楊 敏 四川省仁壽縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科(仁壽620500)
糖尿病腎病是一種繼發(fā)于糖尿病的腎損傷疾病,發(fā)病率呈逐年升高趨勢,目前已成為腎臟惡化尿毒癥等的第2大病因[1]。由于該病是繼發(fā)疾病,因此原發(fā)病糖尿病得不到良好控制則治療難度相當(dāng)大[2]。為了探究更好的治療糖尿病腎病的方法,本院在不耽誤患者病情并且患者知情同意的前提下進行了天麥消渴片聯(lián)合常規(guī)西藥對早期糖尿病腎病患者的保護作用的研究,現(xiàn)道道如下。
臨床資料 選取本院確診為2型糖尿病合并輕型糖尿病腎病患者202例。隨機分為兩組各101例。治療組男73例,女28例,平均年齡43.15±7.53歲,平均病程4.28±1.04年;治療組男70例,女31例,平均年齡44.87±8.12歲,平均病程4.32±1.16年。兩組患者的一般資料組間差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
納入標(biāo)準(zhǔn):患者均經(jīng)臨床檢驗檢查結(jié)合癥狀確診為2型糖尿?。换颊呔殉霈F(xiàn)輕微腎損傷癥狀;患者依從性較好,可按研究要求進行治療;患者一般情況尚可,未合并其他系統(tǒng)疾病;患者及其家屬對本次研究知情并自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn):患者血糖控制效果較差,無法穩(wěn)定在滿意水平;患者合并乙肝、結(jié)核等傳染性疾?。换颊吆喜?yán)重高血壓及冠心病等疾?。换颊哂心I炎或其他腎損傷病史;患者對本次研究用藥不良反應(yīng)明顯甚至出現(xiàn)過敏現(xiàn)象。參與本次研究的202例患者中,失訪率為0。
治療方法 對照組給予口服羅格列酮(4mg×7片,太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041399)4mg/d,依據(jù)病情最大劑量可加至4mg/次,2次/d,聯(lián)合貝那普利氫氯噻嗪片(10mg×14s,北京諾華制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20090180),10mg/d進行治療。治療組:在對照組治療方案的基礎(chǔ)上加用天麥消渴片(0.12g×24片,河北富格藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20049007,主要成份為天花粉、麥冬、五味子),0.24g/次,2次/d進行治療。以上治療方案3個月為1療程,共進行1療程。
觀察項目:分別于治療前后檢測患者的血糖相關(guān)指標(biāo):空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h-PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)及糖化白蛋白(GA);腎損傷指標(biāo):24h蛋白尿定量(24h-UP)、尿單核細(xì)胞趨化蛋白1(MCP-1)、肌酐清除率(CCR)及尿微量白蛋白(mAlb)
不良事件:統(tǒng)計兩組患者治療過程中出現(xiàn)高血壓、水腫、代謝性酸中毒及譫妄等不良事件的例數(shù)。
藥物不良反應(yīng):統(tǒng)計兩組患者治療過程中出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心及味覺異常等藥物不良反應(yīng)例數(shù)。
統(tǒng)計學(xué)處理 將患者的研究數(shù)據(jù)錄入到SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件中進行分析,組間計量資料的比較采用t檢驗,計數(shù)資料構(gòu)成比的比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療結(jié)果 比較兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化情況:治療前兩組患者的FBG、2h-PBG、HbAlc及GA比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組患者FBG、2h-PBG、HbAlc及GA均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表1。
表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化情況比較(±s)
表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化情況比較(±s)
FBG(mmol/L)2h-PBG(mmol/L)HbAlc(%)GA(%)組 別 n治療前 治療后治療組 101 7.83±2.18 5.36±1.58 12.57±4.36 7.62±1.31 7.95±2.56 4.65±1.95 23.69±4.68 13.24±5.64對照組 101 7.92±2.26 6.13±1.61 12.83±3.82 8.12±2.04 8.12±5.72 6.37±2.61 24.18±4.78 16.29±6.34 t值 -0.288 -3.430 -0.451 -2.073 -0.457 -5.306 -0.736 -3.612 P值 0.774 0.001 0.653 0.039 0.648 0.000治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后0.463 0.000
比較兩組患者治療前后腎損傷相關(guān)指標(biāo)變化情況治療前兩組患者的24h-UP、MCP-1、CCR及mAlb比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后治療組患者的24h-UP及 MCP-1均低于對照組,治療組患者的CCR及mAlb均高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。
表2 兩組患者治療前后腎損傷相關(guān)指標(biāo)變化情況比較(±s)
表2 兩組患者治療前后腎損傷相關(guān)指標(biāo)變化情況比較(±s)
24h-UP(mg/24h)MCP-1(pg/mL)CCR(mL/min)mAlb(mg/24h)組 別 n治療前 治療后治療組 101 1471.35±253.74 883.96±212.06 41.76±8.23 32.16±10.95 58.65±14.66 65.19±11.07 372.41±95.56 188.05±83.92對照組 101 1503.21±216.63 975.25±227.34 43.59±9.86 38.52±11.27 57.13±13.29 61.76±12.63 385.96±101.63 213.57±97.26 t值 -0.960 -2.951 -1.432 -4.068 0.772 2.052 -0.976 -2.000 P 值 0.338 0.004 0.154 0.000 0.441 0.041治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后0.330 0.047
比較兩組患者治療期間出現(xiàn)不良事件情況 治療前兩組患者出現(xiàn)高血壓、水腫、代謝性酸中毒及譫妄患者比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療期間治療組患者出現(xiàn)高血壓及水腫的例數(shù)明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表3。
表3 兩組患者治療期間出現(xiàn)不良事件情況比較n(%)
比較兩組患者治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)情況 治療期間兩組患者出現(xiàn)皮疹、瘙癢、惡心及味覺異常等癥狀例數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),詳見表4。
表4 兩組患者治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)情況比較n(%)
討 論 糖尿病腎病是一種繼發(fā)性疾病,多由糖尿病造成一系列代謝及功能障礙引發(fā)[3]。2型糖尿病患者一般會存在血液流變學(xué)的變化,脂類及蛋白類的大量分界同樣增加了機體的代謝產(chǎn)物,從而增加了腎臟的濾過負(fù)擔(dān)[4]。胰島素抵抗造成組織器官對糖類這一主要能量供應(yīng)物質(zhì)的應(yīng)用出現(xiàn)障礙,造成局部組織器官的代謝障礙,并最終引發(fā)損傷[5]。糖尿病一般合并血壓的升高,高血壓同樣為腎臟帶來極大的損害及負(fù)擔(dān)[6]。以上多種損傷因素作用于機體腎臟,久而久之使其代償功能降低并出現(xiàn)一系列的臨床癥狀。
臨床一般應(yīng)用羅格列酮聯(lián)合貝那普利氫氯噻嗪片進行治療。據(jù)報道[7],羅格列酮可顯著改善胰島素抵抗?fàn)顟B(tài),促進機體對糖的利用。還可改善因糖利用障礙引發(fā)的脂代謝異常,提高高密度脂蛋白膽固醇。及促進局部血管炎癥反應(yīng)的抑制劑損傷修復(fù)[8]。羅格列酮還可刺激機體胰島B細(xì)胞,延緩其衰退進程[9]。貝那普利氫氯噻嗪片可明顯改善患者高血壓狀況,提高腎血流量,為因糖代謝障礙造成氧化分解產(chǎn)能不足的腎臟細(xì)胞供給充足的能量,遏制其進一步損傷并在一定程度上促進其恢復(fù)[10]。雖然上述兩種藥物聯(lián)用可達到一定的治療效果,但2型糖尿病患者的病理較為復(fù)雜,因此療效并不令人滿意。
本次研究表明,應(yīng)用天麥消渴片聯(lián)合常規(guī)西藥可明顯改善患者高血糖狀況,延緩并在一定程度上逆轉(zhuǎn)腎臟損傷(P<0.05)。有文獻記載[11]糖尿病是“消渴證”的范疇,主要是飲食及休息失調(diào),導(dǎo)致內(nèi)腑陰陽功能失調(diào),氣陰虧虛,五臟失養(yǎng)所致。本次研究中應(yīng)用的天麥消渴片的中藥成分主要是麥冬、五味子及天花粉等。其中麥冬具有滋陰潤肺,養(yǎng)陰生津作用,主要達到緩解內(nèi)熱消渴及煩渴難耐癥狀。五味子具有滋腎,生津的藥用作用,主要治療肺虛失潤、口作干渴癥狀。天花粉具有清熱下火,生津消渴作用,可明顯緩解患者口渴煩躁,多飲多尿癥狀??蛇_到明顯的緩解患者癥狀,改善患者生活質(zhì)量的作用。據(jù)報道,天麥消渴片主要成分為中藥制劑及吡考啉酸鉻中藥成分可有效調(diào)理機體代謝狀態(tài),改善腎臟代謝及濾過功能,延緩腎臟的進一步損害,并促進受損組織的修復(fù)[12]。吡考啉酸鉻可發(fā)揮強效的血糖調(diào)節(jié)作用,促進血糖代謝的恢復(fù)正常。有研究表明,三價鉻離子可顯著提高胰島素與相關(guān)受體的結(jié)合率,從而有效改善胰島素作用,增強單位胰島素的血糖調(diào)節(jié)及糖類氧化應(yīng)用的作用[13]。與羅格列酮及貝那普利氫氯噻嗪片的作用機制相輔相成,最終達到滿意的降糖及改善腎臟功能的作用。
綜上所述,應(yīng)用天麥消渴片聯(lián)合常規(guī)西藥可改善血糖控制程度,降低腎臟的損傷且不增加用藥造成的不良反應(yīng);建議臨床積極加以推廣實施。
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