實(shí)驗(yàn)班進(jìn)行技能操作測試，通過校企合作所建立的專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)委員會(huì)成員[7]共同編制綜合實(shí)訓(xùn)題，并制訂實(shí)訓(xùn)技能考核標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)生隨機(jī)抽題分組配合完成，在傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)室完成，比較兩組完成情況。

1.3.2 GMP相關(guān)知識(shí)考核GMP相關(guān)知識(shí)考核試卷的制訂將由學(xué)校教師與校企合作的藥企管理及技術(shù)人員共同制訂，涵蓋藥物制劑技術(shù)、藥物制劑設(shè)備與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)課程內(nèi)容，對(duì)照班與實(shí)驗(yàn)班的同學(xué)在固定時(shí)間內(nèi)完成GMP相關(guān)知識(shí)試卷的答題。

1.3.3 藥企問卷調(diào)研對(duì)與我校校企合作的藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院制劑室進(jìn)行問卷調(diào)研，問卷由藥物制劑方向相關(guān)管理人員或技術(shù)人員根據(jù)兩屆學(xué)生實(shí)際情況填寫，問卷具有可信度。其目的是調(diào)查在實(shí)施藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)前后，學(xué)生與生產(chǎn)一線對(duì)接能力和適應(yīng)能力的差異。共發(fā)放問卷100份，收回問卷92份，問卷回收有效率為92%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用Epidata 3.1進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，實(shí)驗(yàn)所有數(shù)據(jù)均用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 技能操作測試與GMP相關(guān)知識(shí)考核

結(jié)果顯示，與對(duì)照班比較，兩項(xiàng)考核實(shí)驗(yàn)班成績分值均上升，差異均有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。技能操作測試結(jié)果提示融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)在培養(yǎng)學(xué)生的技能操作，分析問題和解決問題的能力上優(yōu)于傳統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)。GMP相關(guān)知識(shí)考核結(jié)果提示融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)能更好地將GMP相關(guān)知識(shí)滲透到實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，促進(jìn)了學(xué)生對(duì)GMP的理解，促使在校學(xué)生進(jìn)入企業(yè)時(shí)能更好地適應(yīng)GMP管理的要求。見表1。

表1 實(shí)驗(yàn)班與對(duì)照班技能操作測試與GMP相關(guān)知識(shí)考核比較（分，±s）

表1 實(shí)驗(yàn)班與對(duì)照班技能操作測試與GMP相關(guān)知識(shí)考核比較（分，±s）

注：GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

班級(jí)人數(shù)技能操作測試G M P相關(guān)知識(shí)考核對(duì)照班實(shí)驗(yàn)班t值P值6 2 5 7 7 6 . 4 1 ± 4 . 1 9 8 1 . 2 5 ± 5 . 7 7 5 . 2 6＜0 . 0 1 7 5 . 3 3 ± 4 . 8 6 8 3 . 6 8 ± 4 . 5 3 9 . 7 1＜0 . 0 1

2.2 藥企問卷調(diào)研

調(diào)查結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生專業(yè)學(xué)習(xí)與生產(chǎn)一線對(duì)接的時(shí)間縮短了，并具有更強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量意識(shí)，較高的藥品生產(chǎn)實(shí)踐技能。見表2。

表2 藥企調(diào)研問卷分析[n（%），n=92]

3 討論

藥學(xué)是一門實(shí)踐性和綜合性很強(qiáng)的學(xué)科，而藥物制劑專業(yè)方向更是實(shí)踐性、操作性的代表，因此，其實(shí)訓(xùn)教學(xué)在實(shí)現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)中具有戰(zhàn)略性地位，它是理論聯(lián)系實(shí)際的重要環(huán)節(jié)，是強(qiáng)化學(xué)生崗位基本技能和提升職業(yè)素質(zhì)的重要途徑，是學(xué)生將來適應(yīng)社會(huì)需求的基礎(chǔ)[8-9]。我校藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向課程理論教學(xué)與實(shí)訓(xùn)教學(xué)比例約為1∶1，其綜合實(shí)訓(xùn)設(shè)在第四學(xué)期，主要是基于工作過程，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法，實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目圍繞臨床常見劑型設(shè)計(jì)，通過典型工作任務(wù)的實(shí)施，達(dá)到崗位工作需求，實(shí)現(xiàn)實(shí)訓(xùn)目的[10-14]，同時(shí)，結(jié)合課間見習(xí)的實(shí)訓(xùn)方式，提高學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手操作能力。

藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)是為了高職高專藥品類專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)更好地面向生產(chǎn)一線崗位群需求而設(shè)計(jì)的以計(jì)算機(jī)為載體，將文本、圖像、聲音、視頻和三維模型有效地整合在一起，并以單個(gè)實(shí)際藥物制劑的生產(chǎn)為背景，分流程、分崗位提供給學(xué)生進(jìn)行“角色扮演”，為實(shí)訓(xùn)操作前理論與實(shí)踐結(jié)合的教學(xué)提供有效的途徑[4]。由技能操作測試和GMP相關(guān)知識(shí)考核成績比較分析，發(fā)現(xiàn)融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的實(shí)驗(yàn)班測試的兩項(xiàng)成績明顯高于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的對(duì)照班，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），說明這種實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法能夠提高學(xué)習(xí)成績及學(xué)生分析問題、解決問題的能力。在實(shí)驗(yàn)班融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的學(xué)習(xí)過程中，學(xué)生可在線親身體驗(yàn)制劑生產(chǎn)的整個(gè)過程，包括文書的讀寫、管理單據(jù)的使用、關(guān)鍵操作的流程、設(shè)備的使用等，并以其中“角色”身份用相關(guān)學(xué)科知識(shí)進(jìn)行分析、判斷、解決問題，很好地調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，由“要我學(xué)”轉(zhuǎn)為“我要學(xué)”，從而激發(fā)學(xué)生的求知欲，大大提高了實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。

藥企問卷調(diào)研結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)班得到了校企合作單位管理人員和技術(shù)人員的高度肯定，均表示實(shí)驗(yàn)班綜合素質(zhì)明顯提高，相較于對(duì)照班，能夠更快的適應(yīng)工作環(huán)境，融入到企業(yè)文化中。在工作中，實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師不用再像以前一樣反復(fù)強(qiáng)調(diào)崗位特點(diǎn)、崗位標(biāo)準(zhǔn)、崗位實(shí)際操作要點(diǎn)、崗位安全問題等內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生能更快的進(jìn)入GMP狀態(tài)，縮短與生產(chǎn)一線對(duì)接的時(shí)間，為藥企的快速發(fā)展充實(shí)了力量。相關(guān)技術(shù)人員反應(yīng)實(shí)驗(yàn)班學(xué)生對(duì)工作的熱情度更高，有不明白的問題也及時(shí)提出，積極主動(dòng)地探索思考，間接地提高了工作效率。這充分體現(xiàn)出了藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)班學(xué)生在仿真實(shí)訓(xùn)中采用的主要是“任務(wù)驅(qū)動(dòng)，項(xiàng)目導(dǎo)向”的方式，此方式培養(yǎng)了學(xué)生整體設(shè)計(jì)思維，主動(dòng)探索，根據(jù)任務(wù)有計(jì)劃、有步驟地實(shí)施，具體問題具體分析的能力[15-16]。

總之，在高職高專藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向融入藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)后，使實(shí)訓(xùn)內(nèi)容變得生動(dòng)有趣，提高了實(shí)訓(xùn)教學(xué)的質(zhì)量[17]，縮短了理論與生產(chǎn)實(shí)際之間的距離，提高了學(xué)生執(zhí)行與操作的能力，強(qiáng)化了學(xué)生的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)和法律意識(shí)。由于藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)應(yīng)用于藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向的綜合實(shí)訓(xùn)課程還處于不斷探索中，僅2012級(jí)藥學(xué)專業(yè)藥物制劑方向?qū)W生采用了此教學(xué)方式，樣本量有限，同時(shí)，如何更好地使該軟件系統(tǒng)為實(shí)訓(xùn)教學(xué)服務(wù)，還有待進(jìn)一步研究。職業(yè)教育是培養(yǎng)高端技能型人才，支撐工業(yè)化發(fā)展，指向崗位，面向人人的教育，虛擬仿真技術(shù)與職業(yè)教育原理高度契合[18]，筆者相信，隨著藥物制劑實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的深入研究、推廣和應(yīng)用，這一方式將成為現(xiàn)代藥品類專業(yè)職業(yè)教育實(shí)訓(xùn)教學(xué)的重要手段。

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Application of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practical teaching

SU Hong1LIU Zhibao2ZhAO Hongran3SU Lifen11.Department of Pharmacy and Inspection,Daqing Medical College,Heilongjiang Province,Daqing163312,China; 2.Pharmacy Department,Heilongjiang Province,Daqing Oil field General Hospital,Daqing163000,China;3.Pharmacy Department,Daqing Ranghulu Railway Hospital,Heilongjiang Province,Daqing163712,China

Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching.Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012(experiment class).while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011(control class).The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test, good manufacturing practice(GMP)related knowledge examination and company questionnaire.Results The scores of skill test of the experimental class[(81.25±5.77)scores]and the scores of GMP related knowledge examination[(83.68± 4.53)scores]were higher than those of the control class[(76.41±4.19),(75.33±4.86)scores],the differences were statistically significant(P＜0.01),and the feedback of questionnaire investigation was good.Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching,and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality,production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.

Simulation system of pharmaceutical preparation training;Pharmaceutical preparation directions;Practice teaching

G40-03

B

1673-7210（2014）11（b）-0139-04

2014-07-23本文編輯：任念）

黑龍江省教育廳高等學(xué)校教改項(xiàng)目（編號(hào)JG2014 020168）。

蘇紅（1981.1-），女，碩士研究生；研究方向：藥學(xué)教育、中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究及新藥研究。