陳剛，陳斌

（1．江蘇省南京市秦淮區(qū)藍(lán)旗社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，南京210007；2．江蘇省人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，南京210029）

一清膠囊處方出自于《金匱要略》的瀉心湯，由黃連、黃芩、大黃組成[1]。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，一清膠囊用于治療皮膚疾病范圍逐漸擴(kuò)大。通過文獻(xiàn)回顧，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于丹毒[2]、銀屑病[3]、痤瘡[4]等疾病的治療。2012 年2 月—2013 年1 月首次使用一清膠囊治療慢性濕疹，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 符合慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)患者136例，女74 例，男62 例，年齡16～65 歲，平均（38.31±4.52）歲。病程12 周～18 年，平均（15.0±0.2）年。將患者按就診順序隨機(jī)分為對照組和治療組，每組68例。2 組患者治療前癥狀和積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]擬定。（1）紅斑邊緣清晰，病變中心浸潤肥厚、表面粗糙、苔癬化、色素沉著、抓痕、點(diǎn)狀滲血、鱗屑等，周圍可有丘疹；（2）由急性濕疹轉(zhuǎn)變而來，并發(fā)于面、手足、四肢和外陰部，多對稱發(fā)病；（3）劇癢或呈陣發(fā)性瘙癢，遇熱或入睡時尤為嚴(yán)重；（4）病程長，多有急性或慢性反復(fù)發(fā)作和滲出史。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡＜16 歲或＞68 歲；（2）妊娠或哺乳期婦女；（3）有高血壓、心臟病、糖尿病、肝、腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者；（4）各種原因治療未結(jié)束退出試驗(yàn)者。

1.3 方法 對照組:口服氯雷他定10 mg，1 次/d，局部外用哈西奈德軟膏，2 次/d；治療組：在對照組的基礎(chǔ)上口服一清膠囊1 g/次，3 次/d（一清膠囊0.5 g×30 粒，成都康弘制藥有限公司）。2 組患者均治療8周。

1.4 療效和不良反應(yīng)觀察 分別于治療前及治療后第2、4、6、8 周末進(jìn)行癥狀體征評分，判定臨床療效；觀察治療期間不良反應(yīng)；記錄復(fù)發(fā)情況，并進(jìn)行6 個月隨訪。

1.5 觀察指標(biāo)及評分方法 參照EASI 評分法按4級評分標(biāo)準(zhǔn)估計(jì)皮膚癥狀和體征[6]。評分項(xiàng)目包括皮損面積、皮損嚴(yán)重程度。皮損面積（按患者手掌為1%）：0 分為無皮疹，1 分為10%以下，2 分為10%～19%，3 分為20%～49%，4 分為50%～69%，5 分為70%～89%，6 分為90%以上；皮損臨床表現(xiàn)分為4項(xiàng)：紅斑、硬腫（水腫）/丘疹、表皮剝脫、苔蘚化，每一臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重度以0～3 分計(jì)分，無=0 分，輕=1 分，中=2 分，重=3 分，各種癥狀分值之間可記半級分，即0.5 分；瘙癢程度、持續(xù)時間及對日常生活的影響程度進(jìn)行4 級評分：0 分為無瘙癢，1 分為輕度瘙癢，偶爾出現(xiàn)，2 分為明顯瘙癢，經(jīng)常出現(xiàn)，3 分為劇烈瘙癢、持續(xù)出現(xiàn)，影響日常生活。每2 周后觀察療效，記錄癥狀評分，計(jì)算療效指數(shù)，觀察不良反應(yīng)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[7]制定。療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：療效指數(shù)為98%～100%；顯效：療效指數(shù)為70%～97%；好轉(zhuǎn)：療效指數(shù)為30%～69%；無效：療效指數(shù)低于30%。有效率=痊愈+顯效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS19.0 軟件，組間計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療2 周、4 周、6 周和8 周2 組有效率比較可以發(fā)現(xiàn)治療組有效率在不同的治療時間點(diǎn)均高于對照組，且在治療第4 周時2 組對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.7418，P=0.020 1），治療組有效率就高達(dá)81.5%，隨著治療時間的延長，第8 周時2 組對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.020 1，P=0.011 3），治療組有效率在治療結(jié)束時達(dá)87.7%。

2.2 不良反應(yīng) 治療組有8 例患者在3～7 d 時出現(xiàn)大便較前稍變稀，輕度胃部不適，2 周后恢復(fù)正常，3 例出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀，停止治療，退出觀察；對照組未發(fā)現(xiàn)明顯不適癥狀。

3 討論

濕疹是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病名, 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)所謂浸淫瘡、旋耳瘡、繡球風(fēng)、彎風(fēng)等均屬于本病范圍。濕疹雖然是皮表肌腠之疾,其實(shí)是臟腑功能失調(diào),濕熱內(nèi)蘊(yùn),氣血失和,濕熱、濕毒蘊(yùn)結(jié),瘀血阻絡(luò)發(fā)于肌膚所致。本病常因飲食失常，傷及脾胃，脾失健運(yùn)，致使?jié)駸醿?nèi)蘊(yùn)，脾虛血燥，肌膚失養(yǎng)[8]。所以中醫(yī)立足于扶正固本，標(biāo)本兼治。

表1 2 組不同治療時間的臨床療效對比 例

一清膠囊由大黃、黃連、黃芩組成，具有通腑清熱、瀉火解毒、活血散瘀之功效等。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)大黃含有的大黃素、大黃酸、大黃酚、大黃素甲醚和大黃總游離蒽醌具有消除自由基、抗氧化、抗病毒等作用[9]；黃連含有的小檗堿、黃連堿等多種生物堿抗菌譜廣泛，對多種細(xì)菌有殺滅作用[10]；此外，大黃和黃芩能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，減少炎性滲出[11]。近期臨床觀察證實(shí)一清膠囊對多種皮膚疾病治療有確切療效。

針對慢性濕疹病程長、反復(fù)、難治的特性，此次使用一清膠囊與第2 代抗組胺藥合用，外用糖皮質(zhì)激素軟膏，發(fā)揮一清膠囊的中藥療效持久的特點(diǎn)，西藥起效快的優(yōu)勢[12]。從本次觀察結(jié)果來看，2 周后治療組有效率達(dá)到72.3%，起效時間短，迅速緩解癥狀。用藥8 周后有效率達(dá)87.7%，明顯優(yōu)于對照組，說明兩藥合用能夠達(dá)到較好的作用，提高療效。所以一清膠囊與西藥聯(lián)合治療慢性濕疹具有良好效果。

[1] 國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典:2010 年版一部[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:401.

[2] 劉晉浩,荀向紅,多晶珊.一清膠囊佐以刺絡(luò)拔罐外敷藥治療丹毒[J].中國城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生,2004,（5）:48.

[3] 曹冰青,高志,李景林.一清膠囊治療尋常型銀屑病的療效觀察[J].醫(yī)藥論壇雜志,2006,27（19）:90-91.

[4] 陳仲根,朱珂.一清膠囊治療痤瘡療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16（22）:3172.

[5] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:146-147.

[6] 趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度評分法[J].中華皮膚科雜志,2004,37（1）:3-4.

[7] 國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:346.

[8] 趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].第3 版.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001:604-607.

[9] 張向紅,程黎暉.大黃的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國藥業(yè),2009,18（21）: 76-78.

[10] 余園媛,王伯初,彭亮,等.黃連的藥理研究進(jìn)展[J].重慶大學(xué)學(xué)報(bào),2006,29（2）:107.

[11] 楊得坡,胡海燕.黃芩甙元和黃芩甙對皮膚真菌與細(xì)菌抑制作用的研究[J].中藥材,2000,23（5）:272-274.

[12] Lu S, Malice MP, Dass SB, et al. Clinical studies of combination montelukast and Loratadine in patients with seasonal allergic rhinitis[J].J Asthma,2009,46:873-883.