魏紅俠，王素芹

·臨床中藥·

長期服用麝香保心丸對冠心病心絞痛的防治效果研究

魏紅俠1，王素芹2

目的：評價(jià)長期服用麝香保心丸對冠心病心絞痛的防治效果。方法：隨機(jī)數(shù)字表法將因冠心病心絞痛發(fā)作住院治療病情穩(wěn)定出院的患者136例分為研究組和對照組各68例。對照組常規(guī)使用冠脈擴(kuò)張劑、調(diào)脂、降壓等對癥治療，研究組在此基礎(chǔ)上長期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次，以治療第6個(gè)月時(shí)心絞痛再發(fā)頻次，持續(xù)時(shí)間，硝酸甘油用量，心絞痛分級為近期療效指標(biāo)，隨訪5年，記錄心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室顫動和心源性死亡等心血管終點(diǎn)事件發(fā)生情況。結(jié)果：(1)治療6個(gè)月后兩組心絞痛發(fā)作頻次下降、持續(xù)時(shí)間縮短、硝酸甘油用量減少，尤以研究組更顯著，與對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05或P＜0.01。(2)研究組心絞痛分級改善2級、改善1級、不變或加重分別是39例（57.35%）、26例（38.24%）和3例（4.41%），對照組分別是22例（32.35%）、40例（58.82%）和6例（8.82%），Z=-2.909，P=0.004。（3）研究組和對照組5年累計(jì)心血管終點(diǎn)事件發(fā)生率分別是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均發(fā)生時(shí)間分別是52.088（95%CI：48.204～55.972）個(gè)月和45.812（95%CI：41.079～50.545）個(gè)月，χ2=6.819，P=0.009。結(jié)論：麝香保心丸長期服用可減輕冠心病心絞痛再發(fā)頻度和嚴(yán)重度，減低未來不良心血管事件的發(fā)生率。

冠心?。恍慕g痛；麝香保心丸；預(yù)防；治療

冠心病是指冠狀動脈粥樣硬化，管腔狹窄/阻塞，或因冠狀動脈功能性改變導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死的心血管疾病，易發(fā)展為急性心肌梗死，甚至猝死。阻止病情惡化和復(fù)發(fā)，對延長壽命，改善生活質(zhì)量，降低死亡率意義重大，而選擇合理的預(yù)防措施是避免心血管事件發(fā)生的關(guān)鍵。我們采用麝香保心丸進(jìn)行冠心病心絞痛的二級預(yù)防，療效良好，報(bào)告如下。

l 資料與方法

1.1 研究對象

研究對象為2008年3～10月間郟縣中醫(yī)院（75）和茨芭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院（61例）因冠心病心絞痛發(fā)作住院治療后緩解出院患者136例。冠心病診斷符合國際心臟病學(xué)會和協(xié)會（ISFC）及世界衛(wèi)生組織(WHO)臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組制訂的“缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)”[1]。排除近期服用過麝香保心丸治療者。

1.2 分組與基線資料

兩家醫(yī)院均隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對照組，然后同質(zhì)性合并，兩組性別、年齡、病程、心絞痛類型和心絞痛分級等基線資料均衡可比，P＞0.05，見表1。

表1 兩組基線資料比較

1.3 治療方法

對照組常規(guī)抗冠心病藥物治療，如使用冠脈擴(kuò)張劑、調(diào)脂、降壓等對癥治療。研究組在此基礎(chǔ)上長期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次。研究期間若心絞痛發(fā)作則臥床休息、心電監(jiān)護(hù)、吸氧、鎮(zhèn)靜、應(yīng)用硝酸甘油、鈣拮抗劑等對癥處理。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）記錄治療第6個(gè)月時(shí)的心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時(shí)間、心絞痛分級、硝酸甘油用量。（2）隨訪。電話或來診時(shí)隨訪，每2個(gè)月1次，以月為測量單位記錄心血管終點(diǎn)事件發(fā)生的時(shí)間，心血管終點(diǎn)事件定義為心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室顫動和心源性死亡，預(yù)設(shè)隨訪時(shí)間最長5年（60個(gè)月），隨訪期間因其他因素死亡或失訪病例則作為終檢。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 心絞痛再次發(fā)作情況比較

治療6個(gè)月后兩組心絞痛發(fā)作頻次下降、發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短、硝酸甘油用量減少，尤以研究組更顯著，與對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05或P＜0.01，見表2。

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量比較()

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量比較()

注：與本組治療前比較*P=0.000；與對照組治療后比較，▲t=2.194，▲P=0.030，☆t=3.589，☆P=0.000，△t=2.720，△P=0.007。

持續(xù)時(shí)間 硝酸甘油用量(min) （片）研究組 68 治療前 3.45±0.57 10.78±2.48 2.12±0.12 68 治療6個(gè)月 0.95±0.28*▲4.89±1.03*☆0.63±0.16*△對照組 68 治療前 3.39±0.59 10.62±3.01 2.08±0.14 68 治療6個(gè)月 1.62±0.53*7.25±1.19*1.13±0.15*組別 n 時(shí)間 月發(fā)作次數(shù)

2.2 心絞痛分級變化

研究組心絞痛分級的改善程度優(yōu)于對照組，Z=-2.909，P=0.004，見表3。

表3 兩組心絞痛分級變化比較[n（%）]

2.3 心血管終點(diǎn)事件發(fā)生情況

隨訪期間研究組和對照組分別失訪4例和3例，因其他疾病死亡分別為2例和4例，發(fā)生心血管終點(diǎn)事件分別為17例和31例，5年累計(jì)終點(diǎn)事件發(fā)生率分別是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均發(fā)生時(shí)間分別是52.088（95%CI：48.204～55.972）個(gè)月和45.812（95%CI：41.079～50.545）月，兩組均未獲得終點(diǎn)事件的中位發(fā)生時(shí)間，Log Rank檢驗(yàn)，χ2=6.819，P=0.009，見圖1。

圖1 終點(diǎn)事件發(fā)生曲線（Kaplan-Meier法）

3 討論

冠心病的二級預(yù)防是指嚴(yán)格控制已患冠心病者的各種危險(xiǎn)因素，防止冠脈病變進(jìn)展，保護(hù)心功能，以最大程度預(yù)防再梗死、猝死、心絞痛、心力衰竭等心血管事件發(fā)生，降低病死率和致殘率，提高生活質(zhì)量。藥物治療與強(qiáng)化生活方式干預(yù)同樣重要。阿司匹林和他汀類藥物的應(yīng)用雖在冠心病的二級預(yù)防中取得了一定的共識，但部分患者對阿司匹林不耐受，而他汀類藥物療效有限、可致肝損害等[2]，以麝香保心丸為代表的傳統(tǒng)中醫(yī)藥在冠心病的防治中具有獨(dú)特的優(yōu)勢。

現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，麝香保心丸具有多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)及多種組分的整體藥理作用[3]，麝香保心丸含服的即刻效應(yīng)是擴(kuò)張冠脈，增加冠脈血流量和心輸出量，減少心肌耗氧量，改善缺血心肌的代謝水平；緩解冠心病心絞痛發(fā)作時(shí)的急性癥狀。長期應(yīng)用有以下作用：（1）改善心臟收縮和舒張功能[4]。（2）血管內(nèi)皮功能損傷是動脈粥樣硬化的重要原因之一，麝香保心丸能夠保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞和基底膜的完整，抑制血管內(nèi)膜和原纖維增生、對血管舒張功能起保護(hù)作用[5]。（3）促進(jìn)血管新生，健全側(cè)枝循環(huán)，減小心梗面積[6]，改善心肌缺血壞死，預(yù)防心室重構(gòu)，延緩心肌缺血的發(fā)生發(fā)展，減少心血管危險(xiǎn)事件的發(fā)生[7,8]。（4）麝香保心丸可降低血清低密度脂蛋白膽固醇，穩(wěn)定硬化斑塊，防止動脈粥樣斑塊破潰誘發(fā)血小板黏附、聚集、血栓形成造成的急性冠脈綜合征[9]。

徐立新等[10]應(yīng)用麝香保心丸對冠心病心絞痛患者進(jìn)行了為期6個(gè)月的二級防治，其心絞痛發(fā)作的嚴(yán)重程度較常規(guī)西藥干預(yù)者輕（P＜0.01）。本資料顯示，干預(yù)6個(gè)月時(shí)，研究組心絞痛發(fā)作頻次少于對照組，發(fā)作持續(xù)時(shí)間均短于對照組，硝酸甘油用量減少，心絞痛分級改善明顯，提示麝香保心丸可減輕冠心病心絞痛再發(fā)癥狀的嚴(yán)重程度。隨訪結(jié)果顯示，研究組和對照組5年累計(jì)終點(diǎn)事件發(fā)生率分別是26.1%和49.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，李新強(qiáng)等[11]對長期服用麝香保心丸治療的60例冠心病患者進(jìn)行了2-70個(gè)月的隨訪研究，結(jié)果顯示，發(fā)生心血管終點(diǎn)事件11例，而未服用麝香保心丸的60例患者發(fā)生心血管終點(diǎn)事件23例（P=0.028），這說明長期服用麝香保心丸能有效地延緩冠心病的進(jìn)展惡化，有良好的二級預(yù)防效果。

總之，麝香保心丸用于冠心病二級預(yù)防安全有效，普及性和依從性好，具有廣泛的應(yīng)用前景和臨床價(jià)值。

[1] 國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管病雜志,1981,9(1):75.

[2] 陳獻(xiàn)紅,李國臣.試析麝香保心丸在冠心病二級預(yù)防中的重要地位[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4(31):204.

[3] 何洪月,岳麗,李秀霞.麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的療效觀察[J].中國全科醫(yī)學(xué),2010,13(6):2034.

[4] 吳唏,張琳,周麗諾,等.麝香保心丸對STZ大鼠心臟功能和病理變化的保護(hù)作用[J].中成藥,2006,28(6):846.

[5] 曹莉芳,王立旗.麝香保心丸在冠心病二級預(yù)防中的作用[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2010,12(32):23.

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[9] 李天奇,李勇,范維琥.麝香保心丸和辛伐他汀對兔股動脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定性的影響[J].中華老年心腦血管病雜志,2006,8(5):296.

[10] 徐立新,李美,張素燕,麝香保心丸對老年冠心病患者血清E選擇素、P選擇素、SICAM-1、SVCAM-1的影響[J].中藥藥理與臨床2005,21(1):54.

[11] 李新強(qiáng),高會峰,張建群.麝香保心丸二級防治老年冠心病心絞痛60例[J].中醫(yī)研究,2011,24(6):45.

（責(zé)任編輯：蔣淼）

R 285.6

A

1674-926X(2014)05-017-02

1.茨芭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，河南 郟縣 467143；2.郟縣中醫(yī)院，河南 郟縣 467100

魏紅俠（1970-），女 ，大專，主要從事心腦血管內(nèi)科的治療Tel:13837535167 Email:13837535167@163.com

2014-03-01